비만치료제 등 의약품 온라인 불법 판매 359건 적발…차단 조치

식품의약품안전처가 비만치료제 불법 판매 알선·광고 게시물 359건을 적발하고, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 21일 식약처는 지난달 15일부터 지난 14일까지 집중 단속을 통해 약사법 위반 게시물을 확인했다며, 이같이 밝혔다. 주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위한 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 적발 매체

문근영 기자24.11.21 15:25

[진단] '위고비'發 비만치료제 열풍…국내사도 개발 열기 활발

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 해외에서 핫한 비만치료제로 주목받았던 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가 국내에도 출시되면서 비만치료제 시장에 다시 관심이 모이고 있다. 아직 비만치료제 파이프라인이 개발 단계에 있는 국내 제약사들은 위고비의 국내 시장 진출에 긴장감을 보이면서도, 서두르지 않고 차근차근 계획대로 개발을 진행한다는 입장이다. 국내 제약사 중 가장 적극적으로 GLP-1 기반 비만치료제의 상용화에 가까이 다가가고 있는 기업은 한미약품으로 꼽힌다. 한미약품은 지난해 9월 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline

조해진 기자24.11.11 05:59

유비케어 '미소몰닷컴', 비만치료제 '위고비' 업계 최다 물량 확보

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)의 국내 최대 규모 병·의원 의료용품·의약품 온라인 쇼핑몰인 미소몰닷컴이 비만치료제 위고비의 대규모 물량을 확보했다고 1일 밝혔다. 지난 10월 15일 국내에 정식 출시된 비만 치료제 위고비(성분명 세마글루타이드)는 펜 모양 주사 1개로 주 회 1개월(4주)씩 투여하도록 개발된 노보노디스크의 비만 치료제다. 현재 병・의원 의사들의 환자 진료에 의해 처방되고 있긴 하나 출시 직후부터 체중 감량 효과가 뛰어나다는 임상 결과와 함께 유명 인사들의 사용 소식이

최인환 기자24.11.01 09:13

[국감] '비만치료제' 문제 지적 빗발…정부 "대책 마련할 것"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국회 보건복지위원회가 보건복지부, 식품의약품안전처 등 종합감사에서 최근 인기를 끌고 있는 비만치료제를 언급하며, 정부가 관련 문제 해결에 나서야 한다고 촉구했다. 정부는 대책을 마련하겠다고 공언했다. ◆ 비만치료제 급여 확대 필요성 공감…정부 부처 간 비만 기준 통일 기대 이날 박희승 더불어민주당 의원은 국감장에서 비만 문제를 해결하기 위한 법률·제도적 장치가 필요할 뿐만 아니라 정부 부처 간 협의로 비만 기준을 통일해야 한다고 강조했다. 박 의원은 "현재 고도비만 환자에 대

문근영 기자24.10.24 05:58

[국감] 조규홍 장관 "비만치료제, 오남용 우려 의약품으로 지정 검토"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 조규홍 보건복지부 장관이 "(최근 출시된 비만치료제를) 오남용 우려 의약품으로 지정해 관리하는 걸 검토하겠다"고 23일 국회 보건복지위원회 종합감사에서 말했다. 23일 조 장관은 백혜련 더불어민주당 의원이 "특히 위고비 같은 이런 다이어트 치료제 같은 경우는 제가 볼 때는 비대면 진료 처방 불가 의약품으로 빨리 지정해야 되지 않나 싶다"고 언급한 내용과 관련해 이같이 답했다. 백 의원은 이날 국감장에서 조 장관에게 "최근 출시된 비만 치료제 위고비가 비대면 진료로 키 170cm, 몸무게 55kg 인플

문근영 기자24.10.23 17:52

[국감] "비만치료제 홍보, 유통 관리 등 보완 필요"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비만치료제 홍보, 유통 관리 등을 보완해야 한다는 지적이 23일 국회 보건복지위원회 종합감사에서 나왔다. 이주영 개혁신당 의원은 이날 국감장에서 "(비만치료제) 위고비가 출시된 후 온라인 불법 판매 광고는 물론이고 정상 체중 혹은 저체중임에도 불구하고 이것을 비대면 진료로써 구매를 하고 남용한 사례가 이미 발표된 바가 있다"고 말문을 열었다. 이어 "식약처에서 답변 주시기로는 이것을 이제 수요자 맞춤형 홍보를 하겠다. 좀 더 다양한 콘텐츠로 홍보를 하겠다고 하셨는데 제가 생각하기에도 식약처 홍보보다는

