지아이이노베이션, 'GI-102' '키트루다' 병용임상 위해 MSD와 공급 계약

혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 이번 GI-102와 키트

최봉선 기자24.08.26 08:21

지아이이노베이션, 상장 후 첫 자금조달…총 200억원 규모

지아이이노베이션이 지난해 3월 상장 이후 처음으로 자금조달을 진행한다고 30일 밝혔다. 이번 자금조달은 CPS(전환주식) 100억원, CB(전환사채) 100억원 등 총 200억원으로 브레인 자산운용, 클라우드IB 자산운용 등 기존투자자와 웰컴자산운용, 하나증권 등 신규투자기관 포함 10여 곳이 참여했다. 회사는 이번 조달된 자금을 통해 면역항암제 'GI-101A', 'GI-102'의 피하주사(SC) 단독과 엔허투 및 키트루다와 병용 임상, 대사항암제 'GI-108' 등 국내외 임상 비용 및 넥스트 파이프라인인 차세대 알레르기 치료제

최인환 기자24.07.30 15:43

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A와 키트루다 병용서 부분관해 입증

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 면역항암제 GI-101A와 키트루다®(펨브로리주맙; Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 특히, 주목되는 점은 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', 그리고 '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 '독한 암

최봉선 기자24.07.15 11:21

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/GI-102 中 물질특허 등록

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다고 3일 밝혔다. 회사는 미국, 유럽 및 일본에 이어 이번 중국에서 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 연이어 독점권리를 확보하게 됐다. 특허권은 신약 개발 및 상업화에 있어 중요한 요소로, 특허권이 미치는 지역에 따라 기술 이전 및 사업화에 큰 영향을 미치게 된다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아의 글로벌 항암제 시장 보고서(2023년 기준)에 따르면 세계적으로

최봉선 기자24.07.03 09:09

지아이이노베이션, 美 FDA로부터 GI-102 희귀의약품 지정

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다. GI-102가 ODD 허

최인환 기자24.06.11 11:45

지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 'GI-102' 美FDA IND 승인

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 회사는 변경된 IND에 따른 본격적인 GI-102의 미국 임상에 돌입한다. 미국 현지에선 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과 임상을 진행할 예정이다. 무엇보다 자

최봉선 기자24.05.27 13:48