글로벌 CDMO, 캐파 확장·신규 모달리티 생산 분주

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미국 생물보안법 영향으로 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들의 사업 변화가 분주하다. 국내외 주요 기업들이 생산 능력(캐파) 확장과 신규 모달리티 생산 서비스 등을 선제적으로 도입하기 위해 노력하고 있다. 15일 한국바이오협회 및 업계 등에 따르면, 글로벌 CDMO 1위 기업인 스위스 론자는 바이오접합체 서비스 확장을 위해 스위스 비스프에 2개 제조시설 추가를 추진한다. 바이오접합체 출시와 상업용 대량 생산을 위해 1200리터 규모의 신규 제조시설 2개를 추가 건설한다는 계획이다. 기존 시설에 제조

장봄이 기자24.11.15 11:50

휴온스, 팬젠 지분 인수…바이오의약품 R&D 및 CDMO 사업 확장

휴온스가 바이오의약품 전문기업 팬젠을 인수하며 바이오의약품 연구개발(R&D)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 5일 휴온스는 143억원을 투자해 팬젠 주식 264만7378주 취득을 결정했다며, 이같이 밝혔다. 휴온스는 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자로 팬젠 주식을 취득한다. 이 회사는 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했다. 휴온스는 팬젠이 발행하는 신주 또한 취득할 예정이다. 지분 취득 이후 휴온스는 팬젠의 주식 398만3167주를 보유하며 지분율

문근영 기자24.11.05 15:22

에스티팜, 외형확대 지속…올리고·저분자 CDMO 매출 급증

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드와 저분자화학합성 의약품의 상업화 품목 증가에 힘 입어 지속적인 외형 성장을 이어가고 있다. 올해 연 매출 3000억원을 넘어설지 관심이 모아진다. 1일 전자공시시스템에 따르면, 에스티팜은 3분기 연결기준 매출액 612억원을 기록해 전년 동기 대비 9.4% 증가한 것으로 집계됐다. 영업이익은 같은 기간 38.5% 감소한 41억원, 당기순이익은 185.1% 증가한 96억원을 기록했다. 올해 누계 실적은 매출액 1575억원, 영업이익 29억원, 당기순이익 159억원으로 나타났

장봄이 기자24.11.02 05:54

롯데바이오로직스, 월드 ADC서 ADC CDMO 역량 홍보

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)가 11월 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 '월드 ADC 샌디에이고 2024'에 참석한다고 31일 밝혔다. 월드ADC(World ADC)는 올해 15회를 맞이하는 항체-약물 접합체(ADC) 분야에서 세계적으로 권위 있는 행사다. 이번 컨퍼런스에서는 140여 명의 ADC 전문가들이 연사로 참여하고 1200명 이상의 전문가들이 모여 기조 연설, 포스터 발표, 토론 세션을 통해 최신 연구와 기술 동향을 공유한다. 아울러, 행사 현장에서는 제약·바이오 기업들과의 활발한 기술교류 및

조해진 기자24.10.31 17:17

마티카 바이오, 美칼리비르와 CDMO 계약의향서 체결

차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 칼리비르 이뮤노테라퓨틱스와 CDMO 계약의향서(LOI)를 체결했다고 24일 밝혔다. 칼리비르는 혁신적인 항암 치료제를 개발하고 있는 미국 바이오 기업이다. 독자적인 백시니아 바이러스 플랫폼인 VETTM(Vaccinia Enhanced Template)를 보유하고 있다. VETTM는 다수의 유전자를 발현시키고 전신 투여할 수 있는 기술이다. 칼리비르는 이 기술을 활용해 암 치료에 최적화된 종양 용해성 바이러스를 개발하고 있다. 예를 들어 칼리비르의 선두 임상 후보물질인 VET3-TGI

장봄이 기자24.10.24 09:50

셀트리온, 1000억규모 CDMO 계약…연내 자회사 추진

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온이 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위해 연내 자회사 설립을 추진하고 있는 가운데, 1000억원 규모의 CDMO 계약을 맺으며 사업에 속도를 내고 있다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 글로벌 제약사 테바(TEVA Pharmaceuticals International GmbH)와 편두통 치료제 '아조비'에 대한 원료의약품 위탁개발생산 계약을 전날 체결했다. 이번 계약 규모는 1000억원 정도로, 지난해 매출액 대비 4.6%에 해당한다. 계약기간은 체결일인 전날(21일)