문근영 기자24.10.23 10:58

'GLP-1 비만치료제' 해외직구 차단…불법 판매 등 단속

GLP-1 계열 비만치료제 해외 직구가 차단된다. 22일 식품의약품안전처는 관세청과 GLP-1 계열 비만치료제가 해외 온라인 플랫폼 등을 통해 국내로 들어오는 걸 막는다며, 이같이 밝혔다. 아울러 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등을 활용해 GLP-1 계열 비만치료제를 불법 판매하거나 광고하는 행위를 단속 중이라고 덧붙였다. 식약처 자료에 따르면, 해당 비만치료제는 의료기관과 약국을 방문해 의사 처방, 약사 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법이 투여돼야 한다. 해외직구로 GLP-1 계열 비만치료제를

문근영 기자24.10.22 15:56

비만치료제 온라인 불법 판매·광고, 한달간 집중 단속

'GLP-1 계열 비만치료제' 온라인 불법 판매·광고 단속이 실시된다. 15일 식품의약품안전처는 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 소비자가 겪을 수 있는 피해를 예방하는 게 목적이라며, 한달간 진행할 계획이라고 밝혔다. 이어 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 사용에 따른 부작용·이상사례를 모니터링하고, 필요한 안전성 조치를 추진하기 위한 신속 모니터링 대응반을 구성해 운영한다고 설명했다. 아울러 건강보험심사평가원과 협의해 개별 의료기관별 비만치료제 공급량과 증감 추이를 확인·

문근영 기자24.10.15 18:20

디앤디파마텍 中 파트너사, 비만치료제 'DD01' 중국 1상 IND 제출

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스가 디앤디파마텍의 비만치료제 'DD01'의 중국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 25일 밝혔다. 이번 중국 임상 1상은 건강한 중국 성인과 과체중 및 비만 중국 성인을 대상으로 진행된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단회 투여 및 다회 투여, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 예정이다. 살루브리스는 이번 중국 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성, 약동학등을 비교 분석할 것이며, 환자를 대상으

최인환 기자24.09.25 13:31

비만치료제 '위고비', 10월 중순 한국 상륙한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국 노보 노디스크제약(대표 사사 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 '위고비프리필드펜(세마글루티드)'을 10월 중순 한국에 출시한다고 10일 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품으로 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 초기 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량 및 체중 관리를

최성훈 기자24.09.10 11:10

Dx&Vx, 경구용 비만치료제 두번째 후보물질 특허 출원 완료

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 기반 경구용 비만치료제의 두번째 신약 후보물질을 특허 출원 완료했다고 2일 밝혔다. 지난달 26일에 이어 두번째 후보물질까지 추가로 특허 출원을 완료함으로써, 2030년 글로벌 시장규모 100조원 이상으로 성장이 전망되는 비만치료제 시장에서 경쟁력 강화를 위한 개발 속도에 박차를 가하겠다는 회사의 강한 의지를 보였다. 디엑스앤브이엑스가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 rece

최인환 기자24.09.02 15:49

GLP-1, 비만치료제 93% 차지…5년간 매출 50% 상승 기대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 시장에서 비만 치료제 매출 93%는 GLP-1 RA가 차지하는 것으로 조사됐다. 향후 시장 증가세도 GLP-1 RA가 비GLP-1 RA보다 가파를 것으로 전망된다. 27일 한국바이오협회가 발행한 글로벌 시장조사기관 프로스트 앤 설리번(Frost&Sullivan) 자료에 따르면, 지난해 약리학적 분류별 비만 치료제 매출은 GLP-1 RA가 62억 달러(약 8조원)로 전체 비만 치료제 시장의 약 93%를 차지했다. 향후 5년간 GLP-1 RA는 49.6%(470억 달러), 비GLP-1 RA

장봄이 기자24.08.27 11:39

Dx&Vx, 신약 경구용 비만치료제 후보물질 특허 출원 완료

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 자체 개발한 저분자 GLP-1 수용체 작용제인 경구용 비만치료제(GLP-1RA) 특허 출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 회사는 당초 3분기 중에 두 건의 특허 출원을 목표로 연구를 진행해 왔다. 이 중 한 개의 후보물질을 26일에 조기 출원함으로써 신약개발의 가속화를 알렸다. 디엑스앤브이엑스의 이번 특허 출원 후보물질의 핵심은 기존 개발사들과 비교해 구조적 독창성을 갖는다는 점이다. 또한 기존 펩타이드 기반 GLP-1RA 치료제의 단점으로 지적되어 온 주사 투여의 불편함과 높은 생산 비용을 극복

