앱클론, 중국 헨리우스 L/O 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리 예정
앱클론은 헨리우스가 발표한 1분기 보고서에서 HLX22의 기존 치료제 대비 높은 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. HLX22는 앱클론이 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101을 기반으로 하며, 상업화 시 로열티 수령이 가능하다. HLX22는 HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 치료제로, 허셉틴과 화학요법을 병용투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진행 중이다. HLX22 요법은 치료효과 지표인 객관적 반응률(ORR)에서 표준요법 대비 3배 이상의 우수함을 입증했으며 올해 안으로 임상 2상을 마무리할 예정이다. 무진행 생
정윤식 기자24.04.18 08:47
최초 개량생물의약품 항암제 페스코, 사회비용 절감까지
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은
최성훈 기자24.04.12 06:02
알테오젠, 中 치루제약서 허셉틴 바이오시밀러 마일스톤 수령
알테오젠(대표이사 박순재)이 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한 임상결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령하고, 시판을 위한 품목허가를 받는 과정에서 알테오젠에 약속된 마일스톤을 지급했기 때문이다
김창원 기자24.04.02 08:47
앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개...항체 인사이드 전략 확대
앱클론은 8일 홈페이지를 통해 "독창적인 항체 개발 플랫폼인 네스트 기술을 통해 기존 치료제와 차별화된 항체를 발굴하고 개발하는 핵심 역할을 하고 있다"고 8일 밝혔다. 이와 함께 항체 인사이드 전략을 통해 개발 중인 5종의 신약 후보들을 소개했다. 앱클론은 최근 주목받고 있는 TIGIT(면역관문수용체) 항체를 유한양행과 함께 개발했다. 이를 이중항체로 개발한 면역항암제 'YH41723'은 PD-L1(프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1)과 TIGIT을 동시에 표적한다. PD-L1 면역항암제의 반응률이 낮은 환자군을 대상으로, 기존의
정윤식 기자24.03.08 08:51
알테오젠, SC 플랫폼 다음은 바이오시밀러...글로벌 경쟁력 '극대화'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 알테오젠이 기존 SC제형 변환 기술에 이은 바이오시밀러 개발로 글로벌 경쟁력 극대화에 나서고 있다. 6일 알테오젠은 제주 롯데호텔에서 기업설명회를 진행했다. 해당 기업설명회는 국내외 제약바이오 업계 관계자를 대상으로 자사 파이프라인의 진행 상황 소개를 골자로 한다. 당일 알테오젠이 공시한 자료에 따르면 자사의 핵심 플랫폼 기술로 재조합 히알루로니다제 '하이브로자임(Hybrozyme, ALT-B4)'이 있으며, 해당 플랫폼을 통해 기존 '정맥주사(Intravenous injection, IV)' 형식의
정윤식 기자24.03.07 06:03
대세 된 면역항암제 SC제형 개발…정맥주사 대체한다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 면역항암제서 '피하제형(Subcutaneous Injection, SC)' 개발이 대세로 굳어지는 모습이다. 알테오젠과 MSD간 키트루다 SC 전환기술 독점 계약 소식이 불을 지피면서다. 전문가들은 면역항암제 SC 개발은 복약 순응도와 특허 방어 측면에서 오리지널 제약사에게 훨씬 유리하게 작용하는 만큼, 제형개발 속도는 더욱 탄력이 붙을 거란 전망이다. 27일 관련업계에 따르면 알테오젠은 최근 자사 인간 재조합 히알루노니다제 효소인 'ALT-B4'에 대한 글로벌 독점권을 MSD에 부여하는 계약을 체결
최성훈 기자24.02.27 06:06
알테오젠, 中 치루제약에 'ALT-L2' 임상완료 따른 마일스톤 청구
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-L2는 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 성공적으로 마쳤으나, 글로벌 시장의 경쟁이 심화되어 자체 개발을 중단하였다. 그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행하였으며, 치루는 중국에서 2022년 말에 임상
최봉선 기자24.02.26 08:50
한국비엔씨, 프로앱텍에 전략적 지분투자 단행
한국비엔씨는 지난 22일 프로앱텍에 전략적 지분 투자를 단행했다고 23일 밝혔다. 본 투자는 'SelecAll'이라는 위치특이적 알부민 결합 원천기술을 보유한 프로앱텍과 전략적으로 제휴해 미충족 의료 수요가 있는 통풍, 암, 당뇨, 비만등의 치료제 개발과 사업화에 긴밀한 협력관계를 유지하는 목적으로 이뤄졌다. 또한 프로앱텍이 보유하고 있는 PAT101과 PAT301 파이프라인의 국내 독점 판권을 한국비엔씨가 부여받는 파이프라인 라이센싱 계약을 함께 체결했다. PAT101은 만성결절성 통풍을 치료하는 요산산화효소의 4주 1회투여 서방
