모더나 코로나19-독감 혼합백신 유망
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19와 독감 혼합백신이 후기 임상시험에서 유망하다는 연구결과가 나왔다. 모더나는 10일 mRNA 기술을 활용한 혼합백신인 'mRNA-1083'의 3상 임상결과를 공개하고, 코로나19 백신과 독감 백신을 따로 접종한 경우와 비교해 강한 면역반응을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 모더나는 다음 단계에 대해 규제당국과 협의하기로 했다고 밝혔다. 모더나에 따르면 mRNA-1083은 현재 판매되고 있는 독감백신이나 자사의 mRNA 기반 코로나19 백신보다
이정희 기자24.06.12 10:35
독감 백신 국가출하승인 관련 설명회 열려…올해 2800만 명분 공급
식품의약품안전처가 독감백신 제조·수입사 국가출하승인 준비에 도움을 주려는 설명회를 4일 개최한다고 같은 날 밝혔다. 국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등 의약품을 시중에 유통하기 전 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품 품질을 국가에서 확인하는 제도다. 이번 설명회는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등을 안내한다.
문근영 기자24.06.04 10:40
오상헬스케어, 개인용 COVID-19·독감 콤보 키트 미국 FDA-EUA 승인
체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속검사 제품으로는 전세계 두 번째, 국내 기업으로는 최초 승인이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이번 시즌 현재까지 독감으로 인해 최
조해진 기자24.04.04 12:35
비보존제약, 독감 환자 급증에 '셀타플루' 비축분 공급
비보존제약이 항바이러스제 ‘셀타플루’의 정부 비축분 18만 명분을 시장에 공급했다고 17일 밝혔다. 인플루엔자(독감) 유행이 지속되며 치료제 부족에 대한 우려의 목소리가 나오자, 경구용 독감 치료제 공급에 나선 것이다. 질병관리청이 최근 공개한 '주간 표본감시 소식지(2024년도 1주 차)'에 따르면 이번 겨울 인플루엔자 의심 환자 수는 절기 유행 기준의 7배로 나타났다. 의원급 외래환자 1천 명당 인플루엔자 의심 환자 수는 51.9명으로 직전 주(49.9명) 대비 소폭 상승했다. 더불어 보건복지부와 식품의약품
정윤식 기자24.01.17 09:22
팜젠사이언스, 코로나·독감 콤보 진단키트 식약처 허가
팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형 및 B형 독감 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 진단키트 'PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo'의 허가를 최근 완료했다고 밝혔다. 이 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용했지만, 이 제품은 하나의 키트로 코로나19 및 A형&mi
김창원 기자24.01.12 08:47
한의협 '독감·코로나 검사 치료, 한의원에서!' 포스터 제작·배포
대한한의사협회는 최근 유행하는 독감과 코로나19로부터 국민의 건강과 생명을 지키기 위한 진단과 치료에 적극 나설 것임을 알리는 포스터를 제작, 전국 한의의료기관을 대상으로 배포에 들어갔다고 15일 밝혔다. 한의협에 따르면, 지난달 23일 서울행정법원은 판결문을 통해 "체외진단키트의 보조적 사용을 통한 코로나19 검사 및 진단행위는 한의사들에게 면허된 의료행위인 한의의료행위에 속한다고 봄이 타당하다"고 밝힌 바 있다. 이에, 한의협은 포스터에 '독감! 코로나! 가까운 한의원에서 빠르게 진단 받으세요!'라는 문구와 함께 ▲독감, 코로나
이정수 기자23.12.15 14:32
웰스바이오, 코로나19-독감 동시 진단키트 국내 허가
엑세스바이오의 자회사 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스와 A형 및 B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 'careUS COVIS/Flu A&B Antigen Combo’를 허가 받았다. 동시에 팜젠사이언스와 국내 공급 계약을 체결했다. 이 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 기존 제품은 서로 다른 두 개의 키트를 사용
김창원 기자23.12.13 15:00
독감 유행 맞춰 고면역원성 독감백신 시장 열리나
