대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시…자가면역질환 시장 공략
대웅제약이 LG화학과 전략적 파트너십을 구축하고, 자가면역질환 시장을 본격 공략한다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 오늘(1일) LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고, 대웅제약은 젤렌카의 국내 판매와 마케팅을 담당한다. 대
최인환 기자24.07.01 09:13
셀트리온 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 승인 권고 획득
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하
최인환 기자24.07.01 09:03
국내출시 10년, 자가면역질환서 꾸준히 달려온 '젤잔즈'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.06.14 05:57
한올바이오파마 美 파트너, 자가면역질환 치료제 개발 계획 업데이트
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 현지 시간 기준 5월 30일 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161의 개발 계획을 발표했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 '로이반트(Roivant Sciences)'에 자가면역질환 치료제 후보물질 HL161BKN(성분명 바토클리맙)과 HL161ANS에 대한 기술 이전 계약을 맺은 바 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙에 대해 진행하고 있는 중증근무력증 임상 3상 탑라인 결과와 만성
조해진 기자24.05.31 15:39
삼바에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP: Committee for Medicinal P
정윤식 기자24.04.23 08:57
자가면역질환 환자, '갑상선암'에 발병할 위험 높아
자가면역질환 환자는 갑상선 암에 걸릴 위험이 높다는 연구 결과가 발표되어 주의를 기울여야 할 것으로 보인다. 자가면역질환은 자신의 면역 체계가 자신의 신체 조직을 외부 물질로 잘못 인식하여 면역 체계를 활성화시키고, 자신의 신체 조직을 공격함으로써 염증 및 여러 문제를 일으키는 질환을 의미한다. 특히 자가 면역 질환은 여러 합병증의 주요 원인이 될 뿐 아니라, 일부 연구들에서는 자가면역질환에 의한 만성 염증 및 면역 이상이 각종 암의 발병 원인으로 보고된 바 있다. 갑상선암은 한국인에서 가장 많이 발생하는 암으로 보고되고 있다. 갑
최봉선 기자24.04.02 12:19
자가면역질환 확장 나선 애브비…랜도스 1.3억달러 인수
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 애브비가 자가면역질환에서 치료 포트폴리오 확장에 나섰다. 미국 임상 단계 바이오제약 회사인 랜도스 바이오파마(Landos Biopharma)를 인수하는 최종 계약을 체결하면서다. 26일 관련업계에 따르면 애브비는 랜도스 바이오파마를 주당 20.24달러에 인수하기로 최종 합의했다. 총 거래규모는 1억3750만 달러다. 특정 마일스톤이 충족될 경우 애브비는 주당 11.14달러 또는 7500만 달러를 추가 지급하기로 했다. 랜도스의 주요 연구 포트폴리오는 항염증제다. 제약업계 최초로 경구용 NLRX1 작용
최성훈 기자24.03.26 11:55
삼바에피스, AAD서 자가면역질환 치료제 2종 연구 결과 발표
삼성바이오에피스는 미국 샌디에이고에서 열리는 '미국 피부과 학회(AAD: American Academy of Dermatology)' 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 'SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)'의 임상시험 결과를 지난 8일(미국 현지시간) 발표했다고 10일 밝혔다. SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA)'로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 '상호교환성(IC: interchangeability)' 확인을 위한 임상 4상을 진행했고 금번 학회
정윤식 기자24.03.10 17:22
자가면역질환서도 CAR-T 새 치료옵션으로 등극할 수 있을까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제는 혈액암에서 최근 가장 주목받고 있는 분야다. 단 1회 치료로도 다른 치료 옵션이 없는 말기 혈액암 환자들을 완전 관해에 이르게 하고 지속적인 반응을 보이면서다. 그런데 최근 자가면역질환에서도 CAR-T 치료 방식이 매우 효율적이란 연구결과가 나와 업계 이목을 끌고 있다. 심각한 자가면역질환을 앓고 있는 환자 15명에게 CD19 CAR-T 치료 방식을 실행한 결과, 완전 관해에 이르면서다. 26일 업계에 따르면 '자가면역질환서 CD19 CAR-T 세포 치
최성훈 기자24.02.26 06:06
삼바에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가 권고
