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대웅제약, 국내 첫 데노수맙 바이오시밀러 '스토보클로' 출시
대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 셀트리온제약(대표 유영호)의 골다공증 치료제 '스토보클로(성분명: 데노수맙)'를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 이번 출시를 통해 대웅제약과 셀트리온제약은 골다공증 치료제 시장에서 새로운 전기를 마련할 것으로 기대된다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 '프롤리아'의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 이를 통해 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억
최봉선 기자25.03.19 08:06
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셀트리온제약, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 국내 판매 개시
셀트리온제약은 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 각각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다. 국내에서는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 2023년 프롤리아가 약 1511억원, 엑스지바가 약 105억원 규모 등 총 1616억원 규모의 시장을 형성하고 있다.
최인환 기자25.03.18 09:05
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로'・'오센벨트' 국내 첫 동시 허가
셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO, 개발명: CT-P41)'와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 '오센벨트(OSENVELT, 개발명: CT-P41)'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 1
최인환 기자24.11.22 09:19
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산도스 '데노수맙' 바이오시밀러 2종 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 골다공증 치료제 '엑스지바'와 '프롤리아'에 대한 산도즈의 바이오시밀러 2종이 유럽에서 승인을 취득했다. 산도스는 EU 집행위원회가 22일 엑스지바와 프롤리아의 바이오시밀러로 각각 암관련 골질환 치료제 '와이오스트'와 골다공증 치료제 '주본티'에 대해 승인했다고 발표했다. 두 제품은 지난 3월 FDA로부터도 승인을 취득한 바 있다. 지난해 산도스의 바이오시밀러 개발과 관련해 특허침해소송을 제기한 암젠과는 올해 초 분쟁이 해결됨에 따라 미국에서 바이오시밀러 제품 출시를 최대 내년 5월 말로 앞
이정희 기자24.05.24 11:06
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