시오노기 코로나19 치료제 '조코바' 예방효과 확인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약의 코로나19 치료제 '조코바'가 발병을 예방하는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 시오노기는 코로나19 노출 후 발병예방효과를 검증하기 위한 조코바의 글로벌 3상 임상시험(SCORPIO-PEP 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. SCORPIO-PEP 시험은 코로나19 환자의 동거가족 또는 공동생활자를 대상으로 미국과 남미, 아프리카, 일본 등에서 약 2400명을 대상으로 실시됐다. 1차 평가항목인 '투여 10일 안에 코로나19에 감염되어 증상을 나타낸 환자의 비율'을 조사
이정희 기자24.10.30 07:10
코로나19 치료제 '팍스로비드·베클루리' 오늘부터 급여 적용
보건복지부는 오늘(25일)부터 코로나19 치료제인 한국화이자제약 '팍스로비드', 길리어드사이언스코리아 '베클루리'에 건강보험이 적용된다고 이날 밝혔다. 이에 따라 기존 질병관리청이 제약사로부터 구매해 약국 등에 무상으로 공급하던 체계에서, 약국 및 의료기관이 약제를 제약사로부터 구매해 사용하는 시중 유통체계로 전환된다. 다만 체계 전환에 따른 현장의 공백을 최소화하고 구매한 물량을 효율적으로 활용하기 위해 질병관리청은 당분간 시중유통과 함께 정부 공급을 유지할 예정이다. 정부 공급 치료제의 처방기준, 본인부담금 기준 등은 대부분 건
이정수 기자24.10.25 16:50
정부, 코로나19 치료제 환자 본인부담률 경감 근거 마련
보건복지부는 30일 열린 국무회의에서 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안이 의결됐다고 이날 밝혔다. 감염병이 중증 상태로 악화되거나 다른 사람에게 전파되는 것을 막기 위해서는 적기에 필요한 치료가 이뤄지는 것이 중요하다. 그러나 감염병 치료에 드는 비용의 부담이 클 경우, 환자가 이러한 치료를 기피하거나 적절한 치료의 시기를 놓칠 우려가 있다. 이에, 정부는 감염병 환자의 경제적 부담 완화 및 적기 조치를 위해 예외적으로 복지부장관이 고시하는 감염병 환자의 요양급여 본인부담률을 하향 조정할 수 있는 근거를 마련했다. 예를 들어,
이정수 기자24.09.30 14:59
코로나19 치료제 건보 적용…난소암 치료제 '제줄라' 급여확대
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제에 건강보험이 적용된다. 또 난소암 치료제 '제줄라' 급여범위가 확대된다. 보건복지부는 26일 오후 2024년 제19차 건강보험정책심의위원회를 개최하고, 이같은 내용을 담은 '약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정(안)'을 의결했다. 의결된 사항에 따르면, 10월 이후 코로나19 치료제 '팍스로비드'와 '베클루리' 등 2종에 건강보험이 적용된다. 그간 코로나19 치료제는 질병관리청에서 구매·공급했으나, 10월부터 해당 2종에 대해 건강보험이 적용된다. 환자 본인부담금은 현행
이정수 기자24.09.26 18:40
코로나19 치료제, 급여화 8부 능선 넘었다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 치료제들이 건강보험 급여 등재를 위한 8부 능선을 넘었다. 앞서 정부가 밝힌 것처럼 건강보험 등재를 신속 추진한 것으로 보인다. 건강보험심사평가원은 29일 제9차 약제급여평가위원회를 열고 심의 결과를 공개했다. 심의 결과 한국화이자제약 '팍스로비드(나르마트렐비르, 리토나비르)'와 길리어드사이언스코리아 '베클루리(렘데시비르)'는 급여 적정성을 인정받았다. 이로써 국민건강보험공단과 제약사들간 보험급여 상한액에 대한 약가협상만 남은 상황. 조규홍 보건복지부 장관이 지난 20일 10월 이후부터 팍
최성훈 기자24.08.29 19:01
현대바이오, '고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상3상' 실시
코로나19 경증·중등증 환자용 치료제 '제프티' 긴급사용승인을 추진하고 있는 현대바이오사이언스 주식회사(대표이사 오상기)는 이와는 별도로 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상(3상)시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 고위험군 환자는 만 60세 이상자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 만 19세이상 기저질환자, 만 19세 이상 면역저하자를 일컫는데, 코로나19 감염시 중증으로 악화될 수 있어 전 세계 보건당국이 집중 관리하고
