[제약공시 책갈피] 10월 1주차 - 삼일제약·한미약품 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 1주차(9.30~10.4)에는 삼일제약이 허승범 회장 단독 경영 체계를 확립했다. 전문경영인인 김상진 각자 대표가 일신상 사유로 사임함에 따라, 허승범 회장은 2013년 각자 대표이사로 선임된 이후 11년 만에 단독 대표가 됐다. 한미약품 주주인 한미사이언스가 법원에 한미약품 임시주총 모집허가를 신청했다. 한미사이언스 이사회 주도권을 쥐고 있는 '임씨 형제'가 한미약품 임시주총을 통해 기존 등기임원 2명을 해임하고 우호 인사를 선임해 한미약품 이사회 주도권을 확보하겠다는 의도다. 이
이정수 기자24.10.05 05:55
처우개선 위한 '요양보호사 승급제' 10월 첫 시행
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 1일부터 노인요양시설에 선임 요양보호사를 배치해 운영하는 '요양보호사 승급제'를 실시한다고 밝혔다. 요양보호사 승급제는 올해 처음 시행되는 제도로서 요양보호사의 경력과 전문성에 상응하는 승급체계 마련과 장기근속을 유도하여 처우를 개선하고 장기요양 서비스 질을 향상하는데 목적이 있다. 요양보호사 승급제는 입소자 50인 이상 규모의 노인요양시설에 소속된 요양보호사로서, 시설급여기관 근무경력이 5년 이상인 경우 공단이 주관하는 승급교육을 받은 후 선임 요양보호사로 지정되었을 때 월 15만 원의 수당을 받
김원정 기자24.10.01 19:37
아일리아 고용량, 10월부터 보험 급여 적용
바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 망막질환 치료제 아일리아8mg(애플리버셉트)이 10월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 27일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 아일리아8mg은 연령관련 황반변성(Age-related Macular Degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자와 당뇨병성 황반부종으로 헤모글로빈A1C(HbA1C) 10% 이하 및 최단 중심망막두께 300µm 이상인 조건을 충족하는 환자를 대상으로 투여하는 것에 대해 건강보험급여가 적용된다. 아일리아8mg은 시력 개선 및 유지
최성훈 기자24.09.27 09:24
AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스' 10월부터 비급여 청구 가능해진다
의료 AI 기업 뷰노(대표 이예하)는 안저 영상 진단 보조 인공지능 솔루션 '뷰노 메디 펀더스(VUNO Med-Fundus AI)'의 비급여 시장 진입이 확정됐다고 26일 밝혔다. 지난 8월 12일 혁신의료기기 통합심사·평가를 통해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 고시됨에 따른 것이다. 뷰노메드 펀더스는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독하는 인공지능 의료기기다. 이에 따라 2024년 10월 1일부터 2027
최성훈 기자24.09.26 17:17
JW이종호재단, 기초과학자 장학생 선발‥10월 31일까지
JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 기초과학 분야 연구자들을 위한 주거비용 지원사업인 '2024 기초과학자 장학생'을 오는 10월 1일부터 31일까지 모집한다고 19일 밝혔다. JW이종호재단이 운영하는 '기초과학자 장학생'은 기초과학 분야 연구자가 연구 기간에 주거비용 걱정 없이 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 주거지 임차료(월세)를 지원하는 공모사업이다. 국내 산업계에서는 최초로 JW가 기획해 운영하고 있으며 올해로 5회째를 맞이했다. 지난해에는 총 10명의 장학생이 선발됐다. 선발 대상은 국내외 석·박
최봉선 기자24.09.19 09:02
대전을지대병원, 10월 1일 임시공휴일 정상진료
대전을지대학교병원이 임시공휴일로 지정된 내달 1일에 정상진료를 시행한다고 13일 밝혔다. 대전을지대병원은 임시공휴일 지정으로 환자 불편이 커지는 것을 우려해 의료공백을 최소화하고자 정상 진료하기로 했다. 이번 임시공휴일 정상진료로 휴일에만 병원을 찾을 수밖에 없는 직장인들이나 정기적인 진료를 받는 환자, 혹은 오래전부터 예약을 기다려온 환자 등의 진료 불편이 해소될 것으로 기대된다. 김하용 대전을지대병원장은 "환자의 불편을 최소화하고자 내린 결정인 만큼 임시공휴일에도 안심하고 찾아주시길 바란다"고 말했다.
