메디팁, 엠디헬스케어 세포외소포 신약 호주 임상 승인 지원

의약품·의료기기 인허가 전문업체 메디팁은 신약개발업체 엠디헬스케어의 미생물 세포외소포(EV) 신약 'MDH-014'의 호주 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 지원했다고 15일 밝혔다. MDH-014는 자폐증, 파킨슨병을 표적으로 하는 미생물 세포외소포 기반의 중추신경계질환(CNS) 치료제다. 국내바이오기업이 미생물 세포외소포를 기반으로 하는 치료제의 임상시험계획을 승인받은 것은 이번이 최초다. 이번 성과는 미생물 세포외소포라는 혁신적인 신약의 임상 진입을 더욱 가속화할 것으로 기대된다. 메디팁이 이번 성과를 달성한

이정수 기자24.11.15 15:41

드림CIS 자회사 메디팁, IPO 앞두고 40억 투자 유치 '주목'

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 드림CIS(드림씨아이에스) 자회사인 의약품·의료기기 인허가 전문기업 메디팁이 하이라이트 캐피탈, JL파트너스로부터 40억원 규모 추가 투자를 유치했다고 14일 밝혔다. 이로써 메디팁은 올해 하반기에만 총 140억원을 투자 유치하는 데 성공했다. 메디팁에 따르면, 하이라이트 캐피탈(HLC)은 2014년 설립된 글로벌 헬스케어 및 생명과학 분야의 전문 투자사로, 운용자산 규모는 5조원에 이른다. 아시아, 유럽 등에서 150여개 글로벌 스타트업에 투자했으며, 이

이정수 기자24.11.14 15:02

메디팁, 건강기능식품 개별인정형 원료 개발 전주기 서비스 강화

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 최대 의약품·의료기기 인허가 전문기업 메디팁이 건강기능식품 시장 급성장에 맞춰 선도적 위치를 공고히 하기 위한 서비스 강화에 나서 주목된다. 4일 회사에 따르면, 최근 건강기능식품팀을 확대 개편하고 개별인정형 원료 개발 스페셜리스트 신승용 이사를 건강기능식품팀 총괄로 선임했다. 최근 건강기능식품 시장은 소비자들의 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 빠르게 성장하고 있다. 2023년 기준으로 국내 건강기능식품 시장 규모는 약 6조2000억원에 이르며, 개별인정형 건강기능식품 시장 점유율

이정수 기자24.11.04 05:53

메디팁-뉴라진, 유전성근육병 신약개발 전주기 업무협약 체결

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 전문업체 메디팁이 희귀 난치성 치료제 개발업체 뉴라진과 신약 개발 전주기의 상호 협력체계를 구축하는 업무협약을 체결하고 유전성 근육병(GNE myopathy) 치료제 개발 및 글로벌 사용화에 나선다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 미국 시장 진출을 위한 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)부터 글로벌 상용화에 이르는 풀 스콥(Full Scope) 업무협약이다. 이에 따라 양사는 개발중인 의약품의 ▲초기 개발전략 ▲FDA 희

이정수 기자24.08.06 06:00

메디팁-코스맥스파마, 의약품 개발 상호협력 위한 MOU 체결

의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 의약품·의료기기·건강기능식품 전문 제조기업 코스맥스파마가 지난 12일 의약품 인허가 컨설팅과 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 생산에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 코스맥스파마에서 현재 진행 중인 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 제조, 품질 서비스와 메디팁의 의약품 인허가 컨설팅 서비스 업무 제휴에 대한 공동 목표를 가지고 양사 협업을 진행하고자 추진됐다. 현재 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨

이정수 기자24.06.13 17:48

메디팁, 임상전문가 전 건양대 겸임 교수 김선아 상무 신규 영입

메디팁(대표 유정희)이 인허가부터 전략적 임상 설계, 임상 관리(PM service)까지 이어지는 원스톱 서비스 제공을 고도화하기 위해 임상분야 전문가인 김선아 상무이사를 신규 영입했다. 김선아 상무이사는 엘에스케이글로벌파마서비스, 씨앤알리서치, 프로메디스 등 다수의 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상시험을 이끌었고, 에이디엠코리아에서는 임상사업 본부장을 역임한 임상 전문가다. 주요 임상 실적으로는 카브나정, 제미글로정, 인보사케이주, 팩수프라잔, 보톨리늄톡신이 있으며, 이외에도 허가용 임상시험 및 100여 개 이상의 의약품/의료기기

김창원 기자24.01.22 09:07

메디팁 "책임경영 체제로 전환"…전문성 강화 위한 인사 단행

메디팁이 글로벌 인허가 컨설팅 역량 및 사업 전문성 강화를 위해 신규임원 영입 및 인사발령 등 조직 정비를 단행했다. 이번 인사의 골자는 의약품 및 의료기기 본부의 책임 강화에 초점을 맞춘 것으로 의약품 본부 박양수 전무이사(승진), 의료기기본부 송치원 전무이사(승진)가 독립적으로 업무를 수행한다. 유정희 메디팁 대표이사는 이번 인사 단행에 대해 "핵심 사업 영역에 대한 전문성 강화는 물론 글로벌 인허가 컨설팅 확대 등 시장 신뢰를 극대화하기 위한 책임경영 체제로의 전환점이 될 것"이라며 인허가 CRO로서 최초로 IPO를 추진하는

김창원 기자24.01.08 06:00