한미약품, 디지털융합의약품 개발…비만치료 패러다임 제시

한미약품이 '비만 전주기 맞춤형 포트폴리오(H.O.P)' 중 하나인 디지털융합의약품 개발에 속도를 낸다. 한미약품은 운동중재 기반 디지털치료제 개발기업 베이글랩스와 파트너십을 맺고, 비만치료제 주력 제품으로 개발 중인 '에페글레나타이드(Efpeglenatide)'와 디지털치료기기(DTx)를 접목한 비만 관리 솔루션을 개발하고 있다고 13일 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 자체 개발 신약으로, 현재 임상 3상을 진행 중이다. 기존 글로벌 제약사의 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 한국인의 체

장봄이 기자24.12.13 16:11

바이넥스, 바이오 의약품 개발사와 MSA 및 개별 CMO 공급 개시

바이넥스는 24일 공시를 통해 바이오 의약품 개발 기업과 본격적인 상용화 대량 생산에 앞서 단일 품목에 대한 175억 규모의 상용화 규모 시험 생산(PPQ) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 최근 사업연도 매출액의 11.27%에 해당하는 규모다. 계약 상대방은 CMO 계약의 속성상 비밀 유지 사유로 공개하지 않았다. 이번 PPQ 공급 계약은 지난 8월 31일 양사가 체결한 포괄적 협력 계약(MSA, Master Service Agreement)의 일환으로, 바이넥스는 바이오 의약품에 대한 PPQ 생산을 조속히 완료하고, 상업용

조해진 기자24.09.24 11:03

씨바이오멕스-포항테크노파크, 혁신적 방사성의약품 개발 MOU

씨바이오멕스는 지난 20일 다수의 혁신적인 방사성의약품의 연구개발을 위해 포항테크노파크와 체인지업그라운드 포항에서 MOU를 체결했다. 씨바이오멕스는 고유 플랫폼 기술을 통하여 개발한, 혈중에서 안정적이고 종양에 대한 결합력과 선택성이 우수한 펩타이드를 기반으로 다수의 방사성의약품을 개발하고 있다. 양 기관은 2022년부터 지역과제를 기반으로 초기 연구를 진행했으며, 해당 연구를 통해 동물모델에서 씨바이오멕스가 개발한 후보물질들의 혈중 안정성, 높은 종양 축적, 우수한 선택성 등 다양한 측면에서의 경쟁력을 확인했다. 씨바이오멕스는 포

조해진 기자24.09.23 10:45

제약바이오협회, 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회 개최

한국제약바이오협회 원료의약품전문위원회가 원료의약품 개발과 품질관리 방안에 대한 전문지식을 공유하는 자리를 마련한다. 26일 제약바이오협회는 내달 4일 제약회관 4층 대강당에서 원료의약품 개발 및 품질관리 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에선 한상수 원료의약품전문위원회 위원장 인사말을 시작으로, 이동규 중앙대 약학부 교수가 원료의약품의 유전독성 불순물 발생요인 및 저감화 방안 고찰에 대해 발표한다. 이 교수는 한국독성학회 학술위원, 대한약학회 학술 간사, 한국분석과학회 약학분야 이사 등을 역임하고 있다. 이어 신승우 대웅제약 A

문근영 기자24.08.26 16:30

케이메디허브, CPHI Korea 2024서 의약품 개발·생산기술 소개

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 '2024 세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI Korea 2024)'에 참가한다. CPHI는 매년 8개국을 순회하며 열리는 글로벌 최대 규모 제약・바이오 전시회로 CPHI Korea 2024는 오는 27일부터 29일까지 서올 코엑스에서 개최된다. 이번 CPHI Korea 2024는 케이메디허브, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처 등 7개 기관이 후원한다. 주요 전시 품목은 원료/완제의약품, 수탁서비스, 바이오의약품이며, 케이메

최인환 기자24.08.19 15:35

보건산업진흥원, 첨단바이오의약품 개발 위한 워크숍 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 8월 29~30일, 양일간 서울 양재동 소재 엘타워에서 'KHIDI 첨단제약바이오 개발 워크숍'을 개최한다고 15일 밝혔다. 이번 행사는 '첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략'을 주제로 품목별, 개발 단계별 규제와 CMC 정보를 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 다년간의 경험과 전문지식을 축적한 전문가를 초빙했 프로그램을 구성했다. 세부적으로 1일차 '첨단제약바이오 인허가 워크숍'은 보건산업진흥원 박준태 상임컨설턴트의 '인허가 관점의 첨단바이오의약품

