다케다 "먹는 건선약 3년 내 출시"…소틱투와 경쟁구도 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다케다제약이 오는 2027년까지 'TYK2' 억제제 상용화를 예고했다. 만약 출시된다면 앞서 출시된 최초 TYK2 억제제 '소틱투(듀크라바시티닙)'와 치열한 대결이 예상된다. 19일 관련업계에 따르면 다케다 크리스토프 웨버(Christophe Weber) 대표이사는 최근 열린 다케다 R&D Day 2024에서 "차세대 경구 TYK2 억제제 '자소시티닙(Zasocitinib)'의 임상 3상 결과가 내년까지 나올 것"이라고 말했다. 이어 2025년부터 늦어도 2026년까지 세계 주요 국가 규제기관

최성훈 기자24.12.20 11:58

건선협회 "손발바닥 농포증 희귀질환 지정 환영"

한국건선협회가 손발바닥 농포증이 희귀질환으로 지정된 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 건선협회는 17일 보도자료를 통해 "이번 희귀질환 지정을 통해 손발바닥 농포증 환자들이 산정특례 제도의 혜택을 받을 수 있게 돼 의료비 부담이 크게 줄어들 것으로 기대된다"며 "환자들에게 보다 안정적이고 효과적인 치료 환경을 제공하는 중요한 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 손발바닥 농포증은 손과 발에 무균성 고름집과 염증이 반복적으로 나타나는 만성 염증성 질환으로, 극심한 통증과 가려움증을 유발한다. 이 질환은 일상생활과 사회활동에 큰 제약을 주며,

최성훈 기자24.12.17 15:01

인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전 '빔젤릭스', 국내 건선 시장 상륙

한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 현재 기준 최초이자 유일한 인터루킨 17A,17F 이중 억제 기전의 빔젤릭스 국내 허가를 기념해 상연재 시청역점에서 미디어세션을 개최했다고 21일 밝혔다. 빔젤릭스는 지난 8월 29일 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인(Cytokine)인 IL-17A, IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 현재 기준 최초이자 유일한 판상 건선 치료제이다. 경희대학교병원 피부과 정기헌 교수는

최성훈 기자24.11.21 09:39

건선 치료 트렌드, 건선 재발 억제·동반 질환 예방

10월 29일은 세계 건선의 날이다. 국내 건선 환자는 약 150만명 내외로 추정되며, 지난 10년 동안 매년 15만 명 이상이 건선으로 진료 받는 것으로 나타났다. 건선은 악화와 호전을 반복하는 만성 피부 질환으로, 발병 원인이 아직 명확히 밝혀지지 않았지만 면역학적 이상에 의해 발병하는 것으로 알려져 있다. 건선의 대표적 증상은 하얗게 각질이 일어나는 인설과 가려움, 수포, 발적 등이다. 드러나는 병변 탓에 신체적 고통뿐 아니라 사회적 어려움까지 유발할 수 있다. 특히 건선은 사회 활동이 활발한 청년층에서 발병률이 높아 이들의

최성훈 기자24.10.29 16:30

학회 "두피·손바닥 등 특수부위 건선도 치료제 사용 필요"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 특수 부위 건선에도 치료제 사용을 통한 치료가 필요하다는 전문가 진단이 나온다. 29일 '세계 건선의 날'을 맞아 광화문 코리아나호텔에서 열린 대한건선학회 기자간담회에서는 새로운 건선 증증도와 치료 목표가 제시됐다. 이날 강의에 나선 방철환 대한건선학회 정보이사(서울성모병원 피부과 교수, 사진)는 새로운 중등증 및 중증 건선의 기준과 치료 목표에 대한 전문가 합의안을 발표했다. 발표에 따르면, 현재 국내에서 중등증 내지 중증 건선으로 진단 받기 위해선 PASI 10점 이상, BSA 10% 이상이어야

