셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 품목허가 획득

셀트리온제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 '암로디핀'과 스타틴·비스타틴 계열 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', '에제티미브'를 결합한 3제 복합제다. 제품은 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브 성분 기준 10·10·10mg, 10·10·5mg, 10·5·10mg, 10·5

최인환 기자24.11.27 17:21

신풍제약, 고혈압 '3제 복합제' 경쟁 대열에 한 걸음 성큼

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 고혈압 3제 복합제 경쟁 대열에 한 발 더 다가섰다. 5일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 신풍제약은 지난 1일 본태성 고혈압 치료제 'SPC1001'에 대한 2b상 임상시험계획을 승인받았다. 해당 임상 시험은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 SPC1001 Low의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제2상(2b) 시험으로 진행된다. SPC1001의 치료제 가명칭은 '칸데암로플러스'다. 이는 기존에 회사가 내놓은 고혈압 2제(칸데사르탄, 암로디

장봄이 기자24.08.06 11:56

당뇨 3제 복합제 경쟁 치열해진다…이달 4개사 8개품목 허가

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 정부가 당뇨병 치료제 병용 급여기준을 확대한 이후 시장에 당뇨병 3제 복합제 품목이 늘어나고 있다. 현재 개발에 박차를 가하고 있는 제약사들도 다수 있어 향후 복합제 품목 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 25일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 지난 23일 제뉴원사이언스가 '포시타엠서방정' 2개 품목을 허가받았다. 이어 24일에는 녹십자 '시타다피엠서방정' 2개 품목, 동국제약 '시타칸다플메트서방정' 2개 품목, 대웅바이오 '자누플로멧서방정' 2개 품목 등 총 6개 품목이 허가됐다. 해

최인환 기자24.07.26 05:56

"한미약품 '저용량 3제 복합제', 고혈압 치료 새로운 패러다임 제시"

한미약품이 국내 최초로 개발중인 '저용량 고혈압 3제 복합제'의 우수한 치료 효과와 내약성 등 임상적 이점이 국제 학회에서 발표돼 주목을 받았다. 한미약품은 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(European Society of Hypertension, ESH)에서 한미가 개발중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과(HM-APOLLO-301) 1건을 소개했다고 21일 밝혔다. 해당 연구 발표는 동국대학교 의과대학 심장내과 이무용 교수가 맡았다. 이번 임상 3상 연구는 경증 또는 중등

최인환 기자24.06.21 09:57

명문제약, 3제 복합제 '텔미원스플러스' 출시‥라인업 확대

명문제약이 고혈압-이상지질혈증 3제 복합제 브랜드 '텔미원스플러스정'(텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴) 신규 용량을 출시하며 관련 시장에 진출한다. 이번 출시 신제품은 기존 80/5/10, 40/5/10mg 대비 텔미사르탄, 암로디핀 용량은 동일하며, 로수바스타틴 성분만을 5mg으로서 저용량으로 맞춘 것이 특징으로, 기존 제품군에 라인업을 더한 것이다. 최근 개정된 이상지질혈증 가이드라인(5판) 권고사항을 반영한 임상현장에서의 고지혈치료 제 사용 경향을 비춰보면, 고강도 스타틴 사용 시 유발 가능한 당뇨병, 근육병증 등 부작용 위험

최봉선 기자24.06.11 09:46

종근당, 당뇨병 치료용 2·3제 복합제 품목 확대 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 1분기 부진한 종근당이 연구개발 부문에선 당뇨병 치료용 복합제 포트폴리오 확장에 박차를 가하고 있다. 관련 임상을 연이어 승인받거나 진행하며, 다른 회사 의약품과 경쟁에서 우위를 차지하기 위해 힘쓰는 모습이다. 최근 이 회사는 건강한 성인을 대상으로 음식물이 'CKD-378' 약동학적 특성 및 안전성에 미치는 영향을 평가하는 임상 1상을 진행할 수 있게 됐다. CKD-378은 SGLT2 억제제에 메트포르민을 더한 복합제로 제2형 당뇨병 치료를 위해 개발된 의약품이다. 종근당이 승인받은 CKD-3

문근영 기자24.05.07 05:58

"당뇨병 3제 복합제 슈가트리, 슈가논 성장이 필수"

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 당뇨병 치료제의 계열간 병용 투여에 대해 보험급여가 확대된 것과 함께 포시가, 자누비아 등 리딩 품목의 특허가 잇따라 만료되면서 당뇨병 치료제 시장에는 급격한 변화가 뒤따르고 있다. 그리고 이러한 변화의 중심에는 복합제가 있었다. SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제를 결합한 복합제가 잇따라 등장했던 것. 하지만 SGLT-2 억제제·DPP-4 억제제 2제 복합제로는 충분하지 않다는 분위기가 적지 않았다. 메트포르민까지 3제를 병용 투여할 때에만 보험급여가 적용되기 때문이다. 이를

김창원 기자24.02.14 06:07

유한양행, '고혈압·고지혈 3제 복합제' 시장 지각변동 예고

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 고혈압·고지혈 복합제 시장에 새로운 바람이 불고 있다. 유한양행이 기존과 다른 성분으로 구성한 복합제 출시를 준비하면서, 관련 시장에 변화가 나타날 전망이다. 유한양행은 최근 식품의약품안전처로부터 아토바미브에이정 2개 품목을 허가받았다. 대상 품목은 아토바미브에이정(에제티미브,아토르바스타틴,암로디핀)10/10/10mg과 아토바미브에이정10/10/5mg이다. 해당 품목허가는 지난해 11월과 10월 식약처가 유한양행 자회사 애드파마 애드타미브플러스정 2개 품목을 허가한 지 2개월여만이다. 해

문근영 기자24.01.13 06:06