인흡수 저해제 '엑스포자' FDA 승인

투석치료 중인 만성 신장병 환자 고인혈증 개선 보조요법제로 사용

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-10-19 09:51

아델릭스
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아델릭스(Ardelyx)의 인흡수 저해제 '엑스포자'(Xphozah, tenapanor)가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 

아델릭스는 17일 FDA가 엑스포자를 투석치료 중인 성인 만성 신장병 환자의 고인혈증을 개선시키는 보조요법제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 
 
엑스포자는 특유의 메커니즘에 따라 장관에서 국소적으로 나트륨이온/프로톤교환수송체3(NHE3)을 저해함에 따라 인흡수의 주요경로인 세포간격경로로부터의 인흡수를 억제하는 작용을 한다.

이번 승인을 뒷받침한 3건의 3상 임상시험에서는 투석환자의 혈중 인수치를 눈에띄게 감소시키는 등 일차적 시험목표와 이차적 시험목표를 모두 달성한 것으로 나타났다. 

이번 승인에 앞서 지난 2021년 7월에는 FDA가 승인신청을 거부한 경위가 있다. 

고인혈증은 혈중 인의 농도가 이상 상승하는 심각한 질환으로, 주요 선진국에서는 74만5000명 이상의 투석환자가 앓는 것으로 추정된다. 
 

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