SK바이오사이언스 독감백신 '스카이셀플루', 차세대 세계일류상품 인증
SK바이오사이언스의 '스카이셀플루'가 대한민국을 대표하는 독감백신 브랜드로 인정받았다. 이에 본격적으로 수출길을 개척중인 제품의 행보에도 속도가 붙을 전망이다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'가 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA가 주관하는 '세계일류상품' 인증에서 국내 독감백신 중 유일한 '차세대 세계일류상품'으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 차세대 세계일류상품은 산업부가 향후 7년 이내 글로벌 점유율 5위 이내에 진입할 가능성이 높은 품목을 선정, 세계화를 지원하는 사업이다. 제품이 실제 글
최봉선 기자24.11.20 08:39
독감 완치 후 누런 콧물?‥ '부비동염' 조기 진단으로
찬 바람과 함께 겨울 기운이 커지면서 독감(인플루엔자) 시즌이 본격적으로 시작됐다. 대표적인 호흡기 질환인 독감은 가을부터 봄 사이에 주로 유행하면서 호흡기를 중심으로 다양한 합병증과 후유증을 남기는데, 대표적인 독감 합병증으로 부비동염이 있다. 부비동염은 흔히 '축농증'으로 알려진 상부 호흡기 감염증으로, 주로 감기나 독감 바이러스 감염에 의한 후유증으로 발병할 가능성이 높다. 실제 건강보험심사평가원에 따르면, 독감 유행 시기에 부비동염 환자 수도 함께 증가하는 경향을 보이고 있다. 특히, 10~12월 환자 수가 급증하는 추세가
최봉선 기자24.11.15 07:50
식약처, 국민 참여형 '독감백신 안전사고 대응 모의훈련' 실시
식품의약품안전처가 제약업체인 글락소스미스클라인 및 쥴릭파마코리아와 함께 '2024년 재난 대응 안전한국훈련'을 1일 실시했다. 같은 날 식약처는 의약품 등 안전사고 발생 시 신속한 대응으로 위기 확산을 방지하고 바이오의약품 안전사고 위기대응 체계를 점검하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 훈련은 독감백신에 이물질이 혼입돼 부작용과 인명 피해가 발생하는 상황을 가정해, 위기 발생 후 파생할 수 있는 모든 위기에 입체적으로 대응하는 집약형 훈련으로 진행됐다. 특히 올해 훈련은 사고 발생 후 유언비어 등 비과학적 정보·
문근영 기자24.11.01 15:38
사노피, 무료 독감 백신 접종 '2024 헬핑핸즈' 전개
사노피 한국법인 (대표 배경은)은 국내 노숙인 및 주거 취약 계층의 건강한 겨울나기를 위한 무료 독감 백신 접종 사회 공헌 활동인 '2024 헬핑핸즈'를 전개한다고 28일 밝혔다. 헬핑핸즈는 사노피가 2011년부터 시작해 14년째 이어지고 있는 최초의 노숙인 대상 사회 공헌 활동으로, 서울시, 서울시 나눔진료봉사단 등과의 협력을 통해 진행되고 있다. 실제로 작년까지 누적 5만7400도즈 백신이 지원됐으며, 사노피는 올해도 국내 의료 취약계층의 삶의 질 향상 및 건강권 보호를 위해 2500도즈 4가 독감 백신 '박씨그리프테트라주(Va
최성훈 기자24.10.28 17:20
"코로나가 독감보다 더 치명적인데…예방 접종은 과소평가"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 예후가 인플루엔자(독감)보다 훨씬 치명적임에도 이를 간과하고 있다는 지적이 나왔다. 국내 감염 전문가는 고령자를 비롯한 고위험군은 이번 시즌 독감과 함께 코로나19 백신 접종이 필요하다고 강조했다. 22일 서울 프레스센터에서 열린 모더나코리아 기자간담회에 연자로 나선 이재갑 한림대학교 강남성심병원 감염내과 교수는 '포스트 코로나: 코로나19 바이러스의 여파와 백신의 역할 및 향후 전망'을 주제로 발표했다. 이재갑 교수는 "코로나19는 새로운 변이로 인해 독감보다 더 높은 입원율과 사망률을
최성훈 기자24.10.22 15:03
노바백스 코로나19-독감 혼합백신 임상 중단
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바백스는 16일 미국 FDA가 코로나19와 독감 혼합백신에 대한 임상시험을 중지했다고 발표했다. 이는 백신 접종 후 1명의 참가자에서 신경장애가 보고된 데 따른 결정으로, 이 발표로 노바백스의 주가는 약 20% 하락했다. 신경장애 증상은 근육과 운동을 조절하는 신경세포에 영향을 미치는 운동 신경병증을 수반했으며, 이 사례는 지난달 백신 중기임상시험 참가자에서 보고됐다. 이에 대해 노바백스는 "하지만 코로나19와 독감 백신에 관한 다른 임상시험에서는 운동 신경병증에 관한 안전성 우려가 보고되지 않았
이정희 기자24.10.18 09:44
모더나 코로나19 백신, 독감 백신과 동시 접종 본격 시작
모더나코리아는 정부의 '24–'25 절기 코로나19 예방접종 추진계획에 맞춰 11일부터 고위험군을 대상으로 자사 업데이트된 코로나19 백신인 '스파이크박스제이엔주' 접종이 본격 시작됐다고 14일 밝혔다. 질병관리청은 독감과 함께 코로나19를 매년 접종이 필요한 감염병으로 보고 있다. 이에 따라 지난해에 이어 올해도 코로나19와 독감에 대한 위험도가 높은 65세 이상 어르신을 대상으로 두 백신의 동시 접종을 적극 권고하고 있다. 닥터유내과 유성수 원장은 "코로나19 백신 접종 또는 감염 후 3개월이 경과하면 중화항체를 통한