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 독감(인플루엔자) 유행이 계속되면서 고면역원성 독감백신 시장 선점을 위한 다국적제약사들의 움직임이 바빠지고 있다. 2023-24절기에 맞춰 기존 백신 접종의 효능을 뛰어넘는 고면역원성 백신 품목허가와 출시에 나서면서다. 8일 질병관리청 48주차 감염병 표본감시 결과에 따르면 독감 의사환자분율은 외래환자 1000명당 48.6명으로 45차(32.1명)보다 16.5명 증가했다. 통상 11월부터 4월이 독감 유행철로 알려졌으나 올해는 여름철 들어서도 독감이 기승을 부렸다. 이에 질병청은 지난해 발령된
최성훈 기자23.12.08 12:01
독감치료제 투여 환자, 이상반응 보여…인과성 확인된 바 없어
최근 독감이 유행함에 따라, 독감치료제 관련 피해 예방이 중요한 상황이다. 6일 식품의약품안전처 발표에 따르면, 독감치료제 투여 환자 중 소아·청소년 환자에서 경련, 섬망 등 신경정신계 이상반응이 보고됐다. 인과관계는 불분명하나 독감치료제 투여 후 이상행동에 의한 추락 등 사고도 보고된 바 있다. 2018년부터 올해 6월까지 독감치료제 3개 성분 중 '오셀타미비르'(182개 품목) 부작용은 1147건이며, 다빈도 이상사례는 오심, 구토, 설사, 발진 등이라는 게 식약처 설명이다. '페라미비르'(17개 품목)는 소양증,
문근영 기자23.12.06 15:16
아미코젠, 키토산 독감 바이러스 효과 확인…국제 학술지 논문 게재
아미코젠이 헬스케어 소재인 키토산의 인플루엔자 A(이하 H1N1), 파라인플루엔자 바이러스 3형(이하 HPIV3)에 대한 효과를 확인해 SCI 저널인 'Applied science'에 논문 게재를 완료했다고 28일 밝혔다. 아미코젠의 효소분해 키토산은 저분자라는 특징을 가지고 있고, 지난해 항바이러스 효과를 통해 COVID-19 예방 및 치료용 조성물로 특허 등록됐다. 'H1N1'은 최근 유행하는 A형 독감 바이러스로 잘 알려져 있으며, 스페인 독감, 2009년 인플루엔자를 유행시킨 바이러스다. 이번 실험은 H1N1과 HPIV3 두
정윤식 기자23.11.28 09:38
쥴릭파마, 국가예방접종 지원사업용 독감 백신 배송 완료
쥴릭파마코리아는 2023 인플루엔자 국가예방접종 지원사업용 독감 백신을 의료기관에 안전하게 배송 완료했다고 30일 밝혔다. 올해 지속적으로 인플루엔자가 유행하며 어느 해보다 예방접종이 중요해진 가운데, 정부는 지난 9월부터 내년 4월 30일까지 어린이·임신부·어르신 대상 인플루엔자 무료접종을 진행하고 있다. 2023 인플루엔자 국가예방접종 지원사업의 일환인 무료 독감 백신 접종은 9월 20일부터 순차적으로 시작되었으며, 최근에는 어르신 독감 접종도 본격적으로 진행 중이다. 쥴릭파마코리아는 해당 지원사업 전체
허** 기자23.10.30 08:53
SK바이오사이언스, 독감백신 재개에 올해 첫 영업이익 흑자
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 올해 상반기 적자를 기록했던 SK바이오사이언스가 3분기 흑자전환에 성공했다. 이는 노바백스 계약 정산 등에 따른 실적 개선 효과지만, 독감백신의 재개와 대상포진 백신 매출 증가 영향도 있는 만큼 남은 기간 흑자를 이어갈지도 주목된다. 지난 26일 SK바이오사이언스는 연결재무제표기준 잠정 영업실적을 공시하고, 이와 관련한 실적 자료를 공개했다. 3분기 SK바이오사이언스는 전기 264억원에 비해 775.5% 증가한 2318억원의 매출을 올려, 누계실적 2789억원을 기록했다. 다만 올해 상반기 급격한 매
허** 기자23.10.27 06:06
사노피, 주거 취약계층 무료 독감 예방접종 13년째 실천
글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 노숙인 쉼터 겨자씨들의 둥지를 시작으로 내년 2월 말까지 국내 주거 취약계층 3300여명 대상 무료 독감 예방접종 행사를 실시한다. 질병관리청의 감염병 표본감시 주간소식지에 따르면 10월 둘째 주 발생한 인플루엔자 의사환자(ILI) 분율은 외래환자 1000명당 15.5명으로 유행 기준인 6.5명보다 2.4배 높다. 특히 인플루엔자 바이러스 감염으로 발생하는 급성 호흡기 질환인 독감의 경우 일반적인 감기와 달리 그 증세가 훨씬 심하기에 호흡기 질환에 취약한 노숙인 및 쪽방촌 주민
최성훈 기자23.10.26 15:33
지속되는 독감 유행에 제약바이오협회 '백신 접종률 제고 방안' 논의
독감(인플루엔자) 유행이 계속되는 가운데 독감 백신 접종을 독려하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 11일 오전 11시 서울 서초구 한국제약바이오협회관에서 '독감 백신 접종의 날'을 맞아 독감 백신 접종률 제고 방안을 논의했다고 12일 밝혔다. 협회는 독감 백신 접종의 중요성을 알리기 위해 지난 2018년 10월 11일 처음으로 독감 백신 접종의 날을 제정했다. 매년 온라인 홍보, 건강강좌, 관련 행사 등을 통해 독감 백신 접종과 관련한 대국민 홍보에 집중하고 있다. 올해는 9월 16일부터 라디오 공익광고를
김창원 기자23.10.12 16:45
마스크 벗으니 '독감'의 공포‥인플루엔자 백신, 가격 경쟁 본격화
