큐리언트 '아드릭세티닙', 만성 이식편대숙주질환 임상 미국 FDA IND 승인

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 면역항암제 '아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)'의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 미국 FDA 임상 1b상의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 지난 달 5일 미국 FDA에 제출한 IND가 1달 내 바로 승인된 것으로, 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의 환자를 모집해 아드릭세티닙 단독 요법의 임상2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하게 된다. cGvHD는 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 발생

최인환 기자25.01.02 15:04

큐리언트, 美 학회에서 MD앤더슨과 혈액암 임상 계획 발표

동구바이오제약이 최대주주인 혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 MD앤더슨 암 센터와 공동으로 진행하고 있는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병 임상 계획을 제66회 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2024)에서 발표했다고 10일 밝혔다. 미국혈액학회는 혈액학 분야에서 세계적으로 가장 권위 있는 학회 중 하나로, 1958년에 설립되어 올해로 66년의 전통을 자랑한다. 이달 7일에서 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 제66회 연례학술대회는 약 28,000명 이상의 연구자들이 참여할 것으로 예

최봉선 기자24.12.10 08:22

큐리언트 '아드릭세티닙', 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 치료제 출사표

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 5일 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 새로운 적응증으로 만성 이식편대숙주질환(cGvHD)을 발굴하고, 임상 1b상을 개시하기 위해 미국 FDA에 신약 임상계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의 환자를 모집하며, 아드릭세티닙 단독 요법을 통해 임상2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가한다. cGvHD는 백혈병 등 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 나타나는 대표적인 합

최인환 기자24.12.05 17:23

큐리언트, 혁신형 제약기업 유공 포상 선정…보건복지부 장관상 수상

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 28일 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주최한 '2024 보건산업 성과교류회'에서 보건복지부장관 표창인 혁신형 제약기업 유공 포상을 수상했다고 밝혔다. 혁신형 제약기업 유공 포상은 우수한 의약품을 개발/보급한 제약기업을 대상으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 유공을 치하하기 위해 수여하는 정부 포상이다. '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 국가에서 선정한 혁신형 제약기업이면서 신약 연구개발 성과 및 해외 기술이전 등을 종합적으로 고려하여 기여도가 큰 기업을 수상 대상으로 선

최인환 기자24.11.28 15:09

큐리언트, 동구바이오제약에 60억 규모 영구CB 발행 결정…"밸류업 확신"

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트가 19일 이사회 결의를 통해 60억원 규모의 사모 영구전환사채(영구CB) 발행을 진행한다고 공시했다. 발행 대상은 지난 5월 전략적 투자자(SI)로써 최대주주가 된 동구바이오제약이다. 영구CB는 만기가 없거나 매우 긴 만기를 지닌 전환사채를 뜻한다. 통상적으로 30년의 만기에 횟수 제한 없이 30년씩 기한을 연장할 수 있기 때문에 만기 상환 의무가 없는 것으로 간주한다. 그렇기 때문에 영구CB는 표면적으로는 채권으로 분류되나, 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 상 부채가 아닌 자본으로 인정되는 항

최인환 기자24.11.19 13:58

큐리언트, MD앤더슨과 아드릭세티닙 병용임상 개시

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난 6월 IND 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관의 임상시험으로, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성 및 효능을 평가하는 것이 목적이다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법

최인환 기자24.10.25 10:04

큐리언트, 임시주총…동구바이오제약과 협력 강화로 새로운 도약

신약개발 기업 큐리언트는 지난 26일 진행된 임시주주총회에서 주요 안건들이 통과됨에 따라 새로운 지배구조에 따른 7인 이사회 구성을 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 임시주주총회에서는 기존 최대 5인이었던 이사회의 정원을 7인으로 확대하는 정관 변경과 3인의 신규 기타비상무이사 선임이 주요 안건으로 상정됐다. 이 안건들은 주주들의 높은 찬성으로 가결되었으며, 이를 통해 큐리언트는 동구바이오제약의 조용준 대표, 이병걸 상무, 그리고 키스톤프라이빗에쿼티의 마영민 대표를 이사회에 새롭게 맞이하게 됐다. 주주총회 직후 열린 이사회에서는 동구

최봉선 기자24.09.27 08:05

큐리언트, CDK7 저해 항암제 'Q901' 뇌종양 효능 가능성 부각

동구바이오제약이 최대주주인 혁신 신약개발 기업 큐리언트는 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대 연구진들과 CDK7 저해 항암제 'Q901'의 뇌종양 등에서의 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 12일 밝혔다. 뇌종양에서의 CDK7 저해제의 역할은 의학계에서 뜨겁게 논의되며, 치료제 개발에 대한 관심도가 높아지고 있었으나, 임상적 안전성이 확보된 마땅한 신약 후보물질이 없는 실정이었다. 하지만 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1

