하모니 '피톨리산트' FDA 적응증 추가 승인신청 기각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 하모니 바이오사이언시스 홀딩스는 기면증 치료제 '피톨리산트'(pitolisant)가 FDA로부터 특발성 과다수면증(IH) 환자의 주간 졸음에 대한 승인신청이 기각됐다고 발표했다. 하모니측은 FDA로부터 조언을 받은 향후 3상 임상시험 디자인이 IH 환자에 대한 피톨리산트의 유효성 실증을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 이번 결정은 특히 피톨리산트 고용량제제 개발과 관련해 올해 4분기 3상 임상시험 등록시험을 실시하고 2028년 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔다. RTF에도 불구하고 하모니는 수면/각성 및 희귀신경질환에 초점을 맞춘 다양한 파이프라인 개발을 지속하고 있다. 피톨리산트는

유유제약, 동물의약품 제조·판매업 신사업 추가

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 유유제약이 동물의약품 제조 및 판매업 사업 목적을 추가한다. 20일 유유제약 주주총회소집 결의 공시에 따르면, 회사는 다음달 27일 열리는 정기주주총회에서 ▲제85기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 ▲정관 변경의 건 ▲이사 선임의 건 ▲감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 ▲감사위원 선임의 건 ▲이사보수한도액 승인의 건 등을 결의할 예정이다. 이사 선임의 건은 사내이사 유원상 재선임의 건, 사외이사 최강석 신규선임의 건 등이 올랐다. 2020년부터 유유제약 사장을 맡고 있는 유원상 대표는 올해 재선임을 통해 임기가 2년 연장된다. 또한 유유제약은 사업목적에 동물의약외품, 동물건강기능식품

한국다케다제약 문희석 대표 이달 말 퇴임

한국다케다제약은 문희석 대표가 이달 말을 기점으로 경영 일선에서 물러난다고 20일 밝혔다. 문 대표는 지난 10여년간 회사의 성장을 이끌며 스페셜티 케어 중심으로 사업 구조 전환 및 혁신 치료제 도입, 조직문화 혁신 등 다양한 방면에서 두드러진 성과를 거두어 제약업계에 중요한 족적을 남겼다. 문희석 대표는 중앙대 약대를 졸업하고 서강대 경영학 석사 학위를 취득했다. 이후, 다수의 제약사에서 영업 및 마케팅을 담당하며 약 35년 동안 다양한 치료 영역에서 전문성을 쌓았다. 특히 샤이어 파마 코리아(Shire Pharma Korea)의 초대 대표로서 항암제, 희귀질환, 위장관질환 등 다양한 치료제 분야에서 두각을 나타내며