최성훈 기자24.10.14 16:54
모더나, 코로나19와 독감 백신 동시접종 이점 연구결과 조명
모더나코리아는 최근 열린 대한백신학회 제24차 추계학술대회에서 국내 코로나19와 독감의 질병부담 및 두 백신의 동시 접종의 영향 관련 연구 결과를 발표했다. 이날 심포지엄에서는 김우주 고려대학교 의과대학 교수가 좌장을 맡은 가운데 모더나 아시아퍼시픽 의학부 총괄 부사장 피알리 무헤르지(Piyali Mukherjee) 박사가 특별 연자로 참여해 '코로나19와 독감 백신 동시 접종의 효과를 통한 코로나19 대응 최적화 전략'을 주제로 발표를 진행했다. 무헤르지 박사는 "한국을 포함해 미국, 호주, 캐나다 등 여러 국가에서 코로나19와
최성훈 기자24.10.02 16:48
사노피, 65세 이상 고용량 독감 백신 공급 및 광고 캠페인 개시
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난달 27일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라주'의 전국 공급을 개시하고, 소비자 대상 광고 캠페인 전개를 시작했다고 2일 밝혔다. 에플루엘다테트라주는 국내 최초이자 유일한 65세 이상 고령자 대상 고용량 독감 백신으로, 지난해 11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했다. 에플루엘다테트라주는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감 백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에
최성훈 기자24.10.02 09:24
대한뉴팜, 편의성 높인 독감치료제 '엔피플루프리믹스주' 출시
대한뉴팜은 프리믹스 형태의 독감 치료제인 '엔피플루프리믹스주'를 출시한다고 25일 밝혔다. 엔피플루프리믹스주는 5일간 하루 두 번씩 투여해야 하는 오셀타미비르 성분의 치료제 대비 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물 제제이다. 식약처로부터 허가를 받은 효능은 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료다. 특히 페라미비르는 한국, 일본, 대만의 146개 의료기관에서 인플루엔자 A형 또는 B형 감염으로 증상 발생 후 48시간 이내 치료가 가능한 성인 환자 1091명을 대상으로 진행된 임상시험
장봄이 기자24.09.25 09:39
GC녹십자 '지씨플루', 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 독감백신 '지씨플루(GCFLU)'가 태국 정부 산하 국영 제약사 'GPO(Government Pharmaceutical Organization)'로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전량을 수주했다고 23일 밝혔다. GC녹십자는 지난 2014년부터 태국 독감백신 시장에 진출했으며, 이번 입찰에서 입찰 물량 407만 도즈 전량을 수주함으로써 누적 수주량 1000만 도즈를 돌파하는 쾌거를 이뤘다. 태국을 포함 전세계 63개국에 수출되는 지씨플루는 매년 수출 국가와 물량을 확
최인환 기자24.09.23 09:08
독감약 '조플루자' 가정내 전파 억제
시오노기 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 독감 치료제 '조플루자'(Xofluza, baloxavir)가 감염환자의 가정내 전파를 억제하는 것으로 확인됐다. 시오노기는 19일 조플루자가 독감 진단을 받은 환자와 그 동거가족 또는 공동생활자를 대상으로 조플루자 1회 경구투여에 따른 가정내 독감바이러스 전파억제 효과를 검증하기 위해 실시된 글로벌 3상 임상시험(CENTERSTONE 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. 1차 평가항목은 '독감바이러스 감염환자가 조플루자 복용 후 5일 안에 독감 양성으로 판정된 동거가족 또는 공
이정희 기자24.09.20 09:03
KM바이올로직스, 佛 오시백스와 독감백신 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] KM바이올로직스는 10일 프랑스 오시백스(Osivax가 개발하고 있는 범용 독감백신 후보그룹을 일본에서 개발 및 제조, 판매하는 독점적 라이선스에 관한 옵션계약을 체결했다고 발표했다. 이 백신 후보그룹은 오시백스가 보유하고 있는 신규 자가나노입자화 기반기술을 토대로 만든 것으로, 광범위한 독감바이러스에 효과를 나타내는 백신으로서 개발이 이루어지고 있다. 리드 프로그램인 '은 현재 2상 임상시험 중이며 지금까지 시험에서 유망한 데이터가 나온 바 있다. 이번 계약체결로 KM바이오는 오시백스에 계약일시금
이정희 기자24.09.12 09:36
대웅제약, 내성 극복 '원샷' 독감 치료제 개발
