동아ST, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 품목허가 신청

동아에스티는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트' 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 지난헤 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 다국가 임상으로 진

장봄이 기자25.02.20 15:55

SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 27년 매출 1조

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'를 내세워 실적 개선을 본격화 한 가운데, 2027년 세노바메이트의 매출 1조원 달성 가능성이 높다는 전망이 나온다. 7일 회사 및 증권업계에 따르면, 뇌전증 신약 세노바메이트는 지난해 매출 4656억원을 기록했다. 미국 출시 4년 만에 얻은 결과다. 세노바메이트 매출 상승세에 힘 입어 SK바이오팜은 흑자 전환에 성공했다. 회사의 지난해 연결기준 매출은 5476억원, 영업이익은 963억원을 기록했다. 전년 대비 각각 54.3%

장봄이 기자25.02.07 11:51

SK바이오팜, 올해 매출 6900억 전망…세노바메이트 성장 효과

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 가파른 성장세 영향으로 올해 매출 6900억원을 실현할 것이라는 전망이 나왔다. 22일 증권가에서는 SK바이오팜이 올해 매출 6928억~6955억원, 영업이익 1597억~1875억원을 기록하며 지난해 실적을 뛰어넘을 것으로 전망했다. 이는 세노바메이트(엑스코프리)가 뇌전증 치료제 시장에서 한 자리 수 점유율을 차지하고 있는 것으로 추정되는 가운데, 수출 국가를 확장하고 있어 매출 상승 여력이 충분하기 때문이라는 설명이다. 상상인증권

최인환 기자25.01.22 11:58

SK바이오팜 '세노바메이트', 본격적인 동북아 시장 진출 시동

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 6일부터 10일까지(이하 현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리/XCOPR®)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표로 공개했다. 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고하여 국가별 허가 신청을 진행할 계획이다. 뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로, 전 세계적으로 매년 약 500만 명이 진단받는다. 세노바메이트는 예기치 못한 발작 증상으로 고통받

최인환 기자24.12.09 08:53

SK바이오팜, '세노바메이트' 중화권 시장 공략 본격화

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 '이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다. 중국은 약 1000만명의 뇌전증 환자가 있는 세계 최대 시장 중 하나로, 뇌전증에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 높은 수요가 존재한다. 세노바메이트는 기존 치료제로 조절되지 않는 뇌전증

최인환 기자24.12.04 10:11

SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 '세노바메이트' 최신 연구 공개

SK바이오팜 미국 자회사인 SK라이프사이언스는 다음달 6일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열리는 2024 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고, 9편의 연구 결과를 발표한다고 밝혔다. SK라이프사이언스가 다음달 6일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 '실제 환자 사례 연구를 통한 발작 치료 우선순위 설정'이라는 주제로 지속적인 발작이 환자 치료 여정에 미치는 영향과 발작완전소실(Seizure Free)에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가 진행될 예정이다. 이

장봄이 기자24.11.26 09:28

SK바이오팜 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트', 브라질 NDA 신청

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)는 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국(ANVISA-Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 NDA(New Drug Application, 신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역은 600만명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다. 세노바메이트는 중남미 지역 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 세노바메이트는 유로파마

최인환 기자24.10.08 09:06

세노바메이트 업은 SK바이오팜, 하반기도 상승세 이어간다

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 치료제의 2분기 매출 1000억원을 돌파했다. 이익 구간에 들어서면서 매출 상승을 본격화 할 것이라는 전망이 나온다. 9일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, SK바이오팜의 올해 매출액은 지난해보다 50% 증가한 5329억원이 예상된다. 영업이익은 906억원으로 흑자 전환을 전망하고 있다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'는 올해 미국 시장에서 매출 4373억원을 낼 것으로 추정했다. 이는 전년 대비 62% 증가한 수치다. 허혜민 연구원

장봄이 기자24.08.09 12:01

SK바이오팜, 美에 '세노바메이트' 공급 올해 누적 3500억 넘어

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 18일 SK바이오팜은 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)와 462억원 규모의 의약품 공급계약을 체결했다고 발표했다. 이는 회사가 개발한 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'의 미국 판매를 위한 공급계약이다. 올해 들어 미국 자회사와의 관련 계약 규모는 3500억원을 넘어선 것으로 집계됐다. 이날 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, SK바이오팜은 미국 자회사 SK Life Science와 의약품 공급계약을 체결했다. 계약금액은 462억4247만원으로, 지난해

장봄이 기자24.07.18 11:54

SK바이오팜, 첫 2분기 연속 흑자...세노바메이트 성장 영향

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 9일 2024년 1분기 잠정매출 1140억원, 영업이익 103억원을 기록하며 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 거뒀다고 공시했다. 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 매출의 빠른 성장 등으로 1분기 영업이익 흑자를 달성, 창사 이후 첫 2분기 연속 흑자를 달성했다는 설명이다. SK바이오팜에 따르면 세노바메이트 매출 급증 및 다양한 기타 매출 등을 통해 전년 동기 대비 87.5%의 매출 신장을 기록했다. 특히 900억원대로 성장한 세노바메이트 미국 매출 규모를 고려

최인환 기자24.05.09 10:48