XBB.1.5 대응 코로나19 백신 3상 임상 착수

불활성화 백신 'KD-414' 생후 6개월 이상 13세 미만 소아 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-10-17 09:49

日 KM바이올로직스

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] KM바이올로직스는 16일 개발 중인 코로나19 감염증용 불활성화 백신 'KD-414'에 대해 오미크론 하위변이 XBB.1.5에 대응한 백신의 3상 임상시험에 착수한다고 발표했다. 

임상시험은 생후 6개월 이상 13세 미만 소아 약 5000명을 대상으로 위약과의 비교로 발병예방 효과를 검증하는 방식으로 이루어진다. 13일 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 임상시험 계획을 제출했으며 PMDA에 의한 조사와 실시의료기관의 임상시험심사위원회를 거쳐 12월부터 대상자 등록과 접종을 실시하기로 했다.

일본에서 소아를 대상으로 코로나19 백신 접종이 진전을 보이지 않고 있는 가운데 KM바이올로직스는 이번 임상시험에 더욱 집중하고 2024년 중 승인을 신청한다는 목표이다. 단 13세 이상을 대상으로 한 임상시험은 아직 예정하고 있지 않으며 향후 검토하기로 했다.
 

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