삼성바이오로직스, 'CDMO 리더십 어워즈' 12년 연속 수상

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 세계적 권위의 위탁생산개발(CDMO) 시상식인 'CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)'에서 국내 기업 최초로 12년 연속 수상했다고 20일 밝혔다. CDMO 리더십 어워즈는 제약바이오 산업 연구기관인 '아웃소스파마(Outsourced Pharma)'와 생명과학 분야 전문지 '라이프사이언스커넥트(Life Sicence Connect)'가 공동 주관하는 글로벌 시상식으로, 해당 기업과 실제로 협력한 고객사들이 평가에 참여해 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 평가된다. 올해부터

최인환 기자25.03.20 09:05

메디포스트, CGT CDMO 기반 다각화…신약 해외 임상 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 메디포스트가 세포·유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격 추진하며, 제대혈 및 제대조직을 활용한 사업 다각화에 나선다. 기존 줄기세포치료제 파이프라인도 글로벌 시장 진출을 앞두고 개발에 속도를 내고 있다. 12일 금융감독원 전자공시시스템 및 메디포스트 기업설명회 자료에 따르면, 메디포스트는 오는 28일 정기주주총회에서 사업 목적을 확대하는 안건을 상정했다. 추가되는 사업 목적에는 ▲재생의료 관련 기술개발, 제조 및 공급업 ▲세포 가공 및 배양 용역 위탁업 ▲의료관광업

최인환 기자25.03.13 11:56

대웅바이오, CNS 앞세워 10년 새 매출 4배…CDMO 사업 박차

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅바이오 매출액이 중추신경계(CNS) 등 품목 실적 증가에 힘입어 10년 동안 4배가량 늘었다. 이 회사는 항생제 위탁생산(CMO)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업으로 실적 확대를 이어갈 계획이다. 12일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대웅바이오 지난해 매출액(개별 재무제표)은 5796억원으로 전년 5117억원 대비 13.3%(679억원) 증가했다. 이는 지난해 분기 매출액 확대가 이어진 결과다. 이 회사는 2015년부터 실적 성장세를 이어가고 있다. 매출액은 2014년에 전년

문근영 기자25.03.13 05:58

대봉엘에스, Shilpa사와 비만 치료제 '리라글루티드' CDMO 협력 강화

대봉엘에스(대표 박진오)는 4일 '2025 기술사업화 비즈니스 교류' 행사를 개최하며, 인도 Shilpa Pharma Lifesciences Limited(이하 Shilpa사)와의 기술사업화 협력을 한층 강화했다. 이번 행사에서는 비만 치료제 리라글루티드의 CDMO 협력에 대한 깊이 있는 논의가 이어졌다. 대봉엘에스는 지난해 9월 Shilpa사와 비밀유지계약서(NDA)를 체결한 이후, 12월에는 리라글루티드 CDMO 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 지속적으로 협력 방안을 논의해왔다. Shilpa사 Dr. Dipak Kali

최인환 기자25.03.11 09:54

셀트리온, CDMO 공장 올해 착공 목표…韓or美 부지 검토 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 셀트리온이 CDMO 자회사 셀트리온바이오솔루션스의 공장을 올해 중 착공하겠다는 목표를 밝힌 가운데, 공장 부지가 어느 지역으로 결정될 것인지 주목된다. 28일 키움증권 기업브리프에 따르면, 셀트리온은 지난 26일과 27일 양일간 기관투자자들에 대한 NDR(Non-Deal Roadshow)을 개최했다. NDR에서 '미국 CDMO 공장 건설 계획' 및 '관세 영향'에 대한 질의가 나왔다. 셀트리온 측은 "국내와 미국 등 여러가지 가능성을 열어두고 검토 중"이라며 "CDMO 착공 지역은 결정되면 시장에 공