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 판매 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 25일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치
정윤식 기자24.02.25 18:22
셀트리온, ECCO서 자가면역질환 치료제 경쟁력 조명
셀트리온은 현지시간 2월 21일부터 24일까지 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다. ECCO는 연 평균 약 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이
정윤식 기자24.02.21 09:18
셀트리온, 자가면역질환 치료제 유럽 주요국 입찰 수주 확대
셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다고 12일 밝혔다. 먼저 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온은 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다고 밝혔다. 이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이
정윤식 기자24.01.12 08:35
대웅제약·한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 시장 선점 가속
한올바이오파마가 최근 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상1상 초기 데이터를 공개하며 자가면역질환 시장 공략에 속도를 내는 가운데 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목을 받고 있다. 한올바이오파마는 대웅제약의 자회사로 바이오 신약 연구·개발을 전문으로 하는 글로벌 제약바이오 기업이다. 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 최근 6개월 사이 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록하며 시장 선점을 가속화하고 있다고 4일 밝혔다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다
김창원 기자23.10.04 09:15
BMS, 美 제나스 자가면역질환 치료물질 도입
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 미국 벤처회사인 제나스 바이오파마로부터 희귀 자가면역질환 치료후보물질을 일부 국가에서 도입했다. BMS는 5일 제나스가 자가면역질환 치료제로 개발 중인 '오벡셀리맙'(obexelimab)에 대해 우리나라와 일본, 대만, 싱가포르, 홍콩, 호주 등 아시아태평양을 대상지역으로 하는 전략적 라이선스 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다. BMS는 대상지역에서 오벡셀리맙을 독점적으로 개발·판매하는 권리를 취득하는 동시에 제나스의 주식을 취득하기로 했다. 제
이정희 기자23.09.07 08:56
오노, 美社와 자가면역질환용 항체약 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오노약품공업은 21일 미국 트위스트 바이오사이언스와 자가면역질환에 대한 항체의약품 개발을 위해 제휴계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약체결에 따라 트위스트의 독자적인 항체 라이브러리를 활용해 오노약품이 지정하는 치료표적에 대한 신규 항체를 탐색하기로 했다. 오노약품은 공동연구로 발견된 항체후보물질을 전세계에서 독점적으로 개발·제조·판매하는 권리를 갖고 연구자금과 개발의 진전에 따른 성공사례금, 매출액에 따른 로열티를 트위스트에 지불하기로 했다. 트위스트는 생물공학을
이정희 기자23.09.01 10:31
다변화하는 NK세포 치료제 시장…"고형암부터 자가면역질환까지"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 NK세포를 활용한 치료제가 다변화되면서, 이를 개발하는 바이오 기업들의 행보가 업계의 이목을 끌고 있다. NK세포는 우리 몸에서 감염된 세포나 변형된 세포를 제거하는 역할을 하는 면역세포의 일종으로서, 항원에 대한 추가 인식이 필요한 T세포와 달리 빠르게 비정상 세포를 제거하는 것을 특징으로 한다. 또한, NK세포는 타인의 혈액을 원료 한 제작이 가능하며, 기존 T세포 치료제 대비 편의성 증대 및 부작용 절감으로 주목받고 있다. 현재 국내 기업들이 NK세포를 이용한 치료제 개발을 이어가고 있으며
정윤식 기자23.08.17 11:57
GC셀, 아티바 'NK세포치료제' 자가면역질환 FDA 1상 승인,
GC셀(대표 제임스박)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 FDA로부터 NK세포치료제 'AB-101'의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이라는 설명이다. 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면
허** 기자23.08.17 08:48
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