CGM 강자 애보트, 아이쿱 플랫폼 '랩커넥트'와 데이터 통합

한국애보트 당뇨 사업부는 자사 연속혈당측정기(CGM) '프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)'와 아이쿱의 클라우드 기반 의료 데이터 플랫폼 '랩커넥트(LabConnect)'의 데이터 통합을 25일 발표했다. 이번 데이터 통합을 통해 의료진뿐만 아니라 국내 당뇨 환자들에게도 보다 향상된 혈당 관리 솔루션을 제공할 수 있게 된다. 이번 파트너십을 통해 의료진은 랩커넥트 플랫폼에서 환자의 프리스타일 리브레 2 데이터를 종합적으로 검토하고, 환자의 건강 데이터를 통합 분석하여 최적의 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있다.

최성훈 기자25.03.25 15:52

무보정 CGM 출시한 아이센스…올해 국내 시장 경쟁 본격화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아이센스가 올해 본격적인 국내 연속혈당측정기(CGM) 시장 경쟁에 합류할 거란 전망이 나왔다. 최근 식품의약품안전처로부터 허가받은 무보정 CGM 출시를 통해 시장 점유율을 한층 끌어올릴 것이란 분석이다. 미래에셋증권 김충현, 박선영 연구원은 7일 기업보고서를 통해 아이센스 무보정 CGM 출시가 가시권에 들어오며, 국내 경쟁이 예고된다고 밝혔다. 아이센스는 2023년 9월 국내 기업으로선 최초로 CGM인 '케어센스 에어(CareSens Air)'를 출시했다. 글로벌 의료기기 회사인 덱스콤(Dexcom)

최성훈 기자25.03.07 12:04

아이센스, CGM '케어센스 에어' 국내 허가변경 승인

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 국내 식약처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 2023년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 대략 1년 반 만에 성능을 대폭 개선한 업그레이드 제품을 도입하게 됐다. 이번 국내 식약처 허가변경은 2024년 9월 신청 후 4개월 만에 이루어진 성과이다. 이번에 허가변경 승인된 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드되어 보정 없이 사용 가능합니다. 만약 CG

최성훈 기자25.02.03 09:05

바이넥스, EU 이어 美 cGMP 인증 노려…CDMO 사업 키운다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 바이넥스가 송도공장 미국 FDA cGMP 인증을 앞두고 있다. 인증이 완료되면 미국과 유럽의 cGMP를 모두 획득한 중소 CDMO로서 향후 가파른 성장도 기대할 수 있을 전망이다. 9일 CTT리서치가 발표한 보고서에 따르면, 바이넥스는 1월 송도공장이 FDA cGMP 인증 완료 시 아시아 탑티어 중소 CDMO에 등극할 것이라고 기대했다. 바이넥스의 이승묵 상무는 메디파나뉴스와의 통화에서 "현재 바이넥스는 약 140개 기업을 고객으로 두고 있다. CMO 기업이 실사를 받으려면 제품이 필요한데, 고객사의

조해진 기자25.01.10 05:55

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP승인을 받았다고 14일 밝혔다. 지난 9월 유럽 EMA 허가까지 획득하면서 에스티젠바이오는 미국과 유럽에 DMB-3115에 대한 상업화 물량 생산이 가능하게 됐다. 올해 6월 미국 FDA, 7월 유럽 EMA 두 글로벌 규

최인환 기자24.10.14 11:41

"해외 CGM과 무단 연동한 앱 프로그램 허가 취소해야"

시민단체가 해외 연속혈당측정기(CGM) 제품과 무단으로 연동해 온 국내 애플리케이션(App) 6종에 대해 허가 취소해 줄 것을 촉구했다. 당뇨병 환우와 함께하는 시민연대(회장 연광인, 이하 시민연대)는 30일 오전 광화문 정부서울청사 정문 앞에서 국민건강권을 외면하는 식품의약품안전처 규탄 및 국무총리실에 대한 각성을 촉구하는 기자회견을 열었다. 시민연대는 이 자리에서 지투이(G2E) 사의 '디아콘 G8’ 제품과 연결되는 앱 프로그램 6종에 대해 허가 취소를 요구했다. 디아콘 G8은 국산 체외용 인슐린주입기로 미국 CGM

