HLB제약, 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 제품 독점 유통

HLB제약은 세계 1위 그린 프로폴리스 기업 '아피스 플로라(APIS FLORA)'의 시그니처 제품인 '프로포맥스 제로 스프레이'를 공식적으로 국내 독점 유통한다고 22일 밝혔다. 프로포맥스 제로 스프레이는 아피스플로라 프로폴리스 제품 중 최상위급 제품에만 부여되는 EPP-AF 인증을 받았으며 물에 잘 녹는 것이 특징이다. 분사구에 ZIX2 공법이 적용돼 있어 끈적임이나 막힘 현상 없이 끝까지 사용할 수 있다. 해당 제품은 식품의약품안전처에서 인증받은 건강기능식품으로 목 감기, 인후통, 구강 염증 등 구강 및 목 건강 관리에 도움을

장봄이 기자24.11.22 09:31

HLB 간암신약, FDA BIMO 실사 통과...'보완할 사항 없음' 통보

HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로 필요하다고 밝힌 바 있다. 통상 FDA BIMO실사는 임상을 진행한 2~3개 병원을 상대로 진행한다. 이에 따라 FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 리보세라닙·캄렐리주

장봄이 기자24.11.18 09:17

HLB이노베이션, 브라이언 김 각자 대표이사 선임

HLB이노베이션은 미국 필라델피아에 위치한 CAR-T 치료제 개발사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)와 합병을 완료하고, 베리스모 창업자이자 대표이사인 브라이언 김(Bryan Kim)을 HLB이노베이션 각자 대표이사로 선임했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 신임 브라이언 김 대표는 기존 김홍철 대표와 함께 각자 대표로 '투톱 체제'를 꾸리게 된다. 또한 이번 임명으로 미국 베리스모와 HLB이노베이션 양사 대표이사를 겸직하며, CAR-T 치료제의 글로벌 개발을 이끌게 됐다. 브라이언 김 대표는 미국 펜실베이니아

장봄이 기자24.11.06 11:19

HLB테라퓨틱스 'OKN-007', 루게릭병에 효능

HLB테라퓨틱스는 교모세포종(GBM) 치료제 'OKN-007'이 일명 루게릭병으로 불리는 근위축성 측색경화증(ALS)에서 높은 효능을 보여 루게릭병 치료제로서 잠재력을 확인했다고 31일 밝혔다. 이는 OKN-007이 종양 미세환경의 과다한 활성산소를 경감시켜주는 항산화 물질로, 항염효과가 높고 뇌신경을 보호해주는 작용기전을 가지고 있기 때문인 것으로 분석했다. 루게릭병은 다양한 신경세포 중 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 질병이다. 아직 뚜렷한 원인이 밝혀지지 않았다. 이 병에 걸리게 되면 근육이 위축돼 스스로 움직일 수 없게되고

장봄이 기자24.10.31 17:08

HLB파나진, 면역진단·AI 확보로 암 동반진단 트랜드 선제적 대응

HLB파나진은 국내 주요 엑셀러레이터(AC)인 '블루포인트파트너스'가 개최한 세미나에서 암 동반진단의 미래 트랜드를 공유하고 이에 대비한 회사의 전략을 소개했다고 밝혔다. 지난 25일 열린 세미나는 '동반진단 기술-정밀 종양학'이라는 주제로 진행됐으며, 박재진 HLB파나진 연구소장이 연자로 나서 '플랫폼 기반의 정밀 암 동반진단'이라는 제목으로 발표했다. 박 연구소장은 "미래 암 동반시장은 '멀티모달(multimodal)'의 시대가 될 것"이라고 말했다. 환자의 상태를 보다 정확히 파악하기 위해 다양한 진단 플랫폼을 동시에 활용해

최인환 기자24.10.28 10:27

HLB 간암신약, FDA 현장실사 준비 완료…본심사 Class 2 분류

HLB 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데, FDA가 심사진행을 Class2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 것으로 전망된다. FDA는 실사종료 후 늦어도 오는 3월 20일 이내에는 승인여부를 결정해야 한다. 앞서 지난 7월 진행된 'Type A' 미팅에서, FDA는 캄렐리주맙 공장의 CMC(생산공정 및 품질관리)와 관련해 추가로 지적하거나 요구할 것은 없다고 밝힌 바 있다. 즉, 이번 CMC 재실사는 기존에 FDA가 보완요청한 사항이 개선됐는지 직접 확인하는 절차인 것

조해진 기자24.10.10 18:10

HLB, ESMO서 '리보세라닙' 발표 …글로벌 시선 집중

HLB의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 리보세라닙 관련 11개에 이르는 연구 결과를 연이어 공개하며, 올해 ESMO(유럽암학회)에서도 각국 전문의들과 제약사로부터 관심을 받았다. 특히 항서가 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행중인 유방암 임상 결과는 '스페셜 세션'을 통해 구두 발표했으며, 추가 적응증 확장에 대한 기대감도 높아졌다. 먼저 엘레바는 14, 16일 이틀에 걸쳐 리보세라닙과 니볼루맙(옵디보) 병용으로 안전성과 예비효능, 내약성(tolerability)을 평가한 1상

