바이오시밀러, 삼바에피스 성장 동력…분기 매출 성장세

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 출시 및 판매로 올해 3분기에 분기 매출 성장 흐름을 이어갈 전망이다. 증권업계는 이같은 흐름이 올해 4분기까지 이어질 것으로 예상했다. 6일 메디파나뉴스가 증권업계 기업분석 보고서를 비교한 결과, 이 회사 올해 3분기 매출 전망은 전년 동기 대비 5% 이상 증가한다는 게 지배적이다. 최근 증권사가 추정한 3분기 매출 성장률은 최소 6.1%에서 최대 11.3%다. 이는 삼성바이오에피스가 바이오시밀러를 기반으로 분기 매출 성장세를 이어가는 상황을 보여준다. 2022년과 지난해 3분기를 제외하면, 이 회사 매출은 지난 2년여 동안 매분기 증가하는 모습이 나타났다

"피나스테리드-자살 생각 관계 밝힐까?"…EMA, 검토 착수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유럽의약품청(EMA)이 피나스테리드 함유 의약품에 대한 안전성 검토에 들어간다. 수 년 전부터 제기돼왔던 이 약물 부작용인 자살 생각에 대한 우려 때문이다. EMA는 모든 사용 가능한 데이터를 검토해 약물과 자살 생각 간 인과관계를 규명할 계획이다. 6일 EMA는 자살 생각과 행동 우려를 계기로 피나스테리드와 두타스테리드 성분 제제 의약품에 대한 부작용 데이터 검토를 시작했다. 그중 피나스테리드는 주로 남성 탈모치료제로 잘 알려져 있다. 그러나 피나스테리드는 2017년 들어 우울증을 포함한 정신적 부작용 위험이 제기돼왔다. 원 개발사인 MSD와 미국 식품의약국(FDA)에 관련 정신학적 증

[기고] 디지털전환 기반 의약품 제조혁신 플랫폼 기술 (下)

이번 기고문은 디지털전환 고품질 설계기반 의약품 제조생산을 위한 지능형 연속공정 플랫폼 구축과 이와 연계된 장비, 부품, S/W 현황 등을 소개하고, 선진국 정부 및 기업의 지원 현황 분석을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 제조 경쟁력 강화에 대한 제언을 담았다. 분량이 긴 관계로, 부득이 하게 기고문을 2편으로 나누어 진행한다. 상편에서는 요약문과 서론을 담고, 하편에서 본론과 결론이 이어진다. [본론] ◆ 대한민국 바이오 R&D 기술현황 우리나라는 최근 미래융합 바이오 신산업 발굴정책을 발표하거나 지원방안을 수립했다. 그러나 국내 제약바이오 분야는 R&D 투자를 통해 기초 기술 역량은 축적했지만,