항암제 '병용요법', 비급여의 벽‥"바뀌지 않으면 쓸 수가 없다"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제 병용요법이 비급여의 벽에 가로막혔다. 보건복지부도 이 문제를 인지하고 있지만, 10년 넘게 급여 제도가 변하지 않아 제약업계의 원성이 커지고 있다. 현재 우리나라에서는 병용요법이 허가된 후 환자가 치료를 받으면, 신약뿐만 아니라 기존에 급여로 투여받던 치료제까지 급여가 인정되지 않아 100% 본인 부담이 된다. 게다가 병용 약제 간 제약사가 다른 경우가 대다수다. 이때 한 회사만 단독으로 급여를 신청하면 급여 검토 첫 단계에서부터 재정 분담 협의가 불가능하다. 특히 병용 약제가 위험분담약제일

박으뜸 기자25.03.18 05:58

알테오젠, AZ와 피하주사제형 항암제 개발 라이선스 계약

바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 아스트라제네카의 자회사 MedImmune LLC 및 MedImmune Ltd와 피하주사제형 치료제 개발을 위한 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 다품목 항암 치료제의 피하주사제형 개발에 대한 독점적인 글로벌 개발 권리를 아스트라제네카에 부여했다. 이번 계약에는 계약금을 포함해 개발 및 규제, 판매 관련 마일스톤이 포함돼 있다. 추가로 해당 제품이 판매되면 정해진 비율의 로열티를 수령하게 된다. 앞

장봄이 기자25.03.17 17:23

꽉 막힌 항암제 '병용요법' 급여‥"가치 판단할 새로운 평가 기준 필요"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제 '병용요법'이 암 치료에서 중요한 역할을 하고 있으나, 국내 급여 제도에서는 여러 한계가 드러났다. 이에 따라 기존 ICER 중심 경제성 평가 방식에서 벗어나, 병용요법의 가치를 반영할 새로운 평가 기준이 필요하다는 의견이 제기됐다. 17일 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'에서는 병용요법의 급여 정책 개선 필요성에 대한 공감대가 형성됐다. 중앙대 약학대학 서동철 명예교수는 "제약업계의 항암 치료 파이프라인 50%가 병용요법일 정도로 대세가

박으뜸 기자25.03.17 14:57

기존 항암제 한계 극복 '병용요법'‥국내 급여제도 '유연성' 필요

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 기존 항암제의 한계를 극복하는 방법으로 '병용요법'이 크게 각광받고 있다. 그러나 국내 급여 제도는 이 병용요법 트렌드를 따라가지 못하고 있어 우려를 낳고 있다. 17일 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'에서는 급변하는 제약 기술과 신속하게 발전하는 치료 기술에 발맞춰 급여 기준 제도가 변해야 한다는 의견이 모아졌다. 서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 "항암제 병용요법은 새로운 항암 연구의 트렌드로 자리 잡고 있다. 향후 허가되는 항암제도 주로 병

박으뜸 기자25.03.17 14:25

지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 'GI-108' JITC 게재

지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108에 대한 논문이 미국면역항암학회(SITC)의 학술지 JITC(Journal for ImmunoTherapy of Cancer)에 게재됐다고 14일 밝혔다. 미국면역항암학회가 발행하는 JITC는 종양면역학 및 면역치료 분야의 권위있는 국제 학술지로, 인용지수(impact factor) 10.3을 기록하고 있다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73 항체의 불충분한 효능을 극복하기 위해 CD73 항체와 IL-2 변이체를 융합한

최봉선 기자25.03.14 08:26

"항암제 조제 취급자 안전 보장 위해 CSTD 적극 사용해야"

한국병원약사회가 지난 2월 28일 병원약사회지 42권 1호를 발간했다고 12일 밝혔다. 이번 병원약사회지에는 특집 1편, 원보 5편, 업무개선사례 1편, 학술강좌 1편이 게재됐다. 이 중 회지에 실린 업무개선사례는 '주사 항암제 조제 시 폐쇄형 약물 전달장치 사용의 효과 비교 분석'으로, 계명대학교 동산병원 약제센터와 대구가톨릭대학교 약학대학, 계명대학교 약학과, 가톨릭대학교 약학대학 팀(정다영, 최현아, 강예송, 한지윤, 최혜정, 박현진, 이영숙, 김은주, 송윤경)이 공동으로 연구했다. 이번 연구는 항암제 조제 취급자가 생식 독