조후현 기자24.09.13 14:14
비만치료제 '위고비', 10월 중순 한국 상륙한다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국 노보 노디스크제약(대표 사사 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 '위고비프리필드펜(세마글루티드)'을 10월 중순 한국에 출시한다고 10일 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품으로 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 초기 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량 및 체중 관리를
최성훈 기자24.09.10 11:10
'2전3기' 셀비온, 10월 코스닥 상장 조준…R&D 강화 계획
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 방사선의약품 신약개발 전문기업 셀비온이 오는 10월 세 번째 코스닥 상장에 도전한다. 공모를 통해 조달하는 자금은 향후 3년간 핵심 파이프라인 'Lu-177-DGUL' 임상 및 연구개발에 사용할 계획이다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀비온은 지난 3일 증권신고서를 정정 제출했다. 해당 신고서에 따르면 회사는 오는 10월 코스닥 상장에 나설 예정이며 상장 주관사는 대신증권이다. 셀비온이 이번 상장을 통해 공모하는 증권 수량은 총 191만1000주로, 주당 공모 희망가는 1만~1만2200원이
최인환 기자24.09.09 11:52
조규홍 장관 "10월부터 코로나19 치료제 급여 적용토록 할 것"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제에 대한 건보급여가 오는 10월부터 적용될지 주목된다. 20일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 참석한 조규홍 보건복지부 장관은 강선우 더불어민주당 국회의원과의 질의 과정에서 이같이 밝혔다. 조규홍 장관은 "(건보 급여에 대한 논의를) 빨리 해서 3~4분기 안으로는 협의를 끝내고 10월부터는 건보에 등재할 수 있도록 하겠다"고 답했다. 이같은 답변은 강선우 의원이 조규홍 장관을 향해 '코로나19 치료제 건보 등재와 관련해 업무 추진을 어떻게 관리했느냐'고 한 질문에서 비롯됐다. 강선
이정수 기자24.08.20 17:49
휴젤, 10월에 본점 옮긴다…경영환경 개선 목적
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴젤이 7일 '본점소재지 변경'을 통해 본점 주소가 변경됐다고 공시했다. '강원특별자치도 춘천시 신북읍 신북로 61-20'인 현 주소는 10월 1일부터 '강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23'으로 변경된다. 변경 사유는 '경영환경 개선과 업무 효율성 증대'다. 회사 법인등기부등본 상 본점 소재지 변경은 이전 예정일인 10월 1일로부터 14일 이내에 이뤄질 예정이다.
이정수 기자24.08.07 17:10
HLB, 늦어도 9~10월 내 FDA 신약허가 서류 제출
HLB가 늦어도 9월 또는 10월 이내에 FDA 재승인 서류를 제출하게 될 것이라고 12일 밝혔다. 이는 FDA가 서한을 통해 '재승인 서류준비를 마치는 대로 서류제출을 강력히 권고'하면서 신약 승인에 대한 확신이 커진 데 따른 것이다. HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 "'빨라야 10월'이라는 말은 완전히 와전된 것"이라며, 이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가적으로 보완할 사항은 없다'고 밝혔기에, 이미 제출했던 보
조해진 기자24.07.12 11:40
복지부, '10월 시행' CSO 신고제 시행규칙 내달 중 입법예고
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 10월 시행될 예정인 CSO(영업대행) 신고제와 관련, 구체적인 시행 기준을 담은 시행규칙 개정안이 내달 중 입법예고될 전망이다. 23일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 내달 시행규칙 개정안 입법예고를 목표로 CSO 신고제와 관련한 세부기준을 수립하고 있다. CSO 신고제는 오는 10월 19일부터 본격 시행되는 약사법 개정안에 담겨 있는 제도다. 개정안에 따르면, CSO는 영업소가 위치한 지자체에 영업활동을 신고해야 한다. 제약사도 CSO 업체에 대해 지출보고서 작성, 보관, 제출,
이정수 기자24.05.24 06:00
韓 제약사 개발 의약품들, 올해 10월까지 FDA 30건·EMA 23건 승인
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 제약기업들이 개발한 의약품들 중 올해 10월까지 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인을 취득한 제품은 총 53건인 것으로 집계됐다. 한국제약바이오협회 자료에 따르면, 올해 10월 기준 FDA 승인을 득한 제품은 30건, EMA 승인을 득한 제품은 23건이다. FDA 승인을 득한 의약품을 종류별로 살펴보면, 합성신약 5건, 바이오신약 4건, 개량신약 2건, 제네릭 8건, 바이오시밀러는 11건으로 나타났다. EMA 승인 의약품은 합성신약이 4건, 바이오신약 3건, 제네릭 1건, 바
조해진 기자23.11.17 12:01