대웅제약(대표 박성수·이창재)은 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수한다고 11일 밝혔다. 연구명은 '구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발'로 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규지원 대상과제로 선정됐다. 이번 연구의 핵심은 이른바 '타미플루'로 알려진 항바이러스제 성분 '오셀타미비르(Oseltamivir)'의 내성 문제를 해결하고, 복약 횟수를 기존 10회에서 1회로 개선하는 것이다. 오셀타미비르에 대한 내성 문제는 꾸준히 제기되고 있다
최인환 기자24.09.11 08:46
독감 입원율 64%↓…고용량 독감 백신, 국내 곧 나온다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 65세 이상 고령층에서 폐렴 및 독감 관련 입원율을 64% 감소시킨 고용량 독감백신이 곧 국내 출시된다. 국내 의료진은 고용량 독감백신이 고면역원성을 유도해 관련 질환으로 인한 질병 부담을 감소시킬 수 있을 거라 기대했다. 10일 사노피 한국법인은 고용량 독감 백신 '에플루엘다테트라'의 출시를 앞두고 임상적 가치를 조명하는 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 고려대학교 구로병원 감염내과 정희진 교수가 연자로 나서 국내 고령 인구에서 독감 감염의 위험성과 예방 중요성을 설명했다. 정 교수에 따르면
최성훈 기자24.09.10 14:58
사노피 독감 백신 '박씨그리프테트라주' 전국 공급
사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 12일부터 자사의 독감 백신 '박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)'의 전국 공급을 시작했다고 밝혔다. 올해 독감은 33주차(8.11~8.17) 기준 독감 의사환자분율이 10.2명(/외래 환자 1,000명 당)으로 7월부터 연속적으로 증가세를 보이고 있다. 독감은 단순한 호흡기 질환을 넘어 감염 시 기저질환 악화, 폐렴, 심혈관질환 악화 등 합병증을 유발할 수 있는 감염병으로, 특히 영유아, 임신부, 만성 내과환자, 고령자 등 고위험군은
최성훈 기자24.08.28 10:00
ACIP, SOT 수혜자서 고면역원성 독감 백신 접종 권고
CSL시퀴러스는 자사의 어쥬번트 인플루엔자 백신(aIIV)이 고형장기이식(SOT, Solid Organ Transplantation)을 받은 18-64세 성인을 대상으로 접종될 수 있도록 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 미국 예방접종자문위원회(ACIP)가 권고를 확대했다고 20일 밝혔다. ACIP의 이번 결정은 고형장기이식을 받은 수혜자에서 인플루엔자 합병증의 높은 위험성을 바탕으로 한다. 고형장기이식 수혜자는 평생 면역억제제를 복용해야 하며, 독감으로 인한 증상이 더 심각할 수 있다. SOT 수혜자의 22-49%에서 폐렴을 포
최성훈 기자24.08.20 16:30
수젠텍, 코로나독감 동시신속진단 태국 허가 획득
수젠텍(대표이사 손미진)은 최근 태국 식품의약품안정청(TFDA)로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 신속진단제품 'SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag'의 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 일반적으로 코로나와 독감을 검사하는 제품은 개별 진단키트를 묶음 구성한 듀오 형태로 두 번의 검사를 진행해야 하는 반면, 수젠텍이 허가받은 제품은 한 스트립에서 바이러스 3종을 동시에 검출할 수 있는 일명 콤보 형태의 사용성이 개선된 제품이다. 회사 관계자는 "독감, 코로나 등 증상이 유사한 감염병이 의심되는
최성훈 기자24.08.13 08:29
모더나 코로나19-독감 혼합백신 유망
3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나가 개발 중인 코로나19와 독감 혼합백신이 후기 임상시험에서 유망하다는 연구결과가 나왔다. 모더나는 10일 mRNA 기술을 활용한 혼합백신인 'mRNA-1083'의 3상 임상결과를 공개하고, 코로나19 백신과 독감 백신을 따로 접종한 경우와 비교해 강한 면역반응을 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 모더나는 다음 단계에 대해 규제당국과 협의하기로 했다고 밝혔다. 모더나에 따르면 mRNA-1083은 현재 판매되고 있는 독감백신이나 자사의 mRNA 기반 코로나19 백신보다
이정희 기자24.06.12 10:35
독감 백신 국가출하승인 관련 설명회 열려…올해 2800만 명분 공급
식품의약품안전처가 독감백신 제조·수입사 국가출하승인 준비에 도움을 주려는 설명회를 4일 개최한다고 같은 날 밝혔다. 국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등 의약품을 시중에 유통하기 전 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품 품질을 국가에서 확인하는 제도다. 이번 설명회는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등을 안내한다.
문근영 기자24.06.04 10:40
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