정윤식 기자24.02.23 09:21
ASCO GI서 임상 중간결과 공개…암 치료 기대감 높여
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약·바이오기업이 암 치료제 개발을 위해 임상을 진행하며 중간결과를 발표하고 있다. 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)'은 암 치료제 개발 가능성을 확인한 자리였다. HLB는 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙'을 병용 투여하는 요법이 간 기능에 상관없이 모든 환자에서 유효성이 나타났다고 밝혔다. 해당 내용은 ASCO GI 발표에 앞서 초록으로 공개됐다. 주요 내용은 글로벌 임상 3상에서 병용요법 전체생존기간(mOS)이
문근영 기자24.01.23 06:03
앱클론, 항체지료제 'AC101' 전이성 위암서 1차 치료제 가능성 높여
앱클론이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전한 HER2 양성 위암환자 대상 1차 치료제 AC101(헨리우스 코드명: HLX22)이 임상2상 중간결과를 발표했다. 헨리우스는 미국임상종양학회(ASCO) 소화기암 심포지엄인 ASCO GI(샌프란시스코)에 참석해 현지 시간으로 18일, 전체 53명의 환자를 대상으로 한 임상2상 중간결과를 공개했다. 위암은 매년 약 100만 명의 새로운 환자가 발생하고 있으며, 발병률이 전 세계 암 발생 중 5번째를 기록하고 있는 매우 위협적인 질환이다. 특히 진행형 위암의 경우 5년간 환자
조해진 기자24.01.19 11:48
에이프로젠바이오, 1171억원 유증·90% 감자 결정…두 마리 토끼 잡는다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이프로젠바이오로직스(이하 에이프로젠바이오)가 1100억원 규모의 유상증자 및 10:1 감자를 결정하며, 대규모 자금 조달·주주가치 제고라는 두 마리 토끼 잡기에 나섰다. 12일 에이프로젠바이오는 기명식 보통주 10주를 동일한 액면주식 1주로 무상 병합한다는 내용을 공시했다. 해당 공시의 대상이 되는 보통주는 6억6575만4689주이며, 오는 3월 28일을 기준으로 6657만5468주로 축소될 예정이다. 이번 감자의 목적으로 에이프로젠바이오 측은 재무구조 개선을 통한 주주가치 제고를 들었
정윤식 기자24.01.13 06:03
'기준' 벗어나면 항암제 요양급여 '불인정'‥"규칙은 규칙"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 급여기준이 마련된 이상, 규칙은 지켜야 한다. 건강보험심사평가원은 이 기준을 벗어난 투여는 요양급여로 인정할 수 없다고 밝혔다. 심평원의 '암종별 항암요법 인정여부' 사례 공개에 따르면, A씨(남/76세)는 악성흑색종 환자로 한국MSD의 '키트루다(펨브롤리주맙)'를 투여하던 중 식도암이 진단돼 수술을 계획했으나 뇌 전이가 새로 발견됐다. A씨는 뇌 전이에 대한 방사선 수술(SRS, stereotactic radiosurgery)을 시행하고, 키트루다를 계속 투여했다. A씨의 요양기관 진료기록 참조 시
박으뜸 기자24.01.11 11:44
2028년 ADC 시장 규모 300억 달러…"글로벌 게임체인저 될 것"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박효진 국가신약개발사업단 기획팀장은 오는 2028년 글로벌 ADC 시장이 300억달러 규모까지 성장할 것이라고 했다. 그에 따라 ADC가 온콜로지 분야의 게임체인저이자, 글로벌 빅파마의 주요 관심사가 되는 중이라고 강조했다. 14일 서울가든호텔에서 특허청이 주최하고 국가신약개발사업단과 한국특허전략개발원이 주관하는 '신약개발을 위한 ADC 특허분석 결과 발표회'가 개최됐다. 이번 행사 주제 발표에서 박효진 국가신약개발사업단 기획팀장은 'ADC 연구개발동향 및 ADCaptain 사업 소개'를 발표했다.
정윤식 기자23.12.15 06:04
셀트리온헬스케어, '허쥬마' 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정
셀트리온헬스케어는 자사가 판매하고 있는 유방암, 위암 치료용 항암제 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)'가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다고 7일 밝혔다. 뉴질랜드 Pharmac(의약품관리청)은 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다. 지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러(NZD), 44
정윤식 기자23.12.07 13:48
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