셀트리온제약, 다케다 인수 품목 수출용 허가 지속…변화 예고
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 셀트리온제약이 이달비클로에 대한 수출용 품목도 허가 받으며, 다케다 인수 품목의 국내 허가 전환에 박차를 가하고 있다. 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면 셀트리온제약은 1일 셀트리온아질사르탄클로정40/12.5mg을 허가 받았다. 해당 품목의 오리지널은 셀트리온그룹이 다케다에서 판권을 인수한 품목인 이달비클로다. 셀트리온은 2020년 다케다제약의 아시아태평양지역 18개 제품에 대한 특허와 판권을 인수했다. 이를 통해 기존에 다케다가 보유하고 있던 네시나(알로글립틴)를 비롯해 관련된 네시나메트, 네
허** 기자23.11.02 11:36
EDGC, '온코캐치-E' 수출용 허가 획득…"해외 시장 진출 가속화"
EDGC(이원다이애그노믹스)가 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 고유 특허 기술인 MRE-Seq 방식을 이용한 대장암 진단키트 '온코캐치-E'의 수출용 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 해외 시장 진출에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여 대장암 발생 여부를 진단 보조하는 제품이다. 액체생검 암 진단 서비스 온코캐치-E는 혈액에서 세포유리DNA(Cell-free
정윤식 기자23.10.24 14:45
GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
GC녹십자MS가 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 'GENEDIA W Dengue NS1 Ag' 항원 테스트와 'GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab'의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 COVID-19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용되었다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단 가능한 점이 특징이다. 내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서 타사 대비 높은 민감도와
정윤식 기자23.09.18 09:20
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