혁신 신약이 무용지물?‥대한혈액학회, '급여 지연' 정면 비판

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대한혈액학회가 작심 발언을 쏟아냈다. 급속히 발전하고 있는 혈액암 치료제 개발 흐름 속에서 다발골수종, 림프종 및 급성 백혈병을 비롯한 혈액암 환자들의 치료 접근성이 현저히 제한되고 있기 때문이다. 학회는 지난해에도 비슷한 주제로 간담회를 한 적이 있으나 변화를 체감할 수 없다고 판단, 구체적으로 개선점을 제안하고 나섰다. 대한혈액학회 김석진 이사장은 "혁신 신약의 건강보험 급여 지연으로 인해 치료를 방해받고 있는 이 상황에 대해 깊은 우려를 표한다"고 말했다. 특히 혈액학회는 반복적 재발 및 불응성

박으뜸 기자25.03.27 14:18

2024년 글로벌 신약 1개 개발 비용, 3조2320억원

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 지난해 1개의 글로벌 신약 개발에 드는 평균 비용이 22억3000만달러, 한화로 3조2712억원에 이른다는 조사 결과가 나왔다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 27일 이슈 브리핑 자료에서 딜로이트가 20개 글로벌 제약회사를 대상으로 '제약 혁신의 수익률'을 측정 및 분석한 연례보고서를 인용해 2024년 글로벌 제약사 신약 개발 평균 비용 및 수익률에 대한 조사 결과를 발표했다. 그 결과, 2024년 1개의 신약을 개발하는 데 드는 평균 비용은 22억3000만달러(3조2712억원)로 나타났다. 이는

조해진 기자25.03.27 12:00

아이디언스, 미국암연구학회서 항암신약물질 4종 공개

일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 다음달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 신약 파이프라인에 새롭게 추가된 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번에 공개하는 신약 후보물질은 ▲암 줄기세포 표적 항암제 'ID12023' ▲KRAS 돌연변이 비소세포 폐암·췌장암·대장암 표적 항암제 'ID12241' ▲불응성 전립선암 치료제 'ID11916' ▲PARP1 저해제를 탑재한 항체약물접합체(ADC) 'ID12401

조해진 기자25.03.27 10:38

일동제약 아이디언스, 미국암연구학회서 항암신약물질 4종 공개

일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 다음달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 신약 파이프라인에 새롭게 추가된 항암제 후보물질에 대한 연구 성과를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번에 공개하는 신약 후보물질은 ▲암 줄기세포 표적 항암제 'ID12023' ▲KRAS 돌연변이 비소세포 폐암·췌장암·대장암 표적 항암제 'ID12241' ▲불응성 전립선암 치료제 'ID11916' ▲PARP1 저해제를 탑재한 항체약물접합체(ADC) 'ID12401

최인환 기자25.03.27 10:36

"탈모 신약개발 필요성 대두…효력 시험 요구↑"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내에서 탈모 치료제의 제네릭(복제약) 시장이 포화 상태에 이르면서, 신약 개발 필요성은 더욱 증가하고 있다. 이에 따라 세부 분류의 질환 모델을 이용한 효력 시험 구비가 요구되는 추세라고 전문가는 진단했다. 최나현 에피바이오텍 연구소장은 26일 '탈모케어 상품 개발을 위한 유효성 평가 이해 및 활용' 세미나에서 "탈모 치료제의 제네릭 시장은 이미 포화 상태여서 신약 개발의 필요성이 증가하고 있다"며 "탈모 환자도 굉장히 증가하면서 세부 분류에 따라 질환 모델을 이용한 효력시험 구비가 요구된다"고 설

장봄이 기자25.03.27 05:56

코아스템켐온, '첨단재생의료' 활용…신약개발·수익화 전략 다각화

코아스템켐온은 개정된 첨단재생바이오법(첨생법)에 따라 도입된 '첨단재생의료 연구 및 치료 제도'를 본격적으로 활용할 계획이라고 밝혔다. 이번 제도 활용은 자사 주요 파이프라인에 정부 연구비 확보와 환자 치료비 수납을 병행함으로써, 신약 개발과 치료 제공을 아우르는 통합적 접근을 실현하기 위한 전략적인 움직임이라는 설명이다. 개정된 첨단재생바이오법에 따르면 첨단 재생의료 연구는 저위험군, 중위험군, 고위험군으로 구분된다. 코아스템켐온이 개발 중인 파이프라인은 모두 중위험군 또는 고위험군에 해당하며, 첨단재생의료 연구 종료 후 보건복지

