GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동개발

GC녹십자(GC Biopharma)는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이(NEX-I)와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과, GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합해 새로운 항암 치료 옵션을 제공하기 위한 것으로, 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 개발 전 과정을 포괄하는 협력관계를 구축하게 된다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해

최인환 기자24.11.18 10:12

"고가 항암제 도입·급여 적용, 시대에 맞춰 정책 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 해외에서 혁신적인 혈액암 치료제들이 개발·출시되고 있음에도 높은 가격 및 국내 급여 등재 지연 등으로 환자들이 신약에 대한 접근성이 떨어지고 있다는 의료진 토로가 쏟아졌다. 이에 고가 항암제의 국내 도입·급여 적용에 대해 현실에 발맞춰 정책 개선이 이뤄져야 한다는 의견은 올해에도 계속됐다. 대한혈액학회가 15일 서울 중구 롯데호텔에서 개최한 제 65차 추계학술대회 정책 세션 및 기자간담회에서는 적극적인 신약 도입과 함께 급여 적용을 통해 혈액암 치료 환경을 개선해야 한다는 주

최인환 기자24.11.16 05:56

CG인바이츠, 신약 해외 시장 넓히고 항암제 2상에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 바이오사인 CG인바이츠가 자체 개발 신약인 '아셀렉스(폴마콕시브)'의 수익성을 높이기 위해 해외 수출 활로를 지속적으로 모색하고 있다. 동시에 새로운 치료제 개발을 위한 항암제 임상시험에도 집중하고 있는 모양새다. 16일 전자공시시스템 등에 따르면 CG인바이츠는 골관절염 진통소염제 아셀렉스에 대한 국내 품목허가를 2015년 받아 출시한 이후, 터키 중동 북아프리카 브라질 러시아 등으로 수출국을 추가하고 있다. 아셀렉스는 국산 신약 22호로, 국내 바이오텍에서 최초로 식품의약품안전처 품목허가를

장봄이 기자24.10.17 11:56

지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 'GENA-104' 신약개발 가능성 확인

신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 신규타깃 항암제 'GENA-104'의 연구결과가 세계적인 면역학 분야 학술지 'Science Immunology'(IF. 17.6, JCR 상위 2.2%)에 게재되었다고 14일 밝혔다. 이번 논문이 게재된 사이언스 자매지 'Science Immunology'는 면역학 및 종양 면역학 분야에서 세계적으로 권위있는 학술지로, 임팩트 팩터(Impact Factor, IF) 17.6의 높은 지수를 보유하고 있다. 이번 논문에서 소개된 신규타깃 항암제 'GENA-104'는

최봉선 기자24.10.14 07:51

셀트리온 항암제, 中美 지역 압도적 점유율로 처방 1위 유지

셀트리온 항암제가 중미 지역 각국에서 국가입찰 성과를 바탕으로 압도적인 점유율을 기록하며 시장을 선점하고 있다. 우선, 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 셀트리온 항암 제품들은 90%가 넘는 독보적인 점유율을 기록하고 있다. 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명: 리툭시맙)는 코스타리카에서 2019년 출시와 동시에 중미 지역 유통 파트너사 '스테인(Stein)'을 통해 국가입찰에서 낙찰된 이후 매해 수주를 거듭해 현재까지 6년 연속으로 공급되고 있다. 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)도

최인환 기자24.10.10 08:58

압타머사이언스, ASH2024서 항암제 연구성과 발표

압타머 신약 개발기업 압타머사이언스(대표이사 한동일)가 혈액암을 대상으로 ApDC(압타머-약물 접합체) 기술력을 보여주는 연구 데이터를 확보했다고 7일 밝혔다. 현재 혈액암 치료제로 다케다와 화이자가 공동 개발한 ADC(항체-약물 접합체)인 애드세트리스(Adcetris)가 널리 쓰이고 있다. 압타머사이언스는 해당 약물과 AST-202의 비교 연구를 진행한 결과 종양억제 효과에서 유의미한 결과를 얻었다. 림프종 모델에서 애드세트리스보다 뛰어난 종양억제 효과를 확인했으며, 생존율 평가에서 AST-202의 모든 투약군이 80% 이상 생존

