대웅제약 '엔블로', 7조 당뇨 시장 공략‥ 중남미·러시아 동시 진출

국산 36호 신약 당뇨병 치료제 '엔블로'가 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 넓혀가고 있다. 대웅제약(대표 박성수･이창재)은 최근 코스타리카, 온두라스, 도미니카공화국, 파나마, 엘살바도르, 과테말라 등 중남미 6개국과 러시아를 포함한 총 7개국에 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 최초로 개발한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 기전으로 우수한 혈당 조절은 물론 혈

최봉선 기자25.04.18 08:09

셀트리온, 중남미 주요국서 입찰 성과 확대…시장 지배력 이어가

셀트리온이 글로벌 주요 파머징 시장(Pharmerging Market)인 중남미 지역에서 입찰 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다. 셀트리온은 우선 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 및 위암 치료제 '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)'의 공급 기간 연장에 성공했다. 셀트리온 브라질 법인은 허쥬마 출시 다음 해인 2020년부터 지난해까지 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 5년 연속 낙찰을 이어온 데 이어, 최근 다시 한번 공급 기간 연장에 성공해 2026년 3월까지 허쥬마를 공급하게 됐다. 해당 입찰은 브라질 트라스투주맙 시장

최인환 기자25.04.17 08:53

멕시코·아르헨티나, 의약품 등 규제 정비…중남미 진출 기회 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 멕시코와 아르헨티나가 의약품 및 의료기기 분야의 규제체계를 국제 기준에 맞춰 정비하면서, 우리나라 기업의 중남미 진출 기회가 더욱 확대될 것으로 기대된다. 27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 지난 20일 제약산업의 국제 기준 인식 제고와 행정 장벽 해소를 목표로 새로운 GMP(우수 제조관리기준) 지침을 발표했다. 이에 따라 브라질, 아르헨티나, 캐나다, 콜롬비아, 칠레, 쿠바, 미국 등 주요국의 규제기관에서 발행한 GMP 인증이 멕시코

최인환 기자25.03.27 11:45

한미약품 '구구탐스' 멕시코 출시…중남미 교두보 마련

한미약품의 전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제 구구탐스가 현지 브랜드명 '아디탐스(Aditams)'로 멕시코 시장에 본격 진출했다. 한미약품은 멕시코 제약사 실라네스와의 수출 계약에 따라 지난달 구구탐스의 멕시코 출시를 완료하고, 앞으로 7년간 멕시코에 판매할 예정이라고 27일 밝혔다. 한미약품이 자체 개발한 구구탐스는 전립선비대증 치료제인 탐스로신과 발기부전 치료제인 타다라필을 결합한 세계 최초의 비뇨기 질환 복합제다. 국내 전문의약품 최초로 한 캡슐에 여러 약효 성분을 조합한 폴리캡(Poly-Cap) 기술이 적용돼 주목 받았다

장봄이 기자25.03.27 10:43

보령 '듀카브', 중남미 학회서 ‘K-신약’의 우수성 알려

보령(대표이사 김정균)은 고혈압 복합제 '듀카브(성분명 피마사르탄+암로디핀)'의 임상 효과 및 처방 사례가 '심혈관중재시술국제학술대회(CADECI, Congreso Anual De Cardiología Intervencionista)'를 통해 발표됐다고 10일 밝혔다. 지난달 12일(현지 기준) 멕시코에서 개최된 CADECI는 라틴 아메리카 순환기내과 전문의들이 참석하는 중남미 최대 심혈관 학회다. 올해로 17회를 맞이하는 동안 중남미를 비롯한 전 세계 처방의들 간 교류의 장으로서 역할해왔다. 이번 학회에서 한국 전문의

최인환 기자25.03.10 10:18

대웅제약 나보타, 에콰도르 출시…중남미에서만 13개국 론칭 완료

대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 더욱 가속화한다. 대웅제약은 지난달 27일과 28일 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 대부분인 13개국 진출을 성공적으로 완료하게 됐다. 대웅제약 나보타는 2015년 파나마에 진출한 것을 시작으로 중남미 최대 시장인 브라질과 아르헨티나, 칠레, 페루 등 주요국에 잇따라 진출하며 중남미 지역에서 괄목할만한 성과를 내고 있다. 최근엔 브라질 파트너사인 목샤8(Moksh

최인환 기자25.03.07 08:38

SK바사 수두백신, 중남미 최대 조달시장 추가 수주

SK바이오사이언스가 중남미 최대 국제조달시장에서 자체 개발 수두백신의 추가 수주에 성공하며 해외 시장 공략에 속도를 냈다. SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 PAHO(Pan American Health Organization, 범미보건기구)로부터 자체 개발 수두백신을 2027년까지 중남미 지역에 공급해줄 것을 사전 통지받았다고 28일 밝혔다. 이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 향후 PAHO의 수주물량에 따른 SK바이오사이언스의 수두백신 '스카이바리셀라'가 중남미 지역에 공급되게 된다. SK바이오사

