릴리, 중증 저혈당 치료제 '바크시미' 매각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리가 당뇨병 환자용 중증 저혈당 치료제 '바크시미'(Baqsimi, glucagon)를 매각한다. 릴리는 24일 바크시미를 암파스타 파마슈티컬스(Amphastar Pharmaceuticals)에 최대 10억7500만달러에 매각하기로 합의했다고 발표했다. 구체적으로는 계약금 5억달러 외에 1년 후 현금 1억2500만달러를 추가로 지불하고 판매성과에 따라 최대 4억5000만달러의 성공사례금을 지불하기로 했다. 바크시미는 당뇨병 환자 중 중증 저혈당이 나타나 응급처치를 필요로 하는 환자를 위한 비강분무제로, 현재 27개국에서 출시되고 있으며 지난해 1억3930만달러의 매출을 기록했다

FDA, '퀴자티닙' 심사종료 목표 3개월 연기

다이이찌산쿄 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄는 21일 미국에서 신청 중인 항암제 '퀴자티닙'(quizartinib)의 심사종료 목표일이 3개월 연기됐다고 발표했다. 새로운 목표일은 7월 24일. 신청 중인 적응증은 'FLT3-ITD 변이를 가진 급성골수성백혈병의 1차 치료'로, FDA는 지난해 10월 승인신청을 접수했다. 다이이찌산쿄에 따르면 심사종료 목표일을 연기한 이유는 REMS(위험성 평가 및 완화전략)의 심사시간을 확보하기 위한 것으로, 유효성 및 안전성에 대한 추가데이터 제출을 요구받지는 않았다. 회사측은 미국에서 FLT3-ITD 변이를 가진 AML 환자에 하루라도 빨리 새로운 치료를 제공하

BMS, 獨 투불리스와 ADC 개발 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 20일 각종 고형암 치료를 위해 차별화된 항체-약물 결합체(ADC) 개발을 위해 독일 생명공학회사 투불리스(Tubulis)와 전략적 라이선스 제휴를 체결했다고 발표했다. 이번 제휴로 BMS는 투불리스측에 계약금 2275만달러를 포함해 향후 개발·승인·발매 등 단계별 성공사례금으로 총 10억달러 이상을 지불하기로 했다. 이로써 BMS는 투불리스가 보유하고 있는 '투부테칸'(tubutecan)과 P5 결합 플랫폼에 접근할 수 있는 독점권 권리를 확보할 수 있게 됐다. 투부테칸과 P5 결합 플랫폼을 이용하면 ADC 약물의 조기 소실

'옵젤루라' EU서 비분절형 백반증 치료제 승인

인사이트 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 인사이트의 바르는 아토피성 피부염 치료제 '옵젤루라'(Opzelura, ruxolitinib)가 EU에서 비분절형 백반증 치료제로 승인을 취득했다. 인사이트는 20일 EU 집행위원회가 옵젤루라를 12세 이상 청소년 및 성인 비분절형 백반증 환자 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 EU 회권국 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인 등 국가에서 일제히 적용된다. 백반증은 멜라닌 색소의 감소로 피부가 원래의 색을 잃고 하얗게 보이는 자가면역질환으로, 팝스타 마이클 잭슨이 앓았던 것으로 잘 알려져 있다. 대부분의 환자는 30세 이전에 증상이 발현되는 것으

파킨슨병 원인물질 축적 메커니즘 밝혀져

日 연구팀, 새 치료법 개발 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 손발 떨림이나 신체경직이 일어나는 난치성 질환인 파킨슨병의 원인물질이 축적되는 메커니즘이 밝혀졌다. 일본 도야마대를 비롯한 연구팀은 파킨슨병에 관여하는 분자인 'PARK9'에 이상이 생기면 원인단백질을 분해하지 못하고 신경세포가 사멸하고 발병을 초래하는 것으로 확인했다고 발표했다. 파킨슨병은 신경전달물질인 도파민이 부족해 전신의 운동기능에 장애를 일으키는 질환. '알파 시누클레인'이라는 단백질이 도파민을 만드는 신경세포에 축적되는 것이 원인으로 알려져 있으며 치료는 현재 도파민보충 등 대증요법이 중심을 이루고 있다. 연구팀은 세포소기관인 리소좀에 있는

