디티앤씨알오 계열사 휴사이언스, ISO 17025·CAP 인증 진행

국제 표준 센트럴 랩 도약 목표…"글로벌 비즈니스 확대 예상"

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2024-02-14 15:26


디티앤씨알오 계열사인 휴사이언스가 글로벌 비즈니스를 위해 ISO17025, CAP 인증에 도전하고 있다.

휴사이언스는 식약처로부터 GCLP 인증을 받은 임상시험검체분석기관으로 임상시험 검체분석에 필요한 실험 뿐만 아니라, 분석에 필요한 과제 관리, 물류 시스템, 실험법 검증 및 개발까지 고객 요구에 맞춘 임상시험 전 주기 검체 분석 관련 서비스 제공을 하는 센트럴 랩(중앙실험실)이다. 

휴사이언스에서 취득하고자 하는 ISO 17025는 한국인정기구(KOLAS)가 인정하는 국제표준화기구(ISO) 국제공인시험기관 인정으로, 법률 또는 국제기준에 적합한 인정기구가 전문적인 자격을 갖춘 평가사로 하여금 시험기관의 품질 시스템과 기술능력을 평가하도록 하여 특정분야에 대한 시험능력이 있다는 것을 공식적으로 인정하는 제도다. 

휴사이언스는 국내 임상시험검체분석기관으로는 최초로 ISO 17025 인정에 대한 준비를 마치고, 1월 31일 KOLAS 사무국에 인정 신청 완료했으며, 올 상반기 인정 획득이 예상된다. 

또한 휴사이언스는 세계적으로 가장 권위있는 임상검사실 인증기관이자, 임상검사실 정도관리의 국제 기준으로 인정되는 미국병리학회(CAP) 인증 획득 준비도 함께 진행 중에 있으며, 올 상반기 CAP 인증 신청 절차를 완료할 예정이다. 인증 신청이 완료되면, CAP 측에서 방문 실사 등을 통해 인증 획득 절차를 진행할 예정이다. 

휴사이언스 조권 부사장은 "ISO 17025와 CAP 인증 획득을 통해 휴사이언스가 국제 표준 센트럴 랩으로 도약해, 글로벌 제약사 및 임상시험기관과의 글로벌 비즈니스 확대가 예상된다"고 강조했다. 

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