"체외진단의료기기, 국제시장 성공하려면 WHO PQ 이해해야"

"백신 개발, 코로나19 이후 '원 헬스' 개념으로 변화"

내년 국가예방접종 예산 대폭 삭감…NIP 신규도입 '먹구름'

동아제약, 매출 성장 지속…동아쏘시오그룹 내 입지 굳건

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아제약이 박카스, 일반의약품(OTC) 등 품목을 바탕으로 성장을 이어가고 있다. 이 회사는 지주회사 매출 증가에 기여하며, 동아쏘시오그룹 내 입지도 유지하는 중이다. 7일 동아쏘시오홀딩스 실적 발표 자료에 따르면, 동아제약 3분기 누적 매출액은 5135억원으로 전년 동기 대비 7.5% 늘었다. 3분기 매출액(1795억원)이 전년 같은 기간 대비 4% 증가한 데 이어, 누계 실적까지 늘어난 상황이다. 이 회사는 매출액 상승세를 이어가고 있다. 메디파나뉴스가 매출액 현황을 분석한 결과, 동아제약 매출액은 2021년부터 지난해까지 매년 5.4% 이상 증가했다. 특히 2022년 매출액(5430

지놈앤컴퍼니, R&D 전략 변화 예고…신규타겟 ADC 개발 나서

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 중합체) 및 면역 항암제 신약 연구개발 전략 변화를 예고했다. 회사는 현재 ADC용 신규타겟 항체 개발에서 진일보해 링커 및 페이로드를 장착한 ADC 개발에 나선다는 계획이다. 7일 지놈앤컴퍼니 IR 자료에 따르면, 지놈앤컴퍼니는 연구개발 전략을 현재 ADC용 신규타겟 발굴 및 항체 개발에서 한 걸음 나아가 링커와 페이로드를 장착한 신규타겟 ADC 개발로 확대할 계획이다. 이는 현재 연구개발에서는 전임상단계에서 반복적 기술 수출이 이뤄지는 데 비해 ADC 개발로 영역을 넓히면 임상 단계에서 대형

디티앤씨알오, AI 의료기기 'AVIEW' CE MDR Class llb 인증 성공 지원

국내 CRO기업 디티앤씨알오는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트의 흉부 영상 분석 솔루션 'AVIEW'가 유럽 의료기기 인증(CE MDR, EU 2017/745)을 성공적으로 획득할 수 있도록 협력했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 Class llb 제품으로, 디티앤씨알오는 기술문서(Technical Document)중의 필수 문서인 CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가보고서)의 보완 전략 수립 및 대응에 참여를 하여 성공적인 CE MDR 인증에 기여했다. CE MDR은 유럽 의료기기 시장에서 의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 필수 규제로, 특히 Class IIb 이상 의료