조해진 기자25.03.12 19:35

와이바이오-갤럭스, AI 기술 활용 차세대 면역항암제 개발 맞손

와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 AI 신약 개발 기업 갤럭스(대표 석차옥)와 AI 기술을 활용한 항암신약 개발 공동연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 연구 협력에서 양사는 AI 기술을 활용한 항체 기반 면역항암제 신약 개발에 초점을 맞출 예정이다. 와이바이오로직스는 갤럭스가 AI 기반 신약 설계 플랫폼을 통해 도출한 특정 신약 후보 물질을 자사의 항체 플랫폼과 결합해 차세대 면역항암제 신약으로 개발할 계획이다. 와이바이오로직스는 2007년 설립 이후 독자적인 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한

최인환 기자25.03.12 14:52

씨앤팜, 항암제 가짜내성 원인 규명... "근원적 해결책 찾았다"

현대바이오사이언스의 모회사 '씨앤팜'이 세계 최초로 항암제 가짜내성의 원인을 규명하고 근원적 문제를 해결할 수 있는 니클로사마이드 기반 플랫폼형 신약 '페니트리움'(Penetrium) 개발에 성공했다. 현대바이오와 현대ADM은 오는 4월 중순 플랫폼형 신약 페니트리움의 연구 결과와 글로벌 임상 추진계획을 발표할 예정이다. 현대바이오사이언스는 10일 홈페이지 공지문을 통해 이와 같은 내용을 밝히며 "항암제 반복 투약시 항암제가 암조직에 제대로 전달되지 못해 치료효과가 떨어지는 것은 암조직 주변 '세포외기질(ECM)'이 점점 두터워지고

최인환 기자25.03.10 11:11

현대약품-아벨로스, 합성치사 신규 항암제 개발 공동연구 협약

현대약품은 합성치사 중심 항암 신약 개발 전문 바이오텍 아벨로스테라퓨틱스와 전략적 투자 및 신약 공동연구 개발에 관한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 현대약품과 아벨로스는 이번 공동연구 계약을 통해 합성치사 신규 항암제의 전임상 후보물질 도출과 관련한 후속 개발을 진행해 글로벌 시장에 진출한다는 목표를 갖고 있다. 합성치사란 암 치료에 혁신적인 접근법을 제시하는 중요한 개념으로 두 개의 유전자의 기능이 동시에 상실될 때만 세포 사멸이 일어나는 현상을 말한다. 합성치사 원리를 활용하면 기존 항암제의 한계를 극복해 정상 세포에는 영향을

장봄이 기자25.03.07 09:27

지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 'GI-108' 임상 개시

혁신신약개발기업 지아이이노베이션의 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상1/2a상의 환자 등록이 시작됐다. 회사는 6일 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마(MediRama)와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이라고 밝혔다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73 항체의 불충분한 효능을 극복하기 위해 CD73 항체와 IL-2 변이체를 융합한 first-in-class 이중융합 항체단백질이다. GI-108은 다양한

최봉선 기자25.03.06 08:14

한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명

한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다. 한국로슈는 제약 산업에서 풍부한 경험과 전문성을 갖춘 두 신임 리드를 임명하며, 고형암 및 혈액암, 안과질환, 신경계질환 등 다양한 치료 영역 전반에서 포트폴리오를 강화하고 로슈의 혁신 의약품 리더십을 공고히 한다는 계획이다. 정진영 리드는 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 2009년

최성훈 기자25.03.05 09:03

베이진 면역항암제 '테빔브라' 첫 국내 급여 가시권

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 급여 등재를 위한 막바지에 다다랐다. 회사로선 테빔브라의 첫 급여 적응증인데다 기대여명이 반년 남짓한 진행성 식도암 2차 치료 환경에서 쓰이는 만큼, 남다른 의미를 가질 전망이다. 19일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 베이진코리아는 테빔브라에 대한 약가협상에 돌입했다. 테빔브라는 글로벌 항암 전문 제약사 베이진의 첫 번째 면역항암제다. 국내서는 2023년 11월 진행성 또는 전이성 식도편평세포암(식도암) 치료제로 허가됐다. 이어 베이진코리아는 두 번

최성훈 기자25.02.20 05:55

온코닉테라퓨틱스, 美AACR서 표적항암제 비임상연구결과 발표

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 오늘 4월 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립 (Nesuparib)에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 저해제 치료 후 내성문제 및 기존에는 치료하지 못했던 암적응증에서의 효과를 확인하며

