"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"

삼천당제약, 안과용제로 연이은 상승세…매출 2000억 목전

유럽 문턱서 막힌 '레켐비'…유럽 자문위 "불승인 권고"

"동물실험 줄이자"…국내외 기업 동물대체시험법 개발 행보

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 최근 동물대체시험법 도입에 대한 요구가 높아지면서, 국내외 기업들이 여러 대체 시험법들을 개발하는 데 힘쓰고 있다. 전 세계 바이오의약품 분야 관계자들이 모인 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)' 마지막 개최일인 6일에는 '바이오의약품 품질관리에서의 동물대체시험법 도입 동향' 포럼이 마련돼 국내 바이오의약품 품질관리에서의 대응 전략을 모색했다. 이날 오후 연자로 나선 김세나 휴젤 이사는 '국내 산업계에서 바라보는 바이오의약품 품질관리 시험의 동물대체시험법 적용에 대한 관점'을 주제로 발표했다. ◆ 동물실험이 이뤄지는 이유 김세나 이사는 "2001년 휴젤 설립 후 지금까지 총 생산된

삼성제약, 십수년 이어진 '적자행진'…결손금 1100억 넘겨

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 삼성제약이 2013년부터 지속된 영업손실에 순손실이 누적되고 있다. 회사 결손금 규모는 지난 6월 말 기준 1100억원을 넘겼다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성제약은 별도재무제표 기준 올해 상반기 결손금 1176억원을 기록했다. 이는 전년 동기 853억원 대비 37.9% 증가한 수치다. 삼성제약은 2019년 이익잉여금 31억원을 기록한 뒤 이듬해 결손금으로 전환했다. 결손금 규모는 2020년 368억원에서 2023년 1025억원으로 지속 확대됐다. 같은 기간 자본총계는 1428억원에서 776억원으로 감소했다. 올해 상반기의 경우 자본총계 1021억원으로 전년 동기 962억원

[제약공시 책갈피] 9월 1주차 - 한미사이언스·제일약품 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 9월 1주차(9.2~9.6)에는 한미사이언스에서 송영숙 그룹 회장과 임주현 부회장, 신동국 한양정밀 회장과 한양정밀 등 4자간 주식매매계약이 이변 없이 이행됐다. 이에 따라 신동국 회장과 한양정밀이 보유한 지분율은 18.9%가 됐다. 취득자금으로는 1644억원이 투입됐다. 제일약품이 국산 위식도역류질환 신약 '자큐보'를 3년간 동아에스티와 공동판매키로 결정했다. 현재까지 급여 약가가 설정되지 않은 영향으로 계약금은 결정되지 않았다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. - 한미사이언스, 송영숙-임주현-신동국-한양정밀 주식매