[창간기획] 의정갈등·CSO·지출보고서…옥죄이는 제약 영업환경

[메디파나뉴스 = 조해진 기자/문근영 기자] "대외적 불확실성이 커지면서 영업활동이 위축되고, 어려움이 가중됐다.…의정갈등으로 전체적 분위기가 가라앉으면서 중요한 의사결정들이 유보됐다." 1년 넘게 이어지는 의정갈등, CSO 신고제 실시 및 지출보고서 공개 등 잇따른 변화에 제약기업 마케팅·영업환경이 옥죄여가고 있다는 현장의 목소리가 터져나오고 있다. 메디파나뉴스는 창간 19주년을 맞아 국내 제약기업을 상대로 지난 1년간 영업·마케팅 환경 변화에 대해 물었다. 이번 설문은 메디파나뉴스가 서면 조

조해진 기자/문근영 기자25.03.24 05:59

"CSO·지출보고서, 모순적 규정 있어…대상·범위 구체화 필요"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 지난해 10월부터 의약품 위탁판촉영업자(CSO) 신고제가 도입된 가운데, CSO 대상범위와 지출보고서 작성 주체 및 공개 등을 두고 논란이 이어지고 있다. 전문가들은 아직 CSO관련 제도적 사례가 많지 않고, 규정상 모순적이거나 애매한 부분이 있어 당분간 혼선이 지속될 것으로 전망했다. 최윤정 법무법인대륜 책임변호사는 7일 열린 '제약 분야 컴플라이언스의 쟁점과 실무' 세미나에서 "CSO 신고제와 지출보고서는 아직 법적 사례가 많지 않다"면서 "세부 규정을 살펴보면 모순적이거나 애매한 부분이 있는 상

장봄이 기자25.03.08 05:54

경동제약, 지난해 최대매출 성과…CSO 도입 주효

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 경동제약이 지난해 사상 최대 매출을 기록하며, 연 매출 2000억원에 한 발 더 다가섰다. 영업대행(CSO) 체제 변화에 따른 성과가 직접적인 영향을 준 것으로 풀이된다. 또한 생산시스템 효율화로 매출원가율을 소폭 낮추면서 1년 만에 흑자 전환에 성공했다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 경동제약은 지난해 연결기준 매출액 1939억원, 영업이익 32억원을 기록했다. 전년 대비 각각 19.2% 증가, 흑자 전환한 것이다. 당기순이익도 같은 기간 흑자전환해 63억원으로 집계됐다. 경동제약은 20

장봄이 기자25.03.06 11:57

의료기기 CSO 신고 사전접수 개시…업계서도 제반 준비 마쳐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 본격 시행을 앞두고 의료기기 업계가 분주하게 돌아가고 있다. CSO 판매질서 교육 과정을 지원하는 기관이 출범하고, 위탁사(제조사, 유통사)와 CSO간 의료기기 판매촉진 업무 위탁계약서도 현실화되는 등 시행에 따른 제도 준비에 한창이다. 지난해 10월 19일 의약품 CSO 신고제 시행 당시 불거졌던 일선현장에서의 혼란은 없을 거란 전망이다. 7일 관련업계에 따르면, 오는 9일부터 의료기기 CSO 신고제가 시행된다. 이에 의료기기 위탁에 의한 판촉영업자는 영업소 소재

최성훈 기자25.02.08 05:58

한국의약품CSO협회, 사단법인 설립 재도전

한국의약품CSO협회(이하 협회)가 15일 오후 2시 광명역 KTX 대회의실에서 창립총회를 성공적으로 개최했다. 협회의 창립은 지난해 10월 19일 시행된 '의약품판매촉진업자 신고제' 이후, CSO 영업이 법적 지위를 획득한 것을 계기로 이뤄졌다. 협회 측은 "이번 창립총회는 단순한 시작이 아닌, 사단법인 설립을 향한 두 번째 도전의 결실"이라며 그 의미를 강조했다. 협회는 지난 2022년 3월30일 첫 창립총회를 개최하고 보건복지부에 사단법인 인가를 신청했으나, 당시 보건복지부는 "임의단체로 활동 후 다시 신청하라"는 의견을 제시한