조해진 기자25.02.28 12:00

경보제약, 바이넥스와 ADC CDMO 시스템 공동 구축 협약

경보제약(대표 김태영)은 19일 인천 바이넥스 송도공장에서 바이넥스(대표 이혁종)와 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약을(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양사는 ADC용 항체와 링커, 페이로드의 개발부터 ADC 임상시료 생산까지 일괄 제공하는 국내 최초 'ADC CDMO 서비스 패키지'를 공동 구축할 예정이다. ADC는 암세포를 탐색하는 항체(Antibody)와 암세포를 파괴하는 페이로드(Payload)가 연결체인 링커(Linker)를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제로, 글로벌 시장

최봉선 기자25.02.20 08:33

케이메디허브, 2024년 CDMO 사전상담 프로그램 종료

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 지난 5일 '국가신약개발사업단 2024년 CDMO 사전상담 프로그램(이하 'CDMO 사전상담')' 프로그램을 성료했다고 13일 밝혔다. CDMO 사전상담은 사업단 주관연구개발기관을 대상으로 생산시설 견학 및 1:1 상담을 제공하는 프로그램이다. 의약생산센터는 국가신약개발재단과 협업해 CDMO가 필요한 기업을 선발하고 의약품 개발부터 생산, 인허가까지 애로사항을 해소를 지원했다. 올해 첫발을 뗀 CDMO 사전상담은 ▲케이메디허브 소개 ▲CDMO 시설투어 ▲1:1

최인환 기자25.02.13 20:13

엑셀세라퓨틱스, 화이트라벨·CDMO 협업 확대…신규 시장 공략

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 세포유전자치료제 배양배지업체 엑셀세라퓨틱스가 화이트라벨 ODM, 국내외 CDMO 기업과 협업을 확대하고 있다. 회사는 기존 MSC 시장을 넘어 NK 등 신규 시장으로 사업 영역을 넓힌다는 계획이다. 12일 발표된 기업설명회(IR) 자료에 따르면, 엑셀세라퓨틱스는 최근 북미, 유럽, 아시아 지역의 글로벌 생명과학 기업 및 주요 CDMO 기업들과 파트너십을 구축하며 배양 배지 사업을 확대하고 있다. 주요 협력 내용으로는 ▲글로벌 생명과학 기업과 화이트라벨(White-Label) ODM 계약을 추진, 세포

최인환 기자25.02.13 05:57

美관세 재검토 등에 미국 CDMO 기업 반사이익 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 글로벌 바이오 기업들이 인수합병(M&A)을 통해 위탁개발생산(CDMO) 분야로 사업 확장을 지속하고 있는 가운데, 미국 CDMO 업체는 트럼프 정부의 보호무역조치 등으로 인해 대내외 우호적 환경을 맞이할 것으로 전망된다. 31일 한국바이오협회 경제연구센터 등에 따르면, 지난해 미국 생물보안법 통과가 불발되었으나 올해 들어 트럼프 2기 행정부의 반중 정서로 생물보안법이 부활할 것이라는 전망이 나온다. 생물보안법은 미국이 중국 등 적대국을 견제하기 위해 관련 바이오 기업의 거래를 제한하는 법안이다

장봄이 기자25.01.31 11:49

바이오의약품 CDMO 지원법 발의…업계 "글로벌 경쟁에 도움"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 지원 법안이 발의됐다. 업계에선 글로벌 경쟁력 제고에 대한 긍정적인 기대감을 내비치며 주목하고 있다. 22일 관련업계에 따르면, 국민의힘 한지아 국회의원은 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법안'을 대표발의했다. 이번 법안 발의 취지는 세계 주요 선진국과 CDMO 산업 경쟁에서 살아남기 위해 필요한 지원책에 대해 업계 의견을 수렴하고 이들 지원책을 법적‧제도적으로 뒷받침하기 위함이다. 대표발의한 한지아 의원은 제안 이유에 대해 "생명

조해진 기자25.01.23 05:58

중국 CDMO기업 시장 확대 본격화…연초 잇따라 PSCI 가입

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 중국 위탁개발생산(CDMO) 기업을 견제하기 위해 발의된 미국 생물보안법이 의회 문턱을 넘지 못하면서 사안이 장기화 되고 있는 가운데, 중국의 주요 CDMO 업체들은 의약품 공급망 이니셔티브(PSCI)에 연초 잇따라 가입한 것으로 나타났다. 중국 기업들이 미국 견제에 대한 본격적인 시장 방어와 확대에 나선 것으로 풀이된다. 22일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 등에 따르면, 중국의 대표적인 CDMO 기업인 우시 앱텍과 우시 바이오로직스, 진스크립트 등이 이달 PSCI 공급기업 파트너십에 가입했다.

