애브비 이중특이항체 '엡킨리' FDA 적응증 추가 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 이중특이항체 '엡킨리'(Epkinly, epcoritamab)가 미국 FDA로부터 재발 및 불응성 소포성 림프종에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. 애브비는 26일 FDA가 엡킨리를 2회 이상 전신치료 경험이 있는 성인 재발 및 불응성 소포성 림프종 환자에 사용하도록 가속승인했다고 발표했다. 소포성 림프종에 대한 승인지위를 유지하기 위해서는 향후 확증시험을 통해 임상적 유익성을 확인할 필요가 있다. 적응증 추가승인은 앞서 평균 3회 치료경험이 있는 성인 재발 및 불응성 소포성 림프종 환자
이정희 기자24.06.28 09:48
DLBCL 3차 치료서 CAR-T에 도전장 내민 이중특이항체
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 국내 치료 환경이 빠르게 재편되고 있다. CAR-T 치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'에 이어 이중특이항체 치료제 '컬럼비(모수네투주맙)'와 '엡킨리(엡코리타맙)'가 등장하면서다. 이들 치료제는 림프종 3차 치료에서 높은 완전관해율(CR, 40~50%)을 보이며 재발성 DLBCL 환자에게 임상적 혜택을 주고 있다. 26일 관련업계에 따르면, 한국애브비 엡킨리는 최근 식품의약품안전처로부터 DLBCL 3차 치료제로 허가됐다. 엡킨리는 B세포의
최성훈 기자24.06.26 11:57
전문의가 본 국내 첫 혈액암 이중특이항체 신약 평가는?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "CAR-T 치료제와 이중특이항체의 모달리티(양상)는 서로 상호보완적 측면이 있습니다. 그러나 이중항체치료는 기성 제품이다 보니 편의성 측면에서는 장점입니다. 재발성 또는 불응성 환자 입장에서도 (약의)선택지가 넓어진다는 데서 의미가 있습니다." 서울삼성병원 혈액종양내과 김석진 교수가 국내 임상현장에 처음 도입된 이중특이항체 혈액암 신약에 대해 큰 기대감을 드러냈다. 김 교수는 지난 3일 한국로슈 '룬수미오(모수네투주맙)'와 '컬럼비(글로피타맙)' 국내 허가 기자간담회에 나와 이중특이항체 신약의 장점
최성훈 기자24.01.04 06:02
재발 잦은 소포성 림프종·DLBCL서 이중특이항체 치료제 등장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 예후가 좋지 않던 재발성 및 불응성 소포성 림프종과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료에서 또 하나의 치료 옵션이 등장했다. 암세포의 CD20과 면역세포 CD3을 결합시켜 암세포를 사멸하는 치료 기전인 이중특이항체가 최근 국내 상륙하면서다. 한국로슈는 3일 인터컨티넨칼 서울 코엑스에서 자사 '룬수미오(모수네투주맙)'와 '컬럼비(글로피타맙)'의 국내 허가를 기념한 기자간담회를 개최했다. 룬수미오와 컬럼비의 이중특이항체 기전은 하나의 표적만을 가지는 단일클론항체에 비해 특이적 항원결합 부위를 추
최성훈 기자24.01.03 11:34
이중특이항체 신약 '탈베이' 다발골수종 5차 치료서 국내임상 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난치성 다발골수종(RRMM) 이중항체 신약 '탈베이'(탈퀘타맙)가 국내에서도 임상시험 절차에 돌입한다. 이 약물은 4차 치료에 실패한 다발골수종 환자를 대상으로 임상적 유용성을 달성하며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽위원회(EC)로부터 지난 8월 가속승인을 받았다. 9일 식품의약품안전처 의약품 임상시험정보에 따르면 한국얀센은 최근 탈퀘타맙(Talquetamab)에 대한 국내 임상 3상 시험을 승인받았다. 이번 임상은 다발골수종 5차 치료제로서 탈베이의 임상적 혜택을 확인하는 연구다. 항-CD38 항
최성훈 기자23.11.09 06:03
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