최인환 기자25.03.26 22:51

신약개발연구조합, 여재천 부회장 퇴임식 및 감사패 전달

한국신약개발연구조합은 지난달 28일 정기총회에서 여재천 부회장의 퇴임식을 개최하고, 감사의 마음을 담아 공로감사패를 전달했다고 26일 밝혔다. 여재천 부회장은 한국신약개발연구조합 창립 초기부터 재직했다. 신약개발연구조합의 이사회 상근이사와 사무국장으로서 35년 10개월의 재직기간(1989년 5월 15일 ~ 2025년 2월 28일) 동안 만근하면서 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 범부처 등 국가 바이오헬스신산업(신약 및 디지탈헬스) 사업, 글로벌첨단바이오규제해소연구의 총괄기획책임자 및 신의약G7프로젝트선도기술개발사업기

장봄이 기자25.03.26 17:12

中, 2024년 48개 혁신 신약 승인…사상 최대 기록

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 중국 의약품 당국이 지난해 48개의 1등급(First-in-Class) 혁신 신약을 시판 허가하며 사상 최대 기록을 세웠다. 이는 전년(40건) 대비 20% 증가한 수치로, 중국 제약 산업이 빠르게 혁신 중심으로 재편되는 모습이다. 26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 18일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 발간한 보고서를 인용, 중국이 지난해 종양학, 신경계 질환, 항감염제 등 약 20개 치료 영역에 걸쳐 총 48개의 1등급(First-in-Class) 혁신 신약과 다수의 소아 및 희귀

최인환 기자25.03.26 11:39

의정부을지대병원, 치매 늦추는 신약 '레켐비' 처방 본격화

의정부을지대학교병원(병원장 송현)은 치매 진행 속도를 늦추는 신약 '레켐비' 처방을 시작했다고 26일 밝혔다. 치매를 늦추는 신약을 정식으로 처방하는 것은 의정부에서 처음이다. 의정부을지대학교병원에 따르면 의정부을지대병원 신경과 김형지 교수팀은 지난 19일 알츠하이머병 초기 진단을 받은 50대 여성 환자에게 안정적으로 레켐비 1차 투여를 마쳤다. 이 환자는 기억력 저하 증상이 나타나자 꾸준한 검사와 상담을 받으며 일상생활을 이어왔다. 하지만, 증상이 점차 진행하면서 알츠하이머병으로 인한 경도 인지장애 단계까지 접어들었다. 이에 의료

최봉선 기자25.03.26 08:32

"차세대 기술 신약 발굴"…보산진-암젠 골든티켓 참가 모집

암젠코리아(대표 신수희, 이하 암젠)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 국내 제약·바이오 산업의 혁신을 지원하기 위해 오픈 이노베이션 프로그램인 '2025 보산진-암젠 골든티켓(Golden Ticket)'의 온라인 참가 신청 접수를 시작한다. 참여 신청은 3월 19일부터 4월 16일까지로, 공식 웹사이트를 통해 진행된다. 올해는 ▲차세대 기술 신약(Next-generation therapeutics) ▲종양, 염증 질환, 심혈관 질환, 희귀질환 대상 새로운 표적 발굴(Novel targets and bi

최성훈 기자25.03.25 15:37

ADC 신약 'I-DXd'…전립선암서도 가능성 엿본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 머크(MSD)와 다이이찌산쿄가 공동으로 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질이 전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 치료에서도 가능성을 시험한다. 24일 한국MSD는 식품의약품안전처로부터 최근 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 참가자를 대상으로 '이피나타맙 데룩스테칸(Ifinatamab Deruxtecan, I-DXd)'을 도세탁셀과 비교하는 제3상, 라벨 공개 임상시험 승인을 받았다. 임상시

최성훈 기자25.03.24 11:44

200여명 몰린 메디팁 심포지엄…"신약개발 생태계 앞장설 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 CRO 그룹 드림CIS(씨아이에스)-메디팁이 해마다 주최하고 있는 신약개발 동향 심포지엄에 대해 업계로부터 큰 관심이 확인됐다. 20일 '2025 메디팁-드림씨아이에스 심포지엄'이 열린 서울 서초구 소재 양재 엘타워 행사장에는 관련 업계 관계자와 연구자 200여명이 참석했다. 이날 행사장에는 참석자가 몰리면서 20~30여 명이 테이블 없이 별도로 추가된 의자에 앉아야 하는 상황이 나오기도 했다. 이번 행사는 지난해에 이어 올해 두 번째로 열렸다. 연구개발 컨설팅 업체 메디팁과 임상 연구 서비스

이정수 기자25.03.24 05:56

"신약개발 선도국 도약, 지금이 중요…생존 위한 결정 필요"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제약·바이오업계 관계자들이 모여 우리나라가 신약개발 선도국으로 도약하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 이 자리는 한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 처음으로 기획해 업계 이목을 끌었다는 점에서도 의미를 갖는다. 21일 오전 조선팰리스 서울 강남 호텔에서 한국제약바이오협회 주최로 열린 '제1차 제약바이오 혁신포럼'은 '신약개발'을 화두로 진행됐으며, 업계 CEO를 비롯한 관계자와 언론 등 100여명이 참석해 큰 관심도가 확인됐다. 이날 한국제약바이오협회 이관순 미래비전위원회

