식약처, ‘의약품 개발 시 인공지능 활용 안내서’ 발간
‘의약품 개발 시 인공지능(AI) 활용 안내서’가 발간됐다. 28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 개발 시 인공지능 활용이 증가함에 따라 기술적·윤리적 측면에서 AI 기술 적용 시 고려해야 할 사항을 담았다며 이같이 밝혔다. 이번 안내서는 후보물질 발굴, 비임상시험, 임상시험 등 의약품 개발 단계별 AI 활용이 가능한 범위(스크리닝, 작용기전 탐색, 대상자 선정 등)를 구체적으로 제시했다. 식약처는 의약품 개발 시 AI를 활용하면, 시간‧비용 및 효율성을 개선하고 비임상시험이나
문근영 기자24.06.28 09:14
동국제약-천연자원연구센터, 천연물 기반 혁신 의약품 개발 추진
동국제약(대표이사 송준호)은 지난 12일 (재)전남바이오진흥원 천연자원연구센터(센터장 이학성)와 천연물 소재 기반의 혁신 의약품 개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다. 양사는 고령화 사회 진입에 따른 만성질환 치료제 개발의 필요성을 인지하고, 이번 협약을 통해 천연물 소재를 기반으로 한 경쟁력 있고 차별화된 혁신 의약품 개발을 위한 공동 연구 및 사업화 등을 협력하게 된다. 또한, 공동으로 국책과제를 수주해 천연물 신소재 발굴과 임상 및 비임상 연구, 생산 등에 나서는 한편, 연구 인력 교류 등도 진행할 계획이다. 박신정 동국제약
최봉선 기자24.06.14 10:19
메디팁-코스맥스파마, 의약품 개발 상호협력 위한 MOU 체결
의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 의약품·의료기기·건강기능식품 전문 제조기업 코스맥스파마가 지난 12일 의약품 인허가 컨설팅과 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 생산에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 코스맥스파마에서 현재 진행 중인 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 제조, 품질 서비스와 메디팁의 의약품 인허가 컨설팅 서비스 업무 제휴에 대한 공동 목표를 가지고 양사 협업을 진행하고자 추진됐다. 현재 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨
이정수 기자24.06.13 17:48
보령, 올해에도 연구개발 조직 추가 개편…의약품 개발 가속
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령 연구개발(R&D) 부문에서 변화가 이어지고 있다. 이 회사는 연구소 이전, 인력 영입에 이어 NRDO(No Research Development Only)팀을 신설하며, 의약품 개발 속도를 높이는 중이다. 지난 4일 전자공시시스템 자료에 따르면, 보령은 올해 1분기 보고서에서 R&D 부문 직속 R&D 기획그룹 산하에 NRDO팀을 신설했다고 기재했다. 해당 팀은 기술이전·CDMO로 개발되는 과제 검토 및 관리 업무를 맡고 있다. 회사 관계자는 메디파나뉴스와 질의응
문근영 기자24.06.05 05:58
제이투에이치바이오텍-마성엘에스, 국산 원료의약품 개발 MOU
제이투에이치바이오텍(대표 김재선)이 마성엘에스(대표 김수진)와 국산 원료의약품 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 양사는 국산화가 시급한 원료의약품을 중심으로 고품질의 제품 개발을 추진할 예정이다. 특히 안지오텐신 전환효소(ACE) 억제 기전 등을 갖는 고혈압 치료제들과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열의 당뇨치료제에 대한 원료의약품 국산화에 우선적으로 주력할 계획이다. 제이투에이치바이오텍은 자체 기술력을 통해 의약원료 개발에 주력하고, 마성엘에스는
조해진 기자24.05.09 18:28
의약품 개발 최신 연구 공유…'2024 과학의 달 기념 심포지엄' 열려
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 신기술 기반 의약품 개발에 관한 융복합 연구 성과를 소개하고, 최신 연구동향을 공유하는 자리가 마련됐다. 사단법인 한국약제학회 12일 서울 더케이 호텔에서 '2024 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최했다. 행사 주제는 'Pioneering New Frontiers in Pharmaceutical Sciences and Technology towards Novel Therapeutics'다. 산‧학‧연 등 각계 연구자들은 이번 행사에 참석해 유전자·세포치료제 전달 기술 등 차세대 혁신의약품
문근영 기자24.04.12 11:50
AZ, 방사성의약품 개발 加 퓨전 파마슈티컬스 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카가 캐나다 제약회사 퓨전 파마슈티컬스(Fusion Pharmaceuticals)를 인수한다. 아스트라제네카는 19일 차세대 방사성 접합체(RCs) 개발회사인 퓨전의 모든 발행주식을 주당 현금 21.0달러 총 20억달러에 인수하기로 최종 합의했다고 발표했다. 이는 퓨전의 전날 주식종가에 97%의 프리미엄을 더한 가격이다. 이를 통해 아스트라제네카는 암 치료를 위한 방사성의약품 개발을 강화하는 동시에 캐나다 시장에서 존재감을 한층 높일 수 있게 됐다. 여기에 주당 3.0달러의 조건부 가격청
