엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 임상2상 IND 신청
엔지켐생명과학(대표 손기영)이 식품의약품안전처(MFDS)에 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 개발을 위한 임상2상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번에 엔지켐생명과학이 제출한 임상시험계획은 EC-18의 임상1상의 안전성 결과를 바탕으로 적응증을 확장해, 해당 계획 승인시 신규로 임상2상에 진입해 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 아토피 피부염은 여전히 기존 치료제에 대한 미충족 의료수요가 높은 질환으로 알려져 있다. 최근 허가
최인환 기자24.07.03 09:11
[기고] 생명과학 산업 안전 및 약물감시 접근 방식의 변화
생명과학 산업은 수년에 걸쳐 다양한 질병 분야에 대한 이해도 향상과 더불어 혁신을 위한 끊임없는 노력의 결과로 빠르게 발전해 왔다. 생명과학 분야가 발전하면서 생명과학 산업의 약물감시에 대한 접근 방식도 함께 변화했다. 약물감시에 대한 접근 방식은 지난 수년간 고립된(사일로화) 데이터를 사용하는 방식에서 원활한 협업을 장려하는 형태로 크게 변화해 왔다. 클라우드 컴퓨팅의 등장으로 인해 ‘탈 사일로화’ 된 업무 수행 방식으로의 전환이 가속화됨에 따라 원활한 협업은 이제 약물감시의 기본 요소로 자리 잡았다. 안전한
메디파나 기자24.07.01 09:14
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 美 1/2a상 결과 보고서 발표
코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 26일 자사가 연구개발 중인 '신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR, Lumbosacral Radiculopathy) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서'를 수령했다고 27일 밝혔다. 해당 보고서(CSR)는 KLS-2031를 투약 받은 환자들이 투약 52주차에 이중 눈가림을 해제한 후 104주차까지 추가적으로 수집된 데이터를 포함했다. 보고서에 따르면, 코오롱생명과학은 투약 104주차까지 임상의 일차 목적인 약물의 내약성(well-tolerat
최봉선 기자24.06.27 09:43
동국생명과학, 조영제 신약 개발·파이프라인 확보
동국생명과학(대표이사 박재원)이 고령화와 만성질환에 대비해, 차별화된 조영제 신약 개발과 파이프라인 확보에 나선다. 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물로, 사용시 생체 구조나 병변을 주위와 잘 구별할 수 있게 해 진단에 도움을 준다. 국내 조영제 진단사업을 선도하고 있는 동국생명과학은 지난 3월 MRI 조영제 신약 스타트업인 인벤테라와 독점 계약을 체결하며, 이 회사 신약에 대한 생산·마케팅·영업·유통 권리를 확보했다. 인벤테라의
조해진 기자24.06.21 17:04
코오롱생명과학 김천2공장 화재…"조속히 수습해 손실 최소화 할 것"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 코오롱생명과학 김천2공장에 화재가 발생해 손실이 불가피하게 됐다. 19일 소방당국에 따르면, 이날 오전 2시33분 경상북도 김천시 어모면에 위치한 코오롱생명과학 김천2공장에 불이 나 철콘조 21동(12,085㎡) 중 창고동 3동이 전소하고 생산동 2동이 부분 소실됐다. 화재로 대피 도중 공장 관계자 2명이 안면부에 1~2도 화상을 입어 병원에 이송됐으며, 재산피해는 현재 조사 중이다. 소방당국은 공장 내부에서 불이 시작된 것으로 추정하고 있다. 코오롱생명과학은 공시를 통해 "현재 사고 경위 및 피해상
조해진 기자24.06.19 14:59
머크–KAIST, 생명과학 분야 연구발전 위무협약
머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 KAIST와 생명과학 분야 연구 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 업무협약은 학계와 산업계가 함께 산업의 혁신과 응용을 가시화할 수 있는 도전 과제들을 해결하는 동시에 한국의 연구개발(R&D) 생태계를 한 차원 발전시키기 위해 체결됐다. 대전 KAIST 본원에서 체결된 업무협약식에는 머크 라이프사이언스의 이사회 멤버이자 CEO인 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 대표와 이광형 KAIST 총장이 참석했다. 머크는 이번 업무협약을 통해 KA
최성훈 기자24.05.30 14:29
YS생명과학, 녹내장 안압조절 점안제 유럽 생산 판매 승인
YS생명과학(구 연성정밀화학)은 녹내장 환자 안압조절 1회용 점안제 '라타노프로스트 연성(Latanoprost Yonsung)'이 유럽의약품청(EMA) 승인을 받아 유럽 시장에 본격 진출하게 됐다고 30일 밝혔다. 라타노프로스트 연성은 YS생명과학이 자체 생산한 원료의약품으로 독일 안과 치료제 전문회사 Pharma Stulln에서 위탁 생산하는 제품이다. 유럽에서 130명 환자를 대상으로 한 무작위 비교 3상 임상 시험에서 12주 투여 결과 오리지널 제품과 동일한 효능이 입증됐다. 특히 각막 투과성 및 용해도를 향상시키는 첨가제를