이정수 기자25.03.21 11:57

한국신약개발연구조합, 2025년도 승진 인사 단행

한국신약개발연구조합은 3월 1일자로 2025년도 직원 승진 인사 발령을 단행했다고 20일 밝혔다. ▲연구개발진흥본부 R&D정책기획팀 소주연

장봄이 기자25.03.20 10:30

'꿈의 비만 신약' 마운자로 국내 출시에 바빠진 한국릴리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 꿈의 신약이라 불리는 '마운자로(터제파타이드)' 국내 출시가 가시화되면서 한국릴리도 덩달아 바빠진 모습이다. 건강보험 급여 등재 신청부터 제형 추가를 위한 변경 허가 신청, 국내 주요 학술대회 홍보부스 참가 등 마운자로 사용 확산을 위한 밑그림을 그려나가고 있다. 17일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원은 최근 성인 2형 당뇨병에서 마운자로 건강보험 신규 급여 등재 여부를 검토 중에 있다. 한국릴리는 앞서 2023년과 2024년 '마운자로' 하나의 이름으로 2형 당뇨병 치료제와 비만 치료제로서 연달

최성훈 기자25.03.18 05:57

HK이노엔, 아토피 피부염 신약 'IN-115314' 2상 승인

HK이노엔(HK inno.N)은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약 'IN-115314'의 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 전했다. 회사 자료에 따르면, HK이노엔은 IN-115314를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 이 물질은 야누스 키나제-1(Janus kinase-1, 이하 JAK-1) 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로, 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어

문근영 기자25.03.17 10:15

지씨셀, 국가신약개발사업단 'CMC 전략컨설팅' 사업수행기관 선정

지씨셀(대표이사 원성용)이 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')으로부터 세포·유전자 부문 '2025년 CMC 전략컨설팅' 사업수행기관으로 선정됐다. 사업단은 신약 후보물질을 보유한 중견·중소·벤처기업을 대상으로 제조·분석·허가 등 CMC 준비 과정에서 필요한 전문 컨설팅을 제공하는 사업을 운영하고 있다. 2025년 CMC 전략컨설팅 지원사업은 신약 개발 초기 단계에서 발생할 수 있는 시행착오를 줄이고, 글로벌 수준의 CMC(화학·제조·

최인환 기자25.03.17 08:34

메디포스트, CGT CDMO 기반 다각화…신약 해외 임상 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 메디포스트가 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격 추진하며, 제대혈 및 제대조직을 활용한 사업 다각화에 나선다. 기존 줄기세포치료제 파이프라인도 글로벌 시장 진출을 앞두고 개발에 속도를 내고 있다. 12일 금융감독원 전자공시시스템 및 메디포스트 기업설명회 자료에 따르면, 메디포스트는 오는 28일 정기주주총회에서 사업 목적을 확대하는 안건을 상정했다. 추가되는 사업 목적에는 ▲재생의료 관련 기술개발, 제조 및 공급업 ▲세포 가공 및 배양 용역 위탁업 ▲의료관광업

최인환 기자25.03.13 11:56

JW신약, 비용 절감으로 '수익성' 껑충…외형성장 겨냥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] JW신약이 매출원가와 판매관리비(판관비) 등 비용을 크게 낮추면서 수익성 극대화 전략을 이어가고 있다. 2018년 흑자전환에 성공한 이후 매년 영업이익을 확대하고 있는 모습이다. 지난해에도 핵심 비용 감소로 영업이익 확대가 계속됐다. 11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 JW신약은 지난해 연결기준 매출 930억원, 영업이익 100억원을 기록했다. 전년 대비 각각 10.8% 감소, 77% 증가한 수치다. 당기순이익은 51억원으로 흑자 전환에 성공했다. JW신약은 영업이익을 기록한 2018년부터 매년

장봄이 기자25.03.12 12:01

'적응증' 따라 달라지는 신약 가격‥한국에서도 도입 가능할까

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '같은 약이라도 치료 대상이 다르면 가격도 달라야 할까'. 신약의 적응증별 가치에 따라 가격을 차등 적용하는 '적응증 기반 약가 산정 제도(Indication-Based Pricing, IBP)'가 제약업계에서 새로운 화두로 떠오르고 있다. 암과 희귀질환을 겨냥한 고가 혁신 치료제가 빠르게 증가하면서, 동일한 약물이라도 적응증에 따라 치료 효과가 다르고 건강보험 재정에 미치는 영향 역시 달라야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이에 따라 국내에서도 신약의 '단일 약가' 체계에서 벗어나, 적응증별로 가격을

박으뜸 기자25.03.12 11:56