신풍제약, ISC 2025서 '오탑리마스타트' 임상 2상 통합분석 결과 발표

신풍제약(대표 유제만)은 지난 6일(현지 시간) 미국 LA 컨벤션센터에서 개최된 2025 국제뇌졸중학회(International Stroke Conference, 이하 ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 '오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)'의 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 국제뇌졸중학회(ISC)는 유럽뇌졸중학회(ESOC)와 함께 뇌졸중 분야에서 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 이번 학회에서 발표된 신풍제약의 오탑리마스타트 연구 결과는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 226명을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상으로 진행된 전기 및 후기

SK바이오사이언스, WHO와 협력해 감염병 위기 대응

SK바이오사이언스가 국제기구와 협력해 SARS(SARS-CoV-1) 바이러스 국제표준물질(ISM) 확립 프로젝트를 성공적으로 수행하며 선도적 R&D 역량을 다시 한번 입증했다. SK바이오사이언스는 글로벌 감염병 위기에 대응코자 세계보건기구(WHO)가 주관한 'SARS 바이러스 국제표준물질 확립을 위한 공동 연구'에 유일한 민간 기업으로 참여, 성공적으로 프로젝트를 완료했다고 12일 밝혔다. WHO는 앞서 지난해 10월 SARS 바이러스 국제표준물질을 공표했으며 SK바이오사이언스는 이 과정에서 면역원성 분석 연구를 진행하는 등 핵심적인 역할을 수행했다. 해당 프로젝트에는 WHO와 SK바이오사이언스 외에도 국제백신연

셀리드, "코로나19 신규 변이에 효과적인 면역반응 유도 확인"

백신 개발 전문기업 셀리드가 코로나19 신규 변이 대응을 위한 백신 개발 연구 결과에 대한 논문이 국제 학술지 의학바이러스저널(Journal of Medical Virology)에 게재됐다고 12일 밝혔다. 셀리드는 독자적인 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 활용한 신규 변이 백신이 현재 유행중인 JN.1 변이와 그 하위 변이에 대해 효과적인 면역반응을 유도한다는 연구결과를 발표했다. 회사에 따르면, 이번 신규 변이 백신은 기존 XBB.1.5 백신보다 현재 유행중인 JN.1 계열 변이주에 대해 강력한 중화항체 반응을 유도하는 것으로 확인했다. 이는 지속적인 코로나19백신 업데이트의 필요성을 제시하는 동시에 코로나19 최신 변

신라젠 'BAL0891', 급성 골수성 백혈병 FDA 임상 승인 신청

신라젠(대표 김재경)은 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화한다는 전략적 결정이다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로, 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이 큰 분야다. 급성 골수성 백혈병 치료는 고령 환자나 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪고 있어 분열 기전을 직접 표적하는 신규 작용기전 약물에 대한 수

삼성바이오로직스, CDP 평가서 수자원 관리 분야 '리더십' 등급 획득

삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원 관리(Water Security) 분야 상위 등급인 '리더십' 등급을 획득했다고 12일 밝혔다. CDP는 2000년 영국에서 설립된 후 전세계 주요 상장기업을 대상으로 환경 이슈 대응 관련 정보 공개를 요청하는 프로젝트를 수행하고 있다. 2024년에는 2만4800여개 기업이 참여했다. CDP 평가는 다우존스 지속가능경영 지수(DJSI) 등과 함께 주요 글로벌지속가능성 지표로 꼽힌다. 전략·목표·활동 등 다양한 영역에서 고른 점수를 받아야만 상위 등급

HLB제약, 지난해 영업이익 15억…전년比 흑전

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] HLB제약은 지난해 개별재무제표 기준 영업이익 15억원으로, 전년 영업손실 195억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 11일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1371억원으로 전년 1360억원 대비 0.8% 증가했다. 당기순이익은 20억원으로 전년 당기순손실 194억원 대비 흑자전환했다. 이에 대해 회사는 ‘매출액 증가 및 수익성 개선으로 인해 영업이익이 증가했다’고 설명했다.