이정수 기자24.05.30 14:18
코오롱생명과학, KLS-3021 '재조합 백시니아 바이러스' 中 특허 등록
코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 자사가 연구개발 중인 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 '재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물'에 대한 특허가 최근 중국에서 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. 코오롱생명과학은 유전자 재조합으로 암세포 선택성을 높인 백시니아 바이러스 기반 종양살상 바이러스[1]에 치료 효과 증대 목적으로 유전자 PH-20 및 sPD1-Fc를 추가한 백시니아 바이러스 기술을 개발했다. 이 기술은 바이러스에 의한 직접 살상 능력과 면역세포에 의한 암 제어 능력을 극대화함으로써 항암 효과를 끌어올린
최봉선 기자24.05.20 09:09
신사업 도전 나섰던 엔지켐생명과학, 실적 개선 성공 써냈다
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 신사업 도전에 나섰던 엔지켐생명과학이 실적 개선에 성공했다. 엔지켐생명과학은 지난해 1월 '신흥물산' 인수를 통한 바이오에너지 신사업 진출, 같은해 9월 '메드푸드'를 통해 면역 건강기능식품 록피드의 중국 진출 등 기존 원료의약품 판매 외 신사업에 도전했다. 기존 주력 사업이던 가도부트롤(MRI조영제), 에르도스테인(진해거담제) 등 원료의약품 판매와는 다른 분야였을 뿐만 아니라, 그간 추진한다고 말했던 타 신사업들이 답보 상태였기에 일각에서는 우려의 시선을 보냈지만 이번 '신사업 진출'은 다른 모습이
최인환 기자24.05.17 11:55
LG화학, 생명과학 사업부문 외형 성장…의약품 판매 호조
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] LG화학 생명과학 사업부문 매출 성장세가 이어지고 있다. 성장호르몬, 당뇨 치료제 등 의약품 판매 증가, 미국 제약업체 인수 등 여러 요인이 외형을 키웠다. 16일 업계에 따르면, LG화학은 올해 1분기 생명과학 사업부문에서 연결 기준(내부 거래 소거) 매출액 2723억3100만원을 기록했다. 전년 동기 대비 약 2.1% 늘어난 수치다. 지난해 모든 분기 매출이 전년 같은 기간과 비교해 증가한 데 이어 올해도 추세가 이어지는 모습이다. 실적 성장은 분기별 매출뿐만이 아니다. 연도별 매출도 증가하고 있
문근영 기자24.05.17 05:55
목암생명과학硏, 창립 40주년‥"AI 기반 신약개발 선구자 역할"
목암생명과학연구소(소장 김선, 이하 목암연구소)는 지난 9-10일 양일간 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 창립 40주년을 맞아 임직원들을 대상으로 기념식과 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 국내 제약업계의 신약개발 선구자였던 목암연구소는 지난 2022년 국내 최초로 AI 기반 신약개발 연구소로 탈바꿈을 선언, mRNA 치료제 개발 등 다양한 분야로 영역을 확장하고 있다. 중장기적으로 mRNA와 단백질 모달리티(Modality) 및 저분자 화합물질을 아울러 개발할 수 있는 AI 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 서울대병
최봉선 기자24.05.13 10:17
JW생명과학, 1분기 영업익 83억…전년比 0.79%↑
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] JW생명과학은 올해 1분기 별도재무제표 기준 영업이익이 83억3800만원으로 전년 동기 82억7300만원 대비 0.79% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액도 547억3600만원으로 전년 동기 대비 11.66% 증가했다. 반면 당기순이익은 55억8800만원으로 전년 동기 대비 7.63% 줄었다.
이정수 기자24.05.09 14:46
코오롱바이오텍‧생명과학, '바이오 코리아 2024' 참가
코오롱바이오텍과 모회사 코오롱생명과학이 8일부터 사흘간 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘바이오 코리아 2024(BIO KOREA 2024)’에 참가한다고 같은 날 밝혔다. 바이오 코리아는 국내 최대 규모 바이오 산업 전시회 중 하나로, 업계 최신 트렌드와 혁신 기술의 공유가 가능한 국제 행사다. 올해는 10개국 81개사가 참가해 '바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력'을 주제로 다양한 활동을 펼친다. 3년 연속 ‘바이오 코리아’에 참가하는 코오롱바이오텍은 단독 부스를 운영하고 세포치료
문근영 기자24.05.08 10:16
코오롱생명과학·바이오텍, 일본 국제 제약‧바이오 전시회 참가
코오롱생명과학이 자회사 코오롱바이오텍과 공동으로 17일부터 사흘간 일본 도쿄에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Japan)에 참가한다고 같은 날 밝혔다. 양사는 공동 부스를 설치하고 브랜드 홍보와 현지 파트너링 강화에 나설 계획이다. CPhI Japan은 현지 제약업계 최대 행사로, 47개국 2만4000여 명 업계 전문가들이 참석해 제약, 생산, 아웃소싱, 바이오 솔루션 등 최신 동향을 교류하는 전시회다. 특히, 일본은 전 세계 3대 제약시장으로