최인환 기자24.10.07 10:12

보령, 필수기초 항암제 안정적 공급‥약가 인상 효과

보령(구 보령제약)이 자사 항암제인 '이피에스주'와 '보령에피루비신염산염주'의 약가 조정을 계기로 항암제 국산화와 안정적 공급에 더욱 매진하겠다는 입장을 7일 밝혔다. 최근 보건복지부가 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정에 따르면, 지난 1일부로 보령의 이피에스주(성분명 에포토시드)·보령에피루비신염산염주(성분명 에피루비신) 두 품목에 대한 약가가 인상 조정됐다. 이피에스주와 보령에피루비신염산염주는 악성림프종, 폐암 등 다양한 암종 치료에 쓰이는 필수 기초항암제로, 해당 성분의 의약품 중 현재 생산 중

최봉선 기자24.10.07 09:59

티움바이오, 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상 2상 첫 환자 투약

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 2상의 첫 환자 투약을 개시했다고 2일 밝혔다. TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련 있는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환성장인자) 및 종양미세환경 내 신생 혈관 생성에 관여하여 면역세포의 종양침투율을 저해하는 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor, 혈관내피성장인자)가 면역항암제 활성을 방해하는 경로를 함께 차단해 키트루다(Key

최인환 기자24.10.02 09:14

현대ADM, 프랑스에서 '니클로사마이드 대사항암제' 임상 실시

현대ADM은 파리대학(Assistance Publique-Hopitaux de Paris(AP-HP) Nord) 피에르 페노(Pierre Fenaux) 교수와 공동으로 항암제에 내성이 생긴 백혈병 환자를 대상으로 항암제 내성을 해결하고 치료효과를 극대화하기 위한 니클로사마이드 대사항암제 임상을 프랑스에서 실시하기로 했다고 26일 발표했다. 대표적 백혈병인 급성골수성백혈병(AML)과 골수이형성증후군(MSD) 치료의 최대 난제는 다른 고형암과 마찬가지로 암세포의 약물 내성 문제다. 암세포의 약물 내성이란 항암제의 반복적인 투여에 반응해

최인환 기자24.09.26 11:08

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 2024년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2024)를 맞아 여러 암종에서 뛰어난 연구 성과들을 내놓으며 입지를 다졌다. 임핀지는 면역항암제 관련 연구 성과에 있어 키트루다, 옵디보 등에 비해 비교적 소외받았던 만큼, 이번 성과를 바탕으로 한 차례 더 도약할 수 있을지 주목된다. 지난 17일 폐막한 ESMO 2024에서는 다양한 고형암종에서 임핀지 관련 주요 임상 연구 데이터들이 쏟아져 나왔다. 임핀지는 그간 소화기암(간암, 담도암)에서 두각을 나타내왔다. 또

최성훈 기자24.09.20 11:58

큐리언트, CDK7 저해 항암제 'Q901' 뇌종양 효능 가능성 부각

동구바이오제약이 최대주주인 혁신 신약개발 기업 큐리언트는 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대 연구진들과 CDK7 저해 항암제 'Q901'의 뇌종양 등에서의 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 12일 밝혔다. 뇌종양에서의 CDK7 저해제의 역할은 의학계에서 뜨겁게 논의되며, 치료제 개발에 대한 관심도가 높아지고 있었으나, 임상적 안전성이 확보된 마땅한 신약 후보물질이 없는 실정이었다. 하지만 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1

최봉선 기자24.09.12 08:52

명지병원 송용상 교수팀, 난소암 항암제 내성 진단법 개발

명지병원은 산부인과 송용상 교수팀이 난소암 환자의 항암제 내성을 예측해 실질적 치료로 연계할 수 있는 유일한 방법인 '난소암 항암제 내성 진단법(Ovarian Cancer Assay)'을 개발했다고 11일 밝혔다. 항암제 내성이 생기면 치료효과가 떨어지고, 재발이나 전이, 부작용으로 이어질 수 있다. 때문에 환자마다 다른 항암제 내성을 예측해 맞춤형 치료계획을 수립할 경우, 최적의 약물선택으로 치료효과는 높이고 비용은 절감하는 등 치료 패러다임 전환이 기대된다. 항암제 내성 예측 연구는 백금 기반 항암요법인 1차 보조화학요법을 대상

이정수 기자24.09.11 17:36

'탄키라제' 억제 항암제, 국내 제약바이오사 개발 순항 중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 암세포 형성에 관여하는 효소인 '탄키라제(tankyrase)' 저해 표적 항암제에 대한 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 에스티팜과 온코닉테라퓨틱스가 각각 임상 1상과 2상을 진행하며 순항하고 있는 모습이다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 에스티팜과 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 탄키라제 효소 저해 기전으로 표적 항암제를 개발하고 있다. 에스티팜은 탄키라제 효소 저해제를 작용 기전으로 하는 항암제 'STP1002(바스로파립)'를 개발 중이다. 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지