개두수술 불필요 유전자치료법 개발

日 연구팀, 파킨슨병 등 신경질환 치료법 개발 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 개두수술을 하지 않고 유전자를 뇌 속에 운반해 특정 부위에 발현시키는 원숭이 실험이 성공했다. 일본 교토대 인간행동진화연구센터 등 연구팀은 치료에 도움이 되는 유전자를 뇌 속에 운반함에 따라 파킨슨병 등 신경질환 치료법 개발에 도움이 될 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 연구논문은 미국 학술지 '사이언스 어드밴시스'에 게재됐다. 뇌질환 치료는 뇌 속에 약물과 전극을 넣기 때문에 개두수술을 하는 경우가 많다. 쥐에서는 개두하지 않고 바이러스 벡터를 혈관에 투여해 뇌 속에 운반하는 데 성공한 바 있지만 원숭이 등 영장류에서는 그동안 성공하

GSK, 加 벨루스 인수 호흡기질환 사업 강화

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국 글락소스미스클라인(GSK)은 18일 캐나다 바이오제약회사인 벨루스 헬스(Bellus Health)를 20억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 벨루스는 난치성 만성기침 치료제를 개발하고 있으며, GSK는 이번 인수로 호흡기질환 치료제사업을 강화한다는 전략이다. GSK는 벨루스의 주식을 주당 14.75달러에 인수하기로 했다. 미국 나스닥에서 17일 벨루스의 최종 종가는 7.26달러로, 인수금액은 이 보다 2배 이상 높은 수준이다. 거래는 당국의 승인 등을 거쳐 올해 3분기 안에 완료될 전망이다. 벨루스는 난치성 만성기침을 대상으로 3상 임상시험 중인 P2X3 수용체 길항제 '캠리픽

J&J 올해 1분기 6800만달러 적자

2023년 1~3월 결산실적 발표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 존슨앤존슨(J&J)의 올해 1분기 최종손익이 6800만달러 적자를 기록했다. J&J가 18일 발표한 2023년 1~3월 결산실적에 따르면 베이비파우더의 건강피해를 둘러싼 집단소송과 올해 회사분할하게 되는 소비자부문 관련비용의 영향으로 적자를 기록했다. 지난해 같은시기에는 51억4900만달러 흑자였다. 베이비파우더의 발암성을 둘러싼 집단소송에 대한 대응으로 1~3월 결산시기 69억달러의 소송 관련비용이 편성됐다. 매출액은 5.6% 증가한 247억4600만달러. 회사측은 코로나19 백신에 대해 "1~3월 결산시기에 계약이 종료됐기 때문에

애브비 '큐립타' 美서 만성 편두통 예방제 추가승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 편두통 치료제 '큐립타'(Qulipta, atogepant)가 미국 FDA로부터 성인 만성 편두통 예방제로 추가승인을 취득했다. 큐립타는 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 계열의 약물로, 지난 2021년 9월 FDA로부터 성인 돌발성 편두통 예방제로 승인을 취득했다. 만성 편두통 예방제로 확대승인을 취득함에 따라 폭넓은 편두통 예방치료에 사용할 수 있게 됐다. 이번 적응증 추가는 3상 임상시험(PROGRESS 시험) 자료를 근거로 이루어졌다. 임상시험에서 큐립타 투여그룹은 위약 대조그룹에 비해 12주의 치료기간 동안 월평균 편두통 발생일수가 통계적으

동종이형 줄기세포 치료제 '오미서지' FDA 승인

가미다 셀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 이스라엘 가미다 셀(Gamida Cell)의 동종이형 줄기세포 치료제 '오미서지'(Omisirge, omidubicel-onlv)가 미국 FDA의 승인을 취득했다. 가미다 셀은 FDA가 오미서지를 제대혈 이식을 앞두고 있는 12세 이상 혈액암 환자의 호중구 회복기간을 줄이고 감염증 위험을 낮추는 데 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 오미서지 치료그룹의 호중구 회복기간이 평균 12일로, 표준 제대혈 이식그룹의 22일보다 10일 짧은 것으로 나타났다. 또 치료 100일 동안 2~3급 세균감염증 및 3급 진균감염증 발생률은 오미서지 투여그룹이