최인환 기자24.08.28 10:52
약사회, 질병청에 코로나19 치료제 부족문제 해결 촉구
대한약사회 최광훈 회장은 22일 지영미 질병관리청장과 서울 강남구 소재 코로나19 치료제 담당약국을 방문해 현장 상황을 청취하고 노고에 감사를 전했다. 이날 약국 현장방문에는 대한약사회 민필기 부회장, 송은철 서울시 감염병관리과장 및 우선옥 서초구 보건소장 등이 자리를 함께 했다. 지영미 청장은 "약사님들의 많은 협조 덕분에 코로나19 치료제가 현장에서 고위험군에게 잘 사용될 수 있게 큰 도움을 주고 계신데 대해 감사하다"며 "공급 부족 문제와 관련해서는 7월 말부터 신속하게 추가확보를 추진해 지난주부터 추가 도입된 물량으로 공급을
최인환 기자24.08.22 17:58
질병관리청장, 약국 현장 방문…코로나19 치료제 공급 점검
지영미 질병관리청장이 22일 서울시 강남구와 서초구 일대의 코로나19 치료제 담당약국을 방문해 최근 코로나19 치료제 공급 부족 문제와 관련한 일선 현장의 애로사항을 청취하고 노고에 감사를 전했다. 이 자리에는 송은철 서울시 감염병관리과장, 최광훈 대한약사회장, 우선옥 서초구 보건소장 등이 참석해 최근 상황에 대해 논의했다. 지영미 청장은 "코로나19 치료제가 현장에서 고위험군에게 잘 사용될 수 있게 큰 도움을 주셔서 감사하다"며 "공급 부족 문제와 관련해서는 7월 말부터 신속하게 추가확보를 추진해 지난주부터 추가 도입된 물량으로
이정수 기자24.08.22 17:27
政, 코로나19 치료제 공급난 내주 해결 방침…급여化도 추진
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 코로나19 치료제 공급난에 빠르게 대응하고 있다. 늦어도 다음주까지 공급 문제를 해소하고, 오는 10월 이후부터는 치료제 급여 처방이 가능하도록 할 방침이다. 질병관리청은 21일 오전 대국민 브리핑을 마련하고, 여름철 코로나19 유행 관련 정부 대응 방안을 설명했다. 이에 따르면, 정부는 코로나19 치료제 공급 문제를 해결하기 위해 신속하게 예비비 3268억원을 편성해 26만2000명분을 확보했다. 질병청은 지난달 말부터 재정당국과 예비비 편성을 준비해왔고, 글로벌 제약사와 긴밀히 협의해 지난
이정수 기자24.08.21 12:14
조규홍 장관 "10월부터 코로나19 치료제 급여 적용토록 할 것"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제에 대한 건보급여가 오는 10월부터 적용될지 주목된다. 20일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 참석한 조규홍 보건복지부 장관은 강선우 더불어민주당 국회의원과의 질의 과정에서 이같이 밝혔다. 조규홍 장관은 "(건보 급여에 대한 논의를) 빨리 해서 3~4분기 안으로는 협의를 끝내고 10월부터는 건보에 등재할 수 있도록 하겠다"고 답했다. 이같은 답변은 강선우 의원이 조규홍 장관을 향해 '코로나19 치료제 건보 등재와 관련해 업무 추진을 어떻게 관리했느냐'고 한 질문에서 비롯됐다. 강선
이정수 기자24.08.20 17:49
정부, 코로나19 치료제 추가구매 예비비 3268억원 편성
질병관리청은 19일 코로나19 치료제 추가구매를 위한 예비비 3268억원이 국무회의에서 의결됐다고 이날 밝혔다. 이는 치료제 약 26만2000명분을 구매할 수 있는 금액이다. 최근 코로나19 여름철 재유행으로 치료제의 사용량이 1달간 40배 이상 급증함에 따라, 질병관리청과 기획재정부는 지난달 말부터 긴급하게 추가구매를 위한 예산 확보 절차를 진행했다. 질병관리청은 추가 도입되는 물량을 다음 주까지 전국 담당 약국에 충분하게 공급해 이달 내로 치료제 공급을 안정화할 전망이라고 밝혔다. 아울러 금번 추가 구매한 치료제 물량은 내달까지
이정수 기자24.08.19 18:42
코로나19 치료제 '라게브리오' 日 약가 인하
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 코로나19 치료제 '라게브리오'의 약가가 일본에서 오는 7월부터 인하된다. 후생노동성은 중앙사회보험의료협의회(중의협)에서 라게브리오의 약가에 대해 비용대효과를 분석한 결과 약가를 인하하기로 결정했다고 발표했디. 일본의 약가제도는 시장규모가 크고 단가가 높은 의약품의 경우 국립 연구기설 등에서 효과검증을 거쳐 약가가 조정되는 시스템이다. 이번 검증에서는 라게브리오를 사용한 사람과 항바이러스제 등을 사용하지 않는 대증요법만 사용한 사람을 비교한 결과 입원과 사망위험이 동등하고 치료에 드는
이정희 기자24.04.16 09:06
팬데믹 막을 코로나19 치료제 건보 적용 언제쯤?
