고려대의료원, '실시간 의료자원정보 플랫폼 구축사업' 개시

고려대의료원은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원이 전담하는 총사업비 36억원 규모 '실시간 의료자원정보 플랫폼 구축사업'을 수주해 핵심 참여기관으로서 착수 보고회를 갖고 본격적인 사업을 개시했다고 13일 밝혔다. 정부 차원의 국민 체감형 민간 혁신 프로젝트로 발주돼 오는 8월까지 진행될 이번 사업은 응급환자를 적시에 치료 가능한 의료시설로 연계하는 시스템 구축을 목적으로 한다. 최근 팬데믹, 응급실 미수용 사태에서 환자 이송 시 의료진 유무와 가용 병상, 시설 등을 대부분 수기로 관리하고 있는 각 의료기관 담당자에게

이정수 기자25.02.13 14:01

의료기기 CSO 신고 사전접수 개시…업계서도 제반 준비 마쳐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 본격 시행을 앞두고 의료기기 업계가 분주하게 돌아가고 있다. CSO 판매질서 교육 과정을 지원하는 기관이 출범하고, 위탁사(제조사, 유통사)와 CSO간 의료기기 판매촉진 업무 위탁계약서도 현실화되는 등 시행에 따른 제도 준비에 한창이다. 지난해 10월 19일 의약품 CSO 신고제 시행 당시 불거졌던 일선현장에서의 혼란은 없을 거란 전망이다. 7일 관련업계에 따르면, 오는 9일부터 의료기기 CSO 신고제가 시행된다. 이에 의료기기 위탁에 의한 판촉영업자는 영업소 소재

최성훈 기자25.02.08 05:58

건강책방 '일일호일(日日好日)', 찾아가는 서비스 개시

건강책방 일일호일(日日好日)이 올해부터 '찾아가는 건강책방' 서비스를 시작한다고 14일 밝혔다. '찾아가는 건강책방'은 기업, 환자단체, 병원 등 건강에 대한 소통이 필요한 공간에 건강책방 일일호일이 직접 찾아가 책방을 꾸미거나, 각종 프로그램을 진행하는 서비스다. 구체적으로 ▲특정질환에 대한 건강책을 큐레이션해 질환에 맞는 사내 건강책방 만들기 ▲영양사와 함께 하는 환자대상 식이교육 ▲독서지도사가 함께 하는 북클럽 운영 ▲저자 초청 북토크 ▲질병서사 글쓰기 교육 등이 있다. 이번 서비스는 일일호일에 대한 높아지는 협업요청에 적극적

이정수 기자25.01.14 16:42

'개인별 의료영상검사(CT) 이력관리 조회' 서비스 개시

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 모바일 앱(The 건강보험) 또는 홈페이지에서 의료영상검사(CT) 이력을 확인할 수 있는 서비스를 7일부터 개시했다고 밝혔다. 공단의 '의료영상촬영 방사선 노출 실태' 분석 결과에 따르면, 2017년 대비 2021년에 CT를 촬영한 사람과 건수는 각각 21.8%, 34.4%, 환자 의료방사선 피폭선량은 30.7% 증가했다. 2021년도에는 저선량 방사선 기준인 연간 100mSv를 초과하는 사람도 4만여명에 이르는 것으로 확인됐다. 이 서비스를 통해 국민들은 최근 5년간 CT 촬영 건수 및 부위 등

김원정 기자25.01.08 09:22

압타바이오, '키트루다' 병용 임상 개시…게임체인저 도전

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 압타바이오가 자체 개발한 녹스(NOX·세포막효소) 저해제 플랫폼을 기반으로 6개 파이프라인에 속도를 내고 있다. 특히 면역항암제로 개발 중인 'APX-343A'는 미국 MSD의 블록버스터 치료제 '키트루다'와 병용요법 임상 시험을 통해 면역항암제 시장에서 게임체인저 역할을 할 것으로 기대감을 높이고 있다. 7일 압타바이오에 따르면, 회사는 미국 MSD와 APX-343A에 대한 키트루다 병용요법 임상시험을 진행하고 있다. 지난해 APX-343A 전임상 단계 데이터를 토대로 MSD가 공동연구

장봄이 기자25.01.08 05:55

복지부, 보건의료 R&D 예산 대폭 확대…과제 1차 공고 개시

보건복지부와 한국보건산업진흥원)은 27일 '2025년 보건복지부 R&D 사업 통합 시행계획'을 발표하고, 보건의료 연구개발 16개 사업에 대한 연구개발과제를 1차 통합 공고했다고 이날 밝혔다. 정부에 따르면, 코로나19 팬데믹 이후 보건 안보와 바이오헬스 분야 글로벌 기술 패권 경쟁이 심화되고 있다. 이에 따라 복지부는 모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0 시대를 구현하고 초격차 기술 확보를 위해 주요 R&D 예산을 대폭 확대(최근 5년간 연평균 8.2%의 증가율)하고 있으며, 2025년은 전년 대비 18.3% 증가한