코로나19, 뇌 면역작용 신경세포에 쉽게 감염

日 연구팀, 후유증 원인규명 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 코로나19는 뇌 속에서 면역작용을 하는 신경세포에 감염되기 쉽다는 연구결과가 나왔다. 일본 게이오대를 비롯한 연구팀은 감염 후에 일어나는 신경의 이상과 후유증의 원인을 밝히는 데 도움을 줄 가능성이 있다고 발표했다. 연구팀은 코로나19가 뇌에 미치는 영향을 조사하기 위해 사람의 iPS세포로부터 3종의 신경세포와 뇌 일부를 재현한 '오가노이드'라는 세포의 덩어리를 만들고 바이러스가 감염되는지를 조사하는 실험을 했다. 그 결과 기존 형과 델타주, 오미크론주의 특징을 인공적으로 재현한 바이러스는 모두 뇌 속에서 면역작용을 하는 '미크로글리아'라는 신경세포를

'코엔자임Q10' 다계통위축증 진행 억제 

日 연구팀, 첫 치료제 가능성 주목 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 손발 떨림 등 운동기능에 장애를 초래하는 난치병인 다계통위축증 환자에 '코엔자임Q10'이 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 일본 도쿄대 등 연구팀은 다계통위축증 환자에 고용량의 환원형 코엔자임Q10을 지속적으로 복용하게 한 임상시험에서 운동기능 악화를 억제할 수 있었다고 발표했다. 다계통위축증 증상의 진행을 억제하는 첫 치료제로 이어질 가능성이 있는 연구성과로 주목된다. 다계통위축증은 대부분 50대 후반에 발병하는 신경성 질환으로 일본에서 환자 수는 약 1만2000명으로 추정된다. 연구팀은 환자의 소뇌와 혈액에서 코엔자임Q10이 적은 사실에 주목하고,

MSD, 프로메테우스 108억달러 인수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD는 16일 염증성장질환 치료제를 개발하고 있는 미국 생명공학회사인 프로메테우스 바이오사이언시스를 인수한다고 발표했다. 프로메테우스의 1주당 인수 제시액은 200달러로, 14일 주식종가에 75%의 프리미엄을 얹은 수준. 인수 총액은 108억달러이다. 이번 인수를 통해 MSD는 궤양성 대장염과 크론병의 유망한 치료제를 개발하고 있는 프로메테우스를 산하에 두고 이 분야를 한층 강화한다는 전략이다. MSD의 로버트 데이비스 최고경영자(CEO)는 인터뷰에서 "이로써 면역치료사업에 힘차게 한 발을 내딛을 수 있고 2030년대까지 지속적인 성장이 가능할 것"이라고 말했다. 특히 궤양성 대

릴리 '미리키주맙' FDA 승인신청 반려 통보

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 궤양성 대장염 치료제 '미리키주맙'(mirikizumab)이 미국 FDA로부터 승인신청 반려통보를 받았다. 릴리는 13일 FDA가 미리키주맙의 제조와 관련된 문제를 제기하면서 승인신청 반려를 통보했다고 발표했다. 앞으로 FDA와의 긴밀한 협력을 통해 조기에 미국시장에 출시될 수 있도록 노력한다는 계획이다. 미리키주맙은 인터루킨23의 p19 서브유닛에 결합하는 인간화 IgG4 단클론항체로, IL23을 억제함으로써 염증성 사이토카인의 발생을 억제하고 궤양성 대장염 증상을 개선하는 새로운 작용기전을 지닌 약물로 기대를 모으고 있다. 궤양성 대장염 외에 크론병 등 자가면역질환 치

수면시간 짧을수록 장내환경 악화

日 연구팀, 우울증 등 치료법 개발 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 수면시간이 짧을수록 장으로부터 분비되는 항균물질이 적고 장내세균의 균형이 무너지기 쉽다는 연구결과가 나왔다. 일본 홋카이도대 연구팀은 약 40명의 건강한 사람의 대변에 포함된 항균물질과 세균을 분석하는 방법으로 이같이 밝히고, 새로운 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 장내환경의 악화는 우울증 등 정신질환의 발병과 비만 진행 등과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 홋카이도에 거주하는 평균 53세의 건강한 사람 35명을 대상으로 대변을 채취하고 장으로부터 분비되는 항균물질인 '알파디펜신' 함유량을