케이메디허브, 혁신신약 선순환 생태계 구축 학·연 네트워크 협력

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터와 경북대학교 혁신신약학과가 지난 5일 제약바이오산업 인재양성을 위한 업무협약을 체결했다. 협약식에는 케이메디허브 의약생산센터 신희철 센터장과 경북대학교 혁신신약학과 민상현 학과장이 참석한 가운데 ▲제약분야 공동연구·개발 ▲논문·학술활동 등 연구교류 활성화 ▲전문인력 양성 등 협력 강화를 위한 방안을 논의하고 협약서에 서명했다. 최근 인공지능(AI)를 활용한 신약개발, 디지털 치료제 등 제약바이오산업의 새로운 패러다임이 대두되고 있는 상황에서 양 기관은 긴밀한 협력을 통해 공동연구를 활성화하고 인력양성에 앞장설 계획이다. 케이메

파마리서치, '리쥬란' 유럽 진출…MDR 인증으로 글로벌 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 파마리서치가 올해 '리쥬란' 브랜드 고성장에 힘입어 실적 성장세를 지속할 것이라는 전망이 나왔다. 11일 증권가에서는 파마리서치가 올해 최소 4250억원에서 최대 4586억원의 매출을 기록, 지난해 매출 3497억원 대비 21.5~31.1% 성장하며 외형성장세를 이어나갈 것으로 전망했다. 아울러 영업이익은 최소 1589억원에서 최대 1768억원을 기록하며 지난해 영업이익 1259억원 대비 26.0~40.4% 성장할 것으로 내다봤다. 이는 의료기기 부문에서 지난해 리쥬란의 내수 및 수출 매출이 고성장한 데 이어 올해 인도네시아·일본 등으로 수출이 증가하고, 하반기 유럽 수출을

KFRM, "파이안바이오테크놀로지 'PN-101' 국내 임상 2상 승인"

범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)은 파이안바이오테크놀로지(대표 한규범)가 지난 10일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 다발성근염 및 피부근염(Polymyositis/Dermatomyositis) 치료제 후보물질 'PN-101'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. PN-101은 파이안바이오테크놀로지가 자체 개발한 미토콘드리아 분리 및 제형 플랫폼 기술을 기반으로 한 혁신적인 치료제 후보물질이다. 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포에서 분리된 미토콘드리아를 주성분으로 하며, 염증반응의 주요 경로인 NF-kB를 억제해 손상된 근육과 미토콘드리아를 복구하는 기전을 나타낸다. 이는 기존의 스테로이드

JW중외제약, '세계 빈혈 인식의 날' 맞아 캠페인 실시

JW중외제약은 '세계 빈혈 인식의 날'을 맞아 빈혈 치료 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 캠페인을 실시했다고 11일 밝혔다. 매년 2월 13일은 '세계 빈혈 인식의 날'로 환자혈액관리학회(SABM)와 비영리단체 휴먼터치미디어재단(Human Touch Media Foundation)이 2022년 공동 제정했다. 올해에는 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 빈혈과 철결핍에 대한 인식을 높이고 예방 조치의 중요성을 알리는 행사가 열릴 예정이다. JW중외제약은 이번 캠페인을 통해 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 근무 중인 임직원에게 초콜릿이 동봉된 홍보물을 전달하며 '세계 빈혈 인식의 날'의 의미와 빈혈 치료의 중요성을 알렸다. 빈혈

강스템바이오텍, 日서 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인

강스템바이오텍(대표 나종천)은 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 재생의료사업의 선두국가로서 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 활발한 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동종(타가) 줄기세포를 사용하는 1종 재생의료는 고위험군으로 분류돼 절차가 매우 까다롭고 복잡해 현재까지 승인사례가 전무한 상황이다. 하지만 강스템바이오텍의 '퓨어스템-에이디주'는 임상시험을 통해 600명 이상의 안전성 데이터를 확보했으며, 글로벌 기준에 상응하는 GMP 시설 및 설비 수준 등을 기반으로