최인환 기자24.08.26 09:19

한국비엔씨-프로앱텍, 공동개발 지속형 비만치료 1차 후보물질 도출

㈜한국비엔씨(대표 최완규)는 지난 9일 ㈜프로앱텍(대표 조정행)과 공동개발하고 있는 지속형 비만치료제 중 GLP-GIP-GCG 삼중작용제의 후보물질을 보유기술인 'SelecAll'을 이용하여 도출하였고, 높은 in vitro GLP1 활성 평가와 in vivo 혈당강하 효과를 확인했다고 밝혔다. 한국비엔씨와 프로앱텍은 지난 2월 28일 지속형 당뇨 비만 치료제를 공동연구개발하고 상용화하기로 계약한 바 있고, 개발물질을 통하여 전세계로 진출할 계획이다. 후보 물질은 서열분석을 통해 24종의 펩타이드를 만들었고 이를 AI기술을 이용하여

최봉선 기자24.08.10 21:57

동아ST-뉴로보, 이뮤노포지와 1개월 지속형 비만치료제 공동 연구

동아에스티(사장 정재훈) 및 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표 김형헌)는 이뮤노포지(대표이사 안성민, 장기호)와 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 활용한 비만치료제 공동연구 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 동아에스티, 뉴로보의 비만치료제 신약 후보물질과 이뮤노포지의 ELP 기술을 결합한 1개월 지속형 비만 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행할 예정이다. 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장

최봉선 기자24.08.07 09:00

비만치료제 허가 받은 '마운자로' 네이밍 유지 전략 왜?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국릴리가 자사 블록버스터 비만치료제의 국내 출시를 앞두고 기존 상표명을 고수하는 전략을 택해 눈길을 끈다. 미국 제품명인 '젭바운드(터제파타이드)' 대신 국내서 더욱 잘 알려진 '마운자로'의 이름으로 판매하는 방식을 택한 것이다. 1일 관련업계에 따르면 당뇨병 치료제 마운자로는 지난달 30일 만성 체중 관리를 위한 보조제로서 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 마운자로는 최초의 주1회 GIP·GLP-1 이중효능제로. 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 승

최성훈 기자24.08.01 12:00

Dx&Vx, 경구용 비만치료제 물질 특허 조기 출원 결정

디엑스앤브이엑스가 경구용 비만치료제의 물질 특허를 조기에 출원하기로 결정했다고 30일 밝혔다. 기존 연내 출원을 목표로 했으나, 이르면 올 3분기내 조기 출원이 가능할 전망이다. 디엑스앤브이엑스는 최근 가장 앞선 단계 물질과 비교에서 동등 이상의 활성을 보이는 우수한 후보물질들의 합성을 완료하고, 혁신 비만치료제 개발을 가속화하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 실험 결과의 자신감을 바탕으로 바이오 의약품 국제 특허 전문 변리사와 미팅을 한 결과, 경구용 비만치료제 복수의 물질 특허를 앞당겨 국제 특허 출원을 진행하고 상업화를 가속화한다는

최인환 기자24.07.30 09:49

뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 1상 美 첫 환자 투약 개시

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫

장봄이 기자24.06.27 09:55

한미약품 비만치료 삼중작용제, 'Best-in-Class' 체중감소 효력 확인

근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 세계적 권위의 당뇨 학회에서 발표돼 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 21일부터 24일까지 미국 올랜도에서 열린 '미국당뇨병학회(ADA 2024)'에 참가해 HM15275의 우수한 체중감량 효능과 차별화된 개발 전략을 확인한 비임상 연구 결과 4건을 포스터로 발표했다고 25일 밝혔다. 한미의 차세대 지속형 플랫폼 기술 '아실레이션(Acylat

최인환 기자24.06.25 13:24

프로젠, 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발 추진

㈜프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 '라니')와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 지난 17일 체결했다고 25일 밝혔다. 'RPG-102/ RT-114'로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 'PG-102'를 라니의 경구용 라니필 캡슐(RaniPillTM HC, 이하 '라니필')에 탑재한 제품이다. 현재 GLP-1 유사체 중심의 비만 치료제 시장에서 유일한 경구용 약물인 노보 노디스크의 리벨서스(Ry

최봉선 기자24.06.25 07:52