조해진 기자25.01.15 18:56

신일제약, CSO 확대·ETC 기반 성장 추진…성장 가속 예고

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 신일제약이 코로나19 팬데믹 때 기록한 외형 성장세를 이어가기 위해 CSO(의약품 판촉영업자) 추가 도입을 고려 중인 것으로 확인된다. 올해 최대 매출 갱신과 더불어 회사 외형 성장세에 가속도가 붙을지 주목된다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신일제약은 올해 3분기 별도재무제표 기준 매출 206억원을 기록했다. 이는 전년 동기 254억원 대비 18.9% 감소한 수치다. 다만 3분기 누적 매출을 살펴보면 679억원으로 전년 동기 653억원 대비 3.9% 증가한 수치를 기록했다. 4분기 실적이

최인환 기자24.12.02 11:57

제약사 CP 워크숍 3대 키워드, ‘세무조사·지출보고서·CSO’

올해 첫 제약사·CSO 경제적 이익 지출보고서 공개를 앞둔 가운데, 제약바이오산업계의 건강한 유통질서 확립과 자정 역량 및 의지를 강화하는 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회는 지난 22일 몬드리안호텔에서 2024년 하반기 윤리경영 워크숍을 개최했다고 26일 밝혔다. 이날 행사에는 제약업계 컴플라이언스(CP) 담당자 300여명이 온오프라인을 통해 참석했다. 이번 워크숍은 ▲건강보험심사평가원 유통질서관리부 안미선 팀장이 지출보고서 공개와 관련한 내용을 설명하고 질의응답을 이어갔다. 또한 ▲삼정회계법인 류수석 상무가 제약산

이정수 기자24.11.26 09:29

베일 벗은 의료기기 CSO 신고제…의약품보다 교육 부담 완화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내년 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따른 관련 시행규칙이 공개됐다. 의료기기 CSO 신고제의 주요 내용은 앞서 시행된 의약품 CSO 신고제와 유사하지만, 진단서·교육시간 등은 산업계 의견을 받아들여 일부 부담이 완화됐다. 21일 관련업계에 따르면 보건복지부는 지난 19일 의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙 일부개정령안을 입법예고했다. 시행규칙 개정안을 살펴보면, 약사법과 유사하다. 앞서 복지부는 의약품 CSO 신고제 시행을 위해 약사법 시행규칙을 개정했다. 이에 따르

최성훈 기자24.11.22 05:56

'개인병원 봉직의도 CSO 금지' 약사법 법안소위 통과

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 결격사유에 개인병원 봉직의를 포함하는 약사법 개정안이 국회 법안심사 첫 관문을 넘었다. 국회 보건복지위원회는 19일 법안심사1소위원회 논의 결과 국민의힘 안상훈 의원이 발의한 약사법 개정안을 의결했다. 개정안은 지난해 10월 시행된 CSO 신고제 미비점을 보완하는 내용이다. 먼저 의약품 판촉영업자 결격사유를 '의료기관 개설자와 종사자'로 정비한다. 기존에는 '의료기관 개설자, 법인인 경우 임직원'으로 규정해 개인병원 소속 봉직의 등은 누락됐다. 개정안은 이 같은 사각지대를

조후현 기자24.11.19 15:54

'CSO 안착' 경동제약, 3Q 누계 매출 최대…주력 사업 호조

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 경동제약이 지난해 도입한 CSO(Contract Sales Organization, 영업판매대행사) 체제가 자리잡힘에 따라 매출 2000억원 달성 가능성이 커지고 있다. 아울러, 외형 성장에는 '순환기용제'를 비롯한 주요 품목에서 호성적을 거둔 것이 영향이 컸다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경동제약은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 496억원을 기록했다. 이는 전년 동기 390억원 대비 27.1% 증가한 수치다. 3분기 누적 매출은 1444억원으로 전년 동기 1179억원 대비 22.

