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'업리즈나' 日 IgG4 관련질환 적응증 확대 신청
다나베미쓰비시제약 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 항CD19 단클론항체 '업리즈나'(Uplizna, inebilizumab)에 대해 19일 후생노동성에 IgG4 관련질환에 대한 적응증 확대를 신청했다고 발표했다. IgG4 관련질환은 B세포 활성화에 의한 IgG4 양성 형질세포가 전신으로 침윤하고 여러 장기에서 종대, 결절·비후성병변, 섬유화를 초래한다. 일본에서 IgG4 관련질환 치료제로 승인된 약물은 현재로선 없다. 스테로이드 치료로 일정한 효과가 나타나지만 재발이 많고 재발 시 치료법은 확
이정희 기자25.03.25 07:33
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암젠 '업리즈나' IgG4-RD 3상 임상 성공
향후 학회서 임상결과 공개 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 암젠의 희귀질환 치료제 '업리즈나'(Uplizna, Inebilizumab)가 면역글로불린 G4 관련질환(IgG4-RD) 대상 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다. 암젠은 5일 업리즈나가 IgG4-RD 치료에 효과적인지 알아보기 위해 전세계 22개국 80개 기관에서 52주 동안 135명을 대상으로 실시한 3상 임상시험(MITIGATE 시험)에서 업리즈나 정맥주사 300mg 투여그룹은 위약 대조그룹에 비해 질환 재발위험을 87% 낮추는 등 1차 평가항목을 충족시킨
이정희 기자24.06.07 11:05
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