문근영 기자24.04.17 09:22
엔지켐생명과학, 건강기능식품 '록피드' 중국 수출 본격화
엔지켐생명과학은 2024년 3월, 중국아주경제발전협회 산하 양노산업위원회(China-Asia Economic Development Association Elderly Service Industry Committee)에 건강기능식품 '록피드'(ROCKPID)의 초도물량 13억 원을 공급한 것을 시작으로 중국수출을 본격화했다고 15일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 관계회사 메드푸드와 함께 중국 양노산업위원회 및 중국 자치구 등과의 협력 사업을 활발히 추진하고 있어 연말까지 초도 수출물량의 10배 이상이 판매될 것으로 기대하고 있다. 엔지켐생
조해진 기자24.04.15 10:11
크리스탈생명과학, '휴온스생명과학'으로 사명 변경
크리스탈생명과학이 ㈜휴온스생명과학으로 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다. 크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 '휴온스생명과학'(대표 민병복)으로 변경했다고 4일 밝혔다. 휴온스생명과학은 휴온스의 종속회사로서 휴온스그룹의 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'과 발맞추어 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전략이다. 지배회사인 휴온스는 지난해 말 크리스탈생명과학의 지분 인수를 통해 자회사로 편입했다. 이후 휴온스는 대규모
최봉선 기자24.04.04 08:08
JW그룹, JW홀딩스 차성남 - JW생명과학 함은경 대표이사 선임
JW홀딩스는 27일 열린 정기주주총회 이후 이사회를 열고 9년여간 JW생명과학을 이끌었던 차성남 대표를 신규 대표이사로 선임했다고 공시했다. 같은 날 JW생명과학도 이사회를 개최하고 계열사인 JW메디칼 함은경 대표를 신규 대표이사로 선임했다. 이에 따라 JW홀딩스는 한성권 대표이사 체제에서 차성남 대표이사 체제로, JW생명과학은 차성남 대표이사 체제에서 함은경 대표이사 체제로 변경된다. 지난 2018년부터 JW홀딩스 대표이사를 맡아 왔던 한성권 대표는 이번 임기를 끝으로 JW그룹 부회장직으로 승진한다. JW그룹은 이번 대표이사 변경
정윤식 기자24.03.27 19:49
크리스탈생명과학 김지홍 이사 부친상
크리스탈생명과학 김지홍 영업·마케팅실 이사의 부친 김수일 씨가 별세했다. ▲빈소: 제주에스중앙병원 장례식장 제1분향실 ▲발인: 2024년 3월 23일 오전 7시 ▲장지: 제주 낙천리 가족묘지 ▲연락처: 010-2697-5698(김지홍 이사)
메디파나 기자24.03.21 09:53
손 맞잡은 동국생명과학·인벤테라…MRI 조영제 신약 기대감↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 조영제 시장 선두주자 동국생명과학과 철분 기반 T1 MRI 조영제 신약을 개발하는 인벤테라가 협력을 이어가는 가운데 시너지 효과를 극대화할 수 있을지 이목이 쏠린다. 최근 두 기업은 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했다. 동국생명과학은 인벤테라 MRI 조영제 신약 생산 및 국내 마케팅·영업·유통 독점 판매권을 확보했다. 인벤테라는 MRI 조영제 신약을 개발하는 과정에서 조력자를 만났다. 양사는 지난해 고성능 MRI 조영제 신약 개발 및 상업화를 위해 업무 협약을 체결
문근영 기자24.03.21 06:03
동국생명과학-인벤테라, 조영제 신약 독점 판매권 계약 체결
동국생명과학(대표이사 박재원)과 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)가 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했다. 지난 13일 체결된 이번 계약을 통해 동국생명과학은 인벤테라가 개발하고 있는 MRI 조영제 신약의 생산 및 국내 마케팅·영업·유통의 독점 판매권 확보와, 해외 수출의 권리도 확보하게 된다. 또한, 임상단계에 있는 인벤테라의 근골격계 조영제 NEMO-103과 림프혈관계 조영제 INV-001은 물론, 향후 개발될 MRI 조영제에 대한 판매 우선권까지 확보했다. 특히 동국생명과학은 단순히 신약의
김창원 기자24.03.19 10:03
메디파나 핫 클릭 기사
1
허혈증 개선제 등 4종, 건보급여 약제목록서 사라진다
2
의대정원 청문회 결론 원하는 민주당…압박 수위 높인다
3
HK이노엔 '케이캡' 허가, 만 6년…신약 개발 성과, 현재 진행형
4
종근당 신약 '듀비에' 허가, 만 11년…성과는 계속된다
5
"중간거리 시력 교정 인공수정체로 기능적 시력 회복"
6
"政 의사 수 추계 허구적…'부족' 아닌 '필요' 초점 맞춰야"
7
심근병증 신약 '캄지오스' 허가 1년 1개월 만에 급여권 진입
8
국립대병원, 도산 위기…의대생 수련은 어디서?
9
[제약공시 책갈피] 7월 1주차 - 한미사이언스·유한양행 外
10
"폐암 수술 후 보조요법서 '티쎈트릭' 의학적 근거 충분"
독자들이 남긴 뉴스 댓글