AZ '파센라' EGPA 치료제로 FDA 적응증 확대

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라'(Fasenra, benralizumab)가 다발혈관염 동반 호산구성 육아종증(EGPA)에 대한 성인 치료제로 미국 FDA의 승인을 취득했다. EGPA는 희귀 면역개재성 혈관염으로, 여러 장기에 손상을 주며 치료하지 않으면 생명에 영향을 미칠 가능성이 있다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(MANDARA 시험)에서는 파센라로 치료받은 환자의 약 60%가 관해를 달성했으며 이는 과거 승인된 EGPA 치료제인 '메폴리주맙'(mepolizumab)으로

이정희 기자24.09.19 09:36

한국아스트라제네카, '파센라' 환자 치료 편의성 개선 활동 전개

한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 자사의 중증 호산구성 천식 유지요법 치료제 '파센라' 급여 적용을 기념해, 의료진 대상 심포지엄을 진행하고 천식 치료제 투여 관리를 위한 환자수첩을 발간하는 등 천식 치료 편의성 증진을 위한 활동을 전개했다고 17일 밝혔다. 회사는 중증 호산구성 천식 환자들이 파센라 치료 시작 후 고용량 흡입 스테로이드/지속 베타2 항진제(Inhaled Corticosteroid/Long-Acting β2-Agonist, 이하 ICS/LABA) 사용이 얼마나 줄었는지 확인하고, 자신의 증상을 추적

최성훈 기자24.07.17 09:18

중증 호산구성 천식치료제 '파센라', 7월부터 급여권 진입

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'에 대한 건강보험 급여 기준이 오는 7월부터 신설된다. 생물학적제제 중에선 '졸레어(오말리주맙)'와 '누칼라(메폴리주맙)', '싱케어(레슬리주맙)'에 이은 네 번째로 급여권에 진입하는 셈이다. 24일 관련업계에 따르면 보건복지부는 최근 이같은 내용을 담은 '약제 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정(안)'을 고시했다. 파센라는 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 성인 중증 호산구성 천식 치료의 추가 유지 요법으로 2019년 국내 식품의약품안전처

최성훈 기자24.06.24 12:16

천식약 '파센라', 아시아 중증 천식 환자 악화율 74% 감소

한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 자사 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'가 조절되지 않는 중증 호산구성 천식 환자 695명을 대상으로 한 글로벌 MIRACLE 3상 임상 연구 결과, 연간 천식 악화율(AAER)을 위약 대비 74% 유의하게 감소시켰다고 2일 밝혔다. 이번 연구는 아시아의 대규모 환자 집단을 대상으로 한 파센라의 첫 임상 연구로 한국에서만 110명의 환자가 참여했으며, ‘Respiratory Medicine’ 저널에 4월 1일자로 게재됐다. MIRACLE 연구는 만 12세

최성훈 기자24.05.02 08:59

중증 호산구성 천식 치료제 '파센라' 약평위 통과

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 호산구성 천식 치료에서 급여 옵션이 늘어날 전망이다. 한국아스트라제네카 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'가 급여 적정성을 인정받았다. 7일 건강보험심사평가원은 2024년 제3차 약제급여평가위원회를 열고 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 심의 결과 중증 호산구성 천식에서 파센라는 급여 적정성이 있는 것으로 평가 받았다. 파센라는 성인 중증 호산구성 천식 환자에서 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우 추가 치료제로 사용하도록 승인됐다. 파센라는 호산구의 표면에 발현돼 있는 인

최성훈 기자24.03.07 18:11