메디팁-뉴라진, 유전성근육병 신약개발 전주기 업무협약 체결
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 전문업체 메디팁이 희귀 난치성 치료제 개발업체 뉴라진과 신약 개발 전주기의 상호 협력체계를 구축하는 업무협약을 체결하고 유전성 근육병(GNE myopathy) 치료제 개발 및 글로벌 사용화에 나선다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 미국 시장 진출을 위한 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)부터 글로벌 상용화에 이르는 풀 스콥(Full Scope) 업무협약이다. 이에 따라 양사는 개발중인 의약품의 ▲초기 개발전략 ▲FDA 희
이정수 기자24.08.06 06:00
메디팁-코스맥스파마, 의약품 개발 상호협력 위한 MOU 체결
의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 의약품·의료기기·건강기능식품 전문 제조기업 코스맥스파마가 지난 12일 의약품 인허가 컨설팅과 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 생산에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 코스맥스파마에서 현재 진행 중인 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 제조, 품질 서비스와 메디팁의 의약품 인허가 컨설팅 서비스 업무 제휴에 대한 공동 목표를 가지고 양사 협업을 진행하고자 추진됐다. 현재 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨
이정수 기자24.06.13 17:48
메디팁, 임상전문가 전 건양대 겸임 교수 김선아 상무 신규 영입
메디팁(대표 유정희)이 인허가부터 전략적 임상 설계, 임상 관리(PM service)까지 이어지는 원스톱 서비스 제공을 고도화하기 위해 임상분야 전문가인 김선아 상무이사를 신규 영입했다. 김선아 상무이사는 엘에스케이글로벌파마서비스, 씨앤알리서치, 프로메디스 등 다수의 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상시험을 이끌었고, 에이디엠코리아에서는 임상사업 본부장을 역임한 임상 전문가다. 주요 임상 실적으로는 카브나정, 제미글로정, 인보사케이주, 팩수프라잔, 보톨리늄톡신이 있으며, 이외에도 허가용 임상시험 및 100여 개 이상의 의약품/의료기기
김창원 기자24.01.22 09:07
메디팁 "책임경영 체제로 전환"…전문성 강화 위한 인사 단행
메디팁이 글로벌 인허가 컨설팅 역량 및 사업 전문성 강화를 위해 신규임원 영입 및 인사발령 등 조직 정비를 단행했다. 이번 인사의 골자는 의약품 및 의료기기 본부의 책임 강화에 초점을 맞춘 것으로 의약품 본부 박양수 전무이사(승진), 의료기기본부 송치원 전무이사(승진)가 독립적으로 업무를 수행한다. 유정희 메디팁 대표이사는 이번 인사 단행에 대해 "핵심 사업 영역에 대한 전문성 강화는 물론 글로벌 인허가 컨설팅 확대 등 시장 신뢰를 극대화하기 위한 책임경영 체제로의 전환점이 될 것"이라며 인허가 CRO로서 최초로 IPO를 추진하는
김창원 기자24.01.08 06:00
드림씨아이에스 자회사 메디팁, IPO 주간사로 미래에셋증권 선정
코스닥 상장을 추진 중인 메디팁이 주간사로 미래에셋증권을 선정, 상장을 위한 본격적인 행보에 시동을 걸었다. 메디팁은 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 임상시험 인허가 컨설팅(Pre-IND, IND, NDA, BLA) 전문 기업이다. 현재 85명의 전문가들로 구성된 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨설팅 단계 ▲임상시험 설계지원과 IND승인 등 임상개발 단계 ▲각 단계별 임상시험 수행 ▲허가 이후 상업화 ▲글로벌 시장조사와 시장진출 단계 등 전주기 서비스를 제공하고 있다. 메디팁은 2022
김창원 기자23.11.02 15:53
드림씨아이에스-메디팁, NMPA 인허가 심포지엄 30일 개최
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 주최하고 메디팁(대표 유정희)과 드림씨아이에스(대표 유정희)가 공동 주관하는 중국 의료기기 NMPA 인허가 심포지엄이 오는 30일 서울 삼성동에 위치한 협회 1층 대교육장에서 열린다. 이번 심포지엄에서는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 타이거메드 RA(Regulatory Affairs) Project Superviseor와 Overseas Affairs Director가 강연자로 초빙됐으며, 한국 제품의 중국 진출 실사례 분석을 통한 중국 의료기기 NMPA 허가 전략에 대해 강연이 진행될 예정이
김창원 기자23.10.18 06:00
드림씨아이에스, 기업가치 상승 기대…자회사 메디팁 IPO 준비
드림씨아이에스(대표이사 유정희)의 자회사인 인허가 컨설팅 전문기업 '메디팁'이 코스닥 시장 진입을 위한 주간사 선정 협의를 개시, 본격적인 기업공개(IPO) 준비에 착수했다. 메디팁은 2021년 매출 65억 원에서 매년 가파른 성장을 기록하며 2022년 88억 원을 달성했으며, 2023년에는 130억 원 이상의 매출을 기대하고 있다. 영업이익률 역시 매년 20%를 초과하는 성과를 보여주고 있다. 메디팁은 2022년 코스닥 상장사인 드림씨아이에스가 메디팁의 지분 89%를 인수하며 드림씨아이에스의 자회사로 편입됐으며, 신약 임상개발이라
김창원 기자23.10.11 06:00
드림씨아이에스-메디팁, 큐어버스와 1상 계약·MOU 체결
드림씨아이에스(대표 유정희)와 메디팁이 지난 18일 난치성 뇌질환 치료제 신약 개발 기업 큐어버스(대표 조성진)과 알츠하이머병 1상 임상시험 계약 및 기존 신약 파이프라인 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 드림씨아이에스-메디팁 유정희 대표이사, 큐어버스 조성진 대표이사 등 양사 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 임상 자문 및 1상 임상시험을 추진하고 양사 협업을 통해 각 분야 발전을 도모하고자 추진됐다. 협약을 통해 양사는 ▲신약개발을 위한 개발 전략 단계부터 전임상, 인허가 컨설팅, 임상시험
허** 기자23.09.21 10:30
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