장봄이 기자25.01.22 12:01

신라젠, 伊 '레이테라'와 SJ-600 시리즈 CDMO 계약

신라젠(대표 김재경)이 이탈리아 소재 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 업체인 레이테라와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 생산에 대한 포괄적 협력 계약(MSA, Master Service Agreement)을 한국시간 21일(이탈리아 현지시간 20일) 체결했다. 이번 계약에 따라 레이테라는 신라젠의 SJ-600시리즈에 대한 고도의 위탁개발생산을 진행해 임상에 진입할 수 있는 GMP 약물로 개발할 예정이다. 레이테라(ReiThera)는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 CDMO 업체로 에볼라, HIV 등 각종 바이러스성 질환에

최인환 기자25.01.21 10:03

한미정밀화학, 우정바이오와 CDMO 관련 업무협약 체결

한미정밀화학은 우정바이오와 '바이오벤처기업 성장 지원을 위한 CDMO 업무협약'을 15일 체결했다고 16일 밝혔다. 이 회사는 바이오벤처기업의 혁신적 의약품 개발 지원을 위해 힘을 모은다며, 높은 잠재력을 갖춘 바이오벤처기업들을 지원해 국내 바이오산업 경쟁력을 강화할 것이라고 설명했다. 이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여 개 바이오 벤처 기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다. 한미정밀화학은 고순도 신약 원료물질을 대량생산할 수 있는 R&D 역량을 필두로, 글로벌 GMP 규정

문근영 기자25.01.16 09:26

류형선 다산제약 대표 "Global Top Class CDMO 기업 될 것"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 1996년부터 30여 년간 의약품 사업을 영위한 다산제약이 '글로벌 탑 클래스(Global Top Class) 위탁개발생산(CDMO) 기업'을 비전으로 내걸었다. CDMO 시장이 지속적으로 성장하는 가운데, 그간 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 승부를 걸 수 있다고 판단해서다. 류형선 다산제약 대표는 최근에 메디파나뉴스와 만난 자리에서 "기존에 해오던 일을 기반으로 사업을 확장하기 위해 비전을 세운 것"이라며 "새로운 비전을 바탕으로 국내뿐만 아니라 글로벌 수준에 맞는 제조 경쟁력을 갖추겠다"고 설명했

문근영 기자25.01.13 05:59

바이넥스, EU 이어 美 cGMP 인증 노려…CDMO 사업 키운다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 바이넥스가 송도공장 미국 FDA cGMP 인증을 앞두고 있다. 인증이 완료되면 미국과 유럽의 cGMP를 모두 획득한 중소 CDMO로서 향후 가파른 성장도 기대할 수 있을 전망이다. 9일 CTT리서치가 발표한 보고서에 따르면, 바이넥스는 1월 송도공장이 FDA cGMP 인증 완료 시 아시아 탑티어 중소 CDMO에 등극할 것이라고 기대했다. 바이넥스의 이승묵 상무는 메디파나뉴스와의 통화에서 "현재 바이넥스는 약 140개 기업을 고객으로 두고 있다. CMO 기업이 실사를 받으려면 제품이 필요한데, 고객사의

조해진 기자25.01.10 05:55

다산제약, 25년 시무식…"'글로벌 탑클래스 CDMO 기업' 큰 걸음"