장봄이 기자24.10.22 11:51

마티카 바이오, 美 바이오기업과 CDMO 계약

차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 바이오 기업들과 연이어 계약을 체결하면서 위탁개발생산(CDMO) 사업이 본궤도에 올랐다고 16일 밝혔다. 먼저 사이토이뮨 테라퓨틱스와 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO를 계약했다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 NK세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 바이오기업이다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조작 NK세포치료제 임상을 진행할 계획이다. 호세 비달 사이토이뮨 테라퓨틱스 대표는 "마티카 바이오와 협력을 통해서 NK세포치표제 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다"며 "이번

장봄이 기자24.10.16 10:18

[국감] 국회 CDMO 지원법 추진 예고…식약처 "적극 협력"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국회가 바이오 산업 지원을 위한 CDMO 지원법 추진을 예고했다. 오유경 식품의약품안전처장도 법안에 기대감을 나타내며 적극 협력하겠다는 입장을 밝혔다. 10일 국회 보건복지위원회에선 바이오 산업 중요성과 지원 필요성을 강조하는 목소리가 이어졌다. 국회 국민의힘 한지아 의원은 CDMO 글로벌 시장 규모가 지난 2022년 27조원에서 급성장을 거듭, 오는 2028년이면 64조원에 달할 것으로 전망된다고 언급했다. 아울러 지난달 미국 하원에서 미국과 적대적 외국 바이오 기업과는 계약하지 않겠다는 취지의 생

조후현 기자24.10.10 12:27

美 대선, 시밀러·R&D·CDMO에 영향…"국내 제약엔 기회"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 미국 대선이 카머라 해리스 민주당 후보와 도널드 트럼프 공화당 후보 간 양자 구도로 확정되면서, 후보별 제약바이오 관련 공약과 산업 영향에 이목이 집중되고 있다. 국내 제약바이오 업계에서는 바이오시밀러 수출이 증가세를 유지하면서도 위탁개발생산(CDMO) 분야는 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 정부 지원책이 요구된다는 목소리가 제기됐다. 7일 산업연구원이 발행한 '미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응방향' 보고서에 따르면, 국내 제약바이오 산업은 미국 대선 결과로 인해 ▲바이오시밀러 수출과 ▲

장봄이 기자24.10.08 05:55

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는

최봉선 기자24.09.26 08:17

듀켐바이오, 연말부터 치매 진단제 수요 확대·CDMO 본격화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연말부터 국내에서 치매 치료제인 '레켐비' 급여가 확정될 경우, 듀켐바이오의 치매 진단제 수요도 크게 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 듀켐바이오가 방사성의약품 사업 부문을 확대하고 있는 상황에서 하반기 호재가 될 것으로 예상되고 있다. 미래에셋증권이 지난 20일 발행한 기업보고서에 따르면, 듀켐바이오는 진단 및 치료제 방사성의약품 사업과 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진하고 있다. 방사성의약품 사업에서 듀켐바이오의 치매 진단제 '뉴라체크'와 '비자밀'은 국내 점유율 90% 이상을 차지하

장봄이 기자24.09.23 11:54

CDMO, 韓 제약바이오 중장기 성장 전략으로 각광

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 'CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산)'가 한국 제약바이오 기업의 중장기 성장 전략으로 각광받으면서 향후 기업 내 실적에서도 중요한 비중을 차지할 것으로 예상된다. 면역항암제, 'ADC' 등 새로운 기전의 치료제들을 필두로 제약바이오 시장이 성장함에 따라 CDMO의 필요성은 더욱 중요시 되는 추세다. 장민환 iM증권 연구원은 지난 12일 발표한 리포트를 통해 "풍부한 임상 단계 파이프라인과 블록버스터의 출시가 바이오의약품

조해진 기자24.09.19 11:58

삼양홀딩스, CDMO부터 신약 개발까지 제약사업 강화 나서

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼양홀딩스가 항암제 CDMO 공장 증설을 비롯해 최근 3년 중 처음으로 파이프라인의 임상 1상 승인을 받는 등 제약사업에 드라이브를 걸고 있다. 삼양홀딩스는 자체 파이프라인인 'SYO-2101'과 'SYO-2101R'의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상 1상을 지난 12일 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 13일 의약품안전나라에 따르면, 삼양홀딩스의 이번 임상은 지난 3년 중 처음으로 승인을 받은 것이다. 그동안 별다른 언급없이 물밑에서 연구개발을 이어오던 삼양홀딩스가 오랜 시간 끝에 다시 임상을