이정수 기자24.12.27 17:33

마퇴본부 경기지부, '경기함께한걸음센터' 버스 광고 개시

한국마약퇴치운동본부 경기함께한걸음센터(센터장 엄광진)는 '함께한걸음센터'를 대중들에게 널리 알리기 위해 버스 광고를 시작했다고 20일 밝혔다. 경기도 내 11개 지역(수원, 화성, 의정부, 평택, 군포, 안산, 고양, 안양, 용인, 성남, 군포)에 운행되는 80대의 버스 옆면과 후면에 '경기함께한걸음센터' 로고와 '24시간 마약류 상담센터 1342' 등의 문구를 담은 광고를 실었다. 경기함께한걸음센터는 식품의약품안전처 산하 한국마약퇴치운동본부 부설 기관으로, 기존 '마약류 중독재활센터'의 새로운 이름이다. 첫 번째로 도전이나 전진을

조해진 기자24.12.20 11:48

복지부, 내년 '원격중환자실 협력 네트워크 구축사업' 개시

보건복지부는 내년 신규사업으로 '원격중환자실(e-ICU) 협력 네트워크 구축 사업'을 추진한다고 16일 밝혔다. 원격중환자실(e-ICU) 사업은 정보통신기술(ICT)을 활용해 지역 책임의료기관과 중소 병원 중환자실 간 네트워크를 구축해 지역병원 중환자실 운영의 어려움을 해소하고, 중증 환자 치료 역량을 강화하고자 도입한 사업이다. 사업을 운영하는 책임의료기관 통합관제센터에는 24시간 의료진이 상주해 지역 중환자실 환자 현황, 병상 가동 현황, 이상징후 환자 발생 내역 등 정보를 통합 관제한다. 지역 병원 중환자실 환자의 증세 악화가

이정수 기자24.12.16 11:41

현대바이오, '뎅기열 등 치료 위한 제프티 임상 2/3상' 본격 개시

현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 지난 9일 베트남 보건부(Ministry Of Health, MOH) 산하 과학기술교육국(the Administration of Science, Technology and Training, ASTT)에 '뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료를 위한 제프티 바스켓임상시험 연구신청서'를 제출했다고 12일 발표했다. 이번 임상시험은 현대바이오가 글로벌 시장에서 제프티를 뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료제로 검증하기 위한 것으로, 뎅기열·지카 바이러스 감염증과 같은 신흥 감염병 뿐 아니라 코로

최인환 기자24.12.12 11:43

내달 5일 레지던트 원서접수 개시…지역별 정원 배정은 유지

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 내달 5일 레지던트 1년차 대상 원서접수가 개시된다. 보건복지부 관계자는 27일 보건복지부 전문기자협의회와 만나 이같이 설명했다. 관계자에 따르면, 레지던트 1년차는 다음달 5일 원서접수를 시작으로 12월 15일 필기시험과 12월 17~18일 면접을 치른다. 다음날인 12월 19일에 합격자가 발표된다. 복지부 관계자는 "최대한 일정을 빨리 확정하려고 지금 노력하고 있다"고 설명했다. 이어 "모집을 하지 않는 일은 없다. 정원보다는 접수·지원이 더 중요한 상황"이라며 "목표는 전원 충원이다

이정수 기자24.11.28 06:00

디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 'DD02S' 북미 임상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 22일 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S(멧세라 품목명 MET-002)'에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)' 등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc. (이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원 (4억2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용

최인환 기자24.11.22 10:36

바이넥스, 유럽 EMA 실사 통과‥바이오시밀러 공급 개시

바이넥스가 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 20일 밝혔다. 바이넥스는 올해 글로벌 바이오시밀러 기업이 개발한 바이오시밀러 제품에 대한 글로벌 상업용 의약품 생산 공급을 위해 글로벌 양대 시장의 규제기관인 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엄격하고 까다로운 실사를 연이어 받았으며, 미국 FDA의 cGMP 승인에 앞서 유럽의약품청(EMA)의 cGMP 승인을 우선 획득했다. 바이넥스는 이번 실사 통과로 글로벌 규제기관이 요구하는 수준에 부합되는 GMP 시설 및 품질관리

최봉선 기자24.11.20 11:49

현대바이오 '제프티', 베트남 뎅기열 임상 속도…"내년 초 임상 개시 전망"

현대바이오사이언스 '제프티' 뎅기열 임상시험 준비 작업이 초스피드로 진행되고 있어 내년 초에 임상 개시가 이뤄질 전망이다. 12일 현대바이오에 따르면, 베트남 뎅기열 임상을 위해 지난 9월 베트남 국립열대병병원(National Hospital of Tropical Diseases)과 체결한 업무협약(MOU)에 당사자로 참여한 베트남 '라이트 연구재단'(Light Institute)이 이달 중 임상 IND 승인을 목표로 베트남 보건당국에 신속히 IND 신청을 마치자고 회사 측에 전날 요청했다. 라이트 연구재단은 국립열대병병원은 물론

