'Amazing' 렉라자-리브리반트, 해외 주요 일간지도 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 해외 주요 일간지들이 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙, 미국 제품명 라즈클루즈)'와 미국 J&J 이중 특이성 항체 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용 임상시험 결과에 주목하며 '놀라운 치료법'으로 소개하고 있다. 현지시간으로 4일 영국 일간지 '가디언'은 ''Amazing' trial shows drug combination stops lung cancer advancing for longer'라는 제목으로 렉라자와 리브리반트 병용 임상결과에 대한 전문가들의 의견을

조해진 기자24.10.08 05:59

폐암서 日 정복 나선 '렉라자'…얀센, 리브리반트 병용 승인신청

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자(레이저티닙)'의 해외 진출에 속도가 붙고 있다. 존슨앤드존슨 '리브리반트(아미반타맙)'와 병용으로 미국 FDA로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 승인을 받은데 이어 일본에서도 관련 승인 작업에 착수했기 때문이다. 27일 관련업계에 따르면 얀센파마는 EGFR 변이 비소세포폐암에서 렉라자+리브리반트 병용요법을 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 승인을 신청했다. 얀센파마는 존슨앤드존슨의 일본 내 제약사업 부문 회사다. 존슨앤드존슨의 이번 신청은 일본

최성훈 기자24.09.27 11:40

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨 폐암 치료제 '리브리반트(아미반타맙)'가 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 2차 치료제로 올라섰다. 리브리반트는 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 병용을 통해 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 표준 치료로 올라선 약이다. 22일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 리브리반트와 항암화학요법(카보플라틴 및 페메트렉시드) 병용을 EGFR 엑손 19 결실(ex19del) 또는 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 2차 치료제로 승인했다. 이번 리브리반

최성훈 기자24.09.23 05:56

유한양행 '렉라자', 리브리반트 병용으로 국산 항암제 첫 FDA 허가

유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 '렉라자, LECLAZA'(미국 상품명 LAZCLUZE)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 지난 2월 FDA 우선심사대상으로 지정돼 심사 중이던 '렉라자'와 '리브리반트' 병용요법 승인은 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 됐다. 이 3상 연구에서 리브리반트

최인환 기자24.08.20 20:33

신약 '리브리반트·민쥬비' 암질심 통과 실패…'키트루다'도 막혀

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 희귀폐암 신약 '리브리반트(아미반타맙)'와 한독 희귀혈액암 치료제 '민쥬비(타파시타맙)'가 급여 진입 첫 문턱을 넘지 못했다. 건강보험심사평가원은 17일 열린 '2024년 제3차 암질환심의위원회'에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다. 이날 암질심은 요양급여 결정신청 2건, 급여기준 확대 7건을 심의했다. 심의 결과, 요양급여 결정신청 2건은 모두 '급여기준 미설정'을 받았다. 급여기준 확대 7건 중에서는 4건에서 '급여기준 설정', 3건에서 '급여기준 미설정'이

이정수 기자24.04.17 20:37

J&J "렉라자+리브리반트 병용, 연매출 50억 달러 자신"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J)이 '렉라자(레이저티닙)'+'리브리반트(아미반타맙)' 병용에 대한 기대감을 드러냈다. 이들 병용요법에 대해 연간 50억 달러(약 6조5000억원) 이상 수입을 예상하면서다. 5일(현지시간) 존슨앤드존슨은 뉴욕증권거래소에서 투자 컨퍼런스 홀을 개최하고 자사 혁신신약 파이프라인과 장기 재무 전망을 발표했다. 이 자리에서 J&J는 렉라자+리브리반트에 대한 연매출 목표치로, 연간 최소 50억 달러 이상을 제시했다. 이는 J&J가 2021년 예상했던 전망과 같은 수치.

최성훈 기자23.12.06 12:01