대웅제약, 신약 '3대장' 성장세 지속…5년 만에 4배 성장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대웅제약 매출에서 '펙수클루·엔블로·나보타' 등 주요 신약이 가파른 성장세를 기록하며 회사 전체 매출에서 차지하는 비중이 꾸준히 증가하는 모습이다. 지난해에는 세 제품의 매출 비중이 전체 매출의 20%를 넘겼다. 10일 금융감독원 전자공시시스템 및 대웅제약 자료에 따르면, 대웅제약이 지난해 연결재무제표 기준 매출 1조4227억원, 영업이익 1470억원을 기록한 가운데 ▲펙수클루 ▲엔블로 ▲나보타 등 3개 제품군이 지난해 대웅제약 전체 매출에서 차지하는 비중은 최소 20.95%에서 최대 21.65%를 차지하는 것으로 나타났다. 2020년 전체 매출에서 해당 제품군이

케이메디허브, 베트남 하노이 약학대학에 우수 인프라 알려

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 지난 6일 베트남 하노이 약학대학 방문단을 맞아 의약품 위·수탁개발생산(CDMO) 현장 견학을 진행했다. 하노이 약학대학(Hanoi University of Pharmacy)은 하노이 의과대학과 함께 베트남 최고(最古) 대학으로 1902년에 설립된 인도차이나 의과대학(Indochina School of Medicine)이 전신이다. 현재 대학은 학생 5000여명을 수용할 수 있는 규모의 신규 캠퍼스를 조성하기 위해 글로벌 우수 연구기관과 네트워크를 확장하고 있다. 이번 방문은 하노이 약학대학이 미래 약학인재 배출을 위해 케이메디허브 의약

대웅제약, 2년 연속 '트리플 크라운'…매출·영업익·이익률 '역대 최대'

대웅제약이 2년 연속으로 매출, 영업이익, 영업이익률이 모두 역대 최고 실적을 기록하는 '트리플 크라운'을 달성했다. 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 2024년 개별 기준 매출액 1조2654억원, 영업이익 1638억원, 영업이익률 13%로 1년만에 창사 이래 최대 실적을 다시 한번 경신했다고 10일 밝혔다. 특히, 영업이익이 전년 대비 23% 성장하며 영업이익률도 18% 상승했다. 전문의약품 시장에서 주요 품목들의 뚜렷한 성과와 글로벌 시장에서 큰 두각을 드러내고 있는 '나보타'의 지속적인 성장이 2년 연속 ‘트리플 크라운’을 이끌었다. 각각 2022년, 2023년 출시한 국산 신약 '펙수클루' 및

GC녹십자, WORLD심포지엄서 희귀질환치료제 연구 성과 공유

GC녹십자(대표 허은철)가 지난 3~7일 미국 샌디에고에서 진행된 'WORLD Symposium 2025'에서 리소좀축적질환(LSD, Lysosomal Storage Disorder) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다. 'WORLD Symposium 2025'은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다. 이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 'GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis, 이하 GM1)'의 경구용 샤페론 치료제 'GC2126A'의 비임상 결과와 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'의 비임상 결과에 대한

한미약품, "'로수젯', 뇌졸중 환자에도 적합한 치료 옵션"

한미약품의 이상지질혈증 치료제 '로수젯'이 뇌졸중 환자 치료에 새로운 지평을 열 것으로 기대된다. 한미약품(대표이사 박재현)은 지난 5일부터 사흘간 미국 로스앤젤레스에서 열린 '2025 국제 뇌졸중 컨퍼런스(International Stroke Conference 2025, ISC2025)'에 참가해 로수젯(Ezetimibe/Rosuvastatin)의 새로운 임상 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 이 연구는 로수젯의 'SWITCH Study'로, 스타틴 단일제를 복용중이며 기저 LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 수치가 70mg/dL 이상인 국내 뇌졸중 환자 1519명을 대상으로 진행된 전향적 다기관 관찰 연구다

