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로수바스타틴·오메가3 복합제, 허가사항에 이상사례 추가 명시
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 로수바스타틴·오메가3산에틸에스테르90 복합제(이하 로수바스타틴·오메가3 복합제) 14개 품목의 허가사항에 1% 미만 약물이상반응(부작용)에 대한 내용이 추가 명시될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 15일 의약품안전나라를 통해 로수바스타틴·오메가3 복합제(경구제)에 대한 신약 등의 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경명령(안)을 공개했다. 로수바스타틴·오메가3 복합제는 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LD
조해진 기자24.04.15 12:03
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치열해진 오메가3·로수바스타틴 복합제 시장… 유나이티드제약 본격 진입
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국유나이티드제약이 19일 식품의약품안전처로부터 '로수맥콤비젤연질캡슐'(성분명 로수바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)에 대한 품목허가를 받았다. 이에 오메가3+로수바스타틴 복합제 시장 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. '로수맥콤비젤'은 오메가3+로수바스타틴 복합제로 오메가3+스타틴 복합제 시장의 문을 연 건일제약 '로수메가'의 제네릭이다. 유나이티드제약은 건일제약이 2017년 '로수메가'를 출시한 후, 2018년 '오메가-3 지방산 또는 그의 알킬 에스테르 및 스타틴계 약물을 함유하는 다층코팅 형태의
조해진 기자23.12.19 12:05
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