- 검색된 뉴스
-
"체외진단의료기기, 국제시장 성공하려면 WHO PQ 이해해야"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 다수의 국내 의료기기 회사가 국내를 넘어 유럽이나 미국, 일본 등으로 진출을 계획하는 가운데, 세계 시장에서 한국 의료기기 시장 경쟁력 강화를 위해서는 WHO PQ 품질인증이 필수라는 의견이 제시됐다. UN·월드뱅크·아시아개발은행 등의 보건의료 분야 공공조달에서 WHO PQ를 받는 국가 기업들이 증가하는 만큼 한국이 해당 시장에 뛰어들기 위해서라도 WHO PQ가 필요하다는 것이다. 30일 서울 코엑스에서 한국체외진단의료기기협회는 '체외진단의료기기 WHO PQ 품질인증 전략 세
최인환 기자24.10.31 05:55
-
식약처, 체외진단의료기기 품질관리 관련 세미나 개최
식품의약품안전처가 ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’를 7일 서울 코엑스에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 세미나 개최 목적은 국내 체외진단의료기기 제조업체 품질관리와 해외 기술규제 대응에 대한 역량 강화다. 세미나 주요 내용은 ▲체외진단의료기기에서 고려해야 하는 사이버 보안 ▲체외진단의료기기 사용적합성 이해 ▲MDSAP의 이해 ▲IVDR 최신 동향 소개 ▲WHO PQ 소개 ▲식약처 맞춤형 기술지원 안내 등이다. 식약처는 체외진단의료기기 제조업체 품질관리 및 인허가 담당자 등 약 120명을
문근영 기자24.07.05 10:24
-
식약처, 체외진단의료기기 허가심사 설명회 개최
식품의약품안전처가 '체외진단의료기기 허가심사 민원설명회'를 오늘(30일) 서울 한국의료기기산업협회 대교육장에서 진행한다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회는 국내 체외진단의료기기 제조·수입 업체 종사자를 대상으로 최신 심사기준을 상세히 안내하기 위해 열렸다. 국제 조화된 심사기준을 반영해 지난달 제정‧발간한 '체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항'과 '체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항' 주요 내용을 설명한다. 최근 연구·개발이 활발하게 이뤄지는 고형암 선별검사용 진단 기기 제품화
문근영 기자24.01.30 12:05
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
코스닥 제약바이오, 1년간 시총 47.5% 증가…1위는 '알테오젠'
-
2
한미약품 "한미사이언스 대표 등 주요 관계자 고발 예정"
-
3
메디포스트, 제대혈 매출 이을 '카티스템' 일본 진출 속도
-
4
숀 그래디 AZ 부회장 “한국 투자 관심 있지만 환경 조성돼야”
-
5
유통업계 "의약품 온라인몰 포인트 제공, 변칙 리베이트" 지적
-
6
올해 상장 제약·바이오, 버는 것보단 쓰는 것에 더 적극적
-
7
빅파마 디렉터들이 밝힌 '글로벌 파트너링'…핵심 조언은
-
8
제41대 대한약사회장 선거 첫 토론회…후보들, 공약·성과 강조
-
9
안국약품, '시네츄라' 매출 4년 간 증가세…수출 가속화
-
10
한미약품, 비만 신약 '에페' 출시 2026년 하반기로 앞당긴다
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[현장] '2024 세계 바이오 서밋' 인천서 개막](/upload/editor/20241111141025_22E07.jpg)
![[포토] 박민수 2차관, 제주도 방문…상급종병 지정 현장점검](/upload/editor/20241108102827_ACFD7.jpg)
