FDA, 화이자 원형탈모 치료물질 획기적의약품 지정

'PF-06651600' JAK3 선택적 억제 경구용 소분자물질

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2018-09-12 09:41

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자가 개발 중인 경구용 원형탈모 치료물질 'PF-06651600'이 미국 FDA로부터 획기적의약품 지정을 받았다.
 
PF-06651600은 야누스 인산화효소 3(JAK3)을 선택적으로 억제하는 경구용 소분자물질로, 원형탈모 외에 류마티스성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 대해서도 개발이 이루어지고 있다.
 
원형탈모는 만성 자가면역성 피부질환의 일종으로, 두피와 안면 외에 온몸에서 나타날 수 있다. 
 
FDA의 획기적치료제 지정은 18~75세 142명을 대상으로 진행 중인 2상 임상시험의 중간결과를 바탕으로 이루어졌다. 임상시험은 내년 8월에 종료될 예정이다. 현재로서 FDA의 승인을 취득한 원형탈모 치료제가 없는 만큼, 이번 PF-06651600의 획기적의약품 지정은 고무적인 일로 평가되고 있다.
 
임상결과는 프랑스 파리에서 열리는 유럽 피부의학·성병학회(EADV)에서 15일 공개될 예정이다. 

 

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