이정희 기자24.03.20 10:04
동국제약·아론티어, AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약 체결
동국제약이 지난달 29일 서울 강남구 청담동 본사에서 AI 신약개발 플랫폼 기업 아론티어와 'AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구'에 대한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 각자 전문 분야 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 이끌어 내기로 했다. 또한 AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용함으로써 연구 및 개발 프로세스를 가속화할 계획이다. 송준호 동국제약 대표는 "AI 신약개발 분야에서 강점을 가진 아론티어와 함께 첨단의약품 개발을 가속화할 수 있게 됐다”며 &ld
문근영 기자24.03.06 09:34
제약바이오협회, 혁신형 신약·개량신약 원료의약품 개발·제조 지원 '환영'
한국제약바이오협회가 '혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조'에 대한 세제지원을 담은 정부의 조세특례제한법 시행령 개정에 대해 환영하는 논평을 내놨다. 정부는 최근 조세특례제한법상 '신성장·원천기술'에 '혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술'을 추가한다고 밝힌 바 있다. 국내 원료의약품 자급도는 2018년 26.4%에서 2022년 11.9%로 떨어지며 지속적으로 하락했고, 이에 산업계는 의약품 원료에 대한 개발과 생산을 촉진하기 위해 세제지원을 지속적으로 건의해
김창원 기자24.01.26 12:39
휴온스-엠에프씨, 의약품 개발 위한 MOU 체결
휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 지난 25일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엠에프씨(대표 황성관)와 신규의약품 개발을 위한 전략적 원료공급 업무협약(MOU)을 체결했다. 휴온스는 이번 협약을 통해 엠에프씨가 생산하는 ▲일라프라졸 ▲제미글립틴 ▲바레니클린 ▲사쿠비트릴 발사르탄 등 고품질 원료를 공급받아 신규제품 개발에 집중할 계획이다. 특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며 개량신약 개발 및 글로벌 사업확대를 더욱 강화해나갈 방침이다. 휴온스 윤상배 대표는 "원료의약품의 해외의존도를 낮추고 보다 우수한 원료의약
김창원 기자24.01.26 08:58
아리바이오, 베트남 국영기업과 의약품 개발·유통사업 포괄적 확대
아리바이오가 동남아시아 거점 확보를 위해 베트남 국영기업 등과 의약품 개발사업을 폭 넓게 확대하고 있다. 아리바이오(대표이사 정재준)는 베트남 국영기업 CPC1과 경구용 치매치료제 AR1001의 향후 베트남 판매 및 유통에 대한 포괄적 협력을 구축하고, 동시에 OPC Pharma社와는 천연물 기술개발 공동 사업을 진행한다고 밝혔다. CPC1(Central Pharmaceutical Joint Stock Company)은 베트남의 케미컬 기반 리딩 제약회사인 비나팜(Vina pharm)의 자회사이며, 의약품 유통을 전문적으로 관장하는
김창원 기자24.01.24 10:06
'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더' 공개…첨단바이오의약품 개발 지원
'2024 CELL-UP 규제지원 사업 캘린더(CELL-UP 캘린더)'가 식품의약품안전처와 식품의약품안전평가원 누리집에 게재됐다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 개발을 지원하는 게 목적이라고 12일 밝혔다. CELL-UP 캘린더는 식약처, 범부처재생의료기술개발사업단, 오송첨단의료산업진흥재단 등 6개 기관이 올해 제공하는 교육, 컨설팅, 상담, 간담회 등 70개 사업 계획을 포함하고 있다. 주요 일정은 ▲기관 간 공동간담회 ▲바이오챌린저 ▲제조(수입)관리자 교육 ▲연구자 대상 규제 교육 기본·심화 과정
문근영 기자24.01.12 10:01
세포외소포치료제 관련 가이드라인 개정…바이오의약품 개발 지원
'세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인'이 개정됐다. 세포외소포치료제는 살아있는 세포가 분비하는 세포외소포를 분리·정제해 제조하는 의약품이다. 주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법 제시 ▲세포외소포치료제 생산을 위한 출발물질의 특성분석 방법 ▲유전독성에 관한 자료 안내 등이다 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신개념 바이오의약품 신속한 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 22일 개정했다고 같은 날 밝혔다. 개정 가이드라인에는 2018년 가이드라인 제정 이후 세
문근영 기자23.12.22 09:58
'의약품 개발' 임상시험 추정대상 모수·민감도 분석 안내서 제정