GSK, 어댑티뮨으로부터 도입 T세포 치료제 반환

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)이 영국의 T세포 치료제 전문 바이오제약회사인 어댑티뮨 테라퓨틱스(adaptimmune Therapeutics)로부터 도입한 T세포 치료제에 대한 개발프로그램을 반환한다. GSK는 11일 과거 어댑티뮨으로부터 도입한 'PRAME'과 'NY-ESO’ 세포치료제 프로그램에 관한 권리를 반환하는 계약을 체결했다고 발표했다. T세포 치료제는 체내 면역계 내의 T세포들이 악성종양세포를 인지하고 공격하도록 하는 치료법으로, 양사는 지난 2014년 NY-ESO-1을 비롯한 5개 임상 프로그램과 관련한 제휴 및 라이선스계약을 체결한 데 이어, 2016년에 계약을 확

시오노기 '조코바' 대만 긴급사용승인 신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약의 코로나19 경구제 '조코바'가 대만에서 긴급사용승인(EUA)이 신청됐다. 조코바가 일본 외 다른 국가에서 신청된 것은 우리나라에 이어 두 번째이다. 해외에서 승인이 늘면 판매량이 증가할 가능성이 있다. 시오노기는 대만 현지 자회사가 10일 EUA를 신청하고 접수됐다고 발표했다. 대만 규제당국은 시오노기가 우리나라와 일본, 베트남에서 실시한 임상시험 데이터를 토대로 유효성과 안전성을 심사하기로 했다. 조코바는 경증 및 중등도 환자에 대한 경구용 치료제로, 일본에서는 지난해 11월 후생노동성으로부터 긴급승인을 취득했다. 올해 3월에는 정부가 매입한 분량을 등록된 의료기관

메이지세이카, 코로나19 백신 판매 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 메이지홀딩스 그룹의 메이지세이카파마는 11일 미국 바이오기업인 아크투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics)가 개발 중인 코로나19 백신에 대해 일본내 공급·판매계약을 체결했다고 발표했다. 이미 일본에서 최종 임상시험이 진행 중이며 실용화에 기대가 모아지고 있다. 메이지세이카파마는 백신의 실용화 권리를 보유하고 있는 호주 CSL 그룹과 일본내 공급·판매제휴를 체결했다. 개발 중인 백신은 mRNA로 불리는 타입의 백신으로, 화이자나 모더나 등이 실용화하고 있는 mRNA 백신보다 투여량이 적은 이점이 있다. 현재 신규 감염자에 많은 '오미크론형

다케다-Ubie 포괄적 제휴협정 체결

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품은 Ubie와 희귀질환과 소화기질환 분야에서 질환의 조기발견에 관한 포괄적 제휴협정을 체결했다고 발표했다. 양사는 2021년 4월부터 Ubie의 증상검색엔진인 '유비'와 문진서비스인 '유비AI문진'을 활용해 유전성 혈관성 부종의 조기발견을 제휴해 왔다. 이 제휴를 통해 일정한 성과가 나오자, 희귀질환분야에서 협업대상을 확대하는 동시에 소화기질환 분야에서 새로운 제휴를 체결했다. 양사는 앞으로 Ubie의 서비스에 추가기능을 개발하거나 IT시스템과 데이터를 제휴하는 방안을 검토하기로 했다.

키트루다+렌비마 3상 임상 중단

MSD-에자이 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD와 일본 에자이는 7일 항암제 면역체크포인트 저해제 '키트루다'와 표적항암제 '렌비마' 병용요법에 대해 성인 절제불가 및 전이성 흑색종 1차 치료제를 대상으로 한 3상 임상시험을 중지한다고 발표했다. 양사는 중간해석을 진행한 결과, 키트루다 단독요법에 비해 주요평가항목의 하나인 전체 생존기간을 개선시키지 못했다고 판단하고, 독립 데이터모니터링위원회의 권고에 따라 임상시험을 중단하기로 결정했다. 단 앞서 진행된 중간해석 결과에서는 또 다른 주요평가항목인 무진행 생존기간을 통계적으로 눈에 띄게 개선시키는 효과가 있는 것으로 확인된 바 있다. 또 양사는 전치료 후 악