다산제약(대표 류형선)은 2025년 을사년(乙巳年) 새해를 맞아 2일 본사, 연구소, 아산 공장에서 각각 시무식을 진행했다고 3일 전했다. 이날 행사에는 류형선 대표이사 및 김우성 부사장을 비롯한 임직원들이 참석해 '푸른 뱀의 해'를 맞아 신년 결의를 다짐했다. 류형선 대표이사는 신년사를 통해 "오늘 우리는 2025년의 새로운 아침을 맞이하며 새로운 도전과 기회를 준비하고 있다. 추운 겨울 속에서도 봄을 준비하는 나무들처럼, 이 순간에도 각자의 자리에서 묵묵히 최선을 다하고 계시는 여러분께 진심 어린 감사의 마음을 전한다"며 임직원

최인환 기자25.01.03 10:04

이병기 신신제약 사장 "플렉스 시리즈·CDMO로 경쟁력 강화"

신신제약은 지난 2일 서울 강서구 마곡동에 위치한 마곡연구개발센터에서 시무식을 열고, 2025년 경영 메시지를 공유하며 새해 도약을 다짐했다고 3일 밝혔다. 이병기 대표이사 사장은 신년사를 통해 "2023년 처음 돌파한 매출 1000억 원을 지난해에도 연이어 기록한 데 이어, 신신파스 아렉스 K-BPI 브랜드파워 6년 연속 1위, 올해의 브랜드대상 7년 연속 1위 등 대내외적으로 파스의 명가라는 명성을 이어가고 있다"며 "특히 세종 공장의 자동화 설비 도입으로 생산성 향상과 원가율 절감을 이뤄냈다"고 말했다. 이어 "2025년은 지

장봄이 기자25.01.03 09:15

[2024결산㉔] CDMO 사업 진출·확장…업계-정부, 한마음 한뜻

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 위탁개발생산(CDMO)은 올 한 해 제약·바이오 산업을 아우르는 단어 중 하나로 꼽힌다. CDMO 사업 진출 및 확대가 두드러진 상황이 관련 내용을 설명한다. 정부와 국회는 활기를 띄는 CDMO 산업을 지원하기 위해 법안 제정에 나섰다. 국내 제약사 중 올해 CDMO 사업에 진출한 업체는 '휴온스'다. 지난달 휴온스는 바이오의약품 제조 및 판매 사업을 영위하는 '팬젠' 지분을 인수했다. 휴온스가 143억원을 투입해 팬젠 최대주주로 올라선 목적은 바이오의약품 연구개발(R&D) 및 생

문근영 기자24.12.27 11:58

식약처, GMP·신약·디지털기기·CDMO 등에 정책 지원 노린다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품, 의료기기, 바이오생약 관련 업무를 맡고 있는 식품의약품안전처 국장들이 올해 업무를 돌아보고 내년 계획을 밝혔다. ◆ 내년 GMP 적합판정 취소제도 개선점 점검…신약 허가 가속화 집중 김상봉 식약처 의약품안전국장은 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 올해 의약품 분야에서 규제외교 성과 확보, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정 취소 제도 논의 등 업무를 진행했다고 말했다. 이어 내년에 의약품 허가 제도를 점검할 것이라며, 부족한 부분을 보완하겠다고 밝혔다. 이날 김 국장은

문근영 기자24.12.18 06:00

셀트리온그룹, CDMO 전문 '셀트리온바이오솔루션스' 출범

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 셀트리온그룹이 17일 CDMO 법인 '셀트리온바이오솔루션스'를 출범했다. 셀트리온은 100% 자회사로 출범하는 해당 법인에서 2035년까지 매출 3조원을 발생키겠다는 비전을 제시했다. 17일 셀트리온그룹은 CDMO 법인 '셀트리온바이오솔루션스' 출범과 관련해 간담회를 열고 글로벌 운영 전략과 사업 로드맵을 발표했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 이날 간담회에서 "셀트리온그룹의 미래에 대한 계획을 제시하겠다"며 "그 일환으로 오늘 CDMO 사업을 발표하게 됐다"고 전했다. 서정진 회장은 "셀트리온은 20

최인환 기자24.12.17 12:02