이정수 기자24.10.29 13:58

"건선 치료 환경 개선됐다지만, 손발바닥 농포증 여전한 숙제"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "전신농포건선이 올해 희귀질환으로 지정됐지만, 손발바닥 농포증(손발 건선) 또한 환자 수가 많아요. 여전히 저희로선 남은 숙제입니다." 28일 오후, 국회의사당 의원회관 3층 로비에선 특별한 행사가 열렸다. 건선 환우와 그 가족에게 치료 상담, 교육, 결연, 정보 제공 등을 제공하기 위해 1999년 설립된 한국건선협회가 25돌을 맞이한 것이다. 탄생 25주년을 맞이한 건선협회와 맞물려 건선 환자 치료 환경 또한 장족의 발전이 있었다. 건선 치료 전문가 집단인 대한건선학회와 건선협회 간 협업으로 최신

최성훈 기자24.10.29 11:57

스카이리치, 건선 피부 장기 개선·질병 관해 가능성 시사

한국애브비 '스카이리치(리산키주맙)'가 중증 건선에서 피부 개선과 질병 관해에서 장기적인 효과를 보였다는 연구 결과가 나왔다. 최근 서울에서 개최된 아시아 건선학회(Asian Society for Psoriasis, ASP 2024) 런천 심포지엄에서 연자로 나선 캘거리 대학교 비말 프라자파티(Vimal H. Prajapati) 피부과 교수가 '건선 질환의 장기적인 질병 관해(Remission) 가능성'에 대한 최근 연구 동향을 발표했다. 프라자파티 교수는 스카이리치가 5년 이상의 장기간 유효성 연구 데이터를 바탕으로 높은 약물 생

최성훈 기자24.09.11 16:08

전신농포성건선 치료제 '스페비고', ASP서 효능 안전성 재확인

한국베링거인겔하임(대표 안나마리아보이)은 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 서울 코엑스에서 진행된 제2회 아시아건선학회 학술대회(ASP, Asian Society for Psoriasis)에서 자사의 전신 농포성 건선(GPP) 치료제 '스페비고(스페솔리맙)'의 효능과 안전성을 확인한 글로벌 주요 임상 및 아시아 지역 리얼월드 연구를 발표했다고 3일 밝혔다. 아시아건선학회(ASP, Asian Society for Psoriasis)는 아시아 지역의 건선 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 연구와 교육, 환자 치료에 대한 새로운 지식 등

최성훈 기자24.09.03 10:40

건선 환자서 TRM 세포 감소를 확인한 '트렘피어'

약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은

최성훈 기자24.08.02 05:56

동아ST, 건선 및 건선성 관절염 치료제 '오테리아정' 출시

동아에스티(사장 정재훈)는 건선 및 건선성 관절염 치료제 '오테리아정'을 출시했다고 3일 밝혔다. 오테리아정의 오리지널 제품은 다국적제약사 암젠이 개발한 건선 및 건선성 관절염 치료제 '오테즐라(Otezla)정'이다. 오테리아정의 주성분은 오테즐라정과 동일한 '아프레밀라스트(Apremilast)'다. 암젠의 오테즐라정은 2014년 FDA 허가 이후 전 세계에서 92만 명의 환자에게 처방되며 효과와 안정성을 입증했다. 오테즐라정의 2023년 전 세계 매출은 약 39억 8,400만 달러(한화 약 5조 5,000억 원, 2022년 IQV

최봉선 기자24.07.03 08:57

건선 환자 삶의 질 증진 위해 학회-제약사-벨기에 대사관 협력

한국유씨비제약은 지난 13일 주한 벨기에 대사관에서 대한건선학회, 주한 벨기에 대사관과 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결은 한국 건선 환자의 삶의 질 증진을 목표로, 추후 아시아건선학회 국제학술대회인 '제2회 ASP 2024 서울(The 2nd Asian Society for Psoriasis 2024 Seoul)'과 같은 행사 협력, 건선 치료에 대한 정보와 지식 교환, 교육 활동 등에서 상호 협력하기 위해 추진됐다. 이번 협약식을 바탕으로 주한 벨기에 대사관과 한국유씨비제약은 오는 8월 31일부터