파마리서치, 손지훈 전 휴젤 대표 영입…경영진 개편 예고

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 재생의학 전문기업 파마리서치(회장 정상수)가 손지훈 전 휴젤 대표를 영입하며 현 강기석·김신규 대표 체제의 변화를 예고했다. 김신규 현 파마리서치 대표는 씨티씨바이오로 자리를 옮기고 회사 경영 정상화를 이끌 가능성이 높을 것으로 여겨진다. 10일 제약업계에 따르면 파마리서치는 최근 손지훈 전 휴젤 대표를 신임 대표로 내정했다. 손 대표가 제뉴원사이언스 대표에 영입된 지 반년 만의 일로, 파마리서치는 오는 3월까지 선임 절차를 마무리한다는 계획이다. 파마리서치 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서 "손지훈 대표는 3월부터 본격적으로 업무를 시작할 예정"이라며 "손 대표가 휴젤 등에서

휴온스그룹, 벤처·스타트업 지원 사격…'애드벤처 챌린지 2기' 모집

휴온스그룹이 올해도 국내 유망 제약바이오 스타트업 발굴 및 성장 지원에 팔을 걷어 붙인다. 휴온스글로벌(대표 송수영)은 오픈이노베이션 공모전 '애드벤처 챌린지 2기'를 모집한다고 10일 밝혔다. '애드벤처(Add+Venture) 챌린지'는 벤처·스타트업의 '모험(사업화 과정)'에 동참해 새로운 가치를 '더한다'는 의미를 지닌 휴온스그룹의 오픈이노베이션 활동으로, 위축된 바이오 투자심리에도 불구하고 바이오 생태계의 지속적인 지원을 위해 2기를 출범한다. 올해 2기 모집분야는 ▲대사성질환 ▲항암제 및 희귀질환 ▲망막질환 ▲에스테틱 분야 ▲약물전달(DDS) 분야 ▲신규제형 분야로, 우수한 역량과 열정을 지닌 창업

대웅바이오, '글리아타민' 최대 실적 경신...동일 계열 의약품 중 1위

콜린알포세레이트의 인지 개선효과를 뒷받침하는 연구 결과가 SCIE급 저널에 발표된 가운데 대웅바이오의 글리아타민이 지난해 역대 최대 실적을 기록했다. 대웅바이오는 콜린알포세레이트 성분의 뇌 기능 개선제 '글리아타민'이 지난해 매출 1293억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 2022년 1061억원의 매출 대비 약 22% 성장한 수치로 동일 계열 의약품 중 매출 1위를 지속 이어가고 있다. 글리아타민의 주성분인 콜린알포세레이트는 기억과 학습 등 인지 기능에 중추적 역할을 하는 뇌신경전달물질 아세틸콜린 합성을 촉진해주는 역할을 한다. 오랜 기간 처방을 통해 입증된 효과와 적은 부작용 등을 바탕으로 인지 기능 저하 관련 질환에

Dx&Vx, 플랫폼 및 혁신 신약 기술수출 논의 순항 中

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 국내외 기업들과 핵심 기술 자산들의 라이선스 아웃 논의를 활발하게 진행 중이라고 10일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스가 포항공대로부터 독점적 상업화 권리를 확보한 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼의 경우, Mordor Intelligence의 mRNA Vaccine and Therapeutics Market Size & Share Analysis에 따르면 글로벌 시장규모 156조원에 달하는 mRNA 백신 산업의 판도를 바꿀 초현실적 기술이다. 디엑스앤브이엑스는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오텍 쇼케이스를 통해 mRNA 백신 플랫폼에 대한 글로벌 시장의 높은 관심을 확인한 바 있다