대웅제약 신약 나보타·펙수클루·엔블로, 정부 인증 '세계일류상품' 선정  

대웅제약의 3대 혁신 신약 '나보타·펙수클루·엔블로'가 정부의 공식인증 브랜드인 '세계일류상품'에 선정됐다. 제약바이오 업계에서 세계일류상품에 세 가지 품목이 한 번에 선정된 것은 이번이 최초로, 대웅제약은 신약개발 역량을 공식적으로 인정받은 것으로 평가된다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 19일 서울시 롯데호텔월드에서 열린 '2024 세계일류상품 인증서 수여식'에서 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 '현재 세계일류상품'에, 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 당뇨병 신약 '엔블로'가 '차세

최봉선 기자24.11.20 08:21

"'엔블로', 더 다양한 환자군에 효과적"‥세계적 당뇨치료 권위자들 주목

세계적 당뇨병 치료 권위자 멜라니 데이비스 교수가 '엔블로'의 경증 신기능환자 대상 우월한 혈당강하 효과에 주목했다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 지난 10월 9일부터 11일까지 한국에서 열린 대한당뇨병학회국제학술대회(International Congress of Diabetes & Metabolism 2024, 이하 ICDM)의 특별 과학 세션(Special Scientific Session)에서 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)의 강점과 임상 데이터를 소개했다고 5일 밝혔다. 해당 세션은 경희대학

최봉선 기자24.11.05 08:03

대웅제약 '엔블로', 에콰도르서 품목허가 획득‥글로벌 공략 본격화

대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 '엔블로'의 글로벌 공략이 시작됐다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 당뇨병 국산 신약 '엔블로(성분명: 이나보글리플로진)'가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난 9월 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로는 이번 품목허가 획득을 통해, 글로벌 시장에 첫 발을 내딛게 됐다. 엔블로는 2023년 국내 출시 이후 1년 남짓 만에 해외에서 첫 허가를 획득하는 성과를 냈다. 엔블로의 우수한 제품력과 약효 신뢰성이 인정받은 결과라는 평가다. 엔블로는 국내 제약사 최초로

최봉선 기자24.10.14 08:58

대웅제약 '엔블로', 월 14%↑ 100억 달성‥당뇨치료제 '국산화' 견인

대웅제약 엔블로군은 출시 후 월평균 두자리 성장하며 '당뇨병 치료제 국산화'를 주도하고 있다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 '엔블로멧'이 누계 원외처방액 100억 원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원외처방액 102억 원을 달성한 것이다. 이러한 엔블로의 확대 속도는 기존 경쟁 SGLT-2 억제제 제네릭이 쏟아지고

최봉선 기자24.09.05 08:25

대웅제약, 당뇨병 최고 학회서 '엔블로' 우수성 입증 근거 제시

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 제84회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association)에서 국산 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)의 임상 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 경증 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 대웅제약의 '엔블로'와 글로벌 제약의 '다파글리플로진'의 당 조절 효과를 통합 분석한 것으로, 1만 2000여 명의 전 세계 당뇨병 전문가들이 운집한 최고 학회에서 국산 36호 신약 엔블로의 우수성을 입증한 임상 근거를 제시한 것이다. 포스터 발표를 진행한

최봉선 기자24.07.08 07:51

대웅제약 '엔블로', 신장질환 당뇨환자로 적응증 확대‥'임상 3상' 나선다

대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로'가 중등증 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 식품의약품안전처가 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상 시험 계획을 승인했다고 1일 밝혔다. 국내 당뇨병 환자들 가운데 신장질환을 갖고 있는 비율이 꾸준히 증가하고 있다. 2023년 당뇨병 팩트시트에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 중에서 신장질환을 동반한 비율은 25.4%에 달한다. 성인 당뇨병 환자 중 4분의 1은

최봉선 기자24.07.01 08:12

대웅제약 '엔블로' 출시 1주년…향후 성장세 '자신'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대웅제약(대표 박성수·이창재) 국산 1호 SGLT-2 억제제 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 출시 1주년을 맞이한 가운데, 당뇨 치료제 시장에서의 성장세를 자신했다. 엔블로는 식품의약품안전처가 최초 신속심사대상으로 선정하면서 2022년에 국산 신약 36호 허가를 받은 혁신신약이다. 2023년 5월 보험급여로 출시 후 8개월 만에 100억 원을 달성하는 등 성장세를 나타내며 대웅제약의 차세대 주력제품으로 꼽히고 있다. 대웅제약 관계자는 본지와의 통화에서 "엔블로가 경쟁 약물과의 비교

