10월 품목허가, 최다는 '동아제약'…성분으로는 '은행엽'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난달 총 80개 의약품이 식약처로부터 허가를 받은 가운데 가장 많은 품목허가를 받은 업체는 동아제약으로 나타났다. 아울러 해당 기간 식약처가 허가한 의약품 중 가장 큰 비중을 차지한 것은 뇌기능개선제 대체제로 주목 받는 '고용량 은행엽건조엑스' 제제였다. 5일 식품의약품안전처 품목허가 현황에 따르면, 10월 한 달 동안 총 80개 완제의약품이 식약처 허가 품목 목록에 이름을 올린 가운데 가장 많은 의약품을 허가받은 곳은 동아제약이었다. 동아제약은 ▲디판큐어크림 ▲메모젠정240mg 등 일반의약품 5개

최인환 기자24.11.06 11:57

[제약공시 책갈피] 10월 5주차 - 유한양행·한미사이언스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 5주차(10.28~11.1)에는 유한양행이 기업가치 제고 계획을 공시하면서 2027년까지 향후 3년간 목표를 제시했다. 이에 따르면, 유한양행은 매년 1건 이상 기술수출 계약을 맺고, 2건 이상 신규 임상을 추진한다. 매출액은 연평균 10% 이상 늘려나가겠다는 포부다. 한미사이언스 임총이 오는 28일 열리는 상황에서 신동국 회장이 수원지법에 한미사이언스 주주명부 열람등사 가처분을 제기했다. 경영권 분쟁을 다루는 임총이니 만큼, 주주명부 열람을 놓고 치열한 신경전이 예고된다. 한편 한

이정수 기자24.11.02 05:55

[제약공시 책갈피] 10월 4주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 4주차(10.21~10.25)에는 한미약품이 오는 12월 19일에 임시주주총회를 열기로 결정했다. 이는 오는 11월 28일 예정된 한미사이언스 임시주주총회보다 3주 후인 시점이다. 이같은 양사 임총 시기는 경영권 분쟁에 변수로 작용할 여지가 있다. 삼성바이오로직스가 1.7조원대 의약품 CMO 계약을 체결하면서, 최대 수주 규모를 3개월 만에 재차 갱신했다. 올해 하반기에만 추가한 계약 수주 금액이 이미 6조원을 넘었다. 한국유니온제약이 경영진 수난 속에 오는 12월 20일 임총을 소

이정수 기자24.10.26 05:54

[제약공시 책갈피] 10월 3주차 - 동성제약·동국제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 3주차(10.14~10.18)에는 동성제약이 오너 2세에서 오너 3세로 경영승계를 이뤘다. 새로운 대표는 이양구 전 대표 누나인 이경희씨 아들인 나원균 부사장이 맡았다. 나원균 부사장은 지분율이 1.15%에 그쳐 향후 온전히 경영승계를 이뤄내기 위해선 장마가 필요하다. 동국제약이 리봄화장품 지분 54% 취득을 결정했다고 공시했다. 취득금액은 307억원, 취득방법은 현금취득이다. 동국제약이 화장품업체 출자에 나선 것은 '신성장동력 확보 및 사업다각화' 때문이다. - 동성제약, 이양구-

이정수 기자24.10.19 05:55

[제약공시 책갈피] 10월 2주차 - 유한양행·휴젤·경남제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 2주차(10.7~10.11)에는 유한양행이 다국적 제약사 길리어드와 체결했던 비알콜성 지방간염 치료제 기술이전 계약이 5년 9개월여 만에 해지됐다. 총 7억8500만달러 규모 계약이었지만, 마일스톤 달성 없이 계약금 1500만달러만 수익으로 발생했다. 유한양행은 새로운 적응증 탐색과 파트너사 물색 등을 이어나갈 계획이다. 휴젤이 메디톡스 견제를 극복하고 미국에서 사업을 영위할 수 있게 됐다. 미국 ITC는 예비심결을 검토한 결과 관세법 위반 사실을 확인하지 못했다. 휴젤은 미국 시장