의약품 신속 개발에 도움을 주기 위해 임상시험 통계 원칙 안내서가 나왔다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '임상시험 추정대상모수(Estimand) 및 민감도 분석 가이드라인'을 15일 제정했다고 같은 날 밝혔다. 추정대상모수는 임상시험 목표에서 정량화하는 치료 효과에 대한 체계적인 설명이다. 민감도 분석(Sensitivity Analysis)은 분석 방법 또는 모형에 대한 가정 변경, 요인 추가 및 변경이 분석 결과에 미치는 영향을 알아보는 방법이다. 가이드라인 주요 내용은 ▲임상시험 계획‧설계‧수행‧분석‧해석에 부합하는 추정대상
문근영 기자23.12.15 14:21
디티앤씨알오-써나젠테라퓨틱스, 혁신 바이오의약품 개발·연구 업무협약
디티앤씨알오(대표 박채규)와 바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스(대표 박준영)가 지난 15일 디티앤씨알오 본사에서 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 양사간 지식과 경험을 공유하고 혁신적인 바이오의약품 개발 및 연구에 관한 협력을 강화하는 것을 목표로 한다. 써나젠테라퓨틱스는 대한민국 바이오벤처 1호기업인 바이오니아의 바이오의약품 연구 및 개발에 특화된 신약개발 전문 자회사로, 전 세계 원천특허를 가진 나노입자형 siRNA(질병 mRNA 등을 분해하는 염기서열 20개 안팎 짧은 간섭 RNA) 신약 플랫폼(SAMiRNA)을 적용해 각종
김창원 기자23.11.18 18:03
삼바로직스, 쿠르마파트너스와 파트너십 체결…바이오의약품 개발·생산 지원
삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 헬스케어 벤처 캐피탈 쿠르마파트너스(Kurma Partners)와 투자 기업을 위한 바이오의약품 개발 및 생산 지원 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약에 따라 삼성바이오로직스는 쿠르마파트너스가 투자하는 바이오테크 기업을 대상으로, 맞춤형 위탁개발서비스(Contract Development Service)를 제공한다. 특히 지난 8월 출시한 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)' 을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC프로그램을 제공해 해당 회사가
정윤식 기자23.10.24 08:57
릴리, 방사성의약품 개발사 포인트 인수 합의
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 방사성의약품을 개발하는 포인트 바이오파마(Point Biopharma)를 현금 14억 달러에 인수하기로 합의했다. 릴리는 3일 포인트의 주식종가에 87%의 프리미엄을 추가한 주당 12.5달러에 인수하기로 합의함에 따라 암치료를 위해 포인트가 임상시험 중인 다수의 방사성리간드 치료제들을 손에 넣을 수 있게 됐다. 방사성리간드 치료제는 방사성 동위원소에 표적분자를 연결함에 따라 암세포에 직접 전달하기 때문에 건강한 세포에는 영향을 미치지 않으면서 우수한 항종양 효과를 발휘할 수 있다.
이정희 기자23.10.06 10:35
식약처, 첨단바이오의약품 개발지원 위한 현장 소통
식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단바이오의약품 중 조직재생치료에 활용할 수 있는 오가노이드의 제품화를 지원하기 위해 개발 현장(오가노이드사이언스, 경기도 판교 소재)을 방문해 애로사항을 청취하고 전략적 지원방안을 모색하기 위한 간담회를 20일 개최했다. 이번 간담회의 주요 내용은 ▲오가노이드 개발 시 규제지원이 필요한 사항 발굴 ▲규제기관의 오가노이드 개발 지원방안 논의 ▲오가노이드 글로벌 개발 현황과 동향 공유 등이다. 인체에서 얻은 세포를 이용하여 체외에서 작은 장기유사체를 이용하여 치료제로
허** 기자23.09.21 09:23
식약처, '나노의약품 개발업체 대상 제품화 규제지원 간담회' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 나노기술을 적용한 의약품 개발 과정에서 겪는 업계의 어려움을 지원하기 위해 '나노의약품 개발업체 대상 제품화 규제지원 간담회'를 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔(서울 강남구 소재)에서 9월 1일 개최했다. 이번 간담회의 주요 내용은 ▲나노기술 적용 의약품 개발 가이드라인 등 개발지원 현황 공유 ▲나노기술 적용 의약품 연구·개발 시 애로·건의 사항 청취 ▲선제적으로 규제지원이 필요한 분야 발굴 등이다. 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록
허** 기자23.09.01 16:41
GC 자회사 그린벳, 씨투씨소재와 동물용의약품 개발 협력
GC(녹십자홀딩스) 자회사인 그린벳(대표 박대우)이 나노신소재 및 광촉매 개발 환경기업 씨투씨소재와 동물용의약품 및 보조제품 개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 협약을 통해 양사는 축적해 온 전문지식과 기술을 바탕으로 반려동물에게 적용할 수 있는 다양한 동물용의약품과 보조제품을 공동 개발할 계획이다. 씨투씨소재는 나노융합의 핵심기술을 보유해 주로 나노신소재 개발 및 광촉매 제조를 기반으로 소재를 생산하는 환경기업이다. 한국화학연구원과의 공동연구로 상용화한 'non coated & self cleaning' 신소재를 통해
김창원 기자23.09.01 13:39
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