조해진 기자24.09.19 19:13

HLB이노베이션, 美 CAR-T 개발사 '베리스모' 품는다

HLB이노베이션이 미국의 CAR-T 치료제 개발사인 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다. HLB이노베이션은 이를 통해 미국에서 임상이 진행중인 첨단 세포치료제 분야로 사업을 확장함과 동시에 향후 신약개발 성과에 따라 큰 폭의 기업가치 개선도 기대할 수 있게 됐다. HLB이노베이션은 4일 공시를 통해 미국 100% 자회사인 HLBI USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다고 밝혔다. 거래방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고,

조해진 기자24.09.05 20:35

HLB제약 추석맞이 '콴첼' 할인 기획전 진행

HLB제약(대표 박재형)이 추석을 맞아 부모님 선물로 좋은 관절 건강 전문 브랜드 콴첼을 최대 71% 할인 판매하는 기획전을 진행한다고 2일 밝혔다. 네이버 브랜드스토어에서 20일까지 진행되는 이번 기획전에는 콴첼의 대표 인기 제품들이 총출동한다. 스테디셀러인 '콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친 플러스'와 '콴첼 보스웰리아 엑스퍼트 액티브' 6개월분을 파격가에 판매하며, 구매 고객에게는 석류맛 콜라겐 젤리인 '더 좋은 저분자 피쉬콜라겐'을 사은품으로 증정한다. 추석 선물포장과 쇼핑백도 함께 제공한다. '콴첼 뮤코다당단백 콘드로이친 플러스

최봉선 기자24.09.02 08:50

HLB 항암신약, 수술전 보조요법으로 폐암 수술 성공률 크게 높여

"리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법의 엄청난 확장성을 한번더 입증한 임상결과로, 혈관신생억제제+면역항암제 병용요법으로서 이상적인 항암제 조합임이 증명되어 기쁘다." HLB그룹 CTO인 한용해 박사가 이번 세계 폐암학회에서 발표되는 비소세포폐암 환자의 임상결과에 대해 내린 평가다. HLB의 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법이 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 사전 처치로 수술 성공률을 크게 높인 결과를 보임에 따라, 최적의 수술전 보조요법 치료 옵션임을 재차 입증함으로써 신약의 확장성과 가치에 대해

조해진 기자24.08.16 11:30

HLB제약, 상반기 역대 최대 매출 달성...영업익도 흑자전환

HLB제약이 2024년 상반기 큰 폭의 영업이익 흑자를 내며, 반기 기준 흑자전환에 성공했다. HLB제약은 13일 공시를 통해 올해 상반기 매출 692억2000만원, 영업이익 18억 5000만원을 기록하며, 전년 동기 대비 매출 상승과 함께 영업이익 흑자까지 실현했다고 발표했다. 지난 1분기 흑자전환에 이어 2분기에도 흑자 기조가 유지되며, 올해 안정적인 영업이익 달성에 대한 기대감도 커졌다. HLB제약의 꾸준한 성장은 전문의약품과 위수탁(CMO) 사업의 매출 증가와 함께 판관비를 낮추기 위해서 전문의약품 판매 수수료를 낮추고, '

조해진 기자24.08.13 17:42

HLB '리보세라닙' 병용요법, 난소암 환자 생존기간 현저히 개선

HLB의 항암신약 '리보세라닙'이 화학요법과 병용 시 기존 치료제 대비 재발성 난소암 환자의 생존기간을 현저히 개선하는 것으로 나타났다. 의학 전문저널 'Experimental and Therapeutic Medicine' 7월호에는 난소암 재발환자를 대상으로 진행된 과거 17개 임상 결과를 메타 분석한 연구논문이 게재됐다. 백금 저항성 난소암 환자 1228명에 대한 연구 결과로, 이중 555명은 리보세라닙+화학요법을, 229명은 리보세라닙 단독투여, 444명은 화학요법을 단독으로 투여 받았다. 분석 결과, 리보세라닙 병용군은 최대

조해진 기자24.08.12 18:11

HLB테라퓨틱스 'NK치료제', 美서 1.8조원 수준 가치평가

HLB테라퓨틱스가 글로벌 3상을 진행중인 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 가치가 최소(downside case) 1조원, Base case에서 1.8조원, 최대(upside case)로는 3조원에 이르는 것으로 평가됐다. 미국과 유럽에서 2개의 임상 3상을 동시에 진행중인 HLB테라퓨틱스는, 빠르면 올해 말 유럽에서 3상 임상이 종료될 것으로 기대됨에 따라, 최근 지명도 높은 미국 유수의 전문 평가기관에 의뢰해 RGN-259에 대한 가치 평가를 진행했다. 주요 평가지표(topline data)