최성훈 기자24.09.30 17:08

'API 전문' 엠에프씨, 2025년까지 cGMP급 생산공장 증설 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 2025년까지 경기도 화성시에 cGMP급 생산공장 증설에 나선다. 기존 공장과 유사한 규모로 신규 공장을 증설, 제품 생산량 증가와 함께 생산 품목을 다양화하며 외형 성장에 나선다는 계획이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 엠에프씨는 총 85억원(건축비용 45억원, 기계설비비용 40억원)의 자금을 투자해 2025년까지 경기도 화성 본사 공장 내 유휴부지에 제2생산공장을 건축할 예정이다. 해당 공장은 반응기 용량

최인환 기자24.09.27 11:57

펩트론, cGMP 공장 신축 추진…'PT403' 조기 상업화 노려

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 펩타이드 중심 연구기업 펩트론이 2026년까지 cGMP 공장 신축에 나선다. 1개월 지속형 비만치료제 'PT403'의 세계 시장 선점을 위해 선제적인 투자를 진행, 해당 공장에서 임상 3상 의약품을 생산해 제조소 변경 없이 조속한 상업 판매 허가를 취득한다는 계획이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 펩트론은 2026년까지 시설자금 650억원을 투자해 오송바이오파크 연구소 내 유휴 부지에 신축공장을 설립할 예정이다. 해당 공장은 글로벌 시장에서의 펩타이드 기반 약효지속성 의약품 수요 확대에

최인환 기자24.09.19 05:56

아이센스, 국산 최초 CGM '케어센스 에어' 10만대 판매 돌파

아이센스(대표이사 차근식, 남학현)는 자사 연속혈당측정기(CGMS:Continuous Glucose Monitoring System) '케어센스 에어' 출시 이후 국내 누적 판매량 10만대를 돌파했다고 17일 밝혔다. 이를 기념하여 지난 16일부터 19일까지 아이센스 서초본사에서 직장인들을 대상으로 특별 홍보 행사를 개최한다. 아이센스가 2023년 9월 국내 최초로 출시한 연속혈당측정기 '케어센스 에어(CareSens Air)'는 편의성과 정확성을 바탕으로 외산 제품 이 주를 이루던 국내 시장에 성공적으로 안착했다. 특히, 국내 의

최성훈 기자24.07.17 09:45

한국 애보트, CGM '프리스타일 리브레 2' 심포지엄 성료

한국 애보트는 최근 연속혈당측정기 프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)의 국내 출시에 이어 최근 당뇨 관리 최신 지견을 공유하는 '올인원 미닛(All in 1 MINUTE)' 심포지엄을 성료했다고 27일 밝혔다. 온라인과 오프라인으로 동시에 진행된 이번 심포지엄에서는 프리스타일 리브레 2 소개와 함께 최신 당뇨병 치료 전략, 당뇨병 관리 기술 변화, 연속혈당측정기의 임상적 가치와 국내 당뇨병 관리 방향 등이 공유됐다. 강승호 한국 애보트 당뇨 사업부 대표는 "혈당 수치에 따른 맞춤 알람 설정과 같은 기술로 더욱 향

최성훈 기자24.06.27 09:37

아이센스, 유럽향으로 해외 첫 CGM 수출 시작

아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 헝가리 회사 77 Elektronika Ltd.와의 유통 파트너십 계약을 통해 CGM의 해외 첫 수출을 시작했다고 9일 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기 '케어센스 에어'를 작년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 헝가리 헬스케어 회사 '77 Elektronika Ltd.'와의 유통 계약을 체결하고 헝가리 현지시각 8일에 케어센스 에어를 공식 출시했다. 77 Elektronika Ltd.는 유럽 전역에 고품질의 의료기기 및 솔루션을 유통하는 헝가리 소재 헬스케어 기업이다. 아이센스는 이번 계

최성훈 기자24.05.09 09:29