- 검색된 뉴스
-
영진약품, '오페브' 제네릭 허가 신청‥국내사 중 가장 빠른 행보
영진약품(대표이사 이기수)이 독일 베링거인겔하임 '오페브 연질캡슐'(이하 오페브)을 정제로 변경하여 개발한 제네릭(복제의약품)의 허가신청을 완료했다고 22일 밝혔다. '오페브'(성분명: 닌테다닙)는 글로벌 블록버스터 제품으로, 피르페니돈 제제와 더불어 특발성폐섬유증 환자의 폐기능 감소 지연에 널리 쓰이고 있다. '오페브'는 국내 급여 등재가 되지 않은 비급여 의약품임에도 지난해 약 60억원의 실적을 기록했으며, '오페브' 급여등재를 촉구하는 국민청원이 진행될 만큼 의료 수요가 높은 약제다. 영진약품은 국내 제약사중 최초로 지난 3월
최봉선 기자24.08.22 10:55
-
폐섬유증 고가약 '오페브', 일동·대웅서 제네릭 개발 박차
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 국내 제약사들이 특발성폐섬유증 치료제인 '오페브(닌테다닙)'의 제네릭 개발에 속도를 내고 있다. 오페브는 베링거인겔하임의 고가약으로, 내년 1월 특허 만료를 앞두고 있다. 2일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 일동제약은 지난 5월 오페브 제네릭 개발을 위한 '일동닌테다닙' 임상 1상 시험을 승인받아 진행하고 있다. 해당 임상시험은 일동제약의 '일동닌테다닙정(닌테다닙에실산염)'과 한국베링거인겔하임의 '오페브연질캡슐'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서 공개, 무작위배
장봄이 기자24.08.03 05:54
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
900여 명 병원약사 한 자리에…'2024 병원약사대회' 개최
-
2
한약사 등 4대 현안 공방토론…대한약사회장 후보 3人 대답은
-
3
명문제약, 외형성장 이어 흑자 달성까지…원가절감 노력 결실
-
4
경기도약사회장 선거 토론회, 한일권 “민생”-연제덕 “한약사”
-
5
셀트리온-증권업계, 내년 매출 '시각차'…이유는 ‘짐펜트라’
-
6
교수도 개원의도 진퇴양난…정형외과, 의료개혁에 한숨만
-
7
삼양그룹, 임원인사-조직개편‥바이오팜그룹장 김경진 前에스티팜 대표
-
8
"의료전달체계 강화 시 1차 의료기관에도 지원 차별 없어야"
-
9
'트렘피어' 궤양성대장염 피하주사 도입요법 FDA 신청
-
10
오츠카, 美 아이오니스 핵산의약품 '울레프너센' 도입
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[현장] '2024 세계 바이오 서밋' 인천서 개막](/upload/editor/20241111141025_22E07.jpg)
![[포토] 박민수 2차관, 제주도 방문…상급종병 지정 현장점검](/upload/editor/20241108102827_ACFD7.jpg)