최봉선 기자24.09.12 08:52

동구바이오제약, 큐리언트에 R&D자금 지원‥항암 파이프라인 기대감

동구바이오제약은 유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사와 주식회사 아시아경제가 큐리언트에 80억원을 투자하는 내용의 투자계약을 18일 체결했다고 발표했다. 동구바이오제약은 지난 5월 큐리언트에 100억원을 전략적 투자자(SI)로 투자하며 최대주주로 올라선데 이어, 사모투자회사인 키스톤PE와 유암코를 재무적 투자자(FI)로 유치하였다. 이번 투자를 통해 큐리언트는 80억원의 추가 투자금을 확보하여 재무적 부담을 크게 줄일 수 있게 되었고, 동구바이오제약은 큐리언트에 대한 지배권을 강화할 수 있게 되었다. 동구바이오제약과 FI는

최봉선 기자24.07.19 08:23

큐리언트 '아드릭세티닙', 희귀 혈액암 이어 급성골수성백혈병 임상IND 승인

혁신신약 개발 전문기업인 큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다. 희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하는 임상시험으로, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax) 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다. 급성 골수성 백혈병은

최인환 기자24.06.19 08:42

큐리언트 '아드릭세티닙', 희귀 혈액암 임상 IND 승인…신속 허가 기대

동구바이오제약이 최대주주인 신약개발 전문기업 큐리언트가 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 희귀 혈액암 임상시험의 IND가 승인되었다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 최대 규모의 종합병원인 메이요 클리닉(Mayo Clinic)이 주관하는 연구자 주도 임상시험으로, CSF1R 변이를 가진 조직구증(Histiocytosis)환자들에게 아드릭세티닙을 투여하여 그 효능을 확인하게 된다. 조직구증은 희귀 혈액암의 일종으로 진단이 어렵고 예후가 좋지 않다. 현재까지 마땅한 치료 대안이 없어 한정적인 환자들에 한해서만 치료가

최봉선 기자24.06.14 08:32

큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시

큐리언트는 23일 호주 임상심사위원회(IRB)로부터 텔라세벡(Telacebec) 임상실시계획을 승인받았다고 밝혔다. 텔라세벡은 큐리언트가 한국파스퇴르연구소에서 기술을 도입하고, 지난해 2월 국제 결핵치료제 개발 기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)에 기술이전한 내성결핵치료제 후보물질이다. 미국 존스홉킨즈 의과대학, 스위스 연방 공과대학, 싱가폴 난양대학 등 세계적 연구기관들로부터 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양, 한센병과 같은 희귀 난치성 질환에도 효과가 있는 것으로 확인됐으며, 세계보건기구(WHO) 부룰리궤양 대응 전략 수립에서

최인환 기자24.05.23 15:00

큐리언트, 美 국립암연구소와 Q901 공동 임상 개발 계약 체결

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트가 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 산하 국립암연구소(National Cancer Institute, 이하 NCI)와 공동연구개발협정(Cooperative Research and Development Agreement, 이하 CRADA)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 큐리언트와 NCI는 소세포폐암(Small Cell Lung Cancer, SCLC) 및 진행성 고형암에서 큐리언트의 CDK7 저해 항암제인 Q901과 TROP2 표적 항체약물

최인환 기자24.05.21 14:01

큐리언트, ASCO서 Q901 임상 1상 중간결과 발표 예정

큐리언트는 오는 5월 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 'Q901'의 임상 1상 중간결과를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다. 회사는 이번 ASCO에서 '선택적 CDK7 저해제인 Q901의 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 최초 인간 대상 임상 1상 중간결과(A first-in-human trial of selective CDK7 inhibitor Q901, in patients with advanced solid tumors: Interim results of a phase I study.)' 라는 제목으로 포스터

정윤식 기자24.04.25 10:54

동구바이오제약, 큐리언트 최대주주 예고…제3자 배정 100억 투자

동구바이오제약은 지난 12일 R&D부문 사업역량 강화를 위해 신약개발 전문 바이오텍인 ㈜큐리언트에 100억원의 전략적 투자를 결정했다고 15일 밝혔다. 금번 투자는 동구바이오제약 역대 최대 규모의 투자로, 큐리언트의 제3자배정 유상증자에 참여함으로 최대주주가 된다. 지난 3월 AI 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 저선량 X-Ray 의료기기 전문기업 오톰에 투자한 것에 이어 이번 큐리언트 투자를 단행함으로써, 동구바이오제약은 R&D사업역량을 강화하여 혁신적인 의약품 개발을 통해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높

