한 달 새 뒤바뀐 알테오젠·HLB 시총…주가로 이뤄진 재평가
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 시장 시가총액 상위를 차지하고 있는 알테오젠과 HLB가 상반된 재평가로 눈길을 끌고 있다. 최근 대외적인 결과를 받아든 두 회사의 희비가 엇갈리는 모습이다. 시총 규모 면에서도 큰 차이를 보이고 있다. HLB는 시가총액이 반토막 난 반면, 알테오젠은 2배 가까이 늘어났다. 11일 한국거래소에 따르면 지난 7일 기준 알테오젠의 시가총액은 약 14조 2970억원을 기록했다. 지난달 초 알테오젠 시총인 약 9조 5800억 원과 비교하면 한 달 만에 0.5배 이상 크게 증가한 셈이다. 이에 반해 HL
장봄이 기자24.06.11 11:56
알테오젠, 상반기 중 첫 신약 '테르가제' 허가 기대
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 바이오 기업인 알테오젠이 재조합 히알루로니다제 신약 '테르가제(ALT-BB4)'에 대한 품목허가 시점을 올해 상반기로 기대하고 있다. 테르가제에 대한 품목허가가 이뤄지면 알테오젠은 첫 번째 품목허가 꿈을 실현하게 된다. 테르가제는 회사가 독자 개발한 재조합 히알루로니다제(히알루론산 분해 효소) 제품이며, 전세계에서 두 번째로 개발한 관련 의약품으로 시장 경쟁력도 충분히 기대해볼 수 있는 상황이다. 6일 알테오젠 관계자에 따르면, 알테오젠은 자체 개발한 바이오 신약 '테르가제'가 올해 상반기 중
장봄이 기자24.06.07 11:54
알테오젠, 1분기 영업익 172억원 "글로벌 파마 도약 원년"
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 16일 공시를 통해 연결기준 2024년 1분기 매출 349억원, 영업이익 172억원, 당기순이익 209억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출은 238% 증대했으며, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환했다. 알테오젠은 이번 1분기 실적 상승 주요 원인으로 지난 2월 MSD와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 독점계약 체결에 따른 계약금 2000만 달러 수령과 파트너사와 체결한 기술용역 330만 달러를 지목했다. 특히, MSD와 체결한 계약은 마일스톤 조
최인환 기자24.05.16 11:09
알테오젠, 피하제형 위한 신규 히알루로니다제 변이체 개발 착수
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 ㈜테라자인(대표이사 오병하)과 피하제형을 위한 신규 인간 히알루로니다제 변이체 개발에 착수했다고 9일 밝혔다. 알테오젠이 자사의 하이브로자임 플랫폼 기술을 통해 자체 개발한 ALT-B4는 체내 존재하는 히알루로니다제 중 하나인 PH20의 변이체이다. 현재 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하고, 피하제형 치료제 개발에 사용되고 있다. 알테오젠은 현재 항체의약품에 주로 사용되는 히알루로니다제가 ADC 혹은 저분자화합물 등 다양한치료제에서 사용되는 확장성을 기대하고 있어, 이 가능성에
최봉선 기자24.05.09 08:42
알테오젠, 中 치루제약서 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령
알테오젠(대표이사 박순재)이 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한 임상결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령하고, 시판을 위한 품목허가를 받는 과정에서 알테오젠에 약속된 마일스톤을 지급했기 때문이다
김창원 기자24.04.02 08:47
알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 특허법인이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품 및 저분자 화합물, 압타머, RNAi 등 다양한 의약품과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마치고 이를 통지했다고 29일 밝혔다. 알테오젠은 지속적으로 자사의 지적재산권을 보호하고 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼 기술의 독점적 지위의 확장에 노력했다. 이번 특허는 그런 노력의 일환으로 권리가 확장된 청구항에 대해 인정을 받게 된 것이다. 현존하는 혹은 유력한 치료제 후보 물질인 항체를 포함해 다양한 종류의 의
문근영 기자24.03.29 08:54
알테오젠, 'ALT-B5' 미국 특허 등록으로 블록딜 악재 극복 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 지속형 말단비대증 치료제인 ALT-B5의 미국 특허가 등록됐다는 소식을 밝히며, 공동설립자의 블록딜로 인한 악재 극복에 나서고 있다. 28일 알테오젠은 특허법인으로부터 지속형 말단비대증 치료제 'ALT-B5' 미국 특허의 등록 결정을 통보받았다고 밝혔다. 해당 치료제는 성장호르몬 길항제에 알테오젠의 지속형 바이오베터 기술을 적용해 개발됐으며, 지난 2021년 국가신약개발단(KDDF)의 개발과제로 선정된 바 있다. 해당 소식에 28일 11시 13분 기준 알테오젠의 주가가 7.87% 상승한 2