식약처, 10월 의약품 21개 품목 등 105개 의료제품 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 10월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다. 식약처(본부)는 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다. 식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하는 등 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하고, 정부혁신을 바탕으로 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대해 나가겠다고 전했다. 한편 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원
허** 기자23.11.10 09:00
10월, 허가 이어 전체 임상 승인 건수도 최저…59건 불과
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 10월 국내 신규의약품 허가가 올해 최저치를 기록한 가운데, 전체 임상 승인 건수도 올해 최저치를 기록했다. 특히 지난달 전체임상 승인건수가 증가했던 여파로, 10월에는 전월 대비 36.5%의 감소세를 기록했다. 식품의약품안전처 임상허가 현황에 따르면 지난 10월 생물학적 동등성 시험을 포함한 국내 전체 임상시험은 총 59건이 승인됐다. 이는 지난 9월 93건에 비해 36.5% 감소한 수치로, 다만 지난해 같은 기간 47건에 비해서는 25.5% 증가했다. 생물학적 동등성 시험을 비롯한 국내 임상
허** 기자23.11.03 06:01
된서리 맞은 제약업종, 10월에만 시가총액 두 자릿수 감소
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 하반기 들어 상승세를 보였던 코스닥 제약업종이 9월 들어 하락세로 전환한 데 이어 10월에는 큰 폭으로 위축되는 모습을 보였다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 10월 31일 제약업종 119개 종목 전체 시가총액은 39조442억 원으로 전월 마지막 거래일인 9월 27일 43조8706억 원 대비 11.0% 감소했다. 금액으로는 무려 4조8264억 원이 줄었다. 제약업종은 올해 상반기를 하락세로 마무리했지만, 7월과 8월 상승세를 보이며 분위기 전환이
김창원 기자23.11.02 06:04
증가세 이어지던 의약품 신규 허가 10월 급감…올해 최저 기록
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 8월과 9월 차츰 증가세를 보이던 신규 의약품 허가가 10월 다시 급감했다. 이처럼 신규 허가가 크게 줄어들면서 10월에는 올해 최저치를 기록했던 지난 7월보다 더 적은 품목이 허가됐으며, 일반의약품의 비중 역시 다시 증가했다. 식품의약품안전처 품목허가 현황을 기준으로 지난 10월 신규 허가된 의약품은 총 70개 품목으로 확인됐다. 이같은 수치는 지난 9월 131개 품목에 비해 46.6% 감소한 수치다. 다만 지난해 같은 기간 45개 품목에 비해서는 55.5% 증가한 수치다. 이는 지난해부터 신
허** 기자23.11.02 06:01
식약처, 혁신의료기기 지정 지속…10월에는 4개 제품
식품의약품안전처(처장 오유경)는 10월에 '의료용 박리자', '종양표지자면역검사시약', '인지치료소프트웨어', 심전도분석소프트웨어' 등 4개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 이를 살펴보면 우선 'Smartwire CTR'은 금속 실 형태의 의료용 박리자로 손목터널증후군 환자의 정중신경을 압박하는 손목인대를 절제하기 위해 개발된 제품이다. 이는 손목 안쪽을 절개하지 않고 주사침으로 손목에 삽입하는 제품으로 기존 수술법 대비 수술 부위의 통증이나 상처가 작아 환자의 회복이 빠를 것으로 기대되는 '임상적 개선 가능성' 등을 인정
허** 기자23.11.01 09:18
[제약공시 책갈피] 10월 4주차 - 삼성바이오로직스·대웅제약 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 10월 4주차(10.23~10.27)에는 삼성바이오로직스가 제2바이오캠퍼스에 5공장부터 8공장까지 총 4개 공장을 추가로 지으면서 주력사업 경쟁력을 강화하겠다는 계획을 발표했다. 이를 위해 2032년까지 7조5000억원을 투자한다는 방침이다. 4개 공장 중 5공장은 2025년 4월 가동을 목표로 건설 중에 있고 6공장은 2027년 완공이 계획돼있다. 대웅제약이 인도네시아 보툴리눔톡신 생산기지 확대를 위해 170억원 현금을 투입키로 결정했다. 제품 '나보타' 국내외 성장세에 따른 수요 증가에
이정수 기자23.10.28 06:02
유영제약, 10월 저소득층 무료급식 봉사활동 진행
유영제약(대표이사 유주평)은 지난 25일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인들을 대상으로 10월 무료급식 봉사활동을 펼쳤다고 26일 밝혔다. 유영제약의 저소득층 어르신 무료급식 봉사는 2016년부터 시행된 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 직급별로 구성된 봉사단을 구성해 도시락 배달 및 배식 봉사를 진행하고 있다. 이날 봉사활동에는 신규 입사자로 구성된 봉사단이 오전 9시부터 12시까지 거동이 어려우신 독거노인들에게 점심 도시락을 포장 및 배달하고, 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식했다. 유영제약
허** 기자23.10.26 09:15
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