조해진 기자24.08.12 12:13

HLB 리보세라닙 병용요법, 담관암 환자 평균 생존기간 2배 이상 늘려

HLB의 항암신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙을 화학요법인 카페시타빈과 병용치료한 결과, 진행성 담관암 환자에서 히스토릭 데이터 대비 2배 이상의 생존기간을 보이며, 담관암 1차 치료제로서 높은 가능성을 확인했다. 암 분야 저명 학술지인 '온콜로지스트(Oncologist)' 8월호에는 중국 베이징 우의병원에서 진행된 리보세라닙 병용요법의 담관암 임상 2상 결과가 게재됐다. 해당 임상은 진행성 담관암 환자 28명을 대상으로 2021년 1월부터 약 2년 간 진행된 연구로 환자에 따라 리보세라닙 병용요법을 1차 또는 2차 치료제로 나누어 처

조해진 기자24.08.07 11:55

HLB 리보세라닙, 올해 9월 ESMO서 9개 임상결과 발표

HLB의 항암제 리보세라닙과 관련한 다수의 연구 결과가 오는 9월 열리는 ESMO(유럽종양학회)에서 공개된다. 현재 ESMO 공식 홈페이지에는 발표 예정인 연구초록의 제목이 공개된 상태다. 이번 ESMO에서 HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 간암 환자에서 리보세라닙 병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 현저히 개선해 준다는 과학적 분석법에 기반한 하위분석 결과 발표에 더불어 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug AntibodyㆍADA) 생

조해진 기자24.08.05 11:01

HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 유럽 희귀의약품 지정

HLB는 유럽위원회로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)으로 지정받았다고 1일 밝혔다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정될 경우, 신약개발사는 해당 의약품의 허가와 관련된 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제받을 수 있다. 신약허가 취득 후 10년간 독점 판매권도 인정받아 해당 기간 유사 기전의 약물로부터 보호받을 수 있어 안정적인 판매가 가능해져 시장점유율을 높일 수 있게 된다. HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료제로 허가를 받은 이후, 간암 보조

장봄이 기자24.08.01 15:17

HLB제약, 산양유 단백 함유 '콴첼 MBP' 코스트코 전용 제품 출시

HLB제약(대표 박재형)이 뼈 건강에 도움이 되는 것으로 알려진 '유단백추출물(MBP)' 성분을 함유한 '콴첼 MBP'를 코스트코 전용 제품으로 출시했다고 1일 밝혔다. 콴첼 브랜드의 코스트코 입점은 이번이 처음으로, 이 제품은 전국 18개 코스트코 모든 매장에 입점됐다. 우유에서 추출한 유단백추출물(Milk Based Protein)이 주요 구성 성분인 '콴첼 MBP'에는 네덜란드산 산양유 단백 분말이 함유돼 있다. 이 분말은 네덜란드 정부가 관리하는 '퀄리고트' 인증 목장의 산양유로 만든 것이다. 산양유 단백질은 산양의 원유로

최봉선 기자24.08.01 08:07

HLB생명과학, '일회용 주사기' 주문 급증…글로벌시장 수출 확대

HLB생명과학이 생산하는 일회용 주사기에 대한 글로벌 수요가 계속 증가하며, 하반기 수익률 개선에 대한 기대감이 커지고 있다. 전 세계적으로 고령화 추세가 지속돼 각종 대사질환에 대한 치료 수요가 꾸준히 증가하고 있는데다, 반려동물의 건강관리와 치료를 위한 반려동물용 주사기 주문도 급증하고 있기 때문이다. HLB생명과학은 주사기 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라, 지난해 천안공장에 이어 안성에도 '안성 2공장'을 신축해 선제적으로 일회용주사기와 주사침, 약물충전 주사기(Prefilled Syringe) 등의 생산력을 높인 바 있다

조해진 기자24.07.24 09:51

하반기 제약·바이오 주식시장 변수, 'HLB·의료공백·美보안법'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 상반기 제약바이오 주식 시장이 큰 성과를 내지 못한 가운데, 하반기에는 신약 허가 여부와 의료 공백 등 변수가 주요인이 될 것으로 전망된다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 하반기 제약바이오 시장에는 HLB의 신약허가 여부, 의료공백 장기화, 미국의 바이오보안법 시행 등이 주요 영향 요인으로 꼽힌다. 먼저 HLB는 개발 중인 간암 신약 '리보세라닙'의 재허가 신청서를 늦어도 오는 10월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 앞서 지난 5월 FDA에 품목허가를 신청했으나, 한 차례 거절(보완

장봄이 기자24.07.24 05:58

HLB생명과학, '세계 유일' FDA 승인 비타민C 주사제 본격 시판

HLB생명과학이 고용량 비타민C 주사제로는 세계에서 유일하게 FDA 허가를 받은 '아스코르주(ASCOR)'의 한국, 일본 독점 판권을 확보, 본격 시판에 나선다. 아스코르주는 유서 깊은 미국 항암·항노화 헬스케어 전문기업 맥거프(McGUFF)가 생산해 미국 하버드의대 부속병원, 존스홉킨스 병원, MD앤더슨 병원, 메이요클리닉 등 미국 전역의 5000여 개 병원에 공급하고 있는 정맥주사제다. 미국에서는 이미 고용량 비타민C 주사제가 항암치료를 받는 환자에서 항암 보조제로 폭넓게 처방되고 있다. 암세포를 공격하는 항암제들이

조해진 기자24.07.19 11:43