조해진 기자24.06.27 05:58

대웅제약 '엔블로', 글로벌 인정‥세계 최고 권위 ADA 발표 주제로 선정

대웅제약의 국산 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)가 세계 최고 당뇨병 학회에서 유효성과 안전성을 인정받았다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시

최봉선 기자24.06.17 08:53

대웅제약 '엔블로', 동물당뇨 영역까지 확대…1형 반려견에 효과 확인

대웅제약 국산 1호 SGLT-2 억제제 '엔블로'가 동물 당뇨병 치료제 영역으로 범위를 넓힌다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명: 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 '수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)'에 게재됐다고 7일 밝혔다. 논문명은 '당뇨견 대상 인슐린과 SGLT-2 억제제 엔블로의 병용요법 효과(Effect of the sodium‐glucose cotransporter‐2 in

최봉선 기자24.06.07 07:47

대웅제약 엔블로 출시 1년, 효과・안전성 재입증

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 지난해 5월 출시한 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 1주년 기념 행사 '엔블로드 위크'를 국내 의료진들의 뜨거운 호응 속에 마쳤다고 3일 밝혔다. 지난 5월 18일부터 24일까지 일주일간 온·오프라인을 통해 열린 이번 행사에는 내분비내과를 비롯한 다양한 진료과 의료진 2만여 명이 새롭게 발표된 엔블로와 당뇨병 치료에 대한 최신 지견과 의료 현장에서의 특장점을 공유했다. 엔블로 출시 1주년을 기념하는 이번 심포지엄에서 의료진들은 ▲엔블로 52주 연장연구 ▲엔블로-

최인환 기자24.06.03 08:39

대웅제약 '엔블로' 적응증 확대 행보 본격화…경쟁력 강화 나섰다

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 적응증을 확대하기 위해 본격적인 행보에 나섰다. 이를 통해 기존 SGLT-2 억제제 대비 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 지난 15일 식품의약품안전처에 엔블로의 추가 적응증 3상 임상시험계획을 신청했다고 공시했다. 이번 임상시험은 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행하는 것으로, 위약 대비 엔블로 투여 시 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에 대한 우월성을

김창원 기자24.04.16 12:00

대웅제약, 멕시코에 국산 당뇨신약 '엔블로' 품목허가 신청

대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 '엔블로'가 멕시코 발매 초읽기에 들어갔다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고, 2029년에는 3조 원까지 성장할 것으로 예측했다. 대웅제약은 지난

최봉선 기자24.04.15 08:41

대웅제약 '엔블로' 신장질환 당뇨병 환자에 뛰어난 효과 확인

대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 밝혔다. 이번 연구 결과 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표에서 모두 엔블로가 다파글리플로진보다 우수한 결과를 보였다. 논문명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위

김창원 기자24.03.19 09:33

2022년 엔블로 이후 끊어진 국산 신약, 올해는 빛 볼까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 국산 신약이 등장할지 관심이 높아지고 있다. 대웅제약이 개발한 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로정'이 2022년 식품의약품안전처 허가를 받은 후 14개월이 지난 현재까지 국산 신약이 나타나지 않아서다. 2010년 이후 국산 신약이 등장하지 않은 연도는 2019년, 2020년, 지난해다. 국내 제약·바이오업계는 가뭄에 단비 같은 국산 신약 후보가 올해 식약처 품목허가를 통과할 수 있다는 기대를 품고 있다. 엔블로정에 이어 국산 신약 37호 후보로 주목받는 의약품은 위식도 역류질환 치료제

문근영 기자24.01.31 06:09

대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 수출 확대

36호 국산 신약인 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'를 사용하는 국가들이 늘어난다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 수출 계약을 맺었다고 1일 밝혔다. 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 엔블로를 공급한다는 내용이다. ▲카자흐스탄 ▲우즈베키스탄 ▲벨라루스 ▲아제르바이잔 ▲아르메니아 등 5개 국가가 포함된다. 계약 규모는 기술료 포함 약 6000만 달러(한화 771억 원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고, 엔블로를 공급할 계획

문근영 기자23.12.01 09:02

대웅제약 '엔블로+제미글로' 복합제 개발 가속…라인업 확대 본격화

대웅제약이 당을 배출하는 기전과 분해하는 기전을 함께 가진 '1+1 당뇨병 치료 복합제' 개발을 추진한다. 대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 복용할 때와 엔블로와 제미글로를 각각 복용했을 때를 비교했다. 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는 엔블로와 제미글로를 따로 먹

김창원 기자23.11.29 08:50