정윤식 기자24.03.28 12:02
알테오젠, 지속형 말단비대증 치료제 미국특허 등록결정
알테오젠은 특허법인으로부터 지속형 말단비대증 치료제인 ALT-B5의 미국 특허가 등록 결정됐음을 통보 받았다고 28일 밝혔다. 말단비대증은 뇌하수체에서 분비되는 성장호르몬의 과잉생산으로 인한 질병으로, 얼굴과 손발이 커지는 증상을 보인다. 100만 명당 40명 가량에서 발생하는 희귀질환이다. 현재 뇌하수체에 대한 수술 및 방사선 요법 혹은 성장호르몬 수용체 길항체, 도파민 작용제, 소마토스타틴 길항체 등이 사용되고 있다. 이 치료제 시장에 대해 업계는 20028년 약 21억4000만 달러(한화 약 2조9000억원) 규모 성장을 예측
정윤식 기자24.03.28 09:03
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원
알테오젠은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 PCT 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다. 재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용되지만 ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Intratumoral) 등에 응용할 수 있다고 보
정윤식 기자24.03.22 08:36
알테오젠, MSD 계약 변경 따른 2000만불 수령 완료
알테오젠은 MSD와 2월 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 2월 22일 알테오젠은 공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 Pembrolizumab 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경하였다고 알렸다. 이에 수반하여 계약금으로 2000만 달러를 오는 3월 25일까지 입금받기로 했으며 최근 이에 대한 입금이 완료되어 이를 공개한 것이다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성하여 받게되는 것이며, 이로인해 반납의
정윤식 기자24.03.21 15:06
알테오젠, SC 플랫폼 다음은 바이오시밀러...글로벌 경쟁력 '극대화'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 기존 SC제형 변환 기술에 이은 바이오시밀러 개발로 글로벌 경쟁력 극대화에 나서고 있다. 6일 알테오젠은 제주 롯데호텔에서 기업설명회를 진행했다. 해당 기업설명회는 국내외 제약바이오 업계 관계자를 대상으로 자사 파이프라인의 진행 상황 소개를 골자로 한다. 당일 알테오젠이 공시한 자료에 따르면 자사의 핵심 플랫폼 기술로 재조합 히알루로니다제 '하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4)'이 있으며, 해당 플랫폼을 통해 기존 '정맥주사(Intravenous injection, IV)' 형식의
정윤식 기자24.03.07 06:03
알테오젠, 中 치루제약에 'ALT-L2' 임상완료 따른 마일스톤 청구
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-L2는 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 성공적으로 마쳤으나, 글로벌 시장의 경쟁이 심화되어 자체 개발을 중단하였다. 그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행하였으며, 치루는 중국에서 2022년 말에 임상
최봉선 기자24.02.26 08:50
알테오젠, MSD와 최대 5730억원 증액 라이선스 변경…52주 신고가 기록
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 MSD와 기존 계약 대비 최대 5700억원이 증액된 라이선스 변경 계약을 체결했다. 그에 알테오젠의 주가도 전일 종가 대비 11.82% 상승하며, 52주 신고가를 기록했다. 22일 알테오젠은 MSD와 기존 라이선스 계약을 변경했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 '펨브롤리주맙(상표명: 키트루다, Keytruda)'의 '피하제형(Subcutaneous Injection, SC)' 제품 개발·상업화를 목적으로, 자사 인간 재조합 히알루노니다제 효소
정윤식 기자24.02.23 06:02
알테오젠, MSD와 라이선스 변경계약 체결 발표
알테오젠은 글로벌 바이오 제약기업 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다. 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙의 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위하여 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다. 알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 20M USD(약 267억 원)을 받는다. 또한 MSD의 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 432M USD의 추가 마일스톤 금액과 더불어 마지막 마일스톤 달
