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케로스 PAH 치료물질 '시보터셉트' 임상시험 전면 중단
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 케로스 테라퓨틱스의 폐동맥 폐고혈압증(PAH) 치료물질 '시보터셉트'(cibotercept)의 2상 임상시험이 중단된다. 케로스는 15일 심낭액 저류 부작용과 관련된 새로운 안전성 문제가 발생하자 시보터셉트를 평가하는 2상 임상시험(TROPOS 시험)의 모든 투여를 자진 중단한다고 발표했다. 케로스는 TGF-ß 단백질패밀리의 신호전달기능 장애에 관여하는 질환 치료법을 전문으로 하는 바이오의약품회사. 지난해 12월 12일 이러한 관찰결과가 나오자 3.0mg.kg 및 4.5mg/kg 투
이정희 기자25.01.17 12:00
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MSD PAH 치료제 '윈레브에어' 英 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '윈레브에어'(Winrevair, sotatercept)가 영국에서 승인을 취득했다. MSD는 31일 영국 보건부 산하 의약품·의료기기안전관리국(MHRA)이 윈리베어를 성인 PAH 환자의 운동능력 개선을 위해 다른 치료제와 병용하는 용도로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 윈레브에어는 액티빈 신호전달 저해제로, 혈관구성세포의 증식을 촉진하는 신호전달경로에 관여하는 액티빈을 포착함에 따라 혈관구성세포의 증식을 억제하는 신호전달경로와의 균형을 개선시킨다
이정희 기자25.01.06 10:30
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케로스 PAH 치료물질 임상 일부 투여 중단
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 케로스 테라퓨틱스가 폐동맥성 폐고혈압증(PAH) 치료물질 '시보터셉트'(cibotercept)의 임상시험에서 일부 투여를 중단했다. 케로스는 2상 임상시험(TROPOS 시험)에서 참가자 중 막삼출(심장 주위에 과잉으로 액체가 축적되는 상황)이 예기치 않게 확인되자 특정 투여그룹에서 투여를 자진 중단했다고 발표했다. 현재 등록이 완료된 TROPOS 시험은 PAH 환자를 대상으로 표준요법과 병용한 시보터셉트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것으로, 부작용 발생으로 3.0mg/kg 및 4.5mg/
이정희 기자24.12.13 09:18
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MSD PAH 치료제 '소타터셉트' 日 승인신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 '소타터셉트'(sotatercept)가 일본에서 승인신청됐다. 소타터셉트는 액티빈 신호전달 저해제로, 혈관구성세포의 증식을 촉진하는 신호전달경로에 관여하는 액티빈을 포착함에 따라 혈관구성세포의 증식을 억제하는 신호전달경로와의 균형을 개선시킨다. 혈관구성세포의 증식을 조절하고 혈류를 개선시키는 작용을 한다. 일본에서는 올해 3월 PAH를 적응증으로 희귀질환용 의약품으로 지정된 바 있다. 이번 승인신청은 표준적 백그라운드요법을 받고 있는 PAH 성인환자를 대상으로
이정희 기자24.11.15 08:32
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MSD PAH 치료제 '윈리베어' FDA 승인
'키트루다' 대체 여부에 업계 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '윈리베어'(Winrevair, sotatercept)가 FDA로부터 승인을 취득했다. MSD는 27일 FDA가 윈리베어를 PAH 환자의 혈관증식을 조절해 환자의 운동능력을 개선시키고 임상적 증상 악화위험을 감소시키는 데 3주에 1회 투여하는 용법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. MSD가 2028년 주력 암면역요법제 '키트루다'의 특허만료를 앞두고 있는 가운데, 윈리베어가 이를 대체하는 히트 의약품이 될지 업계의 귀추
이정희 기자24.03.28 09:23
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