조해진 기자24.09.16 05:59

롯데바이오로직스, 美·亞·유럽으로 CDMO 글로벌 보폭 넓힌다

롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 올해 하반기 미국, 아시아, 유럽 등에서 열리는 글로벌 컨퍼런스에 연달아 참가해 CDMO 사업의 차별화된 경쟁력을 알리며 글로벌 수주 활동에 박차를 가한다. 회사는 2022년 처음 참가해 사업을 알렸던 'Bio International Convention(BIO USA)'에 3년 연속 참가한 데 이어, 올해 하반기에도 세계 각지에서 개최되는 6개의 컨퍼런스에 참여한다. 'China Bio Partnering Forum 2024(이하 China Bio)'는 2009년부터 시작된 중국 최대 규모의 바

조해진 기자24.09.11 11:46

이엔셀, 내년까지 제4공장 구축…CGT CDMO 차별화 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 내년까지 유전자치료제 전용 생산공장을 구축한다. CDMO사업 생산능력을 확대하며 첨단의약품 시장에서 경쟁력을 확보하겠다는 계획이다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이엔셀은 내년 상반기까지 시설자금 130억원을 투자해 GMP 제4공장을 구축할 계획이다. 해당 공장은 유전자치료제 전용 생산공장으로 구축되며, 해당 자금은 오는 23일 코스닥 상장을 통해 확보한다. 아울러 내년 하반기까지 회사 자체 보유금 약

최인환 기자24.08.09 05:55

이엔셀, "CGT CDMO 이익 신약 개발에 재투자 할 것"

세포·유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 코스닥 상장을 앞두고 6일 향후 성장전략과 비전을 발표했다. 이날 장종욱 이엔셀 대표이사는 "CDMO 사업 이익을 신약 개발에 재투자하는 선순환 구조의 모범 바이오 기업을 지향한다"며, "GMP(제조 및 품질관리) 기술 기반의 차세대 세포·유전자치료제 기술 혁신으로 치료제 국산화와 인류 건강 증진에 기여하겠다"는 포부를 밝혔다. 특히 "글로벌 수준의 GMP 역량을 바탕으로 국내 1위 다품목 CGT CDMO 트랙

조해진 기자24.08.06 17:18

삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입

삼성바이오로직스는 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약 기업이 PSCI에 가입했다. PSCI는 가입을 희망하는 기업에 대해 ESG 경영 현황을 사전 평가한다. 이 평가는 ▲환경(Environment

장봄이 기자24.08.06 09:31

국내 1위 합성약 CDMO업체 제뉴원사이언스, 7500억에 매각

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 합성의약품 전문 위탁개발생산(CDMO) 업체 제뉴원사이언스가 총 7500억원에 매각됐다. 사모펀드(PEF) 운용사 IMM프라이빗에쿼티(PE)는 맥쿼리자산운용에 제뉴원사이언스 지분 100%를 매각하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 지난 4월 초 맥쿼리자산운용을 우선협상대상자로 선정한 후 약 석달 만이다. 제뉴원사이언스 전체 기업가치는 7500억원으로, 순차입금을 제외하고 지분가치는 6200억원으로 각각 책정됐다, 회사에 따르면, 이번 매각에 따라 IMM PE는 펀드 투자금 2배를 회수할 수 있게 됐

이정수 기자24.07.16 21:34

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 의약품청 GMP인증 실사 완료

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 위한 실사를 마쳤다고 15일 밝혔다. 삼일제약의 베트남공장은 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.4억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 社(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 5000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝

최봉선 기자24.07.15 10:03

지씨셀, 유씨아이테라퓨틱스와 CAR-NK CDMO 계약 체결

지씨셀(대표 제임스 박)은 유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutic)와 CAR-NK 세포유전자치료제 위탁생산 계약(CDMO)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스 파이프라인 의약품 안정성 시험 18개월을 포함해 향후 4년간 제조 및 보관, 품질 시험을 담당하게 됐다. 아울러 일부 공정에 대한 개발 업무를 위한 장기적 파트너십도 체결했다. 정수영 유씨아이테라퓨틱스 대표는 "면역세포치료제 개발 및 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 지씨셀과의 파트너십을 통해 당사 선도 파이프라인의 신속한 임상진입에

최인환 기자24.07.10 12:19