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 코로나19 치료제 건강보험 급여 적용을 추진하면서 그 시기를 두고 귀추가 주목되고 있다. 앞서 정부는 오는 상반기 중으로 무상지원체계를 종료하겠다고 밝힌 만큼, 이르면 이달 중으로 세부계획이 구체화될 것으로 보인다. 이 가운데 코로나19는 WHO의 해제 선언 이후 최근까지도 지속적으로 환자가 발생하고 있는 상황. 3일 질병관리청 감염병 표본감시 주간소식지 12주차(3월17~3월24일)에 따르면, 바이러스성 질환으로 인해 입원하는 환자 중 가장 많은 수가 코로나19(33.8%) 환자다. 환자 발
최성훈 기자24.04.03 11:50
"국산 코로나19 치료제, 국제기준과 동일한 평가기준 적용해야"
국산 코로나19 치료제를 해외 치료제와 동일한 기준으로 판단해야 한다는 주장이 제기됐다. 30일 서울 여의도 국회의원회관에서 개최된 '지속 가능한 국가보건의료정책 방향' 제2차 토론회에서 현대바이오 우흥정 부사장은 국산 코로나19 치료제도 외국산 치료제(팍스로비드, 조코바)와 동일한 잣대로 유효성을 평가해야 한다고 주장했다. 팍스로비드나 조코바는 급성호흡기바이러스 특성상 빠른 시간 안에 투여해야 한다는 의학적 근거에 따라 증상 발현 후 3일 이내에 투여된 환자를 대상으로 유효성을 분석하는 것으로 최초의 임상시험계획서를 변경해 이 결
김창원 기자24.01.31 10:24
코로나19 치료제 무상 공급 중단 전 건보급여 등재될까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 코로나19 대응 의료체계가 일반 의료체계로 전환되면서 코로나 치료제 건강보험 급여등재 여부에도 관심이 쏠리고 있다. 정부가 코로나19 치료제에 대한 무상 지원 정책을 펼쳐왔지만, 올해 상반기부터 유상 공급 추진에 나서면서다. 의료계는 유상 공급 전 적절한 코로나19 대응을 위해선 이들 치료제들의 신속한 급여 등재를 강조했다. 27일 관련업계에 따르면 정부는 올해 상반기부터 코로나19 치료제에 대한 무상 공급 중단을 추진 중이다. 구체적인 중단 시점은 나오지 않았지만, 빠르면 정부가 구매한 코로나19
최성훈 기자24.01.27 06:05
KDDF, '코로나19 치료제·백신 신약개발사업' 백서 발간
국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 백서를 발간했다. 이번 백서는 '가보지 않은길, 팬데믹 대응을 위한 혁신 여정'을 부제로 2020 ~ 2023년 동안의 코로나19 치료제·백신 신약개발사업의 운영성과를 돌아보며, 우리가 경험하지 못했던 초유의 코로나 19 신약개발 경험에서 얻은 교훈과 시사점을 바탕으로 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 신약개발 전략을 모색하기 위해 기획됐다. 본 백서는 국가신약개발재단 홈페이지 '재단소식> 발행물'에서 확인할 수 있으며, 총 4장으로
김창원 기자24.01.09 11:25
일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 국내 제조허가 추진
일동제약(대표 윤웅섭)이 시오노기(대표 테시로기 이사오)의 코로나19 치료제 '엔시트렐비르 정'에 대한 국내 제조허가를 추진한다. 일동제약은 최근 '엔시트렐비르 정'에 대한 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료하고, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 일동제약은 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 27일 식품의약품안전처에 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다. 그동안 일동제약은 '엔시트렐비르 정'에 대한 식약처 수입품목허가 절차 진행과 동시에 시오노기로부터 제조 기술 이전 작업 추진을 병행해왔
조해진 기자23.12.27 18:48
압타바이오, 코로나19 치료제 미국 2상 중단…운영·대상자 등록 제약 요인
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 압타바이오가 임상시험 운영 제약 및 대상자 등록의 어려움을 이유로, 미국에서 진행 중이던 코로나19 치료제 'APX-115(Isuzinaxib)'의 임상 2상을 자진 중단했다. 지난 8일 압타바이오는 코로나19 치료제 APX-115의 미국 임상 2상 시험의 자진 중단을 공시했다. 이는 지난 2021년 3월 미국 FDA로부터 해당 물질의 임상 2상 IND 승인을 받은 지 약 3년만의 일이다. 앞선 2020년 압타바이오는 인체 세포 실험을 통해 APX-115가 코로나19를 유발하는 사스코로나바이러스-2의
정윤식 기자23.12.11 06:01
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