이정수 기자24.10.12 05:53

[제약공시 책갈피] 10월 1주차 - 삼일제약·한미약품 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 1주차(9.30~10.4)에는 삼일제약이 허승범 회장 단독 경영 체계를 확립했다. 전문경영인인 김상진 각자 대표가 일신상 사유로 사임함에 따라, 허승범 회장은 2013년 각자 대표이사로 선임된 이후 11년 만에 단독 대표가 됐다. 한미약품 주주인 한미사이언스가 법원에 한미약품 임시주총 모집허가를 신청했다. 한미사이언스 이사회 주도권을 쥐고 있는 '임씨 형제'가 한미약품 임시주총을 통해 기존 등기임원 2명을 해임하고 우호 인사를 선임해 한미약품 이사회 주도권을 확보하겠다는 의도다. 이

이정수 기자24.10.05 05:55

처우개선 위한 '요양보호사 승급제' 10월 첫 시행

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 1일부터 노인요양시설에 선임 요양보호사를 배치해 운영하는 '요양보호사 승급제'를 실시한다고 밝혔다. 요양보호사 승급제는 올해 처음 시행되는 제도로서 요양보호사의 경력과 전문성에 상응하는 승급체계 마련과 장기근속을 유도하여 처우를 개선하고 장기요양 서비스 질을 향상하는데 목적이 있다. 요양보호사 승급제는 입소자 50인 이상 규모의 노인요양시설에 소속된 요양보호사로서, 시설급여기관 근무경력이 5년 이상인 경우 공단이 주관하는 승급교육을 받은 후 선임 요양보호사로 지정되었을 때 월 15만 원의 수당을 받

김원정 기자24.10.01 19:37

아일리아 고용량, 10월부터 보험 급여 적용

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 망막질환 치료제 아일리아8mg(애플리버셉트)이 10월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 27일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 아일리아8mg은 연령관련 황반변성(Age-related Macular Degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자와 당뇨병성 황반부종으로 헤모글로빈A1C(HbA1C) 10% 이하 및 최단 중심망막두께 300µm 이상인 조건을 충족하는 환자를 대상으로 투여하는 것에 대해 건강보험급여가 적용된다. 아일리아8mg은 시력 개선 및 유지

최성훈 기자24.09.27 09:24

AI 솔루션 '뷰노메드 펀더스' 10월부터 비급여 청구 가능해진다

의료 AI 기업 뷰노(대표 이예하)는 안저 영상 진단 보조 인공지능 솔루션 '뷰노 메디 펀더스(VUNO Med-Fundus AI)'의 비급여 시장 진입이 확정됐다고 26일 밝혔다. 지난 8월 12일 혁신의료기기 통합심사·평가를 통해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 고시됨에 따른 것이다. 뷰노메드 펀더스는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독하는 인공지능 의료기기다. 이에 따라 2024년 10월 1일부터 2027

최성훈 기자24.09.26 17:17

JW이종호재단, 기초과학자 장학생 선발‥10월 31일까지

JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 기초과학 분야 연구자들을 위한 주거비용 지원사업인 '2024 기초과학자 장학생'을 오는 10월 1일부터 31일까지 모집한다고 19일 밝혔다. JW이종호재단이 운영하는 '기초과학자 장학생'은 기초과학 분야 연구자가 연구 기간에 주거비용 걱정 없이 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 주거지 임차료(월세)를 지원하는 공모사업이다. 국내 산업계에서는 최초로 JW가 기획해 운영하고 있으며 올해로 5회째를 맞이했다. 지난해에는 총 10명의 장학생이 선발됐다. 선발 대상은 국내외 석·박

최봉선 기자24.09.19 09:02

대전을지대병원, 10월 1일 임시공휴일 정상진료

대전을지대학교병원이 임시공휴일로 지정된 내달 1일에 정상진료를 시행한다고 13일 밝혔다. 대전을지대병원은 임시공휴일 지정으로 환자 불편이 커지는 것을 우려해 의료공백을 최소화하고자 정상 진료하기로 했다. 이번 임시공휴일 정상진료로 휴일에만 병원을 찾을 수밖에 없는 직장인들이나 정기적인 진료를 받는 환자, 혹은 오래전부터 예약을 기다려온 환자 등의 진료 불편이 해소될 것으로 기대된다. 김하용 대전을지대병원장은 "환자의 불편을 최소화하고자 내린 결정인 만큼 임시공휴일에도 안심하고 찾아주시길 바란다"고 말했다.