최성훈 기자24.06.14 12:25

건선 치료 새옵션 가시화…연내 출시 기대감

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 암젠이 건선치료제 '오테즐라(성분명 아프레밀라스트)'의 국내 진출을 포기한 가운데 제네릭 조기 출시에 도전한 제약사들이 결국 허가를 받는 데 성공했다. 아직 해결하지 못한 특허가 있지만, 암젠이 권리를 포기해 조만간 처방이 가능할 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 지난 17일 대웅제약 '압솔라정'과 동아에스티 '오테리아정', 종근당 '오테벨정', 동구바이오제약 '오테밀라정' 등 아프레밀라스트 성분 제제 4개 품목을 허가했다. 오테즐라의 제네릭 품목이 허가된 것은 이번이 처음으로, 오리지널이 국내에서

김창원 기자24.04.18 06:07

건선 치료제 '스카이리치', 손발바닥 농포증 국내 적응증 허가

한국애브비(대표이사: 강소영) 건선성 질환 치료제 '스카이리치(리산키주맙)'가 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제로 지난 9일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 이번 허가로 ‘스카이리치’는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 성인의 활동성 건선성 관절염뿐 아니라 손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 대한건선학회장 건국대학교 피부과 최용범 교수는 "중증도-중증

최성훈 기자24.04.11 14:31

건선 '중증도' 확인 가능한 '바이오마커' 발견

과다한 각질이 골칫거리인 건선에서 혈액검사를 통해 객관적인 중증도 확인이 가능해질 전망이다. 아주대병원 피부과 이은소·박영준 교수팀은 건선의 중증도를 판단하는 혈액 내 새로운 바이오마커를 발견했다고 11일 밝혔다. 건선은 인구 1% 이상에서 발병하는 대표적인 난치성 만성 피부 염증 질환이다. 비교적 젊은 인구에서 호발하는데, 경계가 분명한 전신 홍반과 함께 과다한 각질이 발생해 일상생활에 큰 불편을 줄 뿐 아니라, 치료하지 않으면 심혈관 질환의 위험이 높아지고, 관절 또한 침범해 관절염을 일으킬 수 있다. 현재 건선의

김원정 기자24.04.11 10:17

먹는 건선약 소틱투 내달 급여…생물학적제제와 교체투여도 인정

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 4월부터 중증 건선 치료제 '소틱투(듀크라바시티닙)'에 대한 급여 기준이 신설된다. 기존 종양괴사인자알파저해제(TNF-α)나 생물학적제제에 대한 교체투여 기준도 마련되면서 확장 가능성도 더욱 커졌다. 지난 22일 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안을 행정예고하고, 오는 26일까지 의견 수렴에 들어갔다. 의견 수렴 일정이 끝나면 다음주 열릴 건강보험정책 심의위원회를 거쳐 4월 1일부터 급여 적용된다. 급여 인정기준을 살펴보면, 6개월 이상 지속

최성훈 기자24.03.23 06:06

국내 유일 먹는 건선약 소틱투…생물학적제제와 정면승부 초읽기

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] TYK2 억제제 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 중증 판상 건선 치료시장에서 돌풍을 예고하고 있다. 생물학적제제가 장악한 중증 건선 치료시장에서 국내 유일 경구치료제라는 점을 무기로 점유율 확대에 나설 전망이다. 14일 관련업계에 따르면 소틱투 약가산정을 둘러싼 국민건강보험공단과 한국BMS제약 간 협상이 막바지에 다다르고 있다. 소틱투는 건선 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적으로 표적, 억제하는 기전을 가진 신약이다. 국내서는 광선치료 또는

최성훈 기자24.03.14 06:03