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신경교종 치료제 '보라니고' FDA 승인
세르비에 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 세르비에의 아이소구연산염 탈수소효소 1/2(IDH 1/2) 저해제 '보라니고'(Voranigo, vorasidenib)가 신경교종 치료제로 미국 FDA의 승인을 취득했다. 세르비에는 6일 FDA가 보라니고를 절제수술 후 IDH1 및 IDH2 변이에 취약한 12세 이상 소아 및 성인의 2급 성상세포종 및 핍지교종에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 보라니고는 하루 1회 경구투여하는 2급 IDH 변이 신경교종 환자를 위한 표적치료제로, IDH 변이 신경교종 환자에서 변이를 보인 IDH1
이정희 기자24.08.07 11:11
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신경교종 치료제 '보라시데닙' 美·유럽 승인신청 접수
세르비에 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)이 프랑스 세르비에의 신경교종 치료제 '보라시데닙'(vorasidenib)의 승인신청을 접수하고 신속심사 대상으로 지정했다. 보라시데닙은 선택적으로 혈액뇌장벽에 침투하는 경구용 아이소시트르산 탈수소효소(IDH) 1/2 효소의 이중 억제제. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 8월 20일까지, EU 집행위원회는 올해 하반기 중으로 최종 승인여부를 결정할 예정이다. 3상 임상시험에서는 보라시데닙 투여환자의 무진행생존기간이 평균 27.7개월로
이정희 기자24.02.22 12:21
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