정윤식 기자24.02.22 15:51
알테오젠, 자회사간 합병법인 '알테오젠 헬스케어' 출범
알테오젠은 자회사인 '세레스에프엔디'와 '엘에스메디텍'이 합병했다고 1일 밝혔다. 합병법인은 더욱 내실있는 성장을 기하고 구성원의 소속감과 통일감, 기업 이미지를 제고하기 위해 상호를 ‘알테오젠 헬스케어’로 변경하였다. 기존 각 자회사별 영업 마케팅 조직을 재편, 보강하여 알테오젠 상업화 제품의 국내외 비즈니스를 통합하여 담당할 예정이다. 현행법상 품목허가를 받기 위해서는 의약품 판매허가가 필요하다. 이는 의약품 유통 기준에 부합하는 시설을 갖추어야 한다. 합병법인은 해당 허가를 취득했고 비즈니스 핵심역량을 갖
정윤식 기자24.02.01 08:43
알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 완료
알테오젠은 SC 제형변경 플랫폼에 사용하는 히알루로니다제 (ALT-B4) 생산을 위한 추가 위탁생산공장을 선정 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 선정을 통해 알테오젠은 좀 더 안정적인 글로벌 공급망을 확보할 수 있고, 이를 통해 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술이 적용된 피하제형 치료제들의 시판 전 안정적인 히알루로니다제 공급망을 확보하게 됐다. 알테오젠은 지난해 7월 위탁생산공장의 추가를 파트너사로부터 요청 받은 후, cGMP 수준의 생산 관리, 알테오젠의 담당 부서가 핸들링이 가능한 범위 등 다양한 조건에서 위탁생산업체
정윤식 기자24.01.18 08:33
알테오젠, 대전연구소 품질경영시스템 국제규격 ISO 9001 인증 취득
알테오젠은 대전 본사의 기업부설연구소가 품질경영시스템 국제규격인 ISO9001 인증을 취득했다고 21일 밝혔다. ISO9001은 제품 및 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인증기관이 평가해 인정하는 제도다. 알테오젠은 바이오 의약품의 연구개발 및 연구소 내 소규모 생산 등에 관하여 국제 규격에 맞는 품질 경영 시스템을 도입해, 연구 성과 및 시료 등의 연구소 산출물에 대한 대외적인 신뢰성을 제고하기 위하여 해당 인증을 취득했다. 알테오젠 관계자는 "현재 파트너사의 임상 개발 진전 등을 통하여 알테오젠의 다양한
정윤식 기자23.12.21 08:48
알테오젠, 지속형 성장호르몬 ALT-P1임상 2상 IND 제출
바이오 의약품 플랫폼 기업 알테오젠이 브라질 대형 제약사 크리스탈리아가 메인스폰서로 참여하는 지속형 성장호르몬 ALT-P1의 임상 2상 IND 서류를 규제당국인 DCGI(Drug Controller General of India)에 제출했다고 23일 밝혔다. 알테오젠의 첫 파이프라인인 ALT-P1은 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제로, 국내 임상 2상까지 마쳤으나 미충족 의료수요가 작고 상업성이 낮아 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 치료제로 다시 임상 개발해 임상 1b상까지 완료한 후 크리스탈리아에 기술수출 했다. 성장호르
조해진 기자23.10.23 08:58
MSD, 알테오젠 인수설 '솔솔'…향후 여파는?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 미국 MSD가 국내 바이오벤처 알테오젠 인수합병(M&A)을 검토하고 있다는 소식이 전해지며, 글로벌 빅파마에 기술 수출 계약을 진행한 기업들 역시 주목받고 있다. 업계에 따르면 최근 MSD가 알테오젠의 인수합병 절차를 진행하고 있다. 이어 알테오젠 측에서 매각설은 사실이 아니라는 것을 확인한 보도가 나왔지만, IB(투자은행) 업계에서 알테오젠의 목표 주가를 대폭 상향하는 등 파동은 좀처럼 줄어들지 않고 있다. 이와 더불어 지난 2022년 사노피에 퇴행성 뇌 질환 치료제 'ABL301'을 기술
정윤식 기자23.09.21 06:04
알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
알테오젠(대표이사 박순재)이 특허법인으로부터 'FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도'에 관한 미국 특허 등록 결정을 수신했다. 이번 특허는 지난 2019년 PCT 출원을 한 이후 특허 허가 과정을 통해 진행됐다. 이번 특허 내용과 관계된 FORL1(FRα, Folate receptor alpha)는 난소암 및 유방암, 폐암, 신장암 등 특정 상피 유래 암에서 과다하게 발현하는 항원이다. 10개 약물이 항체-약물 접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate)로 이를 타깃으로 개발될 정도로 많은
김창원 기자23.09.20 09:31
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