장봄이 기자24.09.10 11:56

에스티팜, 탄키라제 항암제 STP1002 1상 임상시험 결과

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에스티팜은 9일 '탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과'를 공시했다. 임상시험 명칭은 '진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구(First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors)'이며, 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가 받은 임상 1상 시험이다. 신청일은 지난 2019년 11월 25일, 대상 질환은 진행성 고형암인 대장암,

장봄이 기자24.09.09 15:25

CJ바이오사이언스, 경구용 면역항암제 국내 1/2상 연내 마무리

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] CJ바이오사이언스가 개발 중인 경구용 면역항암제 후보물질(CJRB-101)이 면역항암제 '키트루다'와 병용요법으로 미국과 국내에서 각각 임상 1/2상으로 진행되고 있다. 국내 임상은 연내 마무리가 예상된다. 6일 한국IR협의회가 발표한 기업분석 보고서에 따르면 CJ바이오사이언스의 주력 파이프라인 'CJRB-101'은 발효식품 유래 미생물(류코노스톡 메센테로이데스) 기반의 경구용 면역항암제다. 암세포 사멸에 중요한 M1 대식세포 활성화와 비중을 증가시키고, NK세포 세포독성 T세포 등 활성화 촉진을 통

장봄이 기자24.09.06 11:55

루닛 "AI로 담도암 면역항암제 치료 효과 예측"

루닛(대표이사 서범석)은 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO'를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 발행 학술지 'Clinical Cancer Research(IF 10.4, 이하 CCR)'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료 효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이었다. 이번 연구는

최성훈 기자24.09.03 10:02

셀트리온, 영국서 자가면역질환 치료제·항암제 등 고른 성장세

셀트리온이 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 영국에서 자가면역질환 치료제 및 항암제를 아우르는 전 분야에서 강력한 성장세를 나타내고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군은 올 1분기 기준 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지했다. 이중 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라)가 14%를 차지하면서 견조한 성장세를 유지했다. 램시마SC의 처방량이 늘면서 더욱 두드러진 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation) 효과로 램시마IV 처방도 함께

최인환 기자24.08.30 09:37

티씨노바이오-리가켐바이오, 혁신항암제 공동연구 MOU

저분자 혁신항암제 개발전문기업 티씨노바이오사이언스와 리가켐바이오사이언스는 27일 혁신항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 두 기업은 ADC(항체-약물결합체) 뿐만 아니라, 신규 저분자 혁신 항암제에 대한 공동연구 추진을 통해 글로벌 바이오 제약 시장에서 입지를 확고히 하겠다는 계획이다. 박찬선 티씨노바이오 대표는 "'오직 신약만이 살 길'이라는 철학을 가진 리가켐바이오와 함께 하게 돼 영광"이라며 "이번 협약을 토대로한 공동연구 성과가 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있길 바란다"고 말했다

장봄이 기자24.08.27 14:11

유한양행 '렉라자', 리브리반트 병용으로 국산 항암제 첫 FDA 허가

유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 '렉라자, LECLAZA'(미국 상품명 LAZCLUZE)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다. 지난 2월 FDA 우선심사대상으로 지정돼 심사 중이던 '렉라자'와 '리브리반트' 병용요법 승인은 MARIPOSA 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 됐다. 이 3상 연구에서 리브리반트

최인환 기자24.08.20 20:33

AZ 항암제 '임핀지' FDA 우선심사 지정

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 항암제 '임핀지'가 폐암 중에서도 악성도가 매우 높은 국소형 소세포폐암에 대해 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정됐다. 아스트라제네카는 임핀지가 백금착제를 기반으로 한 화학방사선요법 병용 후 증상이 진행되지 않은 국소형 소세포폐암에 대한 적응증 추가신청건이 FDA에 접수됐으며 올해 4분기에 승인여부가 결정될 전망이라고 발표했다. 임핀지는 최근 FDA로부터 소세포폐암에 대한 혁신치료제로 지정된 바 있어 심사가 한층 빨라질 것으로 예상된다. 백금착제를 기반으로 한 화학방사선요법 병용 후

이정희 기자24.08.19 09:58