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궤양성대장염·크론병 치료 신흥 강자 '린버크'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.11.01 05:58
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애브비 '린버크' 美·EU서 적응증 추가 신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비는 12일 경구용 야누스 키나제(JAK) 억제제 '린버크'(Rinvoq, upadacitinib)를 거대세포 동맥염에 대한 적응증을 추가하기 위해 미국 FDA과 유럽 EMA에 승인신청서를 제출했다고 발표했다. 린버크는 사이토카인의 작용을 차단하는 JAK 억제제로, 사이토카인의 작용을 조절함에 따라 염증을 억제하는 작용을 한다. 이번 승인신청은 거대세포 동맥염 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(SELECT-GCA 시험) 결과를 근거로 이루어졌다. 임상시험 결과 스테로이드 양을 서서히 줄이면서
이정희 기자24.07.16 10:28
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"린버크, 염증성 장질환 장기 예후 개선에 크게 기여할 것"
한국애브비(대표이사 강소영)는 자사 선택적 JAK1억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 성인중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여 적용을 계기로 한 기자간담회를 개최했다고 31일 밝혔다. 린버크 서방정 15밀리그램과 30밀리그램은 보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 및 크론병의 치료제로 허가돼 있다. 이날 기자간담회의 연자로 나선 서울아산병원 소화기내과 예병덕
최성훈 기자24.05.31 17:17
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애브비 "린버크, 두필루맙 대비 평가변수 우월성 입증"
애브비가 29일 린버크(성분명:유파다시티닙, 1일 1회 15mg 개시 용량 및 임상 반응에 따라 용량 조절)와 두필루맙의 유효성과 안전성을 평가한 오픈 라벨, 유효성 평가자 맹검 직접 비교 3b/4상 연구인 LEVEL UP의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다. 해당 연구는 전신 요법에 불충분한 반응을 보이거나 이러한 요법 사용이 부적절한 중등증에서 중증 아토피 피부염을 가진 성인 및 청소년(12세 이상) 환자를 대상으로 실시됐다. 애브비 글로벌 치료제 부문 수석 부사장 겸 의학부 총괄 루팔 타카르(Roopal Thakkar) 박사는
최인환 기자24.04.29 10:42
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