최봉선 기자25.02.13 11:00

지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 'GENA-104' 기술이전

신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 영국 항암 전문 신약개발사 '엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스 파마)'와 신규타깃 면역항암제 후보물질 'GENA-104'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 엘립시스 파마는 현재 예정 중인 임상1상 시험을 포함한 모든 임상 개발을 전담하게 되며, 지놈앤컴퍼니는 향후 'GENA-104'의 상업화로 발생하는 모든 엘립시스 파마의 수익에 대해 합의된 배분율(%)로 수익 배분을 받게 된다. 엘

최인환 기자25.02.12 10:08

압타바이오, 면역항암제 일본, 멕시코 특허 동시 취득

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 면역항암제(APX-343A)의 일본과 멕시코에서 물질특허를 동시에 취득했다고 10일 밝혔다. 호주, 러시아, 칠레, 미국에 이은 특허 취득이다. APX-343A는 글로벌빅파마 머크(MSD)와 손을 잡고 병용요법 치료제를 공동개발중인 면역항암제 파이프라인이다. 지난해 4월 미국 특허 등록 이후 7월에 글로벌빅파마 머크(MSD)와의 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결하고, 12월에 1상 임상 시험을 신청한 상태로 상당히 빠르게 임상이 진행되고 있다. APX-343A

장봄이 기자25.02.10 09:21

HLB, 내년까지 3개 신규 항암제 목표

간암신약 승인을 한달정도 남겨 둔 HLB가 향후 2년의 로드맵을 확정한 것으로 알려졌다. 핵심은 올해 3월 내 FDA로부터 간암 신약을 승인받으면, 세계 최초로 상업 임상 2상을 마친 선낭암을 상반기에 처방약으로 가이드라인에 등재해 상업화하고, 올해 말 담관암까지 NDA를 신청함으로써 간암, 선낭암, 담관암 3개의 처방약을 확보한다는 것이다. 또한 향후 신약개발 청사진도 제시했다. 두가지 방향으로 신약개발을 추진한다는 것으로, 첫째 파트너사인 항서제약이 임상을 종료하며 탁월한 데이터를 보여준 암종을 우선으로 글로벌 임상을 확장하는

최인환 기자25.02.06 15:23

현대ADM, 암줄기세포 타겟 항암제 'CSC-X' 반려견 임상 3상 착수

현대ADM바이오(대표 김택성, 김광희)는 반려견 대상 니클로사마이드 기반 암줄기세포 타겟 항암제 'CSC-X'의 임상 3상에 본격 착수한다고 5일 발표했다. CSC-X는 기존 항암제로 제거되지 않는 암줄기세포(Cancer Stem Cell, CSC)를 직접 타겟팅하는 세계 최초의 혁신 신약이다. 암의 재발과 전이를 근본적으로 차단하고 항암제 내성을 방지하는 치료제로 주목받고 있다. CSC-X의 임상 3상은 동물 임상시험 전문기관 주식회사 컬프와 공동으로 진행될 예정이다. 컬프는 동물용 의약품 임상시험 및 규제 승인 절차에 대한 전문

최인환 기자25.02.05 09:44

티씨노바이오, 면역항암제 'TXN10128' 美 FDA 희귀의약품지정

혁신 항암제 개발전문기업 티씨노바이오사이언스의 개발 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 티씨노바이오사이언스는 개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128'이 췌장암 치료를 위한 희귀의약품(ODD)에 지정됐다고 16일 밝혔다. 티씨노바이오사이언스는 이번 지정으로 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등 혜택을 받게 됐다. TXN10128은 ENPP1 저해제로 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소

장봄이 기자25.01.16 17:42

젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증했다"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 최근 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 국제 학술지 'Cells’(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 다양한 암 치료에 사용되고 있는 '독소루비신(Doxorubicin)'은 매우 효과적인 항암제이지만, 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한 부작용을 초래하는 것으로 알려져 있다. 이번 연구에서는 GV1001이 독소루비신으로 인한 혈관 손상을 막아 항암제 치료의 부작용을 줄이고 항암 치료 환자의 삶의 질을 개선할 가능성을 확인했다. 이번

최봉선 기자25.01.15 08:38

어댑티뮨 항암제 'lete-cel' FDA 혁신치료제 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 어댑티뮨 테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics)의 항암제 'lete-cel'(letetresgene autoleucel)이 FDA로부터 혁신치료제 지정을 받았다. 이 지정은 안트라사이클린계 화학요법을 받은 뒤 특정 유전적 기준을 만족하는 절제불가 또는 전이성 점액형/원형 세포형 지방육종(MRCLS) 환자를 대상으로 한다. 어댑티뮨은 샌프란시스코에서 열리는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 육종 적응증 및 lete-cel의 임상프로그램에 대해 자세히 제공할 예정이다. 혁신치료

이정희 기자25.01.14 11:29