최인환 기자24.11.18 11:57

政, 의료기기 CSO 신고제 법적 근거 마련 시동

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 내년 2월 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따른 법적 근거 마련에 나선다. 이에 의료기기 위탁에 의한 판촉영업이 있는 경우 일선 보건소에 대한 신고가 의무화 될 예정이다. 12일 관련업계에 따르면, 보건복지부는 이달 중으로 '의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙' 개정(안)을 이달 중으로 입법예고할 계획이다. 의료기기 CSO 신고제는 내년 2월 9일부터 시행된다. 그렇게 되면 의약품 판촉영업자와 마찬가지로 의료기기 CSO는 지출보고서 작성 등을 작성하고 관리할 의무가 생긴다.

최성훈 기자24.11.13 05:56

에스아이티솔루션, CSO 업무 프로그램 적극 업그레이드 진행

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CSO 신고제가 본격적으로 실시됨에 따라 CSO 기업들이 활용하는 업무 프로그램을 개발하는 기업들이 적극적인 업그레이드에 나서고 있다. 제약 솔루션 전문기업 에스아이티솔루션(대표 정장현)은 CSO 위탁 관리 및 제약사 실적 관리 프로그램 등을 개발하는 기업이다. CSO 정산 관리 프로그램인 SS-Compare에 CSO 위탁업체 신고번호 및 계약서관리, 처방처 단계별 위탁처 관리기능 등을 업그레이드 했다. 이는 CSO 업체가 판촉영업을 위해 필요한 계약서를 5년간 보관해야 하는 규정에 맞춘 것으로, 한

조해진 기자24.10.25 06:00

제약바이오협회 CSO 교육기관 단수지정…일각에선 볼멘소리

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CSO(Contract Sales Organization) 신고제 실시와 관련해 교육기관이 한국제약바이오협회로 단수지정된 것을 두고 일각에서 불만섞인 목소리가 나오고 있다. 보건복지부는 21일 '의약품 판촉영업자 교육기관 지정 공고'를 통해 약사법 시행규칙 제43조의6 제3항에 따라 의약품 판촉영업자 교육기관으로 한국제약바이오협회를 지정했다고 밝혔다. 앞서 CSO 교육기관 공모에는 한국의약품유통협회, 약사회를 비롯한 여러 단체가 지원한 만큼, 복수 선정 가능성에 대한 이야기가 나오기도 했으나, 끝내

조해진 기자24.10.22 06:00

제약 영업서 CSO 비중 커진다…기업별 도입전략 다양할 듯

[메디파나뉴스 = 문근영 기자·최인환 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따라 제약업계에서 CSO 활용이 증가할 전망이다. CSO를 활용해 실적을 늘린 제약업체 사례는 CSO 확대 가능성을 뒷받침한다. 업체별로 CSO를 활용하는 전략은 서로 다르게 나타날 수도 있다. 21일 메디파나뉴스 취재를 종합하면, 의약품 판촉대행을 늘리거나 활용할 의향이 있는 제약업체는 이번 CSO 신고제 시행에 발맞춰, 관련 준비에 신경 쓰는 것으로 나타났다. ◆ "제약업계 분업화 이뤄질 것"…CSO 신고제, 기회로 삼

문근영 기자 / 최인환 기자24.10.22 05:59

'CSO 신고제' 본격 시행…제약업계 영업 변화 예상 들어보니

[메디파나뉴스 = 문근영 기자·최인환 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행으로 제약업계에서 CSO 활용 확대가 점쳐지고 있다. 영업 방식 투명화, 대규모 CSO 법인 증가 등 변화가 나타날 것으로 보여서다. 반면, 일각에선 CSO 교육 관련 부담 증가, CSO 신고 시 혼란 발생 등 우려도 나온다. 약사법 개정에 따라 19일부터 CSO 신고제가 시행됐다. 제약업체는 CSO가 의약품 판촉 대상에 제공하는 경제적 이익을 기록하는 지출보고서 작성 등을 관리할 의무가 생겼으며, CSO는 영업 활동을 신고하고 관련 교육