최봉선 기자24.04.15 08:28

큐리언트, Q901 전사조절 항암기전 규명 통한 TOP1i-ADC 시너지 발표

큐리언트는 미국시간으로 4월 9일, 미국암연구학회(AACR)에서 신규 항암제 Q901을 통해 CDK7 저해에 의한 발암 유전자 전사 조절 기전을 세계 최초로 밝히면서, Q901에 의한 암 사멸 및 ADC병용 시너지를 보이는 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 이는 임상 개발 중인 CDK7 저해제로서 세계 최초로 보여지는 신규 기전이다. 큐리언트는 세계적으로 First-in-Class 항암제인 CDK7 저해제를 임상 개발하고 있는 리딩그룹에 속해, 매년 AACR 등 국제적인 학회를 통해 Q901의 작용 기전에 대한 발표를 이어오고

정윤식 기자24.04.11 09:43

큐리언트, 국가연구개발 우수성과 100선 추적조사 홍보대상 선정

큐리언트는 자사의 다제내성 결핵치료제 텔라세벡이 지난 2014년 '국가연구개발 우수성과 100선'으로 선정된 후, 10년이 경과된 시점에서 이들 과제들의 성과들 중 대표적인 활용-확산 20개 사례중 하나로 '국가연구개발 우수성과 100선 추적조사 홍보대상'으로 선정됐다고 13일 밝혔다. 국가연구개발 우수성과 100선은 국가 연구개발사업을 통해 창출된 전년도 연구성과 중 기술 분야별 가장 우수한 성과를 선정하는 국가연구개발 우수성과 선정제도다. 해당 제도는 국가 발전을 견인해 온 과학기술의 역할에 대한 국민들의 이해와 관심을 제고하고

정윤식 기자24.03.13 16:41

큐리언트, AACR 2024서 'Q901' 신규 작용 기전 발표

큐리언트는 미국시간으로 4월 9일 미국 암연구학회(AACR)에서 암세포의 전사 조절에서의 Q901의 작용 기전과 이 기전이 가지는 약리학적 의미를 공개한다고 7일 밝혔다. AACR은 암 연구 분야에서 가장 큰 글로벌 학회 중 하나로 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. 큐리언트는 유방암, 췌장암, 소세포성 폐암 등 말기암 환자를 대상으로 한국과 미국 내 대형 병원들에서 Q901 단독 투여 임상1상을 진행해 왔으며, 환자에서의 안전성과 효능을 확인한 바 있다. 이번 발표에서는 Q901의 발암 유전자 전사 조절을 통한

정윤식 기자24.03.07 08:57

큐리언트, 'Q901' 경쟁 약물 대비 안전성 5배 이상…"선순환구조 완성 목표"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 남기연 큐리언트 대표는 Q901 용량 증가 시험에서 경쟁 약물 대비 5배 이상의 안전성을 확보했다고 전했다. 아울러 당사의 목표로 자체 자금을 통해 후속 파이프라인을 개발하는 선순환구조의 완성을 들었다. 5일 큐리언트는 온라인 기업설명회를 통해 자사의 파이프라인 연구개발 및 사업 현황을 소개했다. 먼저 남기연 큐리언트 대표는 지난해 312억원의 자본 확충이 있었으며, 큐리언트의 바이오텍 가치가 변곡점 구간에 진입한 것으로 판단했다. 이어 향후 결핵치료제 Q203(텔라세벡) 캐시카우와 Q901, Q70

정윤식 기자24.03.06 06:01

큐리언트, 2024 AACR서 Q901 기전 발표…"게임체인저 가능성 입증할 것"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 큐리언트 남기엽 대표는 온라인 기업설명회를 통해 오는 4월 개최되는 AACR에서 Q901의 기전 검증 내용을 발표할 것이라고 전했다. 또 이를 통해 Q901의 항암제 시장 게임체인저 가능성을 입증할 계획이라고 덧붙였다. 5일 큐리언트는 온라인 기업설명회를 개최했다. 해당 기업설명회에서는 남기연 큐리언트 대표가 자사 파이프라인 연구개발 및 사업현황을 발표했다. 남기연 큐리언트 대표는 지난해 어려운 상황 속에서도 유상증자를 성공적으로 마쳤다면서, 해당 과정에서 만기가 된 기관들의 엑시트를 통해 주가가 저

정윤식 기자24.03.05 18:11