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 코로나19에서 잠시 해방됐다는 안심도 잠시, 마스크를 벗으니 이번엔 '독감'이 기승이다. 본격적인 환절기에 접어들면서 각종 호흡기 감염병 환자들이 빠르게 늘어나고 있다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 거의 유행하지 않았던 인플루엔자가 마스크를 벗자마자 일 년 내내 이어지고 있다. 9월 개학 이후 소아·청소년들을 중심으로 독감이 확산하자, 질병관리청도 독감 예방 접종에 적극적으로 참여해 줄 것을 당부했다. 이 때문에 인터넷 커뮤니티에는 저렴한 독감 백신을 어디서 맞을 수 있는지 문의 글
박으뜸 기자23.10.12 06:04
모더나 코로나19-독감 혼합백신 안전성과 효과 확인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나의 코로나19와 독감 혼합백신이 초·중기 임상시험에서 안전성과 효과가 있는 것으로 확인됐다. 모더나는 4일 중간보고 결과를 공개했으며 연내 최종 임상시험에 착수해 2025년 승인을 취득할 계획이라고 발표했다. 임상시험은 50~64세와 65~74세를 대상으로 mRNA 기술을 활용한 모더나의 코로나19-독감 혼합백신 후보물질 'mRNA-1083'을 투여한 그룹과 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 독감백신을 각각 접종한 그룹으로 나눠 면역반응 등을 비교하는 방법으로 이루어졌다. 그
이정희 기자23.10.05 09:10
올해 독감 백신 접종 시작‥특수성 노린 '대상포진'도 성장할까
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대상포진 백신 '싱그릭스'가 독감 백신 접종 시작과 함께 더 성장할 수 있을까. 질병관리청은 겨울철 독감 유행 시즌을 앞두고 9월 20일부터 내년 4월 30일까지 '2023-2024절기 인플루엔자(독감) 국가예방접종 지원 사업'을 시행한다. 사업 대상은 인플루엔자의 고위험군인 65세 이상 어르신, 생후 6개월~만 13세 어린이, 임신부로 어린이를 시작으로 순차적으로 이뤄질 예정이다. 인플루엔자 백신은 매년 접종해야 하며, 합병증 발생 고위험군에 대해 접종을 적극적으로 시행하고 있다. 최근 업데이트된
박으뜸 기자23.09.22 06:02
사노피 독감 백신 '박씨그리프테트라주' 전국 공급
글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피) 은 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 7일부터 자사의 독감 백신 '박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)' 공급을 개시했다고 11일 밝혔다. 사노피는 올해 이례적으로 여름에도 지속적인 유행 양상을 보이고 있는 독감에 대비해 고위험군이 늦지 않게 백신을 접종할 수 있도록 2023-2024절기 독감 국가예방접종 지원사업 일정에 맞춰 적기에 자사의 독감 백신을 공급했다. 박씨그리프테트라주는 지난 해에 이어 수입 백신 중 유일하게 독감 국가예방접종 지원사업에 포함되어 보건소
최성훈 기자23.09.11 09:29
1회 독감 치료제 '조플루자' 올해는 매출 확대 이뤄낼까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 겨울철 인플루엔자(독감) 유행이 다가온 가운데 '조플루자'(발록사비르마르복실)가 매출 확대에 나설지 주목된다. 복약 편의성을 무기로 그간 '타미플루'(오셀타미비르) 대체재라는 평가를 받아왔지만, 3년간의 코로나19 대유행 탓에 쉽사리 매출액을 끌어올리지 못해서다. 4일 관련업계에 따르면 이에 한국로슈는 최근 조플루자 국내 판매를 위한 대대적인 정비를 마쳤다. 조플루자는 약 20년 만에 개발된 새로운 기전의 인플루엔자 치료제다. 단 1회 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 위약 대비 신속하게 완화하고, 인
최성훈 기자23.09.04 06:05
JW신약, 독감 백신 '스카이셀플루 4가' 판매 재개
JW신약은 SK바이오사이언스의 독감백신 '스카이셀플루 4가'의 판매를 재개한다고 21일 밝혔다. JW신약은 지난 2016년부터 SK바이오사이언스와 스카이셀플루 4가에 대한 공동판매 협약을 체결하고 피부과, 비뇨기과, 성형외과 등 전문병의원을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 담당해왔다. 독감백신 스카이셀플루 4가는 SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 방식의 인플루엔자 백신으로 한 번의 접종으로 A형 바이러스 2종, B형 바이러스 2종 등 네 종류의 독감 바이러스를 예방하는 효과가 있다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 원활한 공
신동혁 기자23.08.21 09:07
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