최인환 기자25.02.28 08:34

시지메드텍, 중남미 시장 공략 강화…4개국 추가 진출

정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(대표이사 정주미)이 글로벌 시장 확대에 박차를 가하며 중남미 시장 공략을 본격화한다고 21일 밝혔다. 이어 지난해 새롭게 진출한 국가는 푸에르토리코, 도미니카공화국, 니카라과, 페루로 기존 멕시코, 브라질, 중국, 우크라이나, 칠레, 베트남, 콜롬비아 등 19개국에서 23개국으로 확대됐다고 설명했다. 지난해 해외 매출은 전년 대비 9% 성장을 기록했으며, 이는 중남미 신규 진출과 주력 제품 판매 증가가 이끌었다. 주요 성장 제품은 척추 후방 고정장치 ANAX 5.5, 경막

문근영 기자25.02.21 10:48

대웅제약 '나보타', 중남미 시장 약진…브라질 1800억원 수출

대웅제약이 중남미 진출 후 최대 규모의 보툴리눔 톡신 수출 계약을 체결하며 차별화된 품질 경쟁력과 프리미엄 브랜드 가치를 다시 한 번 입증했다. 대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 5년으로 2018년 목샤8과 체결한 첫 수출 계약(180억원) 대비 10배 확대된 규모다. 브라질은 미국과 중국에 이은 글로벌 3대 메디컬 에스테틱 시장으로 중남미에서 보툴리눔 톡신이 가장 많이 판매되는 국가다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor In

이정수 기자25.02.14 13:18

HK이노엔, 중남미 6개국에 '케이캡' 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 최근 중남미 6개국에 추가로 출시됐다고 12일 밝혔다. 최근 케이캡(성분명 테고프라잔)이 출시된 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 지난 9월 현지 제품명 '키캡(Ki-CAB)'으로 해당 국가들에서 허가를 획득한 바 있다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해 멕시코, 페루에 이어 올해 하반기에 칠레에 출시됐고, 이번 중남미 6개국에 출시되

문근영 기자24.12.12 09:13

아이큐어-셀트리온, 중남미 도네패질 패치 라이센스·제품 공급 계약

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 아이큐어가 셀트리온과 중남미 17개국에서 도네페질 패치 라이센스 및 제품 공급 계약을 맺었다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 아이큐어는 22일 셀트리온과 경피제형 치매치료제 '도네페질 패치' 제품의 중남미 17개국에서의 판매 라이센스 및 제품 공급에 관한 계약을 맺었다. 해당 공시에 따르면 이번 계약의 계약금은 3억원이며, 개발 마일스톤은 최대 29억원, 판매 마일스톤은 최대 46억원이다. 이번 계약을 통해 아이큐어는 브라질, 멕시코, 칠레, 콜롬비아를 포함 중남미 17개국에서 도네페질 패

최인환 기자24.10.22 17:24

클라리파이, 중소벤처기업진흥공단 지원으로 중남미 시장 진출

AI 의료영상 솔루션 기업 클라리파이(대표 김종효)는 중소벤처기업진흥공단의 ‘중남미 전기전자통신 의료기기 인증획득 및 현지화 지원사업’을 통해 중남미 시장에 본격적으로 진출한다고 19일 밝혔다. 이 지원사업은 현지 에이전트 매칭, 제품 인증 및 등록 지원, 현지화 관련 정보 제공을 통해 선정된 혁신기업의 주요 제품들을 중남미 의료기기 시장에 신속하게 공급할 수 있도록 돕는다. 클라리파이는 이번 사업을 통해 멕시코와 칠레를 주요 목표 시장으로 삼고, 멕시코 보건부 연방위생위험관리위원회(COFEPRIS) 등록을 추

최성훈 기자24.09.19 09:01

HK이노엔 케이캡, 중남미 6개국서 허가심사 통과

위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가 목록에 이름을 올렸다. 2일 HK이노엔은 케이캡을 허가한 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이라며 이같이 밝혔다. 현지 허가된 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'이다. 회사 측 자료에 따르면, 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고 연내 6 개국에서 출시를 앞두고 있다. HK이노엔과 브라

문근영 기자24.09.02 15:04

대웅제약, 중남미 3개국에 국산신약 '펙수클루' 동시 출격

대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 기준 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4155억 원) 규모다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 한국, 필리핀에서 이어 5개국에서 팔리게 됐다. 대웅제약은 멕시코·에콰도르·칠레에서 심포지엄을 열었는데, 현지 의료진들은 펙수클루가 기존 PPI 제제를 대체할 것이라는 데 적극적인 공감을 드러냈다고 전했다. 멕시코의 경우 펙수클

장봄이 기자24.08.06 09:19

안국약품, 진해거담제 '시네츄라시럽' 중남미 수출 개시

안국약품은 자사 대표 제품인 진해거담제 '시네츄라시럽'의 과테말라 허가가 완료돼 7월부터 중남미 8국 중 과테말라 첫 수출물량을 선적했다고 12일 밝혔다. 앞서 시네츄라시럽은 이탈리아 다국적 제약사인 'Menarini'와 과테말라를 포함한 중앙아메리카 8개국에 대한 판매계약을 체결한 바 있다. 시네츄라시럽은 급성 상기도 감염, 급성 기관지염, 만성 염증성 기관지염 등 다양한 호흡기 질환에 사용할 수 있는 대표적인 국산 개량신약이다. 최근 코로나 등으로 호흡기 환자가 늘어나면서, 시네츄라의 매출은 2023년 UBIST 기준 446억의

최인환 기자24.07.12 09:26