문근영 기자 / 최인환 기자24.10.21 05:59

이틀 뒤로 다가온 의약품 CSO 신고제…업계 대응방향 모색

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 19일부터 시행될 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제를 앞두고 대응방향을 논의하는 자리가 열렸다. 한국사내변호사회 헬스케어분과위원회와 법무법인(유)율촌은 16일 서울 삼성동 율촌 39층 Lecture Hall에서 제7회 헬스케어분과 세미나를 공동으로 개최했다. 국내외 제약사와 의료기기사에서 근무 중인 사내 변호사들을 대상으로 열린 이번 세미나에는 70여명이 모여 성황을 이뤘다. 세미나에는 채주엽 율촌 파트너 변호사가 ‘공정경쟁규약 개정 작업 현황 및 CSO 관련 법령 개정’

최성훈 기자24.10.17 12:28

복지부, 의약품 CSO 신고절차 확정·안내…18일부터 신고

보건복지부는 오는 18일에 '약사법 시행규칙' 개정안을 공포한다고 16일 밝혔다. 해당 시행규칙 개정안은 의약품 판촉영업자(CSO)에 대한 신고제 도입과 관련한 '약사법'이 오는 19일 개정·시행됨에 따라, 신고절차 및 기준 등 법률에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정했다. 개정된 시행규칙 주요 내용은 다음과 같다. 첫째, 의약품 판촉영업자 신고 절차를 규정했다. 이에 따르면 ▲의약품 판촉영업자 신고서 ▲신고 기준 충족 여부를 증명하는 확인증 ▲의약품 판촉영업자 신고 요건 점검표 ▲최근 3개월 이내 발급된

이정수 기자24.10.16 17:55

연말 첫 공개 앞둔 제약사·CSO 지출보고서, 3000개 넘는다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 올해 처음으로 경제적이익 지출보고서를 공개하는 가운데, 제출 업체 수가 총 3000개를 넘어설 것이라는 정부 전망이 나온다. 보건복지부 관계자는 5일 보건복지부 전문기자협의회에 "제약사와 의약품 CSO(판촉영업자) 경제적이익 지출보고서가 올해 연말 공개되는데, CSO를 포함해 3000여곳 이상이 제출할 것으로 예상된다. 정확한 수치는 아니고 제출받아봐야 안다"고 설명했다. 경제적이익 지출보고서는 견본품 제공, 학술대회 지원, 임상시험 지원, 제품설명회, 시판 후 조사 및 구매 전 성능 확인을

이정수 기자24.09.05 06:00

"CSO 교육의무, 의약품유통업 경쟁력 강화 기회로 삼아야"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국의약품유통협회가 의약품영업대행사(CSO)의 '흡수 통합'에 대한 의지를 재차 드러냈다. 이미 일부 의약품유통업체들이 CSO 역할을 하고 있는 만큼, 이를 기회로 삼아 CSO의 선진화, 투명화를 이뤄 유통업계의 존재감을 향상할 수 있는 최선의 솔루션이 될 수 있을 것이란 예상이다. 박호영 한국의약품유통협회(이하 유통협회) 회장은 지난달 30일 서울 서초구 한국의약품유통협회 본부 회의실에서 출입기자 간담회를 갖고 CSO 교육기관 지정을 위한 절차에 돌입할 것이라며 관련 입장을 밝혔다. 앞서 보건복지부

조해진 기자24.09.02 05:58

의약품유통協, CSO 교육기관 지정 위한 행보 시작

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국의약품유통협회(회장 박호영)는 의약품영업대행사(CSO)의 길라잡이이자, 교육기관으로 지정받기 위한 행보를 시작했다. 의약품유통협회는 최근 CSO특별위원회 회의를 개최하고, 오는 10월 19일 시행을 앞둔 CSO 신고제에 대한 대책을 논의했다. CSO 신고제는 '약사법' 개정안 내용 중 하나로 'CSO는 영업소가 위치한 지역의 지방자치단체에 영업활동을 신고해야 한다'는 것이 골자다. 한국의약품유통협회는 이번 회의를 통해 CSO 신고제 정책 취지에 맞는 교육기관이자, CSO가 설립 목적에 맞는 역할을

조해진 기자24.08.22 06:00