조후현 기자24.09.13 14:14

비만치료제 '위고비', 10월 중순 한국 상륙한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국 노보 노디스크제약(대표 사사 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 '위고비프리필드펜(세마글루티드)'을 10월 중순 한국에 출시한다고 10일 밝혔다. 위고비는 주 1회 투여되는 비만치료제이며 전문의약품으로 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 초기 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 환자의 체중 감량 및 체중 관리를

최성훈 기자24.09.10 11:10

'2전3기' 셀비온, 10월 코스닥 상장 조준…R&D 강화 계획

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 방사선의약품 신약개발 전문기업 셀비온이 오는 10월 세 번째 코스닥 상장에 도전한다. 공모를 통해 조달하는 자금은 향후 3년간 핵심 파이프라인 'Lu-177-DGUL' 임상 및 연구개발에 사용할 계획이다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀비온은 지난 3일 증권신고서를 정정 제출했다. 해당 신고서에 따르면 회사는 오는 10월 코스닥 상장에 나설 예정이며 상장 주관사는 대신증권이다. 셀비온이 이번 상장을 통해 공모하는 증권 수량은 총 191만1000주로, 주당 공모 희망가는 1만~1만2200원이

최인환 기자24.09.09 11:52

조규홍 장관 "10월부터 코로나19 치료제 급여 적용토록 할 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제에 대한 건보급여가 오는 10월부터 적용될지 주목된다. 20일 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 참석한 조규홍 보건복지부 장관은 강선우 더불어민주당 국회의원과의 질의 과정에서 이같이 밝혔다. 조규홍 장관은 "(건보 급여에 대한 논의를) 빨리 해서 3~4분기 안으로는 협의를 끝내고 10월부터는 건보에 등재할 수 있도록 하겠다"고 답했다. 이같은 답변은 강선우 의원이 조규홍 장관을 향해 '코로나19 치료제 건보 등재와 관련해 업무 추진을 어떻게 관리했느냐'고 한 질문에서 비롯됐다. 강선

이정수 기자24.08.20 17:49

휴젤, 10월에 본점 옮긴다…경영환경 개선 목적

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 휴젤이 7일 '본점소재지 변경'을 통해 본점 주소가 변경됐다고 공시했다. '강원특별자치도 춘천시 신북읍 신북로 61-20'인 현 주소는 10월 1일부터 '강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23'으로 변경된다. 변경 사유는 '경영환경 개선과 업무 효율성 증대'다. 회사 법인등기부등본 상 본점 소재지 변경은 이전 예정일인 10월 1일로부터 14일 이내에 이뤄질 예정이다.

이정수 기자24.08.07 17:10

HLB, 늦어도 9~10월 내 FDA 신약허가 서류 제출

HLB가 늦어도 9월 또는 10월 이내에 FDA 재승인 서류를 제출하게 될 것이라고 12일 밝혔다. 이는 FDA가 서한을 통해 '재승인 서류준비를 마치는 대로 서류제출을 강력히 권고'하면서 신약 승인에 대한 확신이 커진 데 따른 것이다. HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 "'빨라야 10월'이라는 말은 완전히 와전된 것"이라며, 이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가적으로 보완할 사항은 없다'고 밝혔기에, 이미 제출했던 보

조해진 기자24.07.12 11:40

복지부, '10월 시행' CSO 신고제 시행규칙 내달 중 입법예고

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 오는 10월 시행될 예정인 CSO(영업대행) 신고제와 관련, 구체적인 시행 기준을 담은 시행규칙 개정안이 내달 중 입법예고될 전망이다. 23일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 내달 시행규칙 개정안 입법예고를 목표로 CSO 신고제와 관련한 세부기준을 수립하고 있다. CSO 신고제는 오는 10월 19일부터 본격 시행되는 약사법 개정안에 담겨 있는 제도다. 개정안에 따르면, CSO는 영업소가 위치한 지자체에 영업활동을 신고해야 한다. 제약사도 CSO 업체에 대해 지출보고서 작성, 보관, 제출,

이정수 기자24.05.24 06:00