최인환 기자24.11.12 14:37

코아스템켐온, 시신경척수염 신약 'CE211NS21' 임상 개시 미팅 완료

신약 개발 기업 코아스템켐온은 지난 8일 시신경척수염 줄기세포 치료제 'CE211NS21'의 임상시험을 위한 연구자 미팅을 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 미팅에 각 병원 임상 교수 및 연구 간호사와 임상 연구원들이 모두 참석한 가운데 지난 연구 성과 및 임상 1상 진행 계획을 공유했으며 최근 주력 파이프라인인 루게릭병 치료제 뉴로나타-알의 FDA 임상 3상을 안전하게 완료한 것과 같이 축적된 노하우를 바탕으로 CE211NS21의 임상 1상을 차질 없이 진행한다는 포부를 전했다. CE211NS21 임상개시는 연내로 계

최인환 기자24.11.11 09:20

케이메디허브, 식약처 심사자 현장실습 3차 교육 개시

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 오는 6일부터 사흘간 '2024년 식약처 심사자 현장실습 교육' 3차 과정을 실시한다. 해당 교육은 글로벌 규제 기반의 품질 검증 및 문서관리 역량 강화를 위해 현직 식품의약품안전처 심사자 26명이 참가하며, ▲QbD 개요 및 모델 적용 실습, 사례 중심 의약품 시험법의 전주기 및 불순물 관리(1일차) ▲제조 중심 적격성 평가 및 밸리데이션, 제조 문서 및 일탈 관리(2일차) ▲품질 문서 및 기준일탈 관리, CTD 이해 및 작성(3일차)을 주요 내용으로 진행된다

최인환 기자24.11.05 16:00

SK바사, 'PCV21' 연내 3상 개시…2028년 출시 전망

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오사이언스가 하반기 연구개발(R&D) 비용과 설비 투자 증가로 적자를 지속한 가운데, 글로벌 빅파마 사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균백신 'PCV21'에 기대감이 쏠리고 있다. 30일 이희영 대신증권 연구원은 보고서를 통해 "SK바이오사이언스는 PCV21에 대한 연구개발과 설비 투자가 늘면서 적자를 이어갔다"면서 "핵심 파이프라인인 PCV21 백신이 임상 3상에 진입한 점은 긍정적"이라고 설명했다. SK바이오사이언스는 사노피와 21가 폐렴구균백신 PCV21(GBP510)을 공동 개발 중

장봄이 기자24.10.30 11:40

코로나19 변이 동종 세포치료제 'LB-DTK-COV19' 임상 개시

서울성모병원은 감염내과 이동건 교수 연구팀이 중증 코로나19 환자 치료를 위한 차세대 동종 바이러스-특이적 T세포(VST, Virus-Specific T) 치료제 'LB-DTK-COV19' 1상 임상시험을 공식 개시했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 중증 코로나19 성인 환자 9명을 대상으로 'LB-DTK-COV19'을 투여해 치료제 안전성 및 내약성을 엄격하게 평가한다는 계획이다. 연구진은 2021년부터 'LB-DTK-COV19'이라는 범용 세포치료제 개발에 집중해왔으며, 이 치료제는 코로나바이러스의 변이체들을 대상으로 강력한

조후현 기자24.10.28 15:35

큐리언트, MD앤더슨과 아드릭세티닙 병용임상 개시

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난 6월 IND 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관의 임상시험으로, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성 및 효능을 평가하는 것이 목적이다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법

최인환 기자24.10.25 10:04

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 中신속승인 이어 환자 투여 개시

GC녹십자웰빙은 지난 16일 태반주사제 '라이넥' 첫 투여가 시작됐다고 17일 밝혔다. 라이넥은 중국에서 승인받은 한국 첫 태반 주사제로 지난 9월 하이난성 보아오 러청(Boao Lecheng) 시범구에서 신속 승인을 받았다. 라이넥은 산부인과에서 수거한 태반을 기반으로 만드는 주사제로, 만성 간 질환 환자의 간 기능 개선을 목적으로 허가된 의약품이다. 특히 간질환의 병증을 나타내는 지표(ALT, AST)를 낮추고 간 세포 재생의 효능이 우수해 알코올성 지방간 및 비알콜성 지방간 환자에게 우수한 치료 효과가 있다. 첫 환자 투여가

장봄이 기자24.10.17 14:12

사노피, 65세 이상 고용량 독감 백신 공급 및 광고 캠페인 개시

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난달 27일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라주'의 전국 공급을 개시하고, 소비자 대상 광고 캠페인 전개를 시작했다고 2일 밝혔다. 에플루엘다테트라주는 국내 최초이자 유일한 65세 이상 고령자 대상 고용량 독감 백신으로, 지난해 11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했다. 에플루엘다테트라주는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감 백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에

최성훈 기자24.10.02 09:24