'다발골수종' 4차 치료제, 급여 사각지대에 갇힌 희망

키트루다, 5전6기 끝 급여 첫 관문 암질심 통과

암질심 상정 앞둔 '키트루다'…재논의 허들 넘어설까

26일 제약바이오 기업 '슈퍼주총데이'…71개사 중 27개사 몰려

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 제약바이오 분야 정기주주총회 시즌이 오는 14일부터 시작되는 가운데, 3개 기업 중 하나는 주총일이 가장 집중된 '슈퍼주총데이'에 주총을 여는 것으로 확인됐다. 7일 메디파나뉴스가 주요 상장 제약바이오 기업 71개사 정기주주총회 일정을 파악한 결과, 대다수 기업들이 3월 넷째주에 정기주주총회를 개최하는 것으로 나타났다. 특히 그 중에서도 오는 26일에만 27개 기업이 주주총회를 여는 것으로 집계됐다. 전체 3분의 1 수준인 38%가 단 하루에 몰린 셈이다. 슈퍼주총데이인 26일에 주주총회를 개최하는 27개 제약바이오 기업은 ▲GC녹십자 ▲JW생명과학 ▲JW중외제약 ▲SK바이오사이언스 ▲경

ARS 비강스프레이 '네피' 소아용 FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 ARS 파마슈티컬스의 에피네프린 비강스프레이 '네피'(Neffy, epinephrine)가 FDA로부터 소아용 승인을 취득했다. ARS는 6일 FDA가 체중 15~30kg의 4세 이상 소아를 대상으로 한 중증 알러지 반응의 긴급치료제로 네피 1mg을 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 비강스프레이의 약물동태 및 약물역학적 반응이 기존 주사형 에피네프린제제와 동등한 점을 시사한 임상데이터를 근거로 이루어졌다. 임상시험에서는 부작용이 대부분 가볍고 일시적인 것으로 나타났다. 또 10세 정도 소아나 숙련되지 않은 사람이라도 제공된 사용설명서에 따라 네피 1mg을 효과적으로 투여할 수 있는

한독, 테넬리아·자디앙 복합제 개발 박차…주력제품 라인업에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한독이 주력 제품인 제2형 당뇨병 치료제 '테넬리아(테네리글립틴)'의 복합제 개발 추가 임상에 돌입하면서 박차를 가하고 있다. 한독은 단일제 테넬리아와 복합제 '테넬리아엠'을 보유하고 있는데, 테넬리아 라인업 강화에 집중하는 모습이다. 6일 의약품안전나라에 따르면, 한독은 테넬리아와 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)'의 복합제 개발을 위해 병용요법 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 자디앙은 글로벌 제약사 베링거인겔하임이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제다. 이번 임상은 개발 제품명 'HD-P023'과 테넬리아정20mg 및 자디앙정25mg 병용 투여 시의