최인환 기자24.07.15 14:16

식약처, ‘의약품 개발 시 인공지능 활용 안내서’ 발간

‘의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 안내서’가 발간됐다. 28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 개발 시 인공지능 활용이 증가함에 따라 기술적·윤리적 측면에서 AI 기술 적용 시 고려해야 할 사항을 담았다며 이같이 밝혔다. 이번 안내서는 후보물질 발굴, 비임상시험, 임상시험 등 의약품 개발 단계별 AI 활용이 가능한 범위(스크리닝, 작용기전 탐색, 대상자 선정 등)를 구체적으로 제시했다. 식약처는 의약품 개발 시 AI를 활용하면, 시간‧비용 및 효율성을 개선하고 비임상시험이나

문근영 기자24.06.28 09:14

동국제약-천연자원연구센터, 천연물 기반 혁신 의약품 개발 추진

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 12일 (재)전남바이오진흥원 천연자원연구센터(센터장 이학성)와 천연물 소재 기반의 혁신 의약품 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다. 양사는 고령화 사회 진입에 따른 만성질환 치료제 개발의 필요성을 인지하고, 이번 협약을 통해 천연물 소재를 기반으로 한 경쟁력 있고 차별화된 혁신 의약품 개발을 위한 공동 연구 및 사업화 등을 협력하게 된다. 또한, 공동으로 국책과제를 수주해 천연물 신소재 발굴과 임상 및 비임상 연구, 생산 등에 나서는 한편, 연구 인력 교류 등도 진행할 계획이다. 박신정 동국제약

최봉선 기자24.06.14 10:19

메디팁-코스맥스파마, 의약품 개발 상호협력 위한 MOU 체결

의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 의약품·의료기기·건강기능식품 전문 제조기업 코스맥스파마가 지난 12일 의약품 인허가 컨설팅과 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 생산에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 코스맥스파마에서 현재 진행 중인 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 제조, 품질 서비스와 메디팁의 의약품 인허가 컨설팅 서비스 업무 제휴에 대한 공동 목표를 가지고 양사 협업을 진행하고자 추진됐다. 현재 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨

이정수 기자24.06.13 17:48

보령, 올해에도 연구개발 조직 추가 개편…의약품 개발 가속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령 연구개발(R&D) 부문에서 변화가 이어지고 있다. 이 회사는 연구소 이전, 인력 영입에 이어 NRDO(No Research Development Only)팀을 신설하며, 의약품 개발 속도를 높이는 중이다. 지난 4일 전자공시시스템 자료에 따르면, 보령은 올해 1분기 보고서에서 R&D 부문 직속 R&D 기획그룹 산하에 NRDO팀을 신설했다고 기재했다. 해당 팀은 기술이전·CDMO로 개발되는 과제 검토 및 관리 업무를 맡고 있다. 회사 관계자는 메디파나뉴스와 질의응

문근영 기자24.06.05 05:58

제이투에이치바이오텍-마성엘에스, 국산 원료의약품 개발 MOU

제이투에이치바이오텍(대표 김재선)이 마성엘에스(대표 김수진)와 국산 원료의약품 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 양사는 국산화가 시급한 원료의약품을 중심으로 고품질의 제품 개발을 추진할 예정이다. 특히 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제 기전 등을 갖는 고혈압 치료제들과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열의 당뇨치료제에 대한 원료의약품 국산화에 우선적으로 주력할 계획이다. 제이투에이치바이오텍은 자체 기술력을 통해 의약원료 개발에 주력하고, 마성엘에스는

조해진 기자24.05.09 18:28

의약품 개발 최신 연구 공유…'2024 과학의 달 기념 심포지엄' 열려

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 신기술 기반 의약품 개발에 관한 융복합 연구 성과를 소개하고, 최신 연구동향을 공유하는 자리가 마련됐다. 사단법인 한국약제학회 12일 서울 더케이 호텔에서 '2024 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최했다. 행사 주제는 'Pioneering New Frontiers in Pharmaceutical Sciences and Technology towards Novel Therapeutics'다. 산‧학‧연 등 각계 연구자들은 이번 행사에 참석해 유전자·세포치료제 전달 기술 등 차세대 혁신의약품

