존슨앤드존슨, 2.6조 들여 생물학적제제 '케파' 늘린다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J)가 20억달러(한화 약 2조6000억원) 이상을 들여 생물학적제제 제조 시설을 신규 건설한다. 이를 통해 회사는 관련 신약과 기존 제품군을 확장한다는 계획이다. 2일 관련업계에 따르면 존슨앤드존슨은 이 같은 내용을 바탕으로 한 생물학적제제 의약품 생산 확대 계획을 발표했다. 신규 생산공장은 미국 노스캐롤라이나 주 윌슨에 지어진다. 착공 시기는 2025년 상반기부터 시작될 예정이다. 이를 통해 회사는 향후 10년간 종양학, 면역학, 신경과학을 등에서 70개 이상의 새로운 신약

최성훈 기자24.10.02 12:01

세 번째 아토피 생물학적제제 '엡글리스' 등장…시장 경쟁 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 세 번째 중증 아토피피부염 생물학적제제의 등장으로 관련 시장이 치열해질 전망이다. '듀피젠트(두필루맙)'가 장기 집권 중인 아토피 치료 시장에서 '아트랄자(트랄로키누맙), '엡글리스(레브리키주맙)'까지 1년 새 두 가지 생물학적제제가 연달아 등장하면서다. 9일 관련업계에 따르면, 한국릴리 성인 및 청소년 대상 중등도-중증 아토피피부염 치료제 엡글리스는 지난 5일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가가 승인됐다. ◆ 엡글리스, IL-13 억제제 계열 신약 엡글리스는 인터루킨(Interleukin,

최성훈 기자24.08.10 05:56

"아토피서 생물학적제제-­JAK억제제, 교체투여 급여 기준 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료에서 급여 기준 개선을 요구하는 목소리가 나왔다. 급여가 인정되지 않고 있는 생물학적제제와 JAK억제제 간 교체투여에 대한 급여를 인정해야 한다는 것이다. 노원을지대병원 피부과 한태영 교수는 3일 한국애브비 아토피피부염 최신 치료 지견 기자간담회에 연자로 나서 아토피피부염 치료 현황을 소개했다. 한 교수에 따르면 아토피피부염 글로벌 최신 가이드라인은 중등증 이상 성인 및 소아청소년 환자에서 생물학적제제와 JAK억제제를 가장 높은 수준으로 권고하고 있다. 뿐만 아니라 치료가 충분하

최성훈 기자24.07.03 17:51

먹는 건선약 소틱투 내달 급여…생물학적제제와 교체투여도 인정

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 4월부터 중증 건선 치료제 '소틱투(듀크라바시티닙)'에 대한 급여 기준이 신설된다. 기존 종양괴사인자알파저해제(TNF-α)나 생물학적제제에 대한 교체투여 기준도 마련되면서 확장 가능성도 더욱 커졌다. 지난 22일 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안을 행정예고하고, 오는 26일까지 의견 수렴에 들어갔다. 의견 수렴 일정이 끝나면 다음주 열릴 건강보험정책 심의위원회를 거쳐 4월 1일부터 급여 적용된다. 급여 인정기준을 살펴보면, 6개월 이상 지속

최성훈 기자24.03.23 06:06

국내 유일 먹는 건선약 소틱투…생물학적제제와 정면승부 초읽기

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] TYK2 억제제 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 중증 판상 건선 치료시장에서 돌풍을 예고하고 있다. 생물학적제제가 장악한 중증 건선 치료시장에서 국내 유일 경구치료제라는 점을 무기로 점유율 확대에 나설 전망이다. 14일 관련업계에 따르면 소틱투 약가산정을 둘러싼 국민건강보험공단과 한국BMS제약 간 협상이 막바지에 다다르고 있다. 소틱투는 건선 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적으로 표적, 억제하는 기전을 가진 신약이다. 국내서는 광선치료 또는

최성훈 기자24.03.14 06:03

"듀피젠트, 결절성 양진 개선한 유일 생물학적제제"

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)는 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)의 결절성 가려움 발진(양진) (이하 결절성 양진) 적응증 확대 기념 기자간담회를 개최했다고 28일 밝혔다. 결절성 양진은 제2형 염증과 연계되어 피부, 면역계, 신경계 등과 상호 관련성을 갖는 만성질환이다. 극심한 가려움증과 결절성 병변으로 인해 염증성 피부 질환 중 환자 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 질환 중 하나로 정신 건강, 일상생활, 사회 활동 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 결절성 양진 환자 중 80% 이상은 6개월 이상, 절

최성훈 기자24.02.28 14:53

1일 1회 경구제 소틱투…중증 건선서 생물학적제제와 맞불

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국BMS제약 '소틱투(듀크라바시티닙)'가 중증 판상 건선에서 강력한 치료 옵션으로 떠오를 전망이다. 생물학적제제가 장악한 해당 치료 시장에서 복용 편의성을 무기로 내세우면서다. 회사는 소틱투가 최초 승인된 TYK2 억제 경구제라는 점을 내세워 생물학적제제와 동등한 입지를 구축하겠다는 전략이다. 25일 한국BMS제약은 서울 삼성동 인근 사옥에서 소틱투 허가기념 미디어 세션을 개최했다. 소틱투는 건선 발병 원인으로 알려진 인터루킨(IL)-23/(IL)-17 경로의 중심 연결고리인 TYK2 신호를 선택적

최성훈 기자24.01.26 06:04

듀피젠트, COPD서 최초 생물학적제제 치료제 등극 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 '듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)'가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 새 치료옵션 등극을 예고했다. 듀피젠트가 두 번째 COPD 임상 3상에서도 질병 악화 위험을 크게 감소시키면서다. 이에 회사는 연내 미국 규제당국 승인절차를 밟을 예정이다. 내년 승인이 이뤄진다면 COPD에서는 10여년 만에 새 치료법이 등장하는 셈이다. 또 생물학적제제로서는 첫 COPD 치료제로 거듭나게 된다. 29일 관련업계에 따르면 듀피젠트는 두 번째 COPD 임상(NOTUS) 3상에서도 중등도 또는 중증 급성 CO

최성훈 기자23.11.29 06:06

식약처, '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍' 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보를 공유하는 '2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍'을 11월 23일 오송 C&V센터에서 개최한다고 밝혔다. '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)'는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체로, 2011년에 출범한 이후 품질관리 분야에서 활발하게 교류하며 국내 백신, 혈장분획제제 품질을 높이는 데 기여해 왔

허** 기자23.11.23 10:44