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UCB 건선 치료제 '빔젤스' 美서 3개 적응증 추가
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)가 FDA로부터 성인 활동성 건선성 관절염(PsA)을 비롯한 3개 적응증을 추가로 승인받았다. UCB는 23일 FDA가 빔젤스를 PsA와 객관적 염증 징후를 나타내는 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA), 활동성 강직성 척추염(AS) 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 빔젤스는 염증이 유발되는 과정에서 핵심적으로 작용하는 인터루킨 17A(IL-17A)와 인터루킨 17F(IL-17F)를 선택적으로 저해하는
이정희 기자24.09.26 10:33
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UCB '빔젤스' EU서 화농성 한선염 추가 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] UCB의 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)가 EU에서 화농성 한선염에 대한 적응증 추가승인을 취득했다. UCB는 22일 EU 집행위원회가 빔젤스를 기존 치료제 사용에도 불구하고 반응이 불충분한 중등도~중증 성인 활동성 화농성 한선염 환자를 치료하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 1014명의 성인환자를 대상으로 실시한 2건의 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 임상결과 치료 16주 시점에 화농성 한선염 임상반응50(HiSCR50)과 HiS
이정희 기자24.04.23 09:26
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