케이메디허브, 안전관리 우수연구실 추가 '신규 인증' 획득

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터 제제개발구역이 과학기술정보통신부 주관 '안전관리 우수연구실' 인증 획득을 통해 우수한 안전관리 체계를 대외적으로 인정받았다. '안전관리 우수 연구실 인증제'는 정부가 대학, 연구기관 연구실의 안전관리 역량을 높이고, 안전관리 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 도입한 제도다. 인증 획득을 위해서는 최근 2년 이내 무사고는 물론, 전문가 현장 심사 전 분야에서 80% 이상의 점수를 취득해야 한다. 안전관리 우수연구실로 선정된 제제개발구역은 신약후보물질의 임상용 완제의약품 연구개발, 해당 의약품의 안정성 시험용 생산 지원, 연속공정 및 나노입자

GC녹십자 '헌터라제 ICV', 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'가 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GC녹십자는 '헌터라제 ICV' 치료제로 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. '헌터라제 ICV'는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전세계 유일한 방식의 치료법이다. 이러한 투여 방식을 통해 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다. 전세계

동국제약, 올 매출 8800억 전망…의약품·헬스케어 고른 성장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 동국제약이 헬스케어 사업 성장세 및 전립선비대증 개량신약 출시 등의 영향으로 올해 매출 8800억원을 실현할 것이라는 전망이 나왔다. 5일 증권가에서는 동국제약이 올해 매출 8792~8894억원, 영업이익 909~968억원을 기록하며 최대실적을 경신할 것으로 분석했다. 이는 지난해 인수한 위드닉스와 리봄화장품 등 뷰티사업을 중심으로 헬스케어 사업이 지속 성장하는 데 더해 올해 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)도 안정적인 성장을 기록할 것으로 예상되기 때문이라는 설명이다. 특히 ETC 부문이 10%대 성장을 기록하는 가운데 올해 4분기 신제품 전립선비대증 개량신약을 출시할 것으로 내