문근영 기자24.04.12 11:50

동국제약·아론티어, AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약 체결

동국제약이 지난달 29일 서울 강남구 청담동 본사에서 AI 신약개발 플랫폼 기업 아론티어와 'AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구'에 대한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 각자 전문 분야 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 이끌어 내기로 했다. 또한 AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용함으로써 연구 및 개발 프로세스를 가속화할 계획이다. 송준호 동국제약 대표는 "AI 신약개발 분야에서 강점을 가진 아론티어와 함께 첨단의약품 개발을 가속화할 수 있게 됐다”며 &ld

문근영 기자24.03.06 09:34

제약바이오협회, 혁신형 신약·개량신약 원료의약품 개발·제조 지원 '환영'

한국제약바이오협회가 '혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조'에 대한 세제지원을 담은 정부의 조세특례제한법 시행령 개정에 대해 환영하는 논평을 내놨다. 정부는 최근 조세특례제한법상 '신성장·원천기술'에 '혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술'을 추가한다고 밝힌 바 있다. 국내 원료의약품 자급도는 2018년 26.4%에서 2022년 11.9%로 떨어지며 지속적으로 하락했고, 이에 산업계는 의약품 원료에 대한 개발과 생산을 촉진하기 위해 세제지원을 지속적으로 건의해

김창원 기자24.01.26 12:39

휴온스-엠에프씨, 의약품 개발 위한 MOU 체결

휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 지난 25일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엠에프씨(대표 황성관)와 신규의약품 개발을 위한 전략적 원료공급 업무협약(MOU)을 체결했다. 휴온스는 이번 협약을 통해 엠에프씨가 생산하는 ▲일라프라졸 ▲제미글립틴 ▲바레니클린 ▲사쿠비트릴 발사르탄 등 고품질 원료를 공급받아 신규제품 개발에 집중할 계획이다. 특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며 개량신약 개발 및 글로벌 사업확대를 더욱 강화해나갈 방침이다. 휴온스 윤상배 대표는 "원료의약품의 해외의존도를 낮추고 보다 우수한 원료의약

김창원 기자24.01.26 08:58

아리바이오, 베트남 국영기업과 의약품 개발·유통사업 포괄적 확대

아리바이오가 동남아시아 거점 확보를 위해 베트남 국영기업 등과 의약품 개발사업을 폭 넓게 확대하고 있다. 아리바이오(대표이사 정재준)는 베트남 국영기업 CPC1과 경구용 치매치료제 AR1001의 향후 베트남 판매 및 유통에 대한 포괄적 협력을 구축하고, 동시에 OPC Pharma社와는 천연물 기술개발 공동 사업을 진행한다고 밝혔다. CPC1(Central Pharmaceutical Joint Stock Company)은 베트남의 케미컬 기반 리딩 제약회사인 비나팜(Vina pharm)의 자회사이며, 의약품 유통을 전문적으로 관장하는

김창원 기자24.01.24 10:06

'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더' 공개…첨단바이오의약품 개발 지원

'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)'가 식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원 누리집에 게재됐다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 개발을 지원하는 게 목적이라고 12일 밝혔다. CELL-UP 캘린더는 식약처, 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단 등 6개 기관이 올해 제공하는 교육, 컨설팅, 상담, 간담회 등 70개 사업 계획을 포함하고 있다. 주요 일정은 ▲기관 간 공동간담회 ▲바이오챌린저 ▲제조(수입)관리자 교육 ▲연구자 대상 규제 교육 기본·심화 과정

문근영 기자24.01.12 10:01

세포외소포치료제 관련 가이드라인 개정…바이오의약품 개발 지원

'세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인'이 개정됐다. 세포외소포치료제는 살아있는 세포가 분비하는 세포외소포를 분리·정제해 제조하는 의약품이다. 주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법 제시 ▲세포외소포치료제 생산을 위한 출발물질의 특성분석 방법 ▲유전독성에 관한 자료 안내 등이다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신개념 바이오의약품 신속한 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 22일 개정했다고 같은 날 밝혔다. 개정 가이드라인에는 2018년 